Relenza: návod na použitie, analógy a recenzie

Nádcha

Relenza je antivírusový liek selektívneho účinku na vírusy chrípky A a B. Mechanizmus účinku je inhibícia neuraminidázy vírusov chrípky.

Účinná látka - Zanamivir je silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Jednoducho povedané, vďaka svojej činnosti sa vírus nemôže pripojiť k zdravej bunke a infikovať ju.

Po kontakte so sliznicou dýchacieho traktu, ktorý bol inhalačne liečený zanamivirom, vírus zostáva na povrchu a nevstupuje do epitelových buniek (prevencia zavedenia).

Pri spracovaní buniek nosohltanu a dýchacích ciest, ktoré sú už infikované vírusom, sa šírenie infekcie z buniek sliznice povrchu dýchacieho traktu vyskytuje ďalej v celom tele (terapeutický a profylaktický účinok).

Účinnosť inhalácie Relenza bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom).

Indikácie na použitie

Čo pomáha liek Relenza? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

  • liečba infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých;
  • prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

Návod na použitie Dávkovanie Relenzy

Používa sa so špeciálnym inhalátorom Diskhaler, ktorý sa dodáva spolu s liekom.

Podľa návodu na použitie, pre všetky vekové skupiny, dávka Relenzy je rovnaká - 20 mg / deň. Inhalácia sa vykonáva pri detekcii prvých príznakov chrípky - čo výrazne zvyšuje účinnosť liečby.

Použitie liečiva sa rozdelí na 2 dávky, z ktorých každá umožňuje zavedenie vo forme inhalácie 10 mg zanamiviru (dve inhalácie 5 mg). Trvanie používania - 5 dní.

Na profylaxiu používajte Relenzu 10 dní, 2 inhalácie (10 mg zanamiviru) raz denne. V prípade potreby sa profylaxia predĺži na jeden mesiac, ak pretrváva riziko infekcie.

Pokyny pre inhalátor

Umiestnenie rotadisku do Diskhaleru: t

  • skontrolovať integritu rotadisku;
  • odstráňte kryt z náustka a uistite sa, že náustok je čistý;
  • vytiahnite zásobník až na doraz v rohoch tak, aby plastové svorky vyšli (je potrebné, aby boli vidlice viditeľné);
  • zatlačte spony a úplne vysuňte zásobník;
  • rotadisk umiestnený na bunke kolesa dole;
  • Vložte zásobník na miesto.

Na inhaláciu musíte:

  • Zdvihnite kryt oddeľovača až na doraz, aby ste prepichli hornú a dolnú fóliu rotadisku, potom zatvorte kryt;
  • Urobte úplný výdych a umiestnite náustok medzi zuby, pričom nezatvárajte vzduchové otvory na oboch stranách náustka, pevne ho pritlačte perami. Pomaly sa zhlboka nadýchnite ústami a vyberte náustok z úst, pokiaľ je to možné, aby ste zadržali dych a pomaly vydychovali. Výdych v inhalátore je zakázaný;
  • Opatrne vytiahnite zásuvku, až kým sa nezastaví, netlačte na príchytky a zasuňte ju, aby ste otočili rotadisk o jednu bunku, po ktorej bude pripravený na ďalšiu inhaláciu. Stojí za to zvážiť, že je možné prepichnúť bunku len bezprostredne pred inhaláciou.

Každý rotadisk má štyri bunky. Po štyroch inhaláciách sa má prázdny rotadisk nahradiť novým.

Deti musia používať inhaláciu pod dohľadom dospelej osoby.

dodatočne

Účinnosť inhalácie Relenza priamo závisí od času začiatku užívania lieku (čím skôr, tým účinnejšie).

V prípadoch bronchiálnych ochorení je nevyhnutné mať vysokorýchlostné bronchodilatátory ako núdzové lieky.

Vedľajšie účinky

Pokyny upozorňujú na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Relenza: t

  • Na strane imunitného systému: veľmi zriedkavo - alergické reakcie, vrátane opuchu tváre a hrtanu.
  • Na strane dýchacích ciest: veľmi zriedkavo - bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním.
  • Na časti kože a jej končatinách: veľmi zriedkavo - vyrážka, žihľavka, závažné kožné reakcie, vrátane polymorfného erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

kontraindikácie

Je kontraindikované vymenovať Relenzu v nasledujúcich prípadoch:

  • dojčenia;
  • tehotenstvo v prvom trimestri;
  • vek do 5 rokov;
  • zvýšená bronchiálna reakcia na lieky na inhaláciu;
  • ochorenia, ktoré sú sprevádzané bronchospazmom;
  • neznášanlivosť laktózy.

predávkovať

Vzhľadom na povahu liekovej formy, spôsob podania a nízku biologickú dostupnosť liečiva je náhodné predávkovanie nepravdepodobné.

V podmienkach klinických štúdií neboli nežiaduce reakcie s intravenóznym podaním v dennej dávke 1200 mg počas 5 dní registrované.

Hemodialýza môže byť považovaná za možnosť liečby, pretože zanamivir má nízku molekulovú hmotnosť, nízku väzbu s plazmatickými proteínmi a nízku Vd.

Analógy Relenza, cena v lekárňach

V prípade potreby môže byť Relenza nahradená analógom na terapeutický účinok - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Relenza, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v lekárňach v Rusku: prášok Relenza na inhaláciu 5 mg / dávka č. 5 fliaš s inhalátorom - od 900 do 1121 rubľov, podľa 802 lekární.

Skladujte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 7 rokov. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Špeciálne pokyny

K chrípke môže dôjsť pri zvýšenej hyperreaktivite dýchacích ciest. U pacientov s chrípkovou terapiou sú veľmi zriedkavo hlásené prípady zhoršenia funkcie pľúc a / alebo záchvatov bronchospazmu po inhalovaní zanamiviru. V niektorých prípadoch chýbala chronická respiračná choroba. Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, musíte ukončiť liečbu a konzultovať lekára. Pacienti s chronickými respiračnými ochoreniami počas užívania lieku by mali mať rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor.

V prípade ťažkej bronchiálnej astmy sa má pred začiatkom liečby vykonať posúdenie vnímaných prínosov a možných rizík. Vedenie liečby bez riadneho lekárskeho dohľadu by nemalo byť. U pacientov s ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc a bronchiálnou astmou by sa mala počas liečby liekom optimalizovať liečba základného ochorenia. Je potrebné zvážiť potenciálne nebezpečenstvo vzniku bronchospazmu.

Prášok na prípravu roztoku pre rozprašovač alebo ventilátor nie je možné použiť.

Chrípka môže byť sprevádzaná rôznymi behaviorálnymi a neurologickými príznakmi. Podľa správ v období po registračných štúdiách sa u pacientov infikovaných vírusom chrípky a pri použití inhalácie zanamiviru vyvinuli tieto poruchy: delírium, kŕčovité záchvaty, halucinácie a deviantné správanie. Najčastejšie sa objavili v počiatočných štádiách ochorenia, vo väčšine prípadov začali náhle a mali rýchle rozlíšenie.

