Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Ako excipienty sú prítomné bezvodá kyselina citrónová, bezvodý uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, práškový sorbitol, sacharín (sodná soľ), dokát sodný, benzoát sodný.
Analgetikum (zmierňuje bolesť).
Antipyretické činidlo (znižuje teplotu). Ako ukázali klinické štúdie, pri užívaní Efferalgany, šumivých tabliet, 500 mg, sa analgetický účinok vyskytuje dvakrát rýchlejšie ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol.
Indikácie na použitie
- bolesť rôzneho pôvodu (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť svalov, bolestivá menštruácia);
- zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia;
- liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 15 pt (s hmotnosťou 50 kg alebo viac)
- precitlivenosť na paracetamol;
- vážne porušenie pečene a obličiek;
- genetickú neprítomnosť glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- ochorenia krvi
V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo obličiek by ste sa mali pred užitím lieku poradiť so svojím lekárom.
Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli, by si mali uvedomiť, že každá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka a mala by sa vziať do úvahy pri výpočte denného príjmu soli.
Interakcia s inými liekmi
ZVYŠTE MOŽNÉ LIEKOVÉ INTERAKCIE INFORMUJTE LIEKU O PRIJATÍ INÝCH LIEKOV t
Pri vykonávaní testov na stanovenie kyseliny močovej a hladiny cukru v krvi by ste mali informovať lekára o užívaní lieku.
Keďže liek obsahuje paracetamol, aby sa zabránilo prekročeniu maximálnej dennej dávky, neužívajte liek s inými liekmi, ktoré obsahujú aj paracetamol.
KOMPONENTY, PRÍTOMNOSŤ, KTORÁ BY MALA BYŤ UVEDENÁ NA BEZPEČNÉ POUŽITIE PRÍPRAVKU V URČITÝCH SKUPINÁCH PACIENTOV - Sodné soli (každá šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka) - kyselina benzoová (benzoát sodný)
Tehotenstvo a dojčenie
Počas tehotenstva a dojčenia o užívaní lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Osoby zneužívajúce alkohol
Osoby, ktoré zneužívajú alkohol, pred užívaním lieku by sa mali poradiť so svojím lekárom. Paracetamol môže mať škodlivý účinok na pečeň.
Dávkovanie a podávanie
Dospelí a deti od 15 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac
Maximálna denná dávka je 4 g.
1-2 tablety, v prípade potreby opakujte po 4 hodinách.
Užívajte viac ako 8 tabliet denne.
Pilulka / tablety sa rozpúšťajú v pohári vody.
Čas a frekvencia príjmu
Interval medzi jednotlivými dávkami lieku by mal byť aspoň 4 hodiny.
Pri ťažkom zlyhaní obličiek má byť interval medzi dávkami lieku najmenej 8 hodín.
Dodržiavanie spôsobu užívania lieku vám umožňuje vyhnúť sa prudkému zvýšeniu teploty a znížiť intenzitu bolesti. Trvanie liečby
Ak počas užívania lieku počas 5 dní syndróm bolesti alebo 3 dni horúčka pretrváva alebo sa zhoršuje, ako aj iné príznaky, slzy zastavujú liečbu a poradia sa s lekárom.
Pri terapeutických dávkach je liek zvyčajne dobre tolerovaný. Niekedy sú možné alergie na kožu. Zriedkavo - poruchy krvného systému (trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza). Pri dlhodobom podávaní vo vysokých dávkach sú možné hepatotoxické a nefrotoxické účinky.
Príznaky akútnej otravy zahŕňajú nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka. Obeť by mala urobiť výplach žalúdka počas prvých 4 hodín otravy, predpísať adsorbenty a poradiť sa s lekárom.
KEDY AKÉKOĽVEK ÚČINKY, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ, BY MALI BYŤ ZMENENÉ DOKTOROM
4 tablety v páse. 4 alebo 25 pásikov v kartónovej krabici.
Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Efferalgan® (Efferalgan)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrazy
Opis liekovej formy
Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky. Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty. Liek blokuje TSOG-1 a -2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periférnych tkanivách.
farmakokinetika
Absorpcie. Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. Cmax Paracetamol v plazme sa dosiahne po 10–60 minútach po podaní.
Distribution. Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú 2 hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný hrá svoju úlohu najmä v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku. Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje použitím izoenzýmov cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii s použitím glutatiónu a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje do moču. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.
Odstúpenie. Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T1/2 je asi 2 hodiny
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Porucha funkcie obličiek. Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (kreatinín Cl
mierny alebo mierny syndróm bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.
kontraindikácie
precitlivenosť na paracetamol alebo akúkoľvek inú zložku lieku;
závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;
nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
vek do 12 rokov.
Upozornenie: Ťažké zlyhanie obličiek (Cl kreatinín®. Užívanie paracetamolu pri vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s paracetamolom (viac ako 3 dni) a syndrómom bolesti (viac ako 5 dní) je potrebná konzultácia s lekárom.
Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustus, ktoré môže byť letálne.
Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť. Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na pilulku, čo by mali brať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami. Neučili. Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.
Uvoľňovací formulár
Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v páse (hliníková fólia / PE). Na 4 prúžky sú umiestnené v kartónovom balení.
výrobca
UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.
UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francúzsko.
Baliareň (primárny obal), baliareň (sekundárny preparatívny obal), s kontrolou kvality. UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.
UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francúzsko.
Právnická osoba, v ktorej mene je vydané osvedčenie o registrácii. UPSA CAC, Francúzsko. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko.
UPSA SAS, Francúzsko. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francúzsko.
Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hlinená banka, 9.
Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.
Obchodné podmienky pre lekárne
Podmienky skladovania liečiva Efferalgan®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Skladovateľnosť Efferalgan®
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Efferalgan: návod na použitie
DÁVKOVÁ FORMA
ZLOŽENIE LIEKU
1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E954, benzoát sodný.
POPIS
SKUPINA FARMAKOTERAPIE
Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód: N02BE01.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakokinetika
Absorpcia paracetamolu perorálnym podaním je rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní.
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácie v krvi, slinách a plazme sú porovnateľné. Väzba na plazmatické proteíny je slabá.
Paracetamol sa metabolizuje prevažne v pečeni a vylučuje sa močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je 2 hodiny.
Menšia časť paracetamolu, za účasti cytochrómu P450, sa premieňa na metabolit, ktorý spája zlúčeninu s glutatiónom a vylučuje sa močom. V prípade predávkovania sa množstvo tohto metabolitu zvyšuje.
V prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinok vďaka svojmu účinku na termoregulačné centrum v hypotalame a jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
DÁVKOVANIE A PODANIE
Na perorálne podanie. Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov).
Zvyčajná jednorazová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v prípade potreby sa dávka môže opakovať najskôr po 4 hodinách.
Spravidla nie je potrebné prekročiť dávku 3 g paracetamolu denne alebo 6 tabliet denne. V prípade silnej bolesti sa však maximálna dávka môže zvýšiť na 4 g denne alebo 8 tabliet denne. Medzi dávkami by sa mal vždy dodržať interval najmenej 4 hodiny.
Účinná denná dávka má byť čo najnižšia a nesmie prekročiť 60 mg / kg / deň (maximálne 3 g / deň) za nasledujúcich podmienok:
- dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg;
- mierne zlyhanie obličiek;
- alkoholizmus;
- chronická podvýživa;
- dehydratácia.
Renálne zlyhanie
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min) sa má interval medzi dávkami zvýšiť na 8 hodín. Dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3 g denne alebo 6 tabliet.
Trvanie príjmu bez lekárskeho pozorovania by nemalo presiahnuť 3 dni ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Veľmi zriedka:
Alergické reakcie:
- anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematóza, urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevenson-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (vrátane neurolýzy) (syndrómy), multiformný erytém, vrátane erytému
Z tráviaceho systému:
- nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky.
Zo strany endokrinného systému:
- hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Zo strany orgánov tvoriacich krv:
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia.
Na strane dýchacieho systému:
- bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.
