Sumamed suspenzia a tablety: návod, recenzie, analógy

Zápal hltanu

Jedným z najpopulárnejších moderných širokospektrálnych antibiotík je Sumamed.

Hlavnou účinnou zložkou lieku je azitromycín, ktorý patrí do novej podskupiny makrolidov - azalidov. Kvôli niektorým chemickým zmenám vo vzorci klasických makrolidov získal Sumamed špeciálne vlastnosti.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú liek Sumamed, vrátane návodu na použitie, analógy a ceny tohto lieku v lekárňach. Ak ste už využili Sumamed, nechajte pripomienky v komentároch.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Výrobca Sumamed je chorvátska farmaceutická spoločnosť Pliva Hrvatska. Formy uvoľnenia sú nasledovné:

  • 250 mg kapsuly účinnej látky;
  • tablety 125 a 500 mg azitromycínu;
  • prášok na perorálne podanie: 100 mg / 5 ml a 200 mg / 5 ml.

Klinicko-farmakologická skupina: makrolidové antibiotikum - azalid.

Na čo sa Sumamed používa?

Indikácie na použitie Sumamed - zápalové ochorenia infekčnej povahy, spôsobené mikrobiálnymi kmeňmi citlivými na liek:

  1. Infekcie LOR-orgapov (bakteriálna faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
  2. Infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna bronchitída, intersticiálna a alveolárna pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy);
  3. Infekcie kože a mäkkých tkanív (chronický migrujúci erytém - počiatočné štádium lymskej boreliózy, erysipel, impetigo, sekundárna germodozómia);
  4. Sexuálne prenosné infekcie (uretritída, cervicitída)
  5. Ochorenia žalúdka a dvanástnika 12 spojené s Helicobacter pylori.

Farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum. Antibiotický azalid, zástupca novej podskupiny makrolidových antibiotík. Pri tvorbe zápalu pri vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Gram-pozitívne koky sú citlivé na azitromycín: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktiae, skupiny streptokokov CF a G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; tiež Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromycín je neaktívny voči grampozitívnym baktériám, ktoré sú rezistentné na erytromycín.

Návod na použitie

Dospelí Tablety podávané v ústach 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, bez žuvania.

  • Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.
  • Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema misrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.
  • Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): v prípade nekomplikovanej uretritídy / cervicitídy sa liek predpisuje v dávke 1 g raz.
  • Pri akné vulgaris je stredne závažnosť lieku predpísaná v tabletách v dávke 500 mg 1 krát denne počas 3 dní, potom 500 mg 1 krát týždenne počas 9 týždňov. Dávka dávky je 6 g. Prvá týždenná dávka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užívať v intervale 7 dní.

Suspendovaná suspenzia na perorálne podávanie sa predpisuje deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov.

  • Suspenzia sa predpisuje ústami 1 krát denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Po užití Sumamed, dieťa musí ponúknuť piť niekoľko dúškov vody, aby mohol prehltnúť zvyšok suspenzie.
  • Pred každým príjmom lieku sa obsah injekčnej liekovky dôkladne pretrepe, aby sa získala homogénna suspenzia. Ak sa požadovaný objem suspenzie nebral z injekčnej liekovky do 20 minút po trepaní, suspenzia sa má znova pretrepať, požadovaný objem sa musí odstrániť a podať dieťaťu.
  • Požadovaná dávka sa meria pomocou injekčnej striekačky na dávkovanie s nákladmi na delenie 1 ml a nominálnou suspenznou kapacitou 5 ml (100 mg azitromycínu) alebo odmernou lyžičkou s nominálnou suspenznou kapacitou 2,5 ml (50 mg azitromycínu) alebo 5 ml (100 mg azitromycínu) v papierovej škatuli. balenie spolu s fľašou.
  • Po použití sa injekčná striekačka (ktorá ju predtým rozložila) a odmerná lyžica premyjú tečúcou vodou, vysušia a skladujú na suchom mieste až do ďalšej dávky Sumamedu.
  • Pri infekciách horného a dolného dýchacieho traktu, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg / kg 1krát denne počas 3 dní (dávka 30 mg / kg).
  • Pri faryngitíde / tonzilitíde spôsobenej Streptococcus pyogenes sa Sumamed predpisuje v dávke 20 mg / kg / deň počas 3 dní. Názov dávky - 60 mg / kg. Maximálna denná dávka je 500 mg.
  • Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) sa predpisuje 1. deň v dávke 20 mg / kg 1 čas / deň, potom od 2. do 5. dňa - rýchlosťou 10 mg / kg / deň. Názov dávky - 60 mg / kg.