Medzi Relenzou a vyššie uvedenými porušeniami sa nezistil žiaden vzťah príčina-následok. V prípade akýchkoľvek neuropsychiatrických symptómov je pred vykonaním ďalšej liečby potrebné vyhodnotiť pomer prínosu k riziku.

Relenza

Názov produktu:

Relenza (Relenza)

štruktúra

Jedna dávka lieku Relenza obsahuje 5 mg zanamiviru a monohydrátu laktózy ako pomocnú zložku. Rotadisk obsahuje ako pomocnú zložku 20 mg (4 dávky) zanamiviru a monohydrátu laktózy.

Farmakologický účinok

Relenza je antivírusový liek so selektívnym účinkom na vírusy chrípky A a B. Mechanizmus účinku zanamiviru je inhibícia neuraminidázy vírusov chrípky.
Neuraminidáza sa vyskytuje v rôznych podtypoch. Účinok takmer všetkých z nich je inhibovaný účinnou zložkou liečiva. Bez aktívnych povrchových neuraminidáz nemôže vírus napadnúť zdravé bunky a vírusové častice nemôžu byť uvoľnené z infikovaných buniek. Po kontakte so sliznicou dýchacieho traktu, ktorý bol inhalačne liečený zanamivirom, vírus zostáva na povrchu a nevstupuje do epitelových buniek (prevencia zavedenia).

Pri spracovaní buniek nosohltanu a dýchacích ciest, ktoré sú už infikované vírusom, sa šírenie infekcie z buniek sliznice povrchu dýchacieho traktu vyskytuje ďalej v celom tele (terapeutický a profylaktický účinok). Liek nevstupuje do bunkového priestoru, pôsobí v mimobunkovom prostredí.
Účinnosť prevencie chrípky s liekom Relenza sa zvyšuje na 79% v porovnaní so skupinou s placebom, v ktorej ukazovatele účinnosti predstavovali približne 60%. Odolnosť vírusov voči lieku Relenza sa nevyvíja.

Indikácie na použitie

Inhalácia s liekom Relenza sa používa vtedy, keď existuje hrozba infekcie vírusom chrípky na profylaxiu v rizikových skupinách, počas epidémií a tiež pri liečbe akútnych symptómov infekcie chrípky. Zanamivir je indikovaný na zmiernenie príznakov, čo významne znižuje trvanie ochorenia. Relenza sa používa vo všetkých vekových skupinách, okrem detí mladších ako 5 rokov.

Spôsob použitia

Liek Relenza sa používa so špeciálnym inhalátorom Diskhaler, ktorý sa dodáva spolu s liekom. Pre všetky vekové skupiny je terapeutické dávkovanie rovnaké - 20 mg / deň. Inhalácia sa vykonáva pri najmenšom odhalení symptómov. To zvyšuje účinnosť liečby. Použitie liečiva sa rozdelí na dve dávky, z ktorých každá umožňuje zavedenie vo forme inhalácie 10 mg zanamiviru (dve inhalácie 5 mg). Voľba dávkovania neovplyvňuje porušovanie funkcií orgánov pacienta alebo starších ľudí. Trvanie používania - 5 dní.

Na prevenciu používajte liek 10 dní, pričom 2 inhalácie (10 mg zanamiviru) raz denne. Termín preventívneho používania Relenzy je 10 dní. V prípade potreby sa liečba predlžuje na jeden mesiac, ak pretrváva riziko infekcie.

Algoritmus umiestnenia rotadisku do Diskhaleru: t
- skontrolovať integritu rotadisku;
- odstráňte kryt z náustka;
- skontrolujte čistotu náustka;
- vytiahnite zásobník úplne von z rohov, až kým nevypadnú plastové svorky (aby boli vidlice viditeľné);
- zatlačte spony a zásobník úplne vytiahnite;
- Umiestnite rotadiskovú bunku na koleso;
- Vložte zásobník na miesto.

Algoritmus pre inhaláciu:
- skontrolujte, či je zásobník správne nainštalovaný v Diskhaleri;
- na prepichnutie fólie rotadisku zdvihnite kryt zariadenia Diskhaler až na doraz;
- vydýchnuť a umiestniť náustok, pevne zabalené pery medzi zuby. Vzduchové otvory sa nezatvárajú. Potom sa pomaly vydýchnite cez ústa.
- vyberte náustok;
- zadržať dych;
- pomaly nevydychujte inhalátorom.

Na prípravu ďalšej inhalácie sa vytiahne jedna tácka, až kým sa nezastaví, ale bez vytiahnutia a stlačenia svoriek. Potom vložte zásobník na miesto a môžete vykonať ďalšiu inhaláciu. Po 4 inhaláciách sa rotadisk znovu nahradí. Deti strávia každú inhaláciu Relenzy pod dohľadom dospelej osoby.

Vedľajšie účinky

Relenza môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: t
- alergické reakcie (opuch hrtanu, tvár);
- bronchospazmus;
- ťažkosti s dýchaním;
- kožné reakcie (urtikária, polymorfný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stephen-Johnsonov syndróm).

Postmarketingové štúdie naznačujú možný vývoj nasledujúcich reakcií na použitie zanamiviru: t
- záchvaty;
- halucinácie;
- delírium;
- deviantné správanie.

Ak sa po inhalácii vyskytnú akékoľvek abnormality, prestaňte používať a vyhľadajte lekársku pomoc.

kontraindikácie

Relenza je kontraindikovaná v prípade alergie na zanamivir v anamnéze. A tiež s:
- precitlivenosť na pomocné zložky (neznášanlivosť laktózy);
- ochorenia spojené s bronchospazmom;
- zvýšená bronchiálna reakcia na inhalované lieky;
- tehotenstvo (prvý trimester);
- liečbu detí mladších ako 5 rokov
- dojčenie.

tehotenstvo

Liek je zaradený do kategórie bezpečnosti pre tehotné ženy. To znamená, že sa nevykonali žiadne klinické štúdie u ľudí. Použitie lieku Relenza pri pokusoch na gravidných zvieratách nespôsobilo teratogénne účinky. Aplikácia je prípustná podľa životne dôležitých indikácií podľa pomeru rizika a prínosu.

Liekové interakcie

Nevykonávajte inhaláciu Relenza súčasne s vysokorýchlostnými bronchodilatátormi. Ak je to potrebné, ich použitie, najprv použiť, a potom stráviť inhaláciu zanamivir.

predávkovať

Je nepravdepodobné, že by liek predávkoval náhodne. Pri úmyselnom zvýšení dávky až na 64 mg / deň neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky. To isté platí pre parenterálne podávanie liečiva.

Uvoľňovací formulár

Relenza je dostupná v papierovej škatuli. Obsahuje plastovú škatuľu s piatimi otočnými diskami a jeden Diskhaler.

