Azitromycín pre dieťa: ako odôvodnený je predpis antibiotika

Zápal hltanu

Časté prechladnutie je problém, ktorému čelia rodičia detí predškolského veku. Nedostatočne vytvorené mechanizmy imunitnej ochrany vedú k vzniku rôznych bakteriálnych komplikácií s ARVI. Viac ako 80% takýchto prípadov sú patológie dýchacích ciest a ORL orgánov. Terapia zahŕňa vymenovanie antibakteriálnych látok. Širokospektrálne antibiotiká používané v pediatrickej praxi zahŕňajú azitromycín pre deti, ktorých návod na použitie je diskutovaný nižšie.

Azitromycín - účinná látka lieku s rovnakým názvom, rovnako ako lieky "Azitroks", "Sumamed". Patrí do špeciálnej skupiny antibiotík - makrolidov. Syntetizované z molekuly erytromycínu vyvinutej pred viac ako 50 rokmi. Avšak azitromycín má zásadné rozdiely od svojich predchodcov, má väčšiu antibakteriálnu aktivitu a lepšiu znášanlivosť.

Čo je to liek

Mechanizmus účinku lieku je jeho účinok na intracelulárne ribozómy. Vďaka tomu je porušená syntéza proteínov baktérií a ich rast sa zastaví.

Pri terapeutických koncentráciách má liečivo bakteriostatický účinok. Zavedením veľkých dávok a nízkych koncentrácií bakteriálnych patogénov sa prejavuje jeho baktericídny účinok. Toto je obzvlášť zreteľné vo vzťahu k streptokokom a pneumokokom. Spektrum antibakteriálnej aktivity tohto lieku je pomerne široké. Platí pre:

  • gram-pozitívne mikroorganizmy (streptokoky, pneumokoky, stafylokoky);
  • záškrtové tyčinky;
  • Bordetella (patogén čierneho kašľa);
  • Corynebacterium;
  • Moraxella;
  • intracelulárne mikroorganizmy (chlamydia, mykoplazmy, ureaplasmy);
  • Legionella;
  • Listeria.

Azitromycín tiež pôsobí na rad gramnegatívnych mikroorganizmov (napríklad hemofilný bacil). Dokázala tiež účinnosť tohto lieku proti boreliám, s infekciami po uhryznutí zvierat.

farmakokinetika

Pre ambulantné prijatie sú deťom predpísané perorálne formy lieku: suspenzia, menej často tablety. Znakom "azitromycínu" je jeho odolnosť voči účinkom kyslého obsahu žalúdka. Je dobre absorbovaná v črevách, ale súčasné požitie jedla môže tento proces spomaliť. Biologická dostupnosť tiež znižuje súčasné užívanie antacidových liekov.

"Azitromycín" sa môže hromadiť vo vysokých koncentráciách v tkanivách tela, čo je oveľa viac ako v sére. Aktívna zložka farmaceutického prípravku po veľmi dlhú dobu si udržiava svoju terapeutickú koncentráciu v zápalovom ohnisku: podľa klinických štúdií, od troch do piatich dní.

Obzvlášť vysoký obsah liečiva je pozorovaný v strednom uchu, v dutinách nosovej dutiny, v bronchopulmonálnom systéme, v mäkkých tkanivách (koža, svaly), v orgánoch urogenitálneho systému. Okrem toho pri zápale dochádza k ďalšiemu zvýšeniu množstva liečiva v tkanivách.

Kedy sa odporúča

"Azitromycín" sa predpisuje deťom s bakteriálnymi infekciami. Indikácie na použitie sú nasledovné ochorenia:

  • ochorenia v otolaryngológii: otitis, sinusitída, nazofaryngitída;
  • orofaryngeálne patológie: angína, tonzilitída, angína, zápal mandlí;
  • bronchitída, tracheitída, laryngitída;
  • zápal pľúc;
  • poškodenie kože a mäkkých tkanív;
  • črevné infekcie spôsobené baktériami citlivými na tento liek.

Indikácie pre použitie liekov sú infekcie močových ciest spôsobené citlivou mikroflórou "azitromycínu". Azitromycín sa tiež používa u detí s erythema migrans spôsobených Borrelia burgdorferi.

Liečba peptického vredu spojeného s Helicobacter pylori sa v niektorých prípadoch môže tiež uskutočniť s použitím azitromycínu. Pri liečení vyššie uvedených ochorení sa môžu použiť iné antibiotiká. Avšak, recenzie na "Azithromycin" pre dieťa ukazujú, že má rad výhod oproti iným antibakteriálnym liečivám.

  • Vysoký výkon a široká škála činností. Liek pôsobí na väčšinu patogénov, ktoré spôsobujú zápal dýchacích ciest a ORL orgánov.
  • Bezpečnosť pre deti. Liek je relatívne zriedkavo príčinou vedľajších účinkov, čo potvrdzujú klinické štúdie.
  • Dobrý súlad. "Azitromycín" je vhodný na ambulantné použitie, užíva sa v krátkom čase, raz denne.

Návod na použitie "Azitromycín" u detí

Prípravky s azitromycínom sú dostupné v dvoch dávkových formách: t

  • tablety;
  • prášok na suspenziu.

Pre mladších pacientov je najvhodnejšou formou suspenzia. Na farmaceutickom trhu existuje niekoľko názvov azitromycínu vo forme suspenzie: t

  • "Sumamed";
  • Azitromycín Ecomed;
  • Azitromycín Zentiva.

Azitromycín Ecomed vyrába domáca farmaceutická spoločnosť, a preto má relatívne nízku cenu.

Je lepšie podávať azitromycín deťom do jedného roka a predškolskému veku vo forme suspenzie, na tento účel sa vyrábajú fľaše obsahujúce medicínsky prášok. V 5 ml tejto suspenzie bude obsahovať 0,1 g (alebo 0,2 g) azitromycínu. Balenie obsahuje odmernú lyžicu a dávkovač striekačky.

Zloženie liečiva zahŕňa aj ďalšie látky: ochucovadlá, sacharózu, konzervačné látky. Preto by sa tento bod mal brať do úvahy pri liečbe dieťaťa s alergiami.

Pred použitím lieku z dostupného prášku by mala byť pripravená suspenzia. Zriediť a dať "azitromycín" dieťaťu podľa pokynov v šiestich krokoch.

  1. Voda sa varí a ochladí.
  2. Liekovku s práškom pretrepte.
  3. Do injekčnej liekovky pridajte 11 ml pripravenej vody pomocou dávkovača.
  4. Injekčnú liekovku dôkladne pretrepať, až kým sa nezíska homogénna suspenzia.
  5. Odmernou lyžičkou odmerajte správne množstvo sirupu a dieťaťu dajte liek.
  6. Lopatku umyte a utrite.

Pripravené lieky sa môžu skladovať na chladnom mieste maximálne jeden týždeň. Po skončení tohto obdobia už liek nie je použiteľný.

"Azitromycín" sa môže podávať deťom vo veku od šiestich mesiacov. Suspenziu si vezmite medzi jedlami hodinu alebo dve až tri hodiny po jedle. Existuje teda maximálna absorpcia liečiva v gastrointestinálnom trakte.

Dávka "azitromycínu" pre deti sa stanoví na základe telesnej hmotnosti, pričom sa berie do úvahy, že 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 0,01 alebo 0,02 g liečiva v závislosti od formy uvoľňovania. U detí starších ako šesť mesiacov je dávka 0,01 gramu na kilogram hmotnosti dieťaťa. To znamená, že ak je hmotnosť dieťaťa 20 kg, potom musí podať 0,2 g lieku denne. Trvanie a liečenie ochorenia určuje ošetrujúci lekár. Môžete sa tiež zamerať na údaje v tabuľke.

Tabuľka - Ako vypočítať dávku "azitromycínu"

Návod na použitie Azitromycín pre deti

Pri infekčných a zápalových patológiách sa často u detí predpisuje antibiotikum Azitromycín. Je účinný proti baktériám citlivým na liečivá, ktoré spôsobujú ochorenia kože, slizníc, uší, orgánov dýchacích ciest, genitourinárnych a tráviacich systémov. Lekár vypočíta dávku na základe hmotnosti dieťaťa. Pri nerešpektovaní schémy liečby neprichádza medicínsky účinok, prejavuje sa vedľajší účinok, môžu sa vyvinúť smrtiace komplikácie.