K obsahu injekčnej liekovky určenej na prípravu 20 ml suspenzie (menovitý objem) pomocou injekčnej striekačky na dávkovanie pridajte 12 ml vody a pretrepávajte, až kým sa nezíska homogénna suspenzia. Objem získanej suspenzie bude približne 25 ml, čo presahuje nominálny objem približne o 5 ml. To má za cieľ kompenzovať nevyhnutnú stratu suspenzie pri dávkovaní liečiva. Pripravenú suspenziu je možné skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C maximálne 5 dní.

Nájdené prisahal nepriateľa MUSHROOM nechtov! Nechty sa vyčistia za 3 dni! Vezmi si to.

sumamed

Sumamed je antibiotikum určené pre širokú škálu aplikácií. Aktívna zložka, azalid, je reprezentantom novej poloskupiny makroidov.

Aktívne pôsobenie sa prejavuje len vtedy, keď je v zóne pôsobenia dosiahnuté koncentrované množstvo liečiva. V aktívnej fáze inhibuje syntézu proteínových útvarov mikróbov, spomaľuje rast baktérií, ovplyvňuje ich reprodukciu. Liek sa často predpisuje na choroby spôsobené infekciami dýchacích ciest, rôznymi angínami, sinusitídou. Sumamed tiež aktívne pôsobí proti príznakom otitídy, angíny, zápalu pľúc.

Vzhľadom na dostupnosť lieku Sumamed v rôznych dávkach a dávkových formách (dispergovateľné a bežné tablety, prášky, kapsuly, lyofilizáty) sa liek môže použiť v rôznych vekových kategóriách vrátane v pediatrickej praxi.

Klinicko-farmakologická skupina

Antibiotický makrolid - azalid.

Podmienky predaja z lekární

Môžete si ho kúpiť na predpis.

Koľko sú 3 tablety Sumamed dávka 500 mg? Priemerná cena v roku 2018 je na úrovni 500-550 rubľov.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Sumamed tablety sú potiahnuté enterosolventným filmom, majú bielu farbu, okrúhly tvar a bikonvexný povrch. Hlavnou účinnou zložkou lieku je azitromycín, ktorého obsah v jednej tablete je 500 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:

  • Bezvodý fosforečnan vápenatý.
  • Stearát horečnatý.
  • Kukuričný škrob
  • Mikrokryštalická celulóza.
  • Predželatínovaný škrob.
  • Valium.

Sumamed tablety sú balené v blistri po 3 kusoch. Balenie obsahuje 1 blister a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Účinná účinná látka sumamedu je dihydrát azitromycínu, semi-syntetický zástupca makrolidovej skupiny, ktorá je dnes najžiadanejšou skupinou antibiotík. Hlavným rozdielom medzi zástupcami tejto skupiny antibiotík je schopnosť zastaviť vývoj a reprodukciu vírusov, baktérií, anaeróbov a intracelulárnych parazitov.

Sumamed objavil novú generáciu makrolidov - azolidov. S jedinečným vzorcom, ktorý obsahuje metylovaný dusík, získal Sumamed také vlastnosti ako:

  • odolnosť voči kyselinám;
  • zvýšená antimikrobiálna aktivita;
  • možnosť preniknutia cez bunkovú membránu.