Niekedy dochádza k malátnosti a zníženiu krvného tlaku, renálnej kolike.
Kontraindikácie
-precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku;
-hepatocelulárnej nedostatočnosti;
-vážne porušenie pečene, obličiek;
-poruchy krvi;
-nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
-vek do 15 rokov.
INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI
Perorálne antikoagulanciá
Paracetamol zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania, keď sa užíva v maximálnych dávkach (4 g / deň) počas najmenej 4 dní, takže je potrebné pravidelné sledovanie protrombínového indexu.
V prípade potreby upravte dávkovací režim antikoagulancií počas používania paracetamolu a po jeho zrušení.
Vplyv na výsledky laboratórnych testov
Pri abnormálne vysokých koncentráciách môže príjem paracetamolu interferovať s výsledkami stanovenia glukózy v krvi reakciou glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledky stanovenia močoviny v krvi metódou, pri ktorej sa používa kyselina fosforečná.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu. Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšeného stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity.
Pri súčasnom užívaní paracetamolu s izoniazidom sa zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.
Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Nesmie sa užívať v rovnakom čase ako alkohol (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).
UPOZORNENIE
Maximálne odporúčané dávky:
- u dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg by maximálna denná dávka paracetamolu nemala prekročiť 4 g / deň.
1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka, čo sa má zvážiť u pacientov, ktorí majú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy.
S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín.
Vymenovanie lieku v týchto obdobiach je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
Predávkovanie
Existuje riziko otravy u starších osôb a najmä u malých detí, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha, zvyčajne sa objavujú na prvý deň.
Jednorazová dávka viac ako 10 g paracetamolu u dospelých a jednorazová dávka dieťaťa v dávke vyššej ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti môže spôsobiť nekrózu hepatocytov, čo vedie k hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po predávkovaní možno pozorovať zvýšenie hladiny pečeňovej transaminázy, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubínu, ako aj zníženie hladiny protrombínu.
Liečba: v prípade príznakov otravy, okamžite vyhľadajte lekára.
Odporúčame krvný test na stanovenie hladiny paracetamolu v plazme, výplach žalúdka (v prípade požitia), intravenózne alebo perorálne užívanie antidotum N-acetylcysteínu počas 10 hodín po užití lieku, symptomatickú liečbu.
BALENIE
4 tablety sú umiestnené v bezobalkovom bezbunkovom balení (pásik) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (prúžky) spolu s návodom na lekárske použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.
PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte mimo dosahu detí!
ŽIVOT
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
PODMIENKY PREVÁDZKY
INFORMÁCIE PRE VÝROBCOV
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.
Efferalgan (500 mg) paracetamol
inštrukcia
- ruský
- kazašský Russian
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Forma dávkovania
Šumivé 500 mg tablety
štruktúra
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 954, benzoát sodný.
popis
Biele tablety so skosenými hranami a rizikové, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozorujú plynové bubliny.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetiká a antipyretiká. Anilidy. Paracetamol.
ATX kód N02BE01
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Pri perorálnom použití je absorpcia paracetamolu rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 30-60 minút po podaní. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje vo všetkých tkanivách. Väzba na plazmatické proteíny je slabá. Paracetamol sa metabolizuje primárne v pečeni. Liek sa vylučuje hlavne močom. 90% dávky sa vylúči obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme konjugátov glukurónov (60-80%) a konjugátov sulfátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.
Zlyhanie obličiek: v prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, eliminuje bolesť hlavy a iné druhy bolesti, znižuje horúčku.
Indikácie na použitie
Bolestivý syndróm slabej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti s radiculitídou, svalové a reumatické bolesti, neuralgia, algomenorea, bolesť v prípade poranení a popálenín, bolesť hrdla v prípade „studených“ ochorení.
"Cold" (akútne respiračné infekcie, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.
Dávkovanie a podávanie
Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Táto forma je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a viac).