Použitie azitromycínu v pediatrii

Po roku 1980 odborníci WHO zaradili azitromycín do zoznamu dôležitých liekov. Je to antibiotikum zo skupiny azalidov, makrolidov, obsahuje účinnú látku s rovnakým názvom azitromycín (kód ATX J01FA10). Liek má bakteriostatický účinok, pretože inhibuje rast a reprodukciu patogénnych mikróbov. Pri predpisovaní vysokej dávky aktívnej zložky sa okamžite zničí patogény. Liek nie je účinný proti hubám alebo vírusom.

Azitromycín sa predpisuje na ochorenia spôsobené:

  • Staphylococcus aureus;
  • kmene streptokokov citlivých na azitromycín;
  • hemofilný bacil;
  • chlamýdie;
  • Legionella;
  • Toxoplasma gondii;
  • gram-pozitívne baktérie, ktoré nie sú rezistentné na erytromycín;
  • klostrídií;
  • Bacteroides;
  • bordatellami;
  • Moraxella;
  • mykobaktérie;
  • Špiroch;
  • bledý treponema;
  • pľúcna mykoplazma;
  • Neisser;
  • Borrelia;
  • anaeróbne baktérie.

Môže byť azitromycín predpísaný deťom? Áno, substancia azitromycínu v primeranom priebehu a denné dávkovanie neohrozuje život ani zdravie dieťaťa. V pediatrii sa liek používa vo forme piluliek a kapsúl, prášok na prípravu suspenzie, očné kvapky. Intravenózna injekcia roztoku d / infúzie predpísaná iba 16 rokov.

Azitromycín sa môže podávať deťom na akútne a chronické bakteriálne ochorenia:

  • angína;
  • bolesť v krku (v kombinácii s inými aseptickými a antimikrobiálnymi liekmi);
  • sinusitída (vrátane sinusitídy);
  • zápal nosohltana;
  • bronchitída;
  • Choroby legionárov;
  • zápal pľúc;
  • pľúcna mykobakterióza;
  • otitis (vrátane hnisavej formy);
  • zápal močového mechúra;
  • streptoderma;
  • kvapavka;
  • erysipel;
  • uretritída;
  • Stupeň I boreliózy nesenej kliešťami (erythema migrans);
  • pyodermia a jej poddruh;
  • urogenitálny syndróm;
  • Infekcia Helicobacter pylori (kombinovaná s antimikrobiálnymi látkami);
  • absces, celulitída;
  • vary, akné;
  • infekcie rán.

Detské očné kvapky s azitromycínom sa predpisujú na trachóm, hnisavý, akútny a chronický zápal spojiviek.

Obmedzenia a kontraindikácie pri používaní antibiotík

V anotácii lieku sa poznamenáva, že tablety alebo kapsuly Azithromycínu sú kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov. Tieto formy drogy začínajú dávať po ich telesnej hmotnosti 45 kg. Lekári však povolia ich prijatie opatrne pred stanoveným vekom. Očné kvapky neodporúčajú výrobcovia na použitie pri liečbe dojčiat (od narodenia do 1 roka).

Deti Azitromycín (suspenzia) sa nemá užívať dieťaťu s hmotnosťou nižšou ako 5 kg alebo menej ako pol roka. Lekár Vám môže predpísať tento liek deťom starším ako 1 mesiac v prípade komplikovanej bakteriálnej infekcie so závažným priebehom ochorenia a až po potvrdení citlivosti patogénu na účinok látky.

Nemôžete použiť liek na individuálnu neznášanlivosť látky azitromycínu alebo iného makrolidu, alebo spolu s ergotamínom a jeho derivátmi. Je nežiaduce používať tento liek na liečbu detí s poruchami pečene, obličiek, arytmie, predispozície k krvácaniu alebo k narušeniu srdca.

Antibiotické vedľajšie účinky

U detí spôsobuje azitromycín často nadúvanie, bolesť alebo nepríjemné pocity v bruchu a hnačku počas obdobia liečby alebo 1-62 dní po ukončení liečby. To je spojené s dysbiózou, ak počas liečby antibiotikami nebolo dieťaťu podávané probiotiká: Bioporin, Evitaliya, Bifidumbakterin a iné lieky na zachovanie prospešnej mikroflóry.

Menej často sa po užití Azithromycínu u detí vyvinú kožné vyrážky a svrbenie. Ak sa objavia príznaky alergie, dieťaťu sa má podať antihistaminikum, napríklad „Diazolin“, a okamžite sa poradiť s pediatrom.

Liečba antibiotikami môže vyvolať rozvoj kandidózy, stomatitídy. Výskyt plesňovej infekcie na slizniciach naznačuje pokles imunity. Preto sa dieťaťu odporúča podať viac ovocia alebo multivitamínov.

Stmavnutie farby moču, bolesti hlavy, závraty, zvracanie a nevoľnosť sa častejšie pozorujú v dôsledku predávkovania, poškodenia pečene alebo obličiek. Takéto vedľajšie účinky sa musia oznámiť pediaterovi, testovať a v prípade potreby podstúpiť priebeh symptomatickej liečby.

U detí zriedkavo po užití Azithromycínu klinickí lekári zaznamenali: t

  • toxická hepatitída (prejavené žltnutie proteínov očí, kože);
  • zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
  • rozrušený rytmus tepu, dýchavičnosť;
  • mdloby;
  • Quinckeho edém (opuch slizníc hrtanu, tkanív tváre, končatín, udusenie);
  • zhoršenie prehĺtania, chrapot;
  • bronchospazmus alebo namáhavé dýchanie;
  • horúčka;
  • anafylaktický šok;
  • kŕčové bolesti tráviaceho traktu;
  • krvavá hnačka.

Ak sa počas liečby vyskytnú závažné vedľajšie účinky, musíte zavolať sanitku. V nemocnici je pacient umytý žalúdok alebo predpísané lieky na očistenie tela, vykonáva sa symptomatická liečba.

Vlastnosti použitia a skladovanie antibiotík

Koľko lieku podajte dieťaťu Azithromycín, lekár na to upozorňuje. Pri výbere množstva a frekvencie užívania lieku sa berie do úvahy hmotnosť dieťaťa a závažnosť ochorenia, kompatibilita s inými liekmi. Pokyny neuvádzajú takéto nuansy, ale stanovujú všeobecné požiadavky na používanie lieku. Samoliečba je preto zriedka účinná.

Ako podávať azitromycín deťom: t

  • Liek sa užíva raz denne v presne definovanom čase, najlepšie pred obedom. Antibiotikum sa nesmie vypiť nalačno alebo skrátiť 24-hodinový interval medzi dávkami;
  • Liek sa má užívať medzi jedlami: 60 minút pred užitím alebo po ňom, ale s intervalom dvoch hodín;
  • Suspenzia, tablety alebo kapsuly sa musia dôkladne opláchnuť čistou vodou;
  • Azitromycínový sirup sa podáva dieťaťu od 6 mesiacov. Pred použitím sa kvapalina v injekčnej liekovke intenzívne pretrepáva a počká sa, kým sa pena neuloží, a potom sa správna dávka naleje do odmernej lyžice;
  • Deti od 12 rokov s hmotnosťou do 44 kg, predpísané kapsuly alebo tablety 125 mg alebo 250 mg. Sú prehltnuté celé bez žuvania;
  • Po 12 rokoch môže dieťa s telesnou hmotnosťou 45 kg piť kapsuly alebo tablety s dávkou 250 mg a 500 mg;
  • Ak omylom vynecháte liek, mali by ste dieťa podať čo najskôr, dodržať interval po jedle a ďalšiu dávku - po 24 hodinách.

Azitromycín sa musí uchovávať na tmavom mieste s uzavretým prístupom pre deti pri teplote do + 25 ° C. Antibiotiká sa nesmú uchovávať na parapetoch alebo v blízkosti vykurovacích, elektrických a plynových spotrebičov.