Jedinečné vlastnosti, ktoré má Sumamed forte, z neho robia širokospektrálne antibiotikum. Kauzálne agens infekčných chorôb, ktoré sú citlivé na jeho aktivitu: t

  • stafylokokov;
  • streptokoky;
  • anaeróbne mikroorganizmy;
  • Helicobacter pylori;
  • tyč;
  • Listeria;
  • bacily;
  • klostrídií;
  • intracelulárnych parazitov (chlamydia, mykoplazmy).

Klinické pokusy s liečivom ukázali, že preniknutím parenterálne do tela Sumamed bezpečne prechádza cez pažerák a žalúdok, rýchlo a bez straty sa koncentruje v tkanivách, prakticky nezostáva v krvi a v krátkom čase sa maximálne množstvo zachytí v ložiskách zápalu. Okrem toho sa pomaly rozkladá a vylučuje sa z tela, čo umožňuje vytvoriť potrebnú koncentráciu lieku na správnom mieste počas nasledujúcich troch dní. Preto užívanie lieku Sumamed len tri dni raz denne pacient dostáva celý priebeh liečby, na ktorý by potreboval iný nástroj aspoň týždeň.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? Sumamed je predpísaný pre infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
  • počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
  • infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis;
  • infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);
    infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza).

kontraindikácie

Liečba liekom je prísne zakázaná v nasledujúcich prípadoch:

  • glukózo-galaktózová malabsorpcia (nie je predpísaný žiadny prášok na suspenziu);
  • precitlivenosť na erytromycín, azitromycín, iné ketolidy alebo makrolidy, ďalšie zložky liečiva;
  • liečba detí mladších ako 6 mesiacov (na prípravu suspenzie na perorálne podanie nie je predpísaný žiadny prášok);
  • liečba detí mladších ako 3 roky (125 mg tablety sa nepoužívajú);
  • patológia funkcie pečene (závažná);
  • patológia funkcie obličiek (závažná, CC 40 ml / min);
  • myasténia gravis;
  • diabetes mellitus (prášok na prípravu suspenzie nie je predpísaný).

Vymenovanie počas gravidity a laktácie

Nástroj môže byť vymenovaný počas tehotenstva iba vtedy, ak pravdepodobný prínos prevýši možný negatívny vplyv. Počas laktácie nie je liek predpísaný.

Dávkovanie a spôsob použitia

Ako je uvedené v návode na použitie, Sumamed tablety sa prijímajú 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u dospelých a detí starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo vyššou: t

  • infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 500 mg raz denne, liečebný cyklus - 3 dni; s akné vulgaris stredná závažnosť po štandardnom 3-dňovom priebehu liečby pokračuje ďalších 9 týždňov (500 mg raz týždenne);
  • počiatočné štádium boreliózy: 1000 mg prvý deň, 500 mg v nasledujúcich dňoch, priebeh liečby je 5 dní;
  • nekomplikovaná cervicitída / uretritída: 1000 mg raz.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u detí vo veku 3-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg: t

  • infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, liečebný cyklus - 3 dni;
  • tonzilitída / faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz denne, priebeh liečby je 3 dni (maximálna dávka je 500 mg denne);
  • počiatočný stupeň boreliózy: prvý deň - 20 mg / kg raz denne, v nasledujúcich dňoch - 10 mg / kg raz denne, priebeh liečby - 5 dní.

Súhrnná suspenzia: návod na použitie

Detský sirup (suspenzia) je určený na použitie u detí od 6 mesiacov do 3 rokov. Na meranie dávky deťom s hmotnosťou do 15 kg sa používa striekačka, deti s hmotnosťou vyššou ako 15 kg, odmerajte dávku odmernou lyžičkou.

  • Deti s infekčnými ochoreniami dýchacích ciest, horných dýchacích ciest, ako aj ochorenia mäkkých tkanív a kože majú predpísanú dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne, na pitie počas 3 dní.
  • Deti s tonzilitídou alebo faryngitídou, vyvolané Streptococcus pyogenes, majú predpísanú dávku 20 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, vypiť 3 dni.
  • Pri Lymskej borelióze v počiatočnom štádiu je dávka predpísaná v prvý deň v dávke 20 mg na 1 kg hmotnosti denne, potom počas štyroch dní rýchlosťou 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne.