Podmienky skladovania

Skladovanie Diskhalera a rotadiskov sa prepravujú v originálnom balení. Rotadisk sa môže ponechať v Diskhaleri až do ďalšej inhalácie za predpokladu, že fólia je neporušená. Skladovacia teplota liek Relenza - do 30 stupňov Celzia. Skladovateľnosť rotadiskov s liekom - 5 rokov.

Relenza: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: zanamivir - 5 mg, pomocné látky - monohydrát laktózy.

popis

Farmakologický účinok

farmakokinetika

sania
nízka a po nasávaní vdychuje
od približne 10% do 20% podanej dávky. Po jednorazovej dávke 10 mg bola maximálna plazmatická koncentrácia Staxu 97 ng / ml po 1,25 hodinách. Nízka absorpcia má za následok nízke systémové koncentrácie a nevýznamnú plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času. Nízky stupeň absorpcie sa udržiava počas opakovaných inhalácií.
Distribúcia: Po perorálnej inhalácii sa zanamivir ukladá vo vysokých koncentráciách do dýchacích ciest, čím sa zabezpečí, že liek sa dostane do „vstupnej brány“ infekcie. Po inhalácii 10 mg zanamiviru v epitelovej vrstve respiračného traktu prekročilo priemernú polovicu inhibičnej koncentrácie neuroamididázy 340-krát 12 hodín po inhalácii a 52-krát po 24 hodinách, čo poskytlo rýchlu inhibíciu vírusového enzýmu. Hlavnými miestami sedimentácie sú orálna časť hltanu a pľúc (priemerne 77,6% a 13,2%). Metabolizmus a vylučovanie: nemetabolizované, vylučované obličkami v nezmenenom stave. Plazmatický eliminačný polčas po perorálnej inhalácii sa pohybuje od 2,6 do 5,05 hodín. Celkový klírens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Choroby dýchacích ciest sprevádzané bronchospazmom (vrátane anamnézy).

Relenza® (Relenza®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Zloženie a uvoľňovacia forma

vo fľaši je 5 rotadiskov, každý so 4 bunkami (s discholderom); v balení kartónu 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Prášok na inhaláciu: od bielej po takmer bielu.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým chrípkového vírusu). Vírusová neuraminidáza poskytuje uvoľňovanie vírusových častíc z infikovanej bunky a môže urýchliť prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek, čím sa zabezpečí infekcia iných buniek dýchacieho traktu. Inhibičná aktivita zanamiviru je preukázaná in vitro aj in vivo a zahŕňa všetkých 9 podtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane cirkulujúce a virulentné pre rôzne druhy. Pre vírusové kmene A a B, 50% inhibičná koncentrácia (IC50) sa pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na povrchový epitel dýchacieho traktu. Zanamivir pôsobí v extracelulárnom priestore, čím znižuje reprodukciu oboch typov chrípkového vírusu (A a B), čím zabraňuje uvoľňovaniu vírusových častíc z buniek povrchového epitelu dýchacieho traktu. Účinnosť inhalačného použitia zanamiviru bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom). Vývoj rezistencie na zanamivir nie je registrovaný.

farmakokinetika

Sanie. Absolútna biologická dostupnosť je nízka a priemerne 2% po perorálnom podaní. Po perorálnej inhalácii sa absorbuje približne 10 až 20% podanej dávky. Po jednorazovej dávke 10 mg Cmax hladina v plazme bola 97 ng / ml po 1,25 hodinách, nízka absorpcia má za následok nízke systémové koncentrácie a nevýznamnú AUC. Nízky stupeň absorpcie sa udržiava počas opakovaných inhalácií.

Distribution. Po perorálnej inhalácii sa zanamivir ukladá vo vysokých koncentráciách do dýchacích ciest, čím sa zabezpečuje dodanie lieku do "vstupnej brány" infekcie. Po inhalácii 10 mg zanamiviru v epiteliálnej vrstve respiračného traktu prekročilo priemernú polovicu inhibičnej koncentrácie neuraminidázy 340-krát 12 hodín po inhalácii a 52-krát po 24 hodinách, čo poskytlo rýchlu inhibíciu vírusového enzýmu. Hlavnými miestami sedimentácie sú orálna časť hltanu a pľúc (priemerne 77,6 a 13,2%).

Metabolizmus a vylučovanie. Nemetabolizované, vylučované obličkami v nezmenenom stave. T1/2 po perorálnej inhalácii sa pohybuje od 2,6 do 5,05 hodín, celkový klírens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Osobitné skupiny pacientov

Seniorov. Biologická dostupnosť po podaní terapeutickej dávky 20 mg je 10 - 20%, čo vedie k nevýznamným koncentráciám v systémovom obehu. Korekcia dávkovacieho režimu sa nevyžaduje, pretože akékoľvek zmeny súvisiace s vekom, ktoré zvyčajne vedú k zmenám vo farmakokinetických profiloch rôznych liekov, v tomto prípade neovplyvňujú farmakokinetiku zanamiviru.

Deti. Farmakokinetika zanamiviru bola hodnotená v kontrolovanej pediatrickej štúdii u 24 pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s použitím nebulizéra (10 mg) a práškového inhalátora (10 mg). Farmakokinetické parametre u detí sa nelíšili od parametrov u dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Pri použití terapeutických dávok 20 mg je biologická dostupnosť nízka pri 10 - 20%, preto systémové koncentrácie zanamiviru sú zanedbateľné. Vzhľadom na široký rozsah bezpečnosti liekov zostáva možné zvýšenie systémových koncentrácií u pacientov so závažným zlyhaním obličiek klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene. Keďže zanamivir nie je metabolizovaný, dávkovací režim nemusí byť upravený.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Zanamivir, používaný v dávkach používaných na liečbu chrípky u zdravých, rizikových skupín (zvyčajne v kontakte s chorým), zmierňuje symptómy a skracuje trvanie ochorenia. Kombinovaná analýza výsledkov troch štúdií ukázala, že medián času na zmiernenie príznakov ochorenia je u pacientov v skupine so zanamivirom znížený na 1,5 dňa v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (p®

liečba infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých;

prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou: ochorenia dýchacích ciest sprevádzané bronchospazmom (vrátane histórie).

Použitie počas gravidity a laktácie

Účinnosť a bezpečnosť zanamiviru počas gravidity a laktácie sa neskúmala.

Experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že zanamivir preniká cez placentu a do materského mlieka, avšak v peri- a postnatálnom období nie je teratogénny účinok ani pokles fertility ani klinické prejavy akýchkoľvek abnormalít. Neexistujú žiadne informácie o prenikaní cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka u ľudí.

Zanamivir sa však nemá používať počas tehotenstva a počas dojčenia, najmä v prvom trimestri, použitie je možné len vtedy, ak očakávaný prínos užívania pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.

Vedľajšie účinky

V kontrolovaných klinických štúdiách je výskyt nežiaducich účinkov podobný v skupine so zanamivirom av skupine s placebom. Spontánne hlásenia obsahovali informácie o nežiaducich reakciách na použitie zanamiviru a boli klasifikované nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® by sa mali používať len po týchto liekoch.