Dávkovanie antibiotík

Dávka azitromycínu dieťaťu sa neuplatňuje podľa veku - počíta sa podľa telesnej hmotnosti. Pri liečbe adolescentov s hmotnosťou vyššou ako 45 kg sa používajú tablety s hmotnosťou 500 mg alebo kapsuly po 500 mg, a ak je to 44 kg alebo menej, je vhodnejšie použiť suspenziu. Liek sa podáva raz denne.

Na dosiahnutie baktericídneho účinku lekári aplikujú jeden z liečebných režimov:

  • prvý deň je predpísaná „nasycovacia dávka“ 10-20 mg azitromycínu / kg / deň a 4 dni v rade - 5 mg / kg;
  • tri dni v rade predpíšte maximálnu dávku: 10 mg azitromycínu / kg;
  • Počas prvých troch dní je predpísaná „úvodná dávka“ azitromycínu 10 mg / kg / 24 hodín a štvrtá a piata dávka je 5 mg / kg.

125 mg tablety sa môžu liečiť deti ťažšie ako 12 kg, ale s podmienkou, že ich nie je potrebné rozdeliť na časti. Dieťa by malo byť schopné taký liek dobre prehltnúť, aby sa neudusilo alebo neodtrhlo. Ak sa hmotnosť dieťaťa rovná hmotnostným limitom 18 - 44 kg, pediatri môžu používať azitromycín 250 mg v kapsulách pre deti.

Dávkovanie perorálnej suspenzie

Pre deti Azitromycín 200 mg / 5 ml alebo 100 mg / 5 ml sa vyrába vo forme bieleho alebo krémovo sfarbeného prášku baleného vo fľašiach s hmotnosťou od 12,4 g do 31 g. Sada obsahuje odmernú lyžicu, dávkovaciu striekačku. Náklady na domáce drogy začína od 200 rubľov.

Pred použitím sa antibiotikum zriedi ochladenou prevarenou vodou na značku na fľaši, dôkladne pretrepe. Zriedený liek uchovávaný do 10 dní.

Pri liečbe detí vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov sa používa azitromycín 100 mg / 5 ml. Podľa všeobecne prijatej schémy sa dávka vypočíta v objeme 10 mg / kg, ktorý sa spotrebuje najmenej tri dni, potom sa množstvo zníži o polovicu - 5 mg / kg. Terapeutický priebeh trvá maximálne 5 dní, takže patogén nemá čas vyvinúť rezistenciu na liek. Účinok účinnej látky však pretrváva 5-7 dní od posledného užívania lieku. Ak sa vyžaduje predĺženie liečby antibiotikami, potom liek s azitromycínom je nahradený činidlom inej skupiny.

V prípade ťažkej kliniky ochorenia sa Azithromycin 200 predpisuje deťom s hmotnosťou 10 - 44 kg. V prvých troch dňoch lekári odporúčajú aplikovať dávku 0,5 ml / 2 kg (maximálne 12,5 ml / 44 kg) dieťaťu a štvrtý a piaty deň sa množstvo použitého lieku zníži na polovicu.

Dávkovanie suspenzie azitromycínu pre deti podľa odporúčaní v návode: t

  • dieťaťu s hmotnosťou vyššou ako 45 kg denne sa podáva 12,5 ml denne v roztoku 200 mg / 5 ml;
  • od 10,0 do 44,0 kg - dávka sirupu 200 mg / 5 ml pri 1 ml / 4 kg (maximálne 11 ml);
  • pri 10,0 až 12,0 kg celkovej hmotnosti sa dieťaťu tiež podáva suspenzia 100 mg / 5 ml v objeme 1 ml / kg;
  • pri streptokokových infekciách sa predpisuje 20 mg azitromycínu / kg telesnej hmotnosti / 24 hodín, trvanie liečby je tri dni.

Suspenzia chutí sladké a vône ako banán, marhule, karamel, vanilka, čerešňa alebo malina. Preto je ľahšie dať dieťaťu sirup ako prehltnúť pilulku alebo želatínovú kapsulu.

Dávkovanie liečiva 125 mg tablety

Antibiotikum Azitromycín 125 mg sa vyrába v okrúhlych vypuklých tabletách s filmom obalenou bielou farbou. Sú balené v blistroch po 6 kusoch, predávaných v priemere za 210 rubľov.

Jadro každej tablety obsahuje 125 mg azitromycínu. Účinná látka na tvarovanie bola kombinovaná s aerosilom, celulózou, škrobom, zahusťovadlom E572 a ďalšími pomocnými zložkami. Škrupina pozostáva z laktózy, triacetínu, hypromelózy.

Azitromycín 125 tabliet môžete podať dieťaťu s hmotnosťou 12–44 kg: t

  • pri ochoreniach spôsobených pyogénnym streptokokom: 20 mg azitromycínu / 1 kg, ale maximálne 500 mg / 24 hodín. Optimálna dĺžka liečby je tri dni;
  • s bakteriálnymi patológiami dýchacieho systému a ENT / 10 mg azitromycínu / 1 kg počas troch dní v rade. Denná dávka 250 mg pre deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí 18 - 30 kg alebo 375 mg od 31 kg by sa nemala prekročiť;
  • s boreliózou v štádiu 1 kliešťom, prvý deň užívajú antibiotikum podľa režimu 20 mg azitromycínu / kg (maximálne 500 mg) alebo 1-3 tabliet 125 mg. Potom štyri dni v rade spotrebujú 10 mg azitromycínu / kg.

Nie je potrebné upravovať dávku pri liečbe detí s miernym, stredným stupňom funkčných porúch vnútorných orgánov. Ak sa vyskytne jeden alebo viac vedľajších účinkov, azitromycín sa preruší a okamžite sa oznámi lekárovi.

Dávkovanie liečiva 250 mg tablety

Zloženie excipientov je rovnaké ako zloženie liečiva 125 mg. Blistr obsahuje 3 tablety x 250 mg. Predávajú sa v papierovom obale s jednou alebo dvoma platňami (3 a 6 tab.). V lekárňach, cena začína od 30 rubľov.

Lekári môžu podávať azitromycín 250 deťom s hmotnosťou nad 31 kg. Liek sa používa s opatrnosťou v prípade poruchy pečene podľa tabuľky Child-Puen pod 9 bodov alebo poruchy aktivity obličiek s klírensom nad 40 ml / min.

Návod na použitie Azithromycin 250 detí: t

  • mladší ako 12 rokov a vážiaci viac ako 31 kg s bakteriálnymi infekciami ucha, hltanu, dýchacích ciest, pľúc, mäkkého tkaniva alebo kože dávajte 1 - 2 tablety * 250 mg / deň (podľa predpisu lekára) tri dni v rade;
  • pre najstarších 12-ročných, s hmotnosťou 45 kg, 4 tablety * 250 mg (1 g) sa podajú raz na liečbu migrujúceho erytému a ďalšie štyri dni - 2 ks * 250 mg / deň. Počas tohto obdobia by malo dieťa vypiť 3 g azitromycínu;
  • najstarší 12-ročný s telesnou hmotnosťou 45 kg s bakteriálnymi infekciami orgánov dýchacích ciest, ORL, mäkké tkanivo dáva dve tablety s dávkou 250 mg. Počas priebehu musíte vypiť 1,5 g azitromycínu: 500 mg / deň každých 24 hodín;
  • najstarší 12 rokov s hmotnosťou 45 kg a viac s akné dáva 2 tabl. (500 mg) počas troch dní v rade a potom týždenne počas dvoch mesiacov.

Dávky sú opísané len na informačné účely. Lekár zmení pokyny uvedené v návode na použitie v prípade, že pacient dostane iné lieky v komplexe, alebo ak je ochorenie pečene, obličiek alebo myokardu.

Dávkovanie kapsúl liečiva 250 mg

Kapsuly azitromycínu sú balené v blistri po 6 alebo 10 kusoch. Každá obsahuje 250 mg prášku azitromycínu, obal je vyrobený zo želatíny, konzervačných látok a prídavných látok v potravinách E218, E171, E216. Liek sa predáva v papierových obaloch jednej alebo dvoch platní (10 a 20 kusov * 250 mg) za ceny v rozmedzí od 27 do 380 rubľov.