Pred použitím by ste si mali prečítať návod, ako pripraviť suspenziu lieku Sumamed. Za týmto účelom pridajte 12 ml vody do prášku v injekčnej liekovke pomocou injekčnej striekačky. Potom sa obsah fľaštičky musí dobre pretrepať. Hotový výrobok skladujte po dobu 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov. Pred užitím detí musíte pretrepať obsah fľaše. Sumárna dávka pre deti sa vykonáva lyžičkou alebo striekačkou. Ako zasadiť Sumamed 100mg / 5ml, môžete sa poučiť z inštrukcií.

Vedľajšie účinky

Liek môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Nervový systém: ospalosť, závrat, akútna bolesť hlavy, závrat; u detí - úzkosť, bolesť hlavy, poruchy spánku, hyperkinéza, neuróza.
  • Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.
  • Na strane gastrointestinálneho traktu: nadúvanie, melena, zvracanie, nevoľnosť, cholestatická žltačka, zápcha, gastritída, hnačka, strata chuti do jedla.
  • Kardiovaskulárny systém: rýchly tep srdca, bolesť v hrudníku.
  • Urogenitálny systém: nefritída, vaginálna kandidóza.
  • V zriedkavých prípadoch: eozinofília a neutrofília. Všetky zmenené indikátory sú obnovené v normálnom rozsahu po 2-3 týždňoch po vysadení antibiotika Sumamed. V niektorých prípadoch sa odporúča prepnúť na príjem analógov.
  • Iné: zvýšená únava, urtikária, svrbenie, konjunktivitída.

predávkovať

Ak bola dávka významne prekročená u dospelých alebo detí, u pacienta sa môže vyskytnúť nevoľnosť, hnačka, vracanie alebo osoba, ktorá môže chvíľu stratiť sluch. Uskutočňuje sa symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

V prípade zhoršenej funkcie obličiek: u pacientov s GFR 10-80 ml / min nie je potrebná úprava dávky.

V prípade preskočenia jednej dávky lieku - vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšia - s prerušením 24 hodín.

Suma sa má užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.

Pri liečbe makrolidov, vrátane. pozorovala predĺžená srdcová repolarizácia a QT interval, čím sa zvýšilo riziko vzniku srdcových arytmií, vrátane t arytmie typu "pirueta".

Tak ako pri používaní iných antibakteriálnych liekov, počas liečby Sumamedom majú byť pacienti pravidelne vyšetrovaní na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky vývoja superinfekcií, vrátane t hubové.

Sumamed by sa nemal používať na dlhšie kurzy, ako je uvedené v pokynoch, pretože Farmakokinetické vlastnosti azitromycínu nám umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý dávkovací režim.

Neexistujú žiadne dôkazy o možnej interakcii medzi azitromycínom a derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu, ale v dôsledku vývoja ergotizmu pri súčasnom použití makrolidov s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu sa táto kombinácia neodporúča.

Pri dlhodobom užívaní lieku Sumamed sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile, ako vo forme miernej hnačky a závažnej kolitídy. S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas užívania lieku Sumamed, ako aj 2 mesiacov po ukončení liečby, sa má vylúčiť klostridiálna pseudomembranózna kolitída. Lieky, ktoré inhibujú črevnú peristaltiku, sú kontraindikované.

Sumamed sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene z dôvodu možnosti vzniku fulminantnej hepatitídy a ťažkej hepatálnej insuficiencie. Ak sa vyskytnú príznaky abnormálnej funkcie pečene, ako je napríklad rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, tendencia krvácania, hepatálna encefalopatia, má sa vysadiť Sumamed a má sa vyšetriť funkcia pečene.

Pri používaní Sumamedu u pacientov s pro-arytmogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov) je potrebná opatrnosť, vrátane liečby s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu; u pacientov užívajúcich antiarytmické liečivo triedy Ia (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), u pacientov s poruchou vodou rovnováha elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagneziémie; u pacientov s klinicky významnou bradykardiou, srdcovými arytmiami alebo závažným zlyhaním srdca. Použitie lieku Sumamed môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myasténie.