Dospelí a deti od 5 rokov: odporúčaná dávka zanamiviru je 2 inhalácie (2 × 5 mg), 2-krát denne počas 5 dní. Celková denná dávka je 20 mg. Na dosiahnutie optimálneho účinku sa má liečba začať, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia.

Starší pacienti: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Dospelí a deti od 5 rokov: odporúčaná dávka zanamiviru je 2 inhalácie (2 × 5 mg) 1 krát denne počas 10 dní. Celková denná dávka je 10 mg. Trvanie užívania sa môže predĺžiť na 1 mesiac, ak riziko infekcie pretrváva dlhšie ako 10 dní (predpokladá sa napríklad dlhší kontakt s chorým).

Starší pacienti: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Návod na použitie Diskhalera s rotadiskami

Zariadenie Diskhaler sa používa na inhaláciu rotadisku (forma uvoľňovania Relenza®).

Diskhaler sa skladá z nasledujúcich častí: t

- puzdro s vekom a plastovou ihlou na prepichnutie rotadiskovej bunky;

- puzdro na náustok;

- Posuvný podnos s náustkom a otočným kolieskom, na ktorom je umiestnený rotadisk.

Rotadisk sa skladá zo 4 blistrov, z ktorých každý obsahuje špecifickú dávku lieku.

Rotadisk sa môže skladovať v inhalátore na inhaláciu, blister by však mal byť prepichnutý tesne pred inhaláciou lieku. Nedodržanie tohto odporúčania môže narušiť prevádzku držiaka disku a tým znížiť účinnosť lieku.

Je to dôležité! Rotadisk neprepichujte skôr, ako ho vložíte do Diskhalera.

Stiahnite si rotadisk v Diskhaler

1. Vyberte puzdro z náustka, skontrolujte, či je náustok čistý vo vnútri a vonku.

2. Zásuvku opatrne vytiahnite, až kým plastové úchytky neodídu, uchopte rohy zásobníka. Zásobník vytiahnite úplne von tak, aby boli viditeľné zárezy na boku svoriek.

3. Zásobník úplne vytiahnite stláčaním zárezov na bočnej strane svoriek palcom a ukazovákom.

4. Umiestnite rotadisk na bunky kolesa dole a vložte zásobník späť do zariadenia Diskhaler.

5. Nadvihnite kryt disku až na doraz, aby sa prepichla horná a spodná fólia rotadisku. Zatvorte veko.

Je to dôležité! Veko nezdvíhajte, kým nie je zásuvka úplne nainštalovaná.

6. Po úplnom výdychu umiestnite náustok medzi zuby, pevne zopnite náustok perami bez toho, aby ste na oboch stranách náustka zavreli vzduchové otvory. Pomaly sa zhlboka nadýchnite (vždy cez ústa, nie cez nos). Vyberte náustok z úst. Držte dych čo najviac. Vydychujte pomaly. Nevdychujte do inhalátora.

7. Opatrne vytiahnite výsuvný zásobník, kým sa nezastaví, bez stlačenia spôn a zatlačte ho. V tomto prípade rotadisk otočí jednu bunku a je pripravený na ďalšiu inhaláciu.

Je to dôležité! Prepichnite bunku len bezprostredne pred inhaláciou!

Pre opakované inhalácie opakujte body 5 a 6.

Nahradenie prázdneho rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 bunky. Po 4 inhaláciách vymeňte prázdny rotadisk za nový (body 2-4).

Je to dôležité! Deti musia používať inhaláciu pod dohľadom dospelej osoby.

predávkovať

Náhodné predávkovanie je nepravdepodobné z dôvodu povahy uvoľňovacej formy, spôsobu podávania a nízkej biologickej dostupnosti po perorálnom podaní zanamiviru.

Pri inhalačnom použití 64 mg denne (viac ako 3-násobok odporúčanej dennej dávky) neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky. Tiež nie sú registrované pri parenterálnom použití počas 5 dní v dávke 1200 mg / deň.

Špeciálne pokyny

Zaznamenali sa veľmi zriedkavé hlásenia o vývoji bronchospazmu a / alebo zhoršených respiračných funkcií po užití zanamiviru, vrátane t bez predchádzajúcej choroby v histórii. Ak sa vyvinie jeden z vyššie uvedených javov, je potrebné prestať užívať zanamivir a poradiť sa s lekárom. Pacienti s respiračnými ochoreniami by mali mať krátkodobú bronchodilatanciu na liečbu zanamiviru ako ambulancie.

Infekcia spôsobená chrípkovým vírusom môže byť spojená s rôznymi neurologickými poruchami a poruchami správania. Správy získané počas obdobia po uvedení lieku na trh zahŕňali kŕče, delírium, halucinácie a deviantné správanie u pacientov infikovaných vírusom chrípky a užívajúcich inhibítory neuraminidázy vrátane zanamiviru (hlavne u detí v Japonsku). Tieto javy boli pozorované hlavne v skorých štádiách ochorenia, často mali náhly nástup a rýchly nástup výsledkov. Príčinná súvislosť medzi príjmom zanamiviru a vyššie uvedenými nežiaducimi udalosťami sa nepreukázala. Ak sa vyskytnú akékoľvek neuropsychiatrické symptómy, je potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prínosu ďalšej liečby so zanamivirom pre každého jednotlivého pacienta.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a ďalšie mechanizmy: nie je uvedené.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Relenza®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Relenza

Opis aktuálny k 06/05/2015

  • Latinský názov: Relenza
  • ATX kód: J05AH01
  • Účinná látka: Zanamivir (Zanamivir)
  • Výrobca: Glaxo Wellcome Production (Francúzsko)

štruktúra

Jeden rotadisk obsahuje 20 miligramov zanamiviru v jednej dávke - 5 miligramov. Monohydrát laktózy je prítomný ako pomocná zložka. V plastových boxoch je 5 rotačných diskov spolu s dishalérom.

Uvoľňovací formulár

K dispozícii vo forme odmerného dávkovacieho prášku na inhaláciu, ktorý je biely alebo takmer biely.

Farmakologický účinok

Je to antivírusový liek, vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy, ktorý je povrchovým enzýmom chrípkového vírusu. Vírusová neuraminidáza je schopná uvoľniť bunky a urýchliť prechod vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek, čo spôsobí infikovanie iných buniek dýchacieho traktu.

Pri ošetrovaní sliznice dýchacieho traktu zanamivirom, vírus, padajúci na neho, zostáva na povrchu a nemôže vstúpiť do buniek epitelu. Ak sa spracujú bunky nosohltanu a dýchacích ciest, ktoré sú už infikované vírusom, šírenie infekcie v celom tele sa zastaví. Liek nevstupuje do bunkového priestoru, čo ovplyvňuje mimobunkové prostredie.

Liek je účinný aj pri prevencii chrípky u dospelých a detí starších ako 5 rokov. V porovnaní s placebom sa percento účinnosti pohybuje od 67 do 79% v porovnaní s aktívnou kontrolou, od 56 do 61%.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Pri inhalácii je biologická dostupnosť iba dve percentá. Systémová absorpcia je približne 10 až 20 percent. Po jednorazovej dávke 10 miligramov sa maximálna koncentrácia dosiahne po 1 hodine a 15 minútach a je 97 ng na mililiter. V dôsledku nízkej absorpcie je obsah liečiva v krvnej plazme nízky.