Podľa inštrukcií je kapsula Azithromycin 250 pridelená dieťaťu staršiemu ako 12 rokov s infekčnými chorobami spôsobenými mikróbami citlivými na účinnú látku. Lekári umožňujú ich použitie pri liečbe detí s hmotnosťou nad 18 kg. Použité dávkovanie a režimy sú rovnaké ako pri 250 mg tabletovej forme.

Dávkovacia kapsula a tabletová forma liečiva 500 mg

Azitromycín 500 detí sa podáva presne podľa predpisu lekára, pretože každá tableta alebo kapsula obsahuje veľkú koncentráciu azitromycínu - 500 mg pre dieťa. Predáva sa za cenu 64 rubľov za 1,5 g (3 kusy). Pomocné látky sú rovnaké ako v kompozíciách antibiotika 125 mg alebo 250 mg rovnakej dávkovej formy.

Deti Azitromycín v kapsulách alebo tabletách po 500 mg dáva 12 rokov. Dávkovanie sa používa ako u dospelých, ak ich telesná hmotnosť presahuje 44 kg. „Šoková dávka“ pre dieťa s hmotnosťou nižšou ako 45 kg je 10–20 mg / 1 kg / deň.

Opatrenia v prípade predávkovania antibiotikami alebo otravy

Medzi príznaky predávkovania alebo otravy azitromycínom patria kŕče, bolesť v zažívacom trakte, zhoršenie alebo strata sluchu, hnačka, nevoľnosť, vypadávanie vlasov, letargia, zhoršenie vedľajších účinkov. Rozvoj nedostatočnosti vnútorných orgánov, krvácanie môže skončiť smrťou dieťaťa. Ak máte príznaky predávkovania, musíte okamžite zavolať servis "02".

Pred príchodom sanitky sa dieťaťu podá 1 až 4 poháre čistej vody na vypitie a vyvolanie zvracania. Postup sa vykonáva až 3-krát, aby sa rýchlo odstránil žalúdok azitromycínu.

V nemocnici pacient vykonáva pranie alebo hemodialýzu, predpisuje sorbenty, diuretiká, kvapkadlá so soľankou. Tieto aktivity sú zamerané na rýchle očistenie tela dieťaťa od azitromycínu. Počas alebo po detoxikačnej terapii sa uskutočňuje podpora liekov pre srdce, pečeň a obličky.

Antibiotické analógy

Pre deti sa azitromycín 250 mg, 125 mg, 500 mg v tabletách a kapsulách alebo prášok d / suspenzia 100 mg / 5 ml a 200 mg / 5 ml môže nahradiť liekom obsahujúcim iba jednu účinnú látku azitromycín. Štruktúrne analógy zahŕňajú Azivok (India), Azitrus (Rusko), Sumamed (Chorvátsko), Zitnob a Tremak - Sanvel (Turecko), hemomycín (Srbsko), ďalšie antibiotiká s kódom ATX J01FA10.

Dôležité informácie

Je zakázané podávať azitromycín dieťaťu, ak sú porušené jeho podmienky skladovania, alebo po uplynutí doby použiteľnosti lieku. Liek sa stáva toxickým, stráca svoje liečivé vlastnosti.

Tablety sa nedajú rozdrviť, žuť a naniesť obsah kapsúl a vypiť len prášok! Vzhľadom na prasknutú membránu sa azitromycín príliš rýchlo absorbuje a existuje riziko zápalu žalúdočnej sliznice, poškodenia pečeňových buniek, poškodenia obličiek alebo myokardu.

Keď sa vyskytnú vedľajšie účinky, antibiotikum sa zastaví a okamžite sa poradí s pediatrom o ďalších opatreniach. V prípade predávkovania alebo otravy sa vyžaduje lekárska pomoc, aby sa zabránilo smrti dieťaťa.

zdroj:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/azithromycin__24064
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=464b69bc-52b8-420f-a2fd-5160efbe8523t=

Našli ste chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter

Suspenzie a kapsuly azitromycínu (125 a 250 mg) pre deti: návod na použitie s výpočtom dávky

Nemali by ste sa zapojiť do antibiotík, pretože majú škodlivý účinok nielen na patogénne baktérie, ale aj na prospešné mikroorganizmy. V niektorých prípadoch je však použitie antibakteriálnych látok opodstatnené, pretože často sa im podarí vyhnúť vážnym komplikáciám. Jedným z moderných antibiotík používaných pri liečbe detí je azitromycín.

Vlastnosti, zloženie a dávková forma liečiva Azithromycín

Liek bol pomenovaný pre účinnú látku - azitromycín, ktorý patrí do širokého spektra polosyntetických antibiotík zo skupiny azalidov. Zahrnuté sú tiež pomocné zložky: laktóza, celulóza, povidón a stearát horečnatý.

Antibiotikum je účinné proti gram-pozitívnym streptokokom, gram-negatívnym baktériám a niektorým anaeróbnym mikroorganizmom. Liek je účinný v boji proti chlamýdiám, mykoplazme a ureaplazme, ale neovplyvňuje grampozitívne baktérie, ktoré sú rezistentné voči erytromycínu.

Nástroj sa vyrába v troch dávkových formách - vo forme tabliet, kapsúl a suspenzií. Malé deti nemajú tabletky a kapsuly, pretože existuje riziko, že sa dieťa bude dusiť. Pripravená suspenzia je pre takýchto pacientov vhodnejšia. Okrem toho vám umožní vypočítať dávku presne hmotnosť dieťaťa.

Indikácie pre použitie u detí

Azitromycín sa predpisuje na:

  • bakteriálne infekcie nosohltanu: sinusitída, sinusitída, zápal stredného ucha s hnisom, zápal hrtana, zápal hrtana, zápal hltana, faryngitída, angína;
  • infekčné ochorenia: šarlach, čierny kašeľ, hemofilus bacillus, borelióza;
  • ochorenia dýchacích orgánov: tracheitída, bronchitída, pneumónia;
  • gastrointestinálne ochorenia: gastritída, vredy;
  • kožné lézie: dermatitída, vredy, erysipely.

Účinnosť liečby závisí od patogénu, ktorý ochorenie spôsobil. Pred predpísaním liečby antibiotikami by mal lekár urobiť test - ošetriť, orezať alebo zoškrabať - a identifikovať baktériu a jej citlivosť na antibiotiká.

Lekár často predpisuje lieky založené len na symptómoch. Mnoho moderných liekov má široké spektrum aktivít. Vo väčšine prípadov zabíjajú patogénnu flóru, ale niekedy sú neúčinné. Potom lekár predpíše antibiotikum s účinnou látkou inej farmakologickej skupiny.

Návod na použitie: dávkovanie podľa hmotnosti a veku

Podľa inštrukcií sa azitromycín užíva 1 krát denne, bez ohľadu na formu a výhodne súčasne. Pre lepšiu absorpciu sa odporúča použiť antibiotiká medzi jedlami - buď 1 hodinu pred jedlom, alebo dve hodiny po jedle. Liečba by mala trvať 3 dni, podľa indikácií, priebeh je predĺžený na 5 dní.

zavesenie

Na prípravu suspenzie sa pri izbovej teplote aplikuje prevarená voda. Po prvé, nádoba so suchým práškom sa dobre pretrepe a naplní sa požadovaným množstvom vody, potom sa obsah injekčnej liekovky dobre pretrepe. Pripravený roztok sa môže uchovávať v chladničke maximálne 5 dní. Pred každým použitím musí byť liek pretrepaný. Suspenzia sa odporúča vypiť malé množstvo vody.

K dispozícii sú dva typy liekoviek:

  • Malé, obsahujúce prášok na prípravu 15 ml lieku. Riedenie vyžaduje 7,5 ml vody.
  • Zvýšený objem, určený na príjem 30 ml suspenzie pridaním 15 ml vody.

Malé deti, ktorých telesná hmotnosť nedosiahla 15 kg, musia presne merať množstvo antibiotika. Na to je vhodné použiť odmernú striekačku, ktorá je priložená v každom balení. Cena jej rozdelenia je 0,25 ml. Počnúc telesnou hmotnosťou 15 kg možno na dávkovanie použiť odmernú lyžicu, ktorá je tiež súčasťou súpravy.