Odporúčaná denná dávka paracetamolu je 60 mg / kg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do 4 alebo 6 dávok, t. približne 15 mg / kg každých 6 hodín alebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximálne denne - 8 tabliet. Medzi dávkami by ste mali vždy dodržiavať interval 4 hodín.
V prípade závažného zlyhania obličiek musí byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín a denná dávka nesmie prekročiť 3 g paracetamolu denne.
Trvanie liečby bez lekárskeho dohľadu by nemalo presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako febrifuge a 5 dní ako liek proti bolesti.
Vedľajšie účinky
- nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,
- kožná vyrážka, urtikária, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevenson-Johnsonov syndróm.
Pri dlhodobom používaní:
- anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia.
Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach:
- dysfunkcia pečene,
- intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria.
kontraindikácie
- precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku, t
- poruchy krvi, vrátane anémie,
- nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,
- tehotenstvo, dojčenie,
- vek do 15 rokov.
Liekové interakcie
Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Súčasné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných činidiel (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku. Dlhodobé spoločné užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátoch zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.
Špeciálne pokyny
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.
Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Tento prípravok obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy, slabú adsorpciu glukózy a galaktózy a nedostatok izomaltózy.
S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín. S výskytom vedľajších účinkov by mali prestať užívať lieky.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť motorové vozidlá a nebezpečné stroje
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných strojov.
predávkovať
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha sa zvyčajne objavia v priebehu prvých 24 hodín.
Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu v čase u dospelých a 150 mg / kg hmotnosti v čase u detí môže spôsobiť cytolýzu hepatocytov, čo môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze, po ktorej nasleduje vývoj zlyhania pečene, metabolická acidóza, encefalopatia, ktorá môže viesť k kóma alebo smrť.
Súčasne dochádza k zvýšeniu pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženej hladiny protrombínu v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní.
Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, indukcia zvracania, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8 až 9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteín - 12 hodín.
Forma uvoľnenia a balenie
4 tablety sa umiestnia do tvarovaného bezbunkového obalu (pásu) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (pásky) spolu s návodom na lekárske použitie v kazašskom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.
Registrácia držiteľa certifikátu
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francúzsko.
Názov a adresa organizácie na území Kazašskej republiky, ktorá dostáva od spotrebiteľov požiadavky (návrhy) týkajúce sa kvality lieku zodpovedného za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii Reprezentačná kancelária spoločnosti Delta Medical Promotions AG (Švajčiarsko),
050040, Almaty, okres Bostandyk, st. Bayzakova, d. 280,
Efferalgan 500 šumivé inštrukcie
Apteka84.kz je online lekáreň, ktorá svojim zákazníkom ponúka lieky, lekársku a dekoratívnu kozmetiku, potravinové doplnky, vitamíny, detskú výživu, výrobky pre dospelých, zdravotnícke pomôcky a tisíce ďalších zdravotníckych a kozmetických výrobkov za nízke ceny.
Všetky údaje uvedené na Apteka84.kz sú len informatívne a nie sú náhradou za odbornú lekársku starostlivosť.
Apteka84.kz dôrazne odporúča, aby ste si pozorne prečítali návod na použitie obsiahnutý v každom balení liekov a iných produktov. Ak máte v súčasnosti akékoľvek príznaky ochorenia, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc. Musíte informovať svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate. Ak máte pocit, že potrebujete viac pomoci, obráťte sa na miestneho lekárnika alebo sa obráťte na nášho praktického lekára online alebo telefonicky.
Návod na použitie EFFERALGAN ® (EFFERALGAN ®)
Držiteľ registračného certifikátu:
Distribúcia v Ruskej federácii:
Kontaktné informácie:
Forma dávkovania
Forma uvoľňovania, balenie a zloženie Efferalgan
Šumivé tablety biele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a na jednej strane riskantné; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný - 942,00 mg, uhličitan sodný bezvodý - 332,00 mg, sorbitol - 300,00 mg, sacharinát sodný - 7,00 mg, dokuzat sodný - 0,227 mg, povidón - 1,287 mg, benzoát sodný - 60,606 mg,
4 ks - pásky (4) - kartóny.