Interakcia s inými liekmi

Kvôli vysokej farmakologickej aktivite azitromycínu a významnej pravdepodobnosti interakcie lieku Sumamed s inými liekmi / látkami môže poradiť o ich kompatibilite iba ošetrujúci lekár.

recenzia

Ponúkame Vám, aby ste si prečítali recenzie osôb, ktoré používali Sumamed tablety:

  1. Anna. Veľmi účinné antibiotikum, vyliečený bronchitída za 5 dní. Okrem toho sa zlepšenia pocítia po užití prvej pilulky, doslova na druhý deň. Jedinou nevýhodou, po užití dvoch tabliet, som mal bodnú bolesť v žalúdku. Zrejme bokom, ktorí majú gastritídu, majte na pamäti.
  2. Natalia. Môj manžel vzal z chronickej prostatitídy, to ma napadlo, že v tomto prípade aj také silné antibiotiká by mali byť opitý najmenej týždeň, aj keď zvyčajne - 3 dni. Ale bol som rád, že výsledok bol - príznaky začali prejsť ešte pred užívaním špeciálnych liekov, liečbou smartprostom a inými symptomatickými liekmi. Znaicht, infekcia zomrela, a to je dôležité.
  3. Tatiana. Súhlasím, veľmi silný a účinný liek. Môj manžel mal silné bolesti hrdla, nemohol vyliečiť tri týždne, kým neboli predpísané antibiotiká. V týždni som vstal na nohy. Pravda, on potom musel piť bifidobaktérie, aby obnovil funkciu čriev, ale má takýto vedľajší účinok na všetky antibiotiká. Napríklad, toto sa nikdy nestane.

analógy

Štruktúrne analógy účinnej látky:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromycín;
  • Azitromycín Forte;
  • Dihydrát azitromycínu;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azitromycín;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • ECOMED.

Pred kúpou analógu sa poraďte so svojím lekárom.

Skladovateľnosť a podmienky skladovania

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky. Tablety sa majú uchovávať v tmavom a suchom prostredí mimo dosahu detí pri teplote od +15 ° C do +25 ° C.

Sumamed

Tablety sú potiahnuté filmovým obalom modrej farby, okrúhle, bikonvexné, na jednej strane je gravírované označenie "PLIVA" a na druhej strane znak "125"; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuričný škrob - 12 mg, predželatínovaný škrob - 12 mg, mikrokryštalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát horečnatý - 3 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, mastenec - 2,8 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

Tablety, filmom obalené, modré, oválne, bikonvexné, s vyrytým nápisom "PLIVA" na jednej strane a "500" na druhej strane; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuričný škrob - 48 mg, predželatínovaný škrob - 40 mg, mikrokryštalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát horečnatý - 12 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastenec - 11,2 mg.

3 kusy - blistre (1) - balenie kartónu.

Tvrdé želatínové kapsuly, č. 1, s modrým telom a modrým viečkom; obsah kapsúl - prášok alebo zhutnená hmota od bielej po svetložltú farbu, ktorá sa po stlačení rozpadá.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát horečnatý - 12,6 mg.

Zloženie tvrdej želatínovej kapsuly č. 1 * (želatína - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmín - q.s.) - 75 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

100 mg / 5 ml biely až žltkastobiely biely suspenzný prášok s charakteristickou vôňou jahôd; po rozpustení vo vode - homogénna suspenzia žlto-bielej farby s charakteristickou vôňou jahôd.

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantánová guma - 1,6 mg, jahodová príchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidný oxid kremičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (1) s polypropylénovým uzáverom s odmernou lyžičkou a / alebo striekačkou na dávkovanie - kartónové obaly.

Kapsuly obsahujú ako konzervačný prostriedok oxid siričitý 200 ppm;
** hodnoty sú uvedené na základe teoretickej aktivity látky 95,4%; množstvo sacharózy sa môže líšiť v závislosti od skutočnej aktivity azitromycínu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo sa voči nemu môžu stať rezistentnými.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (MIC, mg / l)

Vo väčšine prípadov je Sumamed účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín: Gram-pozitívne aeróby - Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín).

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy: Gram-pozitívne aeróby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmene stafylokokov rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom); gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% kvôli účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax v plazme sa dosiahne za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Väzba na proteíny je nepriamo úmerná plazmatickej koncentrácii a je 7-50%. Seeming vd je 31,1 l / kg. Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko preniká cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v plazme a v centre pozornosti infekcie je o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách.

V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

T1/2 veľmi dlhá - 35-50 h1/2 omnoho viac. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme - 50% cez črevá, 6% obličkami.

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipy, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza, akné vulgaris strednej závažnosti (pre tablety));

- počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis (pre tablety a kapsuly).

- precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky prípravku;

- abnormálna funkcia pečene;

- súčasný príjem s ergotamínom a dihydroergotamínom;

- vek detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: v 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (4 kapsuly) raz.

Liek sa používa interne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, bez žuvania.

Dospelí a deti nad 12 rokov s telesnou hmotnosťou> 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri akné vulgaris strednej závažnosti sa liek podáva v dávke 500 mg 1 krát denne počas 3 dní, potom 500 mg 1 krát týždenne počas 9 týždňov. Dávka dávky je 6 g. Prvá týždenná dávka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užívať v intervale 7 dní.

Pri lymskej borelióze (počiatočnom štádiu boreliózy) - migrácii migrény erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

sumamed

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Sumamed je liek s antibakteriálnym širokospektrálnym spektrom. Je antibiotikom makrolidovej skupiny (azalid).

Forma uvoľnenia a zloženie

Sumamed je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

  • tablety, obalené filmom, 125 mg: bikonvexné, okrúhle, modré, na jednej strane je gravírovanie PLIVY, na druhej strane - gravírovanie "125"; na prestávke je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (6 kusov v blistroch, v kartóne 1 blistra);
  • filmom obalené tablety, 500 mg: bikonvexné, oválne, modré, na jednej strane gravírovanie PLIVA, na druhej strane - „500“ gravírovanie; na zlomenine je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (3 kusy v blistroch, v kartóne 1 blistra);
  • 125 mg dispergovateľné tablety: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele s gravírovaním „TEVA 125“ na jednej strane, so skosenými hranami (6 kusov v blistroch, v kartónovom balení 1 blister);
  • dispergovateľné tablety 250 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým nápisom „TEVA 250“ na jednej strane a natretým na druhej strane, so skosenými hranami (6 ks v blistroch, v kartónovom balení 1 blister);
  • dispergovateľné tablety 500 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s ryhou „TEVA 500“ na jednej strane a rizikom na druhej strane, so skosenými hranami (3 kusy v blistroch, v kartónovom zväzku 1 alebo 2 blistre);
  • 1000 mg dispergovateľné tablety: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele s označením „TEVA 1000“ na jednej strane a dvoma kolmými rizikami - na druhej strane so skosenými hranami (1 ks v blistri, 1 škatuľka alebo 3 blistrové škatuľky) ;
  • tvrdé želatínové kapsuly 250 mg: veľkosť č. 1, s modrým viečkom a modrým telom; obsah - zhutnená hmota, rozdrvená po stlačení alebo prášok z bielej až svetložltej farby (6 kusov v blistroch, v kartóne 1 blister);
  • prášok na suspenziu na perorálne podanie 100 mg / 5 ml: biela alebo žltkastobiela, s charakteristickým jahodovým zápachom; hotová suspenzia je homogénna, žltkastobiela, s jahodovým pachom (po 20,925 g v 50 ml polyetylénových fľašiach, v kartónovom zväzku jedna fľaša s injekčnou striekačkou na dávkovanie a / alebo odmernou lyžičkou);
  • lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie: biely alebo takmer biely prášok (v injekčných liekovkách s bezfarebným sklom, v papierovom obale po 5 fliaš).

Zloženie: 1 tableta, potiahnutá filmom:

  • účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 125 mg alebo 500 mg;
  • pomocné zložky: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, kukuričný škrob, bezvodý fosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob;
  • filmový povlak: oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza, polysorbát 80, indigové karmínové farbivo.

Zloženie 1 dispergovateľnej tablety: t

  • účinná zložka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 125, 250, 500 alebo 1000 mg;
  • Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, dihydrát sacharinátu sodného, ​​koloidný oxid kremičitý, krospovidón typu A, stearát horečnatý, aspartám, banánové príchute (tablety 150 mg) alebo pomaranč (tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

Zloženie 1 kapsula:

  • účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 250 mg;
  • pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý;
  • zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý, želatína, indigokarmín.

Zloženie 1 g prášku na prípravu suspenzií: t

  • účinná zložka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 23,895 mg;
  • Pomocné zložky: hyprolosa, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, jahodová príchuť.

Zloženie na 1 fľaši s lyofilizátom:

  • účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 500 mg;
  • Pomocné zložky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej.

Indikácie na použitie

Sumamed sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na azitromycín:

  • infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí, faryngitída);
  • infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy, akútna bronchitída, vrátane infekcií spôsobených atypickými mikroorganizmami);
  • borelióza nesená kliešťami v počiatočnom štádiu (Lymská choroba);
  • infekcie mäkkých tkanív a kože, napríklad impetigo, erysipely, akné vulgaris strednej závažnosti, sekundárne infikovaná dermatóza (pre Sumamed vo forme tabliet);
  • infekcie močových ciest (cervicitída, uretritída), ktorých pôvodcom je Chlamydia trachomatis (pre Sumamed vo forme tabliet a kapsúl).

Súhrnne vo forme lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku sa používa na pneumóniu získanú v komunite a infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov (salpingitída, endometritída) spôsobené Neisseria gonorrhoeae alebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

kontraindikácie

  • závažné poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 40 ml / min);
  • závažná abnormálna funkcia pečene;
  • intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharózy (pre Sumamed, vo forme prášku na suspenziu);
  • deti do 6 mesiacov (pre Sumamed vo forme prášku na suspenziu);
  • vek detí do 3 rokov (pre Sumamed vo forme tabliet s dávkou 125 mg);
  • vek detí do 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 45 kg (pre Sumamed vo forme tabliet s dávkou 500 mg a kapsúl);
  • deti a mladiství do 18 rokov (pre Sumamed vo forme lyofilizátu);
  • súbežné použitie s dihydroergotamínom a ergotamínom;
  • precitlivenosť na azitromycín alebo pomocné zložky liečiva, ako aj erytromycín, ketolidy alebo iné makrolidy.

Relatívne (súhrnne platí s opatrnosťou):

  • ľahká a stredná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu viac ako 40 ml / min);
  • mierna a stredne ťažká dysfunkcia pečene;
  • Prítomnosť proaritmogennoe faktory, a to najmä u starších pacientov (arytmia, klinicky významnou bradykardiou, ťažkého srdcového zlyhania, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, získané alebo vrodené predĺženie QT intervalu, súčasne antiarytmiká prijímacích IA a III tried antidepresív, fluorochinolóny, antipsychotiká, terfenadín a cisaprid );
  • diabetes (pre Sumamed v práškovej forme na suspenziu);
  • súčasné použitie warfarínu, digoxínu alebo cyklosporínu.

Dávkovanie a podávanie

Filmom obalené tablety, dispergovateľné tablety a kapsuly

Sumamed sa užíva perorálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u dospelých a detí starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo vyššou: t

  • infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 500 mg raz denne, liečebný cyklus - 3 dni; s akné vulgaris stredná závažnosť po štandardnom 3-dňovom priebehu liečby pokračuje ďalších 9 týždňov (500 mg raz týždenne);
  • počiatočné štádium boreliózy: 1000 mg prvý deň, 500 mg v nasledujúcich dňoch, priebeh liečby je 5 dní;
  • nekomplikovaná cervicitída / uretritída: 1000 mg raz.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u detí vo veku 3-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg: t

  