Dávka lieku nie je vypočítaná podľa veku, ale podľa telesnej hmotnosti. Dôvodom je skutočnosť, že deti v prvom roku života aj v staršom veku sa môžu navzájom veľmi líšiť. Jeden kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa by mal byť 10 mg antibiotika.

Pre deti s hmotnosťou vyššou ako 15 kg je vhodnejšie dávať liečivu koncentráciu 200 mg / 5 ml. Pre deti je preferovaná tekutá forma liečiva, a to nielen preto, že sa ľahšie prehĺta. Zloženie prášku obsahovalo ochucovadlo, ktoré zmení suspenziu na sladký sirup.

tablety

Deti s hmotnosťou vyššou ako 45 kg sa prednostne liečia tabletami alebo kapsulami. Tieto liekové formy sú dostupné v dávkach 125 mg a 250 mg.

Deti od 3 do 12 rokov predpísané lieky 125 mg, po 12 až 250 mg. Dávka sa môže líšiť v závislosti od patológie. Tablety a kapsuly sa musia prehltnúť celé a vypiť malé množstvo vody.

Výpočet dávkovania

Podľa pokynov sa má azitromycín u detí podávať nasledovne: t

Kedy je liek kontraindikovaný?

  • Podľa návodu sa antibiotikum nepredpisuje dojčatám do 6 mesiacov veku.
  • Liek je kontraindikovaný v prípade alergie alebo precitlivenosti na azitromycín alebo pomocné zložky liečiva.
  • Ak je dieťa alergické, neodporúča sa podávať liek vo forme suspenzie, pretože obsahuje cukor a aromatické prísady.
  • Poškodená pečeň a obličky, s klírensom kreatinínu nižším ako 40 ml / min, sú tiež príčinou odmietnutia lieku. Aj keď sú abnormality funkcie pečene mierne, existuje riziko vyvolania fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene. V takýchto prípadoch sa lieky obsahujúce azitromycín predpisujú pod lekárskym dohľadom.

Ak sa príznaky ako je zožltnutie kože a očnej sklerózy, hepatálna encefalopatia, asténia, tmavé sfarbenie moču, krvácanie, liečba sa má prerušiť pred úplným vyšetrením pečene. Na základe výsledkov môže liečba pokračovať alebo ju nahradiť inými liekmi.

Pacienti s výraznou formou bradykardie so sklonom k ​​arytmii, pacienti s diabetom, ktorí trpia srdcovým zlyhaním, by mali byť opatrní aj pri používaní liekov obsahujúcich azitromycín. Použitie azitromycínu spolu s antikoagulanciami a srdcovými glykozidmi je možné len po konzultácii s odborníkom.

Možné nežiaduce reakcie u dieťaťa

Rovnako ako pri užívaní akéhokoľvek lieku, použitie azitromycínu môže spôsobiť vedľajšie účinky. To neznamená nedokonalosť lieku, ale je spojená len s individuálnymi vlastnosťami organizmu.

Veľmi zriedkavo vyvoláva antibiotikum výskyt vedľajších účinkov, môže sa vyskytnúť nevoľnosť a bolesť brucha

Možné vedľajšie reakcie s azitromycínom podľa klasifikácie WHO: t

  • veľmi často sa príznaky vyskytujú u 1 z 10 pacientov: nauzea, flatulencia, poruchy trávenia;
  • často - účinky, ktoré sa vyskytujú najmenej u 1 z 10 pacientov a najviac u 1 zo 100: slabosť, vracanie, znížená zraková ostrosť a sluch, zmena chuti, bolesť hlavy, anorexia, závraty, svrbenie, eozinofília a lymfocytóza;
  • zriedkavo sa vyskytujúce s frekvenciou najmenej 1 z 1000, ale nie viac ako 1 zo 100: nespavosť alebo ospalosť, úzkosť, tinitus, hluchota, zápcha, neutropénia, leukopénia, hepatitída, urtikária, bolesť na hrudníku, asténia, edém;
  • zriedkavo sa vyskytli aspoň u 1 z 1000 pacientov, ale nie viac ako 1 z 10 000: abnormálna funkcia pečene;
  • veľmi zriedkavo - vyskytujú sa prípady u menej ako 1 z 10 000 pacientov: kŕče, mdloby, úzkosť, agresivita, otupenie chuti, pankreatitída, zníženie krvného tlaku, arytmia, tachykardia, hemolytická anémia, trombocytopénia, zlyhanie pečene, nekróza pečene, anafylaktika shock.

Odborník buď predpíše ďalšie lieky, ktoré blokujú negatívne príznaky, alebo si zvolí iné antibiotikum.

Náklady a analógy azitromycínu

Azitromycín je liek vyrobený v Rusku, ktorý je analogický lieku Sumamed, ktorý vyrába Pliva Hrvatska D.O.O., Chorvátsko. Náklady na azitromycín pre deti (suspenzia 200 mg / 5 ml, v injekčnej liekovke 16,5 g) vo veľkých mestách Ruska v priemere 250-275 rubľov. Sumed v rovnakej forme stojí asi 350-380 rubľov (odporúčame čítanie: Sumeded dávka pre deti 3 roky).

Vzhľadom na účinnosť azitromycínu proti mnohým baktériám sa mnohé krajiny na celom svete zaoberajú výrobou liekov, ktoré sú na ňom založené. Väčšina liekov je prezentovaná v rôznych formách - od tabliet až po prášky na prípravu suspenzií. Prostriedok sa môže mierne meniť v dôsledku excipientov.

Nasledujúce prípravky sú na báze azitromycínu od rôznych výrobcov: t

  • Azitroks. Antibiotická domáca produkcia. Produkuje spoločnosť Pharmstandard.
  • Zithromax. Vyrába sa v Taliansku spoločnosťou Pfizer.
  • Zimaks. Antibiotikum, ktoré sa vyrába v Turecku. Vydanie sa zaoberá spoločnosťou Bilim Pharmaceuticals.
  • Zitrolid. Ďalší ruský liek. Vývoj JSC Valenta.
  • Zitrotsin. Vyrába indická spoločnosť Unique Pharmaceutical Laboratories.
  • Zetamax Retard. Vyrába americká spoločnosť PFIZER, Puerto Rico.
  • Sumamoks. Vývoj indickej farmaceutickej spoločnosti Oxford Laboratories PVT. LTD.
  • Hemomitsin. Vydáva Juhosláviu. Výrobca - Hemofarm Koncern A. D.

Ošetrujúci lekár zvyčajne predpisuje špecifický liek, ale v prípade potreby je možné nezávisle vybrať analógiu v lekárni. Ktorý výrobca dáva prednosť - osobná voľba každého z nich. Je však potrebné pripomenúť, že len patentované lieky prešli testami, ktoré sú v tomto prípade Sumamed. Pre analógy nie sú potrebné laboratórne testy.

Azitromycín pre deti: návod na použitie

Včasné podávanie antibiotika pomáha v boji proti infekciám dýchacích ciest, urogenitálneho systému a ďalších orgánov. A jedným z najpopulárnejších liekov v tejto skupine je azitromycín. Priláka svojou nízkou toxicitou a dlhodobým účinkom, vďaka čomu sa liek užíva len raz denne a priebeh liečby antibiotikami s azitromycínom je často krátky. Je však možné tento liek podávať deťom, v akej dávke sa používa v detstve a keď nie je potrebné liečiť dieťa Azithromycínom?

Zloženie a obchodné názvy

Aktívna zložka lieku Azithromycin je reprezentovaná zlúčeninou s rovnakým názvom. Súčasne, domáce liek Azithromycin nie je jediný s touto účinnou zložkou. Azitromycín pôsobí ako základ pre iné lieky:

Všetky tieto lieky obsahujúce azitromycín sa môžu navzájom nahradiť, takže budeme brať do úvahy vlastnosti všetkých týchto liekov naraz, nazývame ich azitromycín.

Pomocnými zložkami v závislosti od formy liečiva môžu byť laktóza, sacharóza, oxid kremičitý, stearát horečnatý, želatína, xantánová guma, farbivá, príchute a ďalšie látky. Preto, keď si kúpite niektorú z možností Azithromycin dieťa s tendenciou k alergiám by mali venovať pozornosť ďalším zložkám.

Pozrite si rozhovor s lekárom-dermatovenerológom, v ktorom odpovedá na otázky týkajúce sa prípravkov na ezitromycín:

Uvoľňovací formulár

Azitromycín je dostupný v mnohých formách, čo vám umožní vybrať si najvhodnejší liek pre deti rôzneho veku. Liek je reprezentovaný nasledujúcimi možnosťami: t

  1. Prášok. Predstavujú biele granule alebo kryštály, ktoré môžu mať krémovo žltý odtieň. Prášok je balený vo fľašiach, kde je potrebné pridať vodu na vytvorenie suspenzie. V balení je spravidla dávkovacia striekačka, ako aj dávkovacia lyžica. Forma prášku azitromycínu predstavuje dve dávky - liek, v 5 ml ktorého po príprave suspenzie bude 100 mg účinnej látky (Sumamed, Hemomitsin, Sweetrox, Azitrox, AzitRus, Azithromycin Zintiva, Azithromycin Sandoz) a prípravok, ktorého 5 ml roztok bude obsahovať 200 mg. azitromycín (AzitRus, Azithromycin Zintiva, Hemomitsin, Azithromycin Sandoz, Azitroks, Sweetroks). Pripravená tekutina má sladkú chuť a príjemnú vôňu, toľko detí pije tento sirup bez akýchkoľvek problémov.
  2. Tablety. Táto forma azitromycínu je reprezentovaná ako dispergovateľnými tabletami (Sumamed, Sumatolid Soljutab) a tabletami v škrupine (Sumamed, ZI-faktor, azitromycín, hemomitín, azitromycín Forte, azitromycín Zintiva, Ecomed, Azitromus Forte, Zitnob). Obsah účinnej látky v týchto tabletách je často 125 alebo 500 mg, ale sú tu aj liečivá s 250 alebo 1000 mg azitromycínu. Väčšina liekov je balená v blistri s 3 alebo 6 tabletami.
  3. Kapsule. Zitrolid, azitRus, Ecomed, azitromycín, ZI faktor, hemomycin, azitrox, azitral, azitromycín-OBL sa vyrábajú v tejto forme. Každá kapsula obsahuje 250 mg (menej často 500 mg) azitromycínu a 1 balenie môže obsahovať 3, 6, 10, 12 alebo viac kapsúl.

Tam je tiež Azithromycin pre injekcie, napríklad Sumamed alebo Hemomitsin lyofilizát. Toto injekčné užívanie drog je žiadané pre veľmi závažné infekcie, ale v detstve sa nepoužíva.

Princíp činnosti

Azitromycín patrí do skupiny makrolidov. Takéto antibiotiká majú pomerne široké spektrum účinkov na škodlivé baktérie. Po vstupe do tela pacienta sa prenášajú na miesto zápalu a prenikajú cez tkanivové bariéry a cez steny buniek.

Azitromycín sa absorbuje dostatočne rýchlo, takže po 2-3 hodinách bude jeho koncentrácia v krvnom obehu maximálna. Po vysadení lieku sa cirkuluje v plazme počas ďalších 5-7 dní, čím sa dosiahne terapeutický účinok.

V strednej dávke je azitromycín schopný potlačiť tvorbu proteínov v bakteriálnych bunkách, čo spôsobuje spomalenie ich reprodukcie. Vysoká koncentrácia liečiva je baktericídna (zabíja patogén).

Užívanie Azithromycínu je účinné pri infekcii:

  • Staphylococcus aureus.
  • Epidermálne Staphylococcus.
  • Streptokoková skupina B a iné skupiny.
  • Pneumokokmi.
  • Pyogénny streptokok.
  • Hemofilná palička.
  • Moraxella.
  • Pertussisova palička.
  • Stick parakoklyusha.
  • Campylobacter.
  • Legionella.
  • Gonokok.
  • Gardnerella.
  • Bacteroides.
  • Peptostreptokokki.
  • Clostridia.
  • Chlamydia.
  • Mykobaktérie.
  • Ureaplasma.
  • Mycoplasma.
  • Bledý treponema.
  • Borrell.

Stáva sa však, že liek nepomôže, ak sa mikroorganizmy vyvinú voči takémuto antibiotiku. Táto situácia vyžaduje nahradenie liečiva po stanovení citlivosti patogénu na iné antimikrobiálne činidlá.

svedectvo

Lieky obsahujúce azitromycín sa odporúča užívať na liečbu takýchto ochorení:

  • Angína.
  • Laryngitída.
  • Borelióza nesená kliešťom.
  • Zápal priedušiek.
  • Zápal pľúc.
  • Sinusitída a iná sinusitída.
  • Faryngitída vyvolaná streptokokmi.
  • Otitis media
  • Čierny kašeľ.
  • Erysipelas a pustulárne kožné lézie.
  • Infekčná dermatitída.
  • Infekcie močových ciest a iných infekcií močových ciest.
  • Gastrointestinálny vred.

Dôvodom na podanie Azitromycínu je pomerne časté nachladnutie, ktoré bolo nesprávne liečené, čoho dôsledkom bolo, že bol komplikovaný závažnejšou bakteriálnou infekciou. Toto antibiotikum môže byť tiež predpísané deťom, keď takéto populárne antibakteriálne činidlá, ako sú penicilíny a cefalosporíny, nepôsobia na patogén (napr. Amoxicilín bol neúčinný).

V akom veku je dovolené vziať?

Azitromycín sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 6 mesiacov. Ak má dieťa už pol roka, lekár môže predpísať takýto liek vo forme suspenzie. Forma tablety alebo kapsuly azitromycínu sa podávajú starším deťom, ktoré môžu takéto lieky prehltnúť. Dávkovanie sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti dieťaťa. Infúzie azitromycínu sú kontraindikované až do veku 16 rokov.

kontraindikácie

Akákoľvek forma azitromycínu sa nemá užívať s precitlivenosťou na takúto účinnú látku. Liek je kontraindikovaný v prípade alergie na iné makrolidové antibiotiká. Tiež liek nedáva:

  • S ťažkou poruchou funkcie pečene.
  • Pri ťažkých renálnych ochoreniach.

Pri prideľovaní azitromycínu je potrebné postupovať so sklonom k ​​arytmiám, nerovnováhe vody a elektrolytov, problémom s obličkami alebo pečeňou, cukrovke (pre lieky so sacharózou), poruchám metabolizmu sacharidov (pre suspenzie).

Vedľajšie účinky

Telo dieťaťa niekedy reaguje na azitromycín tým, že sa objaví:

  • Závraty.
  • Vzrušený stav.
  • Únava.
  • Ospalosť.
  • Pocit brnenia alebo necitlivosti končatín.
  • Bolesti hlavy.
  • Nervózna nálada.
  • Zápal spojiviek.
  • Porucha spánku
  • Bolesť na hrudníku.
  • Pocity palpitácií.
  • Nevoľnosť.
  • Plynatosť.
  • Žltačka.
  • Tekutá stolica.
  • Bolesť žalúdka
  • Zvracanie.
  • Znížená chuť do jedla.
  • Zápal žalúdka.
  • Kandidálne slizničné lézie.
  • Svrbenie.
  • Svalové bolesti.
  • Žihľavka.
  • Vyrážka na koži.

Zriedkavejšie vedľajšie účinky prípravkov azitromycínu sú: t

  • Poškodenie sluchu alebo tinitus.
  • Porucha zraku.
  • Zápcha.
  • Poškodenie pečene.
  • Zápal čreva.
  • Zápal obličiek.
  • Quincke opuch.
  • Zvýšená citlivosť na ultrafialové žiarenie.
  • Zmeny krvných testov.
  • Anafylaktický šok.
  • Zápal slinivky brušnej.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

Tablety azitromycínu 125 mg, 250 mg a 500 mg „Pharmstandard-Leksredstva“

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENKA SÚ URČENÉ PACIENTOM LEN DOCTOROM. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.

INŠTRUKCIE na použitie lieku na lekárske použitie Azitromycín

Registračné číslo: LP 002564-210715
Obchodný názov lieku: Azitromycín
International Nonproprietary Name: Azitromycín
Dávková forma: filmom obalené tablety
Zloženie jednej tablety:
jadro:
Účinná látka: dihydrát azitromycínu (v zmysle azitromycínu) - 132,489 mg (125 mg), 264,978 mg (250 mg), 529,956 mg (500 mg).
Pomocné látky: hydrofosfát vápenatý (bezvodý fosforečnan vápenatý) 16,301 mg, 32,602 mg, 65,204 mg; hypromelóza (HPMC 15 cPs) 1 500 mg, 3 000 mg, 6 000 mg; mikrokryštalická celulóza 8 400 mg, 16 800 mg 33 600 mg; kukuričný škrob 5,050 mg, 10,100 mg, 20,20 mg; predželatínovaný škrob 17,100 mg, 34,20 mg, 68,400 mg; laurylsulfát sodný 0,610 mg, 1,220 mg, 2,440 mg; sodná soľ kroskarmelózy 5 700 mg, 11 400 mg, 22 800 mg; koloidný oxid kremičitý (Aerosil) 0,950 mg, 1,900 mg, 3,800 mg; stearát horečnatý 1,900 mg, 3,800 mg, 7,65 mg.
plášť:
Pomocné látky: hypromelóza (HPMC 6 cPs) 3 400 mg, 6 800 mg, 13 600 mg; oxid titaničitý 0,660 mg, 1,320 mg, 2,640 mg; Polysorbát 80 0,140 mg, 0,280 mg, 0,560 mg; mastenec 2 800 mg, 5 600 mg, 11 200 mg.
Opis: okrúhle bikonvexné tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, na priereze je jadro takmer biele.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum azalid.
Kód ATX: [J01FA10]

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Širokospektrálne antibiotikum. Je to zástupca podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Naviazaním na 50S podjednotku ribozómov inhibuje translokáciu peptidov v translačnom štádiu, inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií, pôsobí bakteriostaticky a má baktericídny účinok vo vysokých koncentráciách. Pôsobí na extracelulárne a intracelulárne patogény. Aktívne proti grampozitívnym aeróbnym mikroorganizmom: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilín), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín); Gramnegatívne aeróbne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. ako aj Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín: Gram-pozitívne aeróby (Streptococcus pneumoniae (rezistentné na penicilín).
Najprv rezistentné mikroorganizmy: grampozitívne aeróby (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Stafylokoky rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom), grampozitívne baktérie rezistentné na erytromycín); anaeróby (Bacteroides fragilis).

farmakokinetika
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu v dôsledku jeho stability v kyslom prostredí a lipofilnosti. Po požití 500 mg sa maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme dosiahne za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.
Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä prostaty), kože a mäkkých tkanív. Vysoké koncentrácie v tkanivách (10 - 50-krát vyššie ako v plazme) a dlhý polčas sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť aritromycínu hromadiť sa primárne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesto infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24–34%) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo rozvoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov.
V pečeni je demetylovaný, výsledné metabolity nie sú aktívne. Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v dvoch fázach: polčas je 14-20 hodín v rozsahu od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozsahu od 24 do 72 hodín, čo umožňuje použitie lieku 1 krát denne.
Azitromycín sa vylučuje prevažne v nezmenenom stave - 50% čreva, 6% obličiek.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, vrátane:
• infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (sinusitída, angína, zápal hltana, zápal stredného ucha);
• infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, vrátane atypických patogénov; bronchitída, vrátane akútnej, exacerbácie chronickej);
• infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída);
• infekcie kože a mäkkých tkanív (lymská choroba (počiatočné štádium - erythema migrans), erysipel, impetigo, sekundárna pyodermatóza, akné vulgaris (akné) strednej závažnosti).

kontraindikácie

Precitlivenosť na azitromycín a iné makrolidy; precitlivenosť na iné zložky liečiva; precitlivenosť na erytromycín, ketolidy; závažná dysfunkcia pečene: viac ako 9 bodov v Child-Pughovej stupnici; ťažká renálna dysfunkcia: klírens kreatinínu (CC) menší ako 40 ml / min; deti mladšie ako 3 roky (pre tablety 125 mg), deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou do 45 kg (pre tablety s hmotnosťou 250 a 500 mg); súčasné užívanie ergotamínu a dihydroergotamínu.

S opatrnosťou

Ak je porušovanie pečene jednoduché (5-6 bodov na stupnici Child-Pugh) a médium (7-9 bodov na stupnici Child-Pugh) závažnosti; porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CC) 60-80 ml / min) a stredná závažnosť (CC viac ako 40 ml / min); u pacientov s pro-artromogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov): u pacientov s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu u pacientov s rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu (liečba antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodarón a t sotalol), cisapridom, pričom sa užíval terfenadín, warfarín, digoxín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín, levofloxacín), cyklosporín; ektrolitnogo rovnováhy, a to najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagneziémie, s klinicky významnou závažnej bradykardie alebo srdcového zlyhania); s myasténiou gravis; tehotenstva.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Užívanie lieku počas tehotenstva je možné len v prípade, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je to potrebné, menovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle 1 krát denne.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg (tablety azitromycínu 250 a 500 mg): t
Pre infekcie horných a dolných dýchacích ciest, horných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou počiatočného štádia lymskej boreliózy (erythema migrans) a stredného akné) - 500 mg denne počas 1 príjmu počas 3 dní (dávka dávky - 1 deň)., 5 g).
V počiatočnom štádiu lymskej choroby (erythema migrans) - 1000 mg denne v prvý deň v čase, potom 500 mg denne každý deň od 2 do 5 dní (dávka dávky - 3 g).
Ak sa indikácie, akné vulgaris (akné) stredne závažného stupňa 1, 2 a 3 dní liečby podávajú 500 mg 1-krát denne, potom prestanú brať prestávku od štvrtého do siedmeho dňa, od ôsmeho dňa liečby užívajú 500 mg 1-krát týždenne počas týždňa. 9 týždňov. Nadávková dávka 6,0 g.
Pri infekciách močových ciest spôsobených Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída) pri liečbe nekomplikovanej uretritídy / cervicitídy sa podáva dávka 1000 mg raz.
Deti od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou do 45 kg (tablety azitromycínu 125 mg): t
S infekciami horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív - rýchlosťou 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne počas 3 dní. Na uľahčenie dávkovania sa navrhuje použitie tabuľky 1.
Tabuľka 1. Výpočet dávky lieku Azithromycin pre deti s hmotnosťou nižšou ako 45 kg.

Telesná hmotnosť Dávkovanie azitromycínu (125 mg tablety) t
18-30 kg 250 mg azitromycínu (2 tablety)
31 - 44 kg, 375 mg azitromycínu (3 tablety)
Viac ako 45 kg Aplikujte dávky odporúčané pre dospelých.

Pre faryngitídu / angínu mandlí spôsobenú Streptococcus pyogenes - 20 mg / kg 1 krát denne počas 3 dní (dávka dávky 60 mg / kg). Maximálna denná dávka je 500 mg.
Pri liečení počiatočného štádia lymskej choroby (erythema migrans) - 20 mg / kg 1krát denne v prvý deň, potom rýchlosťou 10 mg / kg 1krát denne od 2 do 5 dní (dávka dávky 60 mg / kg).
Pri porušení funkcie obličiek.
Ak sa používa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, nie je potrebná mierna úprava dávkovania.
V rozpore s pečeňou.
Pri použití u pacientov s poškodenou funkciou pečene, miernou a strednou závažnosťou nie je potrebná úprava dávky.
Starší pacienti:
Pri použití u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Väčšina hlásených nežiaducich reakcií je po ukončení liečby alebo vysadení lieku reverzibilná.
Klasifikácia výskytu vedľajších účinkov (WHO): veľmi často (s frekvenciou viac ako 1/10), často (s frekvenciou najmenej 1/100, ale menej ako 1/10), zriedkavo (s frekvenciou najmenej 1/1000, ale menej ako 1/10). / 100), zriedka (s frekvenciou najmenej 1/10000, ale menej ako 1/1000), veľmi zriedka (s frekvenciou nižšou ako 1/10000), vrátane jednotlivých správ.
Z cirkulačného a lymfatického systému: často - lymfocyttopénia, eozinofília; zriedkavo - leukopénia, neutropénia; zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.
Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy, parestézia, zhoršené vnímanie chuti, anorexia; zriedkavo - úzkosť, nervozita, hypostezia, nespavosť, ospalosť; zriedkavo - nepokoj, bludy, halucinácie; veľmi zriedkavo - mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, agresivita, anosmia, strata chuti, parosmia, exacerbácia myasténie gravis, deformácia zápachu.
Zo zmyslov: zriedkavo - strata sluchu, závrat, porucha zraku; Neznáma frekvencia - sluchové postihnutie vrátane hluchoty a / alebo tinitu.
Na strane dýchacích ciest a ORL orgánov: zriedkavo - dýchavičnosť, epistaxia.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: zriedka - pocit tepu; veľmi zriedkavo - zníženie krvného tlaku, arytmia, ventrikulárna tachykardia, zvýšenie QT intervalu, arytmia typu "piruette".
Infekčné ochorenia: zriedkavo - rinitída, respiračné ochorenia, faryngitída, pneumónia, kandidóza, vrátane sliznice ústnej dutiny a genitálií, gastroenteritídy.
Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, flatulencia (nadúvanie), často - zvracanie; zriedkavo - svrbenie, dysfágia, gastritída, zápcha, suchosť ústnej sliznice, vredy sliznice ústnej dutiny, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedkavo - zmena farby jazyka, pseudomembranózna kolitída, pankreatitída.
Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz; veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka, zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom, najmä na pozadí dysfunkcie pečene), fulminantná hepatitída, nekróza pečene.
Alergické reakcie: často - svrbenie, vyrážka; zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, fotosenzibilizácia, urtikária; zriedkavo anafylaktické reakcie (vrátane angioedému) v zriedkavých prípadoch so smrteľnými následkami, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
Na strane kože a podkožného tkaniva: suchá koža, dermatitída, potenie.
Z pohybového aparátu: často - artralgia; zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť krku, bolesť chrbta.
Z genitourinárneho systému: zriedkavo - zvýšenie reziduálneho močovinového dusíka a koncentrácie kreatinínu v plazme, dyzúria, bolesť obličiek, metroragia, dysfunkcia semenníkov; veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Iné: často - slabosť; zriedkavo - bolesť na hrudníku, periférny edém, asténia (malátnosť, pocit únavy); zriedkavo - opuch tváre, horúčka.
Laboratórne údaje: často - zvýšenie koncentrácie bazofilov, monocytov, neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátu v plazme; zriedkavo - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, zvýšenie chlóru, zvýšenie glukózy, zvýšenie koncentrácie bikarbonátu v plazme, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zmena koncentrácie sodíka v plazme, zmena koncentrácie draslíka v plazme.
Akýkoľvek vedľajší účinok sa má oznámiť Vášmu lekárovi.

predávkovať

Pri užívaní vysokých dávok lieku môžu byť zvýšené vedľajšie účinky: dočasná strata sluchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka. V tomto prípade výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Antacidá (obsahujúce hliník a horčík) neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú jeho maximálnu koncentráciu v krvi o 30%, takže liek sa má užívať aspoň jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití týchto liekov.
V kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami kumarínom (warfarínom) a azitromycínom (v obvyklých dávkach) pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.
Pri súčasnom užívaní flukonazol znižuje maximálnu koncentráciu azitromycínu v krvi o 18%, čo nemá klinický význam.
Pri súčasnom užívaní s cyklosporínom je potrebná úprava dávky cyklosporínu a kontrola jeho koncentrácie v krvi.
Pri súbežnom podávaní digoxínu a azitromycínu je potrebné kontrolovať koncentráciu digoxínu v krvi, pretože mnohé makrolidy zvyšujú absorpciu digoxínu v čreve, čím zvyšujú jeho maximálnu koncentráciu v krvi.
Pri súčasnom užívaní makrolidov s ergotamínom a dihydroergotamínom je možné ich toxické pôsobenie (vazospazmus, dysestézia) - súčasné použitie je kontraindikované.
Pri súbežnom predpisovaní terfenadínu a azitromycínu sa musí postupovať opatrne, pretože sa zistilo, že súčasné užívanie terfenadínu alebo cisapridu a antibiotík triedy makrolidov spôsobuje arytmiu a predĺženie QT intervalu. Na základe toho nie je možné vylúčiť vyššie uvedené komplikácie pri súčasnom podávaní terfenadínu a azitromycínu.
Pri súčasnom užívaní azitromycínu a rifabutínu je v zriedkavých prípadoch možný rozvoj neutropénie, ktorej vývojový mechanizmus, ako aj prítomnosť príčinnej súvislosti s príjmom lieku, neboli stanovené.
V kombinácii s azitromycínom a zidovudínom má azitromycín malý vplyv na farmakokinetiku, vrátane vylučovania obličiek zidovudínu alebo jeho metabolitu glukuronidu. Koncentrácia aktívneho metabolitu - fosforylovaného zidovudínu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi sa zvyšuje. Klinický význam tejto skutočnosti nie je definovaný.
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie azitromycínu v krvnej plazme. Neboli pozorované žiadne klinicky významné vedľajšie účinky a úprava dávky azitromycínu pri súčasnom použití s ​​nelfinavirom sa nevyžaduje.
Azitromycín nemá žiadny vplyv na koncentráciu karbamazepínu, cimetidín (v závislosti od aplikácie cimetidínu po 2 hodiny pred azitromycín), didanozínu, efavirenzu, indinaviru, midazolamu, teofylínu, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizín, sildenafil, atorvastatínu, rifabutín a krv metylprednizolónu pri aplikácii,
Boli prijaté samostatné správy o prípadoch rabdomyolýzy u pacientov súčasne užívajúcich azitromycín a statíny.
Azitromycín slabo interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom. Azitromycín nie je induktorom a inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450.

Špeciálne pokyny

V prípade preskočenia jednorazovej dávky lieku sa má vynechaná dávka užiť čo najskôr a v nasledujúcich 24-hodinových intervaloch.
Azitromycín sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacid.
Azitromycín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene z dôvodu možnosti vzniku fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene u týchto pacientov. Ak sú príznaky abnormálnej funkcie pečene (rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, farba tmavého moču, tendencia krvácania, hepatálna encefalopatia), liečba azitromycínom sa má ukončiť a má sa vykonať štúdia funkčného stavu pečene.
V prípadoch miernej až stredne ťažkej renálnej insuficiencie sa má azitromycín podávať pod kontrolou funkcie obličiek.
Súčasné podávanie azitromycínu s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu je kontraindikované z dôvodu možného vývoja ergotizmu.
Pri použití lieku na pozadí príjmu a 2-3 týždne po ukončení liečby sa môže vyvinúť hnačka spôsobená Clostridium difficile (pseudomembranózna kolitída). V miernych prípadoch stačí odstrániť liečbu a použitie ionomeničových živíc (Kolestiramin, Kolestipol), v závažných prípadoch sa ukázalo, že kompenzuje stratu tekutín, elektrolytov a proteínov, predpisovanie vankomycínu, bacitracínu alebo metronidazolu.
Lieky, ktoré inhibujú črevnú motilitu, sú kontraindikované. Keďže je možné predĺžiť QT interval u pacientov užívajúcich makrolidy, vrátane azitromycínu, je potrebná opatrnosť pri používaní azitromycínu u pacientov so známymi rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu: ochorenie srdca (zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia), staroba, nerovnováha elektrolytov (hypokalémia) hypomagnezémia), syndróm vrodeného predĺženia QT intervalu, simultánna medikácia, ktorá môže predĺžiť QT interval (vrátane antiarytmických látok IA a Triedy III, tricyklické a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká, fluorochinolóny).
Azitromycín môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo spôsobiť zhoršenie myasthenia gravis.
Podobne ako pri užívaní iných antibakteriálnych liekov, pacienti, ktorí užívajú azitromycín, majú byť pravidelne vyšetrovaní na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky vývoja superinfekcií, vrátane plesňových.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je uvedené v návode, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu naznačujú krátky a jednoduchý dávkovací režim.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a mechanizmy

V prípade nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu, psychomotorickú rýchlosť a motorické reakcie.