Farmakologický účinok
Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.
Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách. Možnosť tvorby methemoglobínu je nepravdepodobná.
farmakokinetika
Indikácie drog Efferalgan
- syndróm bolesti s nízkou alebo strednou intenzitou: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť v dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea;
- zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.
Dávkovací režim
Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.
Priraďte vnútornosť 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denne - 4 g (8 tab.).
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.
Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.
Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia.
Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).
Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.
kontraindikácie
- chronický alkoholizmus;
- nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- I a III trimestre tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);
- precitlivenosť na liek.
Liek sa má používať opatrne v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, u starších pacientov.
Použitie počas gravidity a laktácie
Žiadosť o porušenie pečene
S opatrnosťou by ste mali používať liek na zlyhanie pečene.
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
S opatrnosťou by ste mali používať liek na zlyhanie obličiek.
Použitie u detí
Použitie u starších pacientov
Liek sa má používať opatrne u starších pacientov.
Špeciálne pokyny
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.
predávkovať
Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po podaní); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu, / pri zavádzaní N-acetylcysteínu) je určená koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom uplynutým po jeho podaní.
Liekové interakcie
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.
Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických liekov.
Pri súčasnom použití s paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.
Efferalgan - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (sviečky 80 mg, 150 mg a 300 mg, šumivé tablety 500 mg UPSA a vitamín C, detský sirup, roztok 3%) lieky na liečbu bolesti u dospelých, detí a detí tehotenstva. štruktúra
V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Efferalgan. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Efferalgun v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Efferalgan s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Používať na liečbu bolesti a zníženie teploty u dospelých, detí (vrátane dojčiat a detí), ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.
Efferalgan - analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.
Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
štruktúra
Paracetamol + pomocné látky.
farmakokinetika
Absorpcia Efferalgan plná a rýchla. Distribúcia paracetamolu v tkanivách prebieha rýchlo. Dosiahnuté porovnateľné koncentrácie lieku v krvi, slinách a plazme. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je nízka (10-25%). Preniká cez hematoencefalickú bariéru (BBB). Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Vylučujú sa obličkami ako metabolity, hlavne konjugáty. Nezmenený výstup je menší ako 5%.
svedectvo
- ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie, chrípku, detské infekcie, reakcie vakcín a iné stavy zahŕňajúce horúčku;
- syndróm bolesti s nízkou alebo strednou intenzitou: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea.
Formy uvoľnenia
Sirup pre deti 30 mg.
Šumivé tablety 500 mg Efferalgan UPSA.
Rektálne čapíky 80 mg, 150 mg a 300 mg.
Perorálny roztok (pre deti) 3%.
Šumivé tablety s vitamínom C.
Návod na použitie a dávkovanie
Liek sa používa rektálne. Po uvoľnení čapíka z obalu ho vložte do análneho otvoru dieťaťa (najlepšie po očistnom klystýri alebo spontánnom vyprázdnení čriev).
Priemerná jednorazová dávka Efferalgany závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 10-15 mg / kg 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka je 60 mg / kg.
Deti vo veku od 5 do 10 rokov (s telesnou hmotnosťou 20 až 30 kg) dostanú 1 sviečku (300 mg) 3 až 4-krát denne s intervalom 4 až 6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 čapíky denne.
Deti vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov (s telesnou hmotnosťou 10 až 14 kg) dostávajú 1 rektálny čapík (150 mg) 3-4 krát denne s intervalom 4-6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 čapíky denne.
Deti vo veku od 3 do 5 mesiacov (s telesnou hmotnosťou 6 až 8 kg) dostávajú 1 rektálny čapík (80 mg) 3-4 s intervalom 4-6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 sviečky denne.
Trvanie liečby je 3 dni, ak sa používa ako febrifuge a až 5 dní ako analgetikum.
Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.
Vnútri 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denne - 4 g (8 tabliet).
Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.
Priemerná jednorazová dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 60 mg / kg telesnej hmotnosti. Interval medzi dávkami lieku by mal byť 4-6 hodín, pričom je potrebné dodržiavať pravidelné časové intervaly medzi užitím lieku.