Účinná látka sa po inhalácii distribuuje do tkanív dýchacích ciest. Koncentrácia aktívnej zložky po 12 hodinách a 24 hodinách po inhalácii je väčšia ako priemerne 340 a 52-násobok priemernej hodnoty koncentrácie polovičnej maximálnej inhibície vírusovej neuraminidázy. V dôsledku vysokého obsahu účinnej látky v dýchacom trakte sa vírusová neuraminidáza rýchlo inhibuje.

Liek sa akumuluje hlavne v tkanivách pľúc o 13,2% a v tkanivách orofarynxu o 77,6%. Vylučuje sa pomocou obličiek v nezmenenej forme, nie je vystavený metabolizmu. Polčas po inhalácii trvá od 2,6 do 5 hodín. Celkový klírens je medzi 2,5 a 10,9 litrami za hodinu. Vzhľadom na to, že účinná látka nie je metabolizovaná, ak dôjde k porušeniu pečene, nie je potrebné dávku upravovať.

Indikácie na použitie

Liek Relenza je indikovaný na liečbu a profylaxiu infekcie spôsobenej vírusom chrípky typu A a B. Liek je indikovaný pre dospelých a deti od 5 rokov, zmierňuje symptómy a významne skracuje trvanie ochorenia.

kontraindikácie

Nemôžete brať s alergickými reakciami na zanamivir v histórii. Kontraindikácie sú tiež:

  • dojčenia;
  • tehotenstvo v prvom trimestri;
  • vek do 5 rokov;
  • zvýšená bronchiálna reakcia na lieky na inhaláciu;
  • ochorenia, ktoré sú sprevádzané bronchospazmom;
  • neznášanlivosť laktózy.

Vedľajšie účinky

Vdýchnutie tohto lieku môže spôsobiť:

  • kožné reakcie vo forme Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, polymorfného erytému a urtikárie;
  • ťažkosti s dýchaním;
  • bronchospazmus;
  • alergické reakcie vo forme opuchu tváre a hrtanu;
  • deviantné správanie;
  • delírium;
  • halucinácie;
  • kŕče.

Návod na použitie Relenza (metóda a dávkovanie) t

Návod na použitie lieku Relenza indikuje, že liek sa používa spolu so špeciálnym inhalátorom dodávaným s názvom Diskhaler. U pacientov všetkých vekových kategórií sa aplikuje rovnaká dávka - 20 miligramov denne. Na maximalizáciu účinnosti liečby je potrebné začať inhaláciu pri najmenšom odhalení symptómov.

Použitie liečiva je rozdelené do dvoch dávok, z ktorých každá je podávaná 10 miligramov zanamiviru vo forme inhalácie (dve inhalácie 5 miligramov). Trvanie používania je päť dní.

Aby sa predišlo použitiu liečiva, môže sa liek používať desať dní, dve inhalácie (10 miligramov účinnej látky) raz denne. Ak riziko infekcie pretrváva, profylaktické použitie sa môže predĺžiť na jeden mesiac.

Umiestnenie rotadisku do Diskhaleru: t

  • skontrolovať integritu rotadisku;
  • odstráňte kryt z náustka a uistite sa, že náustok je čistý;
  • vytiahnite zásobník až na doraz v rohoch tak, aby plastové svorky vyšli (je potrebné, aby boli vidlice viditeľné);
  • zatlačte spony a úplne vysuňte zásobník;
  • rotadisk umiestnený na bunke kolesa dole;
  • Vložte zásobník na miesto.

Na inhaláciu musíte:

  • zdvihnite kryt diskovej jednotky až na doraz, aby ste prepichli hornú a dolnú fóliu rotadisku, potom zatvorte kryt;
  • vykonajte úplný výdych a umiestnite náustok medzi zuby, pričom nezatvárajte vzduchové otvory na oboch stranách náustka, pevne zapnite jeho pery. Pomaly sa zhlboka nadýchnite ústami a vyberte náustok z úst, pokiaľ je to možné, aby ste zadržali dych a pomaly vydychovali. Výdych v inhalátore je zakázaný;
  • raz jemne zatlačte zásuvku, až kým sa nezastaví, netlačte na príchytky a zasuňte ju, aby ste otočili rotadisk o jednu bunku, po ktorej bude pripravený na ďalšiu inhaláciu. Stojí za to zvážiť, že je možné prepichnúť bunku len bezprostredne pred inhaláciou.

Každý rotadisk má štyri bunky. Po štyroch inhaláciách sa má prázdny rotadisk nahradiť novým.

predávkovať

Náhodné predávkovanie je takmer nemožné. S úmyselným zvýšením dávky až na 64 miligramov denne neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.

Pri parenterálnom použití v dávke 1,2 g denne počas piatich dní neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.

interakcie

V kombinácii s vysokorýchlostnými bronchodilatátormi nie je možné vykonávať inhaláciu s týmto liekom. V prípadoch, keď je potrebné ich aplikovať, sa podávajú ako prvé, po ktorých sa vykonáva inhalácia so zanamivirom.

Podmienky predaja

S receptom.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote vzduchu maximálne 30 stupňov.

Čas použiteľnosti

Možno skladovať päť rokov.

Analógy Relenzy

Analógy Relenza sú:

Recenzie hotela Relenze

Podľa recenzií spoločnosti Relenze, liek má veľmi vysokú účinnosť, výrazná úľava prichádza po prvej inhalácii. Vedľajšie účinky sú zriedkavé.

Cena Relenza, kde sa dá kúpiť

Cena Relenzy je v priemere 1 200 rubľov.

Relenza

Relenza: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Relenza

Kód ATX: J05AH01

Účinná látka: zanamivir (zanamivir)

Výrobca: Glaxo Wellcome Production (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/23/2018

Ceny v lekárňach: od 897 rubľov.

Relenza je antivírusový liek používaný na liečbu chrípky A a B.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma uvoľňovania Relenzy je prášok na odmeriavanie dávky na inhaláciu: od takmer bielej po bielu [v kartónovom zväzku jedna injekčná liekovka obsahujúca 20 dávok (po 5 rotadiskoch po 4 bunkách), doplnená discallerom].

Zloženie 1 práškový prášok: t

  • účinná látka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
  • pomocná zložka: monohydrát laktózy - do 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Relenza je antivírusový liek, silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým chrípkového vírusu). Kvôli vírusovej neuraminidáze sa vírusové častice uvoľňujú z infikovanej bunky a prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek je možné, čo umožňuje infikovať iné bunky dýchacieho traktu.

Inhibičná aktivita zanamiviru zahŕňa všetkých 9 subtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane virulentných a cirkulujúcich pre rôzne druhy. Polovičná inhibičná koncentrácia (IC50) pre vírusové kmene A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikácia chrípkového vírusu je obmedzená na bunky povrchového epitelu dýchacieho traktu. V dôsledku účinku zanamiviru v extracelulárnom priestore dochádza k zníženiu reprodukcie dvoch typov vírusov chrípky A a B a je zabránené uvoľňovaniu vírusových častíc z epitelových buniek dýchacích ciest.

Účinok zanamiviru sa pri inhalačnom použití potvrdil ako výsledok kontrolovaných klinických štúdií. Použitie lieku ako terapie akútnych infekcií spôsobených chrípkovým vírusom v porovnaní s placebom viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu. Vývoj rezistencie na zanamivir s normálnou imunitou nebol pozorovaný.

Použitie Relenzy u rizikových zdravých ľudí v dávkach používaných na liečbu chrípky viedlo k zmierneniu symptómov a zníženiu trvania ochorenia. Kombinovaná analýza výsledkov štúdií fázy III ukázala, že medián času na zmiernenie symptómov ochorenia sa znižuje na jeden a pol dňa. Došlo aj k zníženiu počtu komplikácií po tom, čo trpeli chrípkou a užívaním antibiotík používaných pri ich liečbe.

Zanamivir je najúčinnejší v prípadoch začatia liečby čo najskôr po objavení sa prvých príznakov ochorenia. Tiež sa ukázalo, že je účinný pri jeho použití ako profylaktické činidlo.

farmakokinetika

Zanamivir sa vyznačuje nízkou absolútnou biologickou dostupnosťou (v priemere 2% po perorálnom podaní). Po perorálnej inhalácii sa absorbuje približne 10 - 20% podanej dávky. Cmax (maximálna koncentrácia látky) po jednorazovej dávke 10 mg je 97 ng / ml, čas dosahuje 1,25 hodiny, vzhľadom na nízky stupeň absorpcie sa pozoruje nízka systémová koncentrácia a nevýznamná plocha pod farmakokinetickou krivkou koncentrácie a času. Kvôli nízkej absorpcii je plazmatická koncentrácia zanamiviru v krvi nízka (pri opakovaných inhaláciách parametre zostávajú nízke).

Väzba látok s plazmatickými proteínmi - 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza: návod na použitie

Respiračná patológia má v mnohých prípadoch vírusový pôvod. SARS a chrípka tvoria väčšinu žiadostí o lekársku starostlivosť v období jesene a zimy. Ich úplná liečba si často vyžaduje vymenovanie antivírusových liekov. Taká droga je Relenza. Čo určuje jeho terapeutickú účinnosť, kedy a ako sa prijíma, či to majú vedľajšie účinky a kontraindikácie - to všetko sa odráža v návode.

charakteristiky

Relenza je liek, ktorého aktívnou zložkou je zanamivir. Vyrába sa v práškovej dávke určenej na inhaláciu, ktorá je obsiahnutá v špeciálnej farmakologickej forme - rotadisku. Posledne menovaný je okrúhly plastový blister so 4 dávkami lieku naplneného do zariadenia na inhaláciu práškových foriem (Diskhaler). Okrem účinnej látky, ktorá je súčasťou lieku Relenza, existuje aj ďalšia pomocná látka - monohydrát laktózy.

vlastnosti

Liečivo je účinné antivírusové činidlo, ktorého účinok je založený na inhibícii špecifického mikróbneho enzýmu - neuraminidázy. S jeho pomocou sa patogén uvoľňuje z infikovanej bunky, čím infikuje ostatných. Zanamivir je schopný inhibovať všetky typy neuraminidáz (N1–9) vírusov chrípky A a B. Znížením reprodukcie mikrobiálnych častíc na povrchu dýchacieho traktu liek výrazne zmierňuje symptómy ochorenia a urýchľuje regeneráciu. Najvyššiu účinnosť však možno dosiahnuť užívaním lieku Relenza pri prvých príznakoch chrípky.

Distribúcia v tele

Po inhalácii má liek slabú systémovú absorpciu (nie viac ako 20%). Hlavným cieľom sa stali infikované bunky epitelu vírusu vírusu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 75 minútach, ale je na pomerne nízkej úrovni. Menej ako 10% absorbovaného zanamiviru sa viaže na plazmatické proteíny. V tele sa nemetabolizuje, ale vylučuje sa obličkami.

svedectvo

Na základe opísaných vlastností je ľahké odhadnúť, kedy je Relenza predpísaná. Rozsah jeho použitia je obmedzený na terapiu a prevenciu chrípky. Liek nemá žiadne iné indikácie.

Relenza je vysoko účinné antivírusové činidlo, ktoré sa používa pri inhalácii.

prihláška

Zanamivir v inhalačnej forme je skôr špecifický liek. A jeho účinnosť závisí od mnohých faktorov: potvrdená diagnóza, včasná liečba a správne používanie lieku Diskhaler. To všetko sa nedá urobiť bez účasti lekára, čo znamená, že neexistuje otázka samoobsluhy.

Spôsob prijímania

Liečivo sa podáva inhaláciou. Na zabezpečenie presného dodania prášku do dýchacieho traktu je potrebné použiť priložený Diskhaler. S cieľom liečby detí vo veku od 5 rokov a dospelých liek Relenza podáva 2 inhalácie dvakrát denne a raz profylakticky. Trvanie použitia liečiva je 5 a 10 dní. Avšak pre ľudí, ktorí majú stále riziko nákazy chrípkou, sa môže profylaktický priebeh zvýšiť až na jeden mesiac.

Návod na použitie Relenza obsahuje opis dávkovacieho zariadenia - Diskhalera - a návod na jeho správne používanie. Toto sa vykonáva v nasledujúcom poradí:

  • Uzáver sa vyberie z náustka a zásuvka zariadenia sa rozširuje.
  • Rotadisk sa umiestni do buniek misky dole, potom sa stiahne.
  • Kryt Diskhalera sa nadvihne nahor (v tomto okamihu ihla prepichne bunku rotadisku práškom), potom sa zatvorí.
  • Pacient sa zhlboka nadýcha, umiestni náustok medzi zuby a pevne prikryje pery.
  • Po pomalom hlbokom nádychu ústami sa náustok odstráni a dýchanie sa čo najviac oneskorí.
  • Aby ste otočný disk otočili na ďalšiu inhaláciu, zásobník sa jemne vytiahne a zasunie.

Deti používajú Discholder iba pod dohľadom dospelej osoby. Treba tiež poznamenať, že terapeutické a profylaktické dávky u starších pacientov, pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene sa nemenia. Ak je potrebná inhalácia iných liekov, ako sú bronchodilatátory, potom sa po nich podáva zanamivirový prášok.

Vedľajšie účinky

Relenza sa veľmi dobre znáša. V klinických štúdiách neboli zaznamenané žiadne významné vedľajšie účinky. Iba v ojedinelých prípadoch (veľmi zriedkavá prevalencia a nízka spoľahlivosť) boli náznaky výskytu niekoľkých negatívnych javov:

  • Respiračné (bronchospazmus, respiračné poruchy).
  • Alergické (urtikária, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm).

Prekročenie odporúčaných dávok lieku (náhodné alebo úmyselné) je tiež nepravdepodobné vzhľadom na jeho formu uvoľňovania, inhalačnú cestu podávania a nízku systémovú absorpciu.

Pri liečbe a prevencii chrípky sa zanamivir ukázal ako liek s vysokým bezpečnostným profilom, bez spoľahlivých potvrdených vedľajších účinkov.

kontraindikácie

Liek Relenza poukazoval na jedinú absolútnu kontraindikáciu - individuálnu precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek. Má sa užívať s opatrnosťou u pacientov s bronchospazmom. Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) a počas dojčenia sa liek na liečbu chrípky neodporúča. To je možné len v situáciách, keď je pravdepodobné riziko pre plod výrazne nižšie ako očakávaný prínos pre ženu. Treba tiež poznamenať, že deti do 5 rokov nemôžu používať Diskhaler správne, takže liek sa v nich nepoužíva.

Relenza je prášok na inhaláciu. Aktívna zložka lieku - zanamivir - je vysoko účinný inhibítor vírusovej neuraminidázy. Preto sa úspešne používa na liekovú terapiu a špecifickú profylaxiu chrípky akéhokoľvek kmeňa. Liek má vysoký stupeň bezpečnosti, ktorý umožňuje jeho aktívne použitie u dospelých a detí.

Relenza inštrukcie

Všeobecné vlastnosti lieku Relenza

Forma liekov: Dávkovaný prášok na inhaláciu.

Uvoľňovanie formy: dávkovaná inhalácia (dávka 5 mg). Okrúhle blistre, ktoré majú štyri symetrické bunky, tvoria laminovaný hliníkový rotadisk. Plastová fľaša obsahujúca 5 takýchto rotadiskov, diskhaler a návod na použitie sú v kartónovej krabici.

Zloženie: 5 mg účinnej látky - Relenza, ako doplnková zložka - mliečny cukor (monohydrát laktózy).

Stručný popis: Biely (alebo veľmi ľahký) prášok. Používa sa ako prostriedok proti vírusom.

Čas použiteľnosti: 5 rokov. V žiadnom prípade neplatí po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky skladovania: Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C na mieste, ktoré nie je prístupné deťom.

Dovolenkové podmienky: Vypúšťa sa podľa účelu (recept).

Farmakodynamika a farmakokinetika Relenzy

Relenza je účinný inhibítor neuroaminidázy a má vysoký stupeň vírusového enzýmu ako selektivita. Nakoniec, neuroaminidáza vedie k tomu, že častice vírusovej infekcie sa uvoľňujú z infikovanej bunky, potom sa proces zavádzania vírusu do buniek epitelu cez sliznicu urýchľuje a tým sa infikujú bunky dýchacích orgánov. Relenza (inhibičná) aktivita sa odporúča ako mimo živého organizmu (in vitro), tak aj živá (in vivo) a všetky podtypy (deväť z nich) neuraminidáz vírusov, ktoré vyvolávajú chrípku, sú v nej zahrnuté. To zahŕňa cirkulujúce a virulentné skupiny.

Mechanizmus reprodukcie vírusu spôsobujúceho chrípku je obmedzený na bunky, ktoré sú na povrchu epitelu dýchacieho traktu. Relenza vykazuje pôsobenie vo vnútri bunky: uprednostňuje zníženie šírenia takýchto typov chrípkového vírusu ako A a B a neumožňuje vylučovanie bunkových vírusových častíc. Klinické štúdie s Relenzou potvrdzujú jej pozitívny účinok počas inhalácie. Relenza sa používa na terapeutické intervencie pri akútnych infekciách, ktoré spôsobujú vírus chrípky. Jeho použitie znižuje množstvo uvoľneného vírusu. Prípady imunitného relanza tela nie sú fixné.

Po perorálnom podaní lieku je zrejmé, že jeho absolútna biologická dostupnosť je veľmi nízka (asi 2%). Počas inhalácie sa absorbuje približne 10-20% podanej dávky. Po jednej aplikácii činidla v množstve 10 mg sa po jednej a pol hodine zaznamená najvyššia koncentrácia v krvnej plazme - 97 ng / ml. Keď je stupeň absorpcie (odsávania) nízky, udržiava sa počas nasledujúcich inhalácií a systémová koncentrácia relenzy je zodpovedajúcim spôsobom nízka.

Ako sa šíri relenza? Po ukončení inhalácie sa perorálna Relenza usadí v oblasti horných dýchacích ciest pri maximálnej koncentrácii, takže má otvorený prístup k infekčným vstupom a ohniskám. Zvyčajná dávka relenzy na inhaláciu je 10 mg, ale aj tak je schopná inhibovať (spomaľovať) pôsobenie vírusových enzýmov rýchlosťou blesku. Inhibičná koncentrácia liečiva v tkanivách respiračného traktu je vyššia ako medián neuroaminidázy po pol dni 340 krát a deň neskôr - 52. Prášok sa usadzuje hlavne v ústnej dutine (približne 77,6%) a pľúcach (približne 13,2%).

Liek nie je prístupný spracovaniu, odstraňuje obličky v rovnakom stave, v akom vstúpil do tela. Po inhalácii sa obsah liečiva z krvnej plazmy odstráni metódou polčasu od dvoch do piatich hodín. Rýchlosť purifikácie telesných tkanív z látky (klírens) sa pohybuje v rozsahu od 2,5 do 10,9 l / h.

Špeciálne kategórie pacientov (dávkovanie) t

Starší ľudia: biologická dostupnosť po absorpcii dávky v množstve 20 mg je 10 až 20%, takže koncentrácia v systéme prietoku krvi je malá. V dávkovom režime nie sú potrebné žiadne nápravné opatrenia, pretože prestavba tela súvisiaca s vekom neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti lieku Relenza.

Deti predškolského a školského veku: Farmakokinetika Relenza bola skúmaná v pediatrickom experimente, ktorý bol pozorne sledovaný u 24 detí vo veku od troch mesiacov do dvanástich rokov. V štúdii sa použilo 10 miligramov nebulizéra a práškového inhalátora. V analýze sa farmakokinetika detského tela nelíšila od farmakokinetiky dospelých.

Pacienti s dysfunkciou obličiek: v tejto kategórii sa použila terapeutická dávka 20 miligramov. Je potrebné povedať, že systémové koncentrácie Relenzy sú nízke, pretože biologická dostupnosť je od 10 do 20%, teda nízka. Berúc do úvahy skutočnosť, že liek Relenza je celkom bezpečný, je možné zvýšiť jeho dávkovanie pacientom s ochorením obličiek (aj pri vysokom stupni zlyhania obličiek), pričom nie je potrebné meniť režim.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: je jasné, že ak Relenza nie je ovplyvnená metabolickým procesom, potom nie je potrebné meniť dávkovací režim u pacientov s dysfunkciou pečene. Relenza sa používa na odstránenie z chrípkového stavu, v navrhovaných dávkach pomáha zmierniť symptómy ochorenia a minimalizuje dobu liečby.

Na základe troch štúdií je teda možné vykonať a zhrnúť analýzu: trvanie liečby chrípky s liekom Relenza trvá deň alebo dva, na rozdiel od liečby pacientov v skupine s placebom, kde je toto obdobie oveľa dlhšie. Pri užívaní lieku Relenza sa počet komplikácií znižuje na 22% (u pacientov v skupine je miera komplikácií 29% a riziko je 95%). Dobrým indikátorom lieku je, že účinnosť lieku Relenza sa prejavuje v prvých dňoch liečby a veľmi rýchlo odstraňuje prvé príznaky choroby.

Účinný liek Relenza je najlepším spôsobom, ako zabrániť prechladnutiu, najmä chrípke, u detí vo veku nad päť rokov av dospelej časti populácie. Percento ochrany sa pohybuje od 67 do 79% (oproti placebu) a od 56 do 61% (identifikované s aktívnou kontrolovateľnosťou).

Indikácie Relenza na použitie

Používa sa na liečbu vírusových infekcií, ktoré sú vyvolané chrípkovými vírusmi skupín A a B a na prevenciu tohto typu infekcie u dospelých a detí vo veku od piatich rokov.

Kontraindikácie použitia relenzy

Liek nie je indikovaný na precitlivenosť na aspoň jednu z jeho zložiek. S veľkým znepokojením, liek je predpísaný pre pacientov so zápalom dýchacích ciest, ktorý je sprevádzaný kŕče v prieduškách.

Použitie lieku Relenza počas gravidity

Škodlivosť a pozitívne účinky lieku Relenza počas tehotenstva sa nedali kontrolovať.

Experimenty vykonané so zástupcami fauny priniesli, že Relenza má schopnosť byť absorbovaná placentou aj v materskom mlieku zvieraťa, ale neznižuje plodnosť. Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o tom, či Relenza prekonáva bariéru ľudskej placenty a či je absorbovaná v materskom mlieku.

Ale aj napriek tomu, aby sme vymenovali prostriedky na tehotné ženy a obdobie laktácie by nemali byť.

Relenza pre deti

Farmakokinetické parametre relenzy u detí sa nelíšia od parametrov dospelých.

Aplikačná metóda Relenza

Relenza sa predpisuje len na perorálne inhalácie. Aby ste ich správne vykonali, musíte použiť diskhaler, ktorý je súčasťou súpravy. Pacienti, ktorí užívajú iné inhalačné lieky, dostávajú Relenzu až po ukončení liečby inými liekmi.

Návod na použitie lieku Relenza

Liečba Relenzou

Deti vo veku od 5 rokov a dospelá populácia majú predpísané dve dávkovacie dávky (2x5 mg) dvakrát denne, celkové trvanie liečby je päť dní. Denná dávka - 20 mg. Relenza od prvých dní ochorenia prispieva k rýchlemu zotaveniu. Starší ľudia nepotrebujú úpravu dávkovania. Nemeňte dávkovací režim a pacientov s dysfunkciou obličiek, ako aj pacientov s poškodenou funkciou pečene.

prevencia

Relenza sa odporúča pre deti od 5 rokov a dospelých. Zvyčajná dávka - 2 inhalácie 2x5 mg raz denne počas 10 dní. Ukazuje sa, že generalizovaná dávka je príjem 10 mg lieku za deň. Niekedy, podľa individuálnych charakteristík priebehu ochorenia, sa doba užívania lieku zvyšuje na jeden mesiac. Zvlášť ak existuje riziko infekcie (existuje dlhý kontakt s pacientmi). Starší ľudia, pacienti s dysfunkciou obličiek a so zhoršenou funkciou pečene nemusia upravovať dávkovanie.

Nežiaduce účinky Relenza

Štúdie vykonané v klinickom prostredí ukázali niekoľko prípadov expozície ľudí.

Liek má zriedkavo vplyv na imunitný systém: sú možné alergie a angioedém.

V oblasti broncho-systému sú možné kŕče v prieduškách a prekážky dýchania.

V oblasti kože sa zriedkavo vyskytujú alergické reakcie vo forme vyrážky a urtikárie.

Kontraindikácie a predávkovanie Relenzou

Prípady predávkovania liečiva sú fixné, pretože dávková forma je dávkovaná. Ale aj keď počas inhalácie používate 64 mg Relenzy denne (ak je odhadovaná denná dávka 3-krát nižšia), nežiaduce účinky sa nemajú vyskytnúť. Vedľajšie účinky sa nezaznamenávajú pri použití parenterálnych činidiel trvajúcich 5 dní pri 1200 miligramoch za 24 hodín.

Špeciálne pokyny

Pozornosť by sa mala venovať skutočnosti, že v niektorých hodnoteniach pacientov existujú informácie, ktoré sa niekedy pri užívaní lieku Relenza zhoršujú. V takejto situácii musíte okamžite prestať používať liek a poraďte sa s lekárom. Tí, ktorí trpia chronickými respiračnými ochoreniami, by mali mať pri liečbe liekom Relenza vždy rýchlo pôsobiace bronchodilatátory. Schopnosť viesť vozidlá Relenza neovplyvňuje.

Cena Relenza

Cena lieku Relenza je asi 1200 rubľov, ale môže dosiahnuť až 1450, ak je liek objednaný s doručením doma

Recenzia používateľa Relenza

Dmitry: Snažil som sa liečiť Relenzu asi pred tromi rokmi. Moja chrípka začala s vysokou horúčkou. Vdýchnutie večer a pred spaním. Do troch hodín ráno teplota klesla a ráno ráno príznaky zmizli, ako keby boli ručne. Odvtedy užívam Relenzu aj s ARVI.

Alice: V piatom mesiaci tehotenstva som chytila ​​nachladnutie. Nemohol som znížiť teplotu na dva dni, tak som išiel do sanitky. Lekár urobil diagnózu - typ A chrípky, predpísal Relenza, pretože jeho vedľajšie účinky počas tehotenstva neboli študované, ale liek je stále antivírusový, nie antibiotikum. Po dvoch inhaláciách som sa cítil lepšie, prechádzalo sa chladom - telesná teplota klesla, zotavujem sa.

Elena: Moja teplota sa náhle zvýšila na 38 stupňov, objavila sa všeobecná únava, hlava mi začala bolieť. Urobila inhaláciu relenzy a o dve hodiny neskôr teplota klesla a hlava sa zastavila. Teraz liečim nachladnutie výhradne Relenzou.

Alexandra: Vynikajúci liek, už prvá metóda vám umožní cítiť sa lepšie, sviežejšie, nosné priechody a bolesti hlavy prejsť. Neuveriteľné, ale pravdivé!

Tamara: Náš syn, ktorý má 5 rokov, mal chrípku, rozhodol sa vyskúšať Relenzu. Po dvoch hodinách teplota našťastie klesla a po jednom dni príznaky choroby zmizli, dieťa sa cíti dobre.