Pre pohodlie a presnosť dávkovania by ste mali použiť odmernú lyžicu. Na odmernej lyžičke sú značky označujúce telesnú hmotnosť dieťaťa: 4, 6, 8, 10, 12, 14 alebo 16 kg. Neoznačené delenia zodpovedajú strednej telesnej hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 alebo 15 kg.
Deti s hmotnosťou od 4 do 16 kg
Naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu telesnej hmotnosti dieťaťa alebo na značku, ktorá je najbližšie k telesnej hmotnosti dieťaťa. Ak je napríklad telesná hmotnosť dieťaťa 4 až 5 kg, naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 4 kg. Ak je to potrebné, liek by sa mal užívať každé 4-6 hodín.
Deti s hmotnosťou od 16 do 32 kg
Naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 10 kg, potom naplňte odmernú lyžicu k značke tak, aby bola dosiahnutá celková telesná hmotnosť dieťaťa. Napríklad, ak je telesná hmotnosť dieťaťa od 18 do 19 kg, naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 10 kg, potom naplňte odmernú lyžicu na značku 8 kg. Ak je to potrebné, liek by sa mal užívať každé 4-6 hodín.
Vedľajšie účinky
- kožná vyrážka;
- svrbenie;
- angioedém;
- anafylaktický šok;
- anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia;
- hnačka;
- bolesť brucha;
- nevoľnosť, zvracanie;
- tenesmus.
kontraindikácie
- závažná abnormálna funkcia pečene;
- závažné poškodenie funkcie obličiek;
- poruchy krvi;
- chronický alkoholizmus;
- nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- 1 a 3 trimestre tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- vek detí do 15 rokov (pre šumivé tablety je potrebné použiť špeciálne formy lieku pre deti: sirup alebo sviečky) (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);
- deti do 1 mesiaca (pre roztok Efferalgan);
- deti do 3 mesiacov (pre rektálne čapíky obsahujúce 80 mg paracetamolu);
- deti do 6 mesiacov (pre rektálne čapíky obsahujúce 150 mg paracetamolu);
- vek detí do 5 rokov (pre rektálne čapíky obsahujúce 300 mg paracetamolu);
- precitlivenosť na liek.
Použitie počas gravidity a laktácie
Liek je kontraindikovaný v 1 a 3 trimestroch tehotenstva a počas laktácie (dojčenie).
Špeciálne pokyny
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, Efferalgan by sa nemal kombinovať s príjmom alkoholických nápojov a mali by ho užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Effеralgan v šumivých tabletách obsahuje 412,4 mg sodíka na 1 tabletu, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.
Liekové interakcie
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol (alkohol), barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.
Efferalgan znižuje účinnosť urikosurických liekov.
Pri súčasnom použití paracetamolu etanol (alkohol) prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy.
Analógy lieku Efferalgan
Štruktúrne analógy účinnej látky:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- APAP;
- paracetamol;
- Daleron;
- Detský Panadol;
- Detský Tylenol;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol rozpustné tablety;
- paracetamol;
- PERFALGAN;
- Prohodol;
- Priechod je pre deti;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol pre dojčatá;
- Febritset;
- Cefekon D.
Efferalgan
◊ Biele biele tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a zárezom na jednej strane; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharín, dusičnan sodný, povidón, benzoát sodný.
4 ks - pásky (4) - kartóny.
Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.
Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách. Možnosť tvorby methemoglobínu je nepravdepodobná.
- syndróm bolesti slabej alebo strednej intenzity: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť v dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea;
- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.
- I a III trimestre tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);
- Precitlivenosť na liek.
Liek sa má používať opatrne v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, u starších pacientov.
Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.
Priraďte vnútornosť 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denne - 4 g (8 tab.).
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.
Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.
Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.
Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia.
Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).
Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.
Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po podaní); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu, / pri zavádzaní N-acetylcysteínu) je určená koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom uplynutým po jeho podaní.
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.
Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických liekov.
Pri súčasnom použití s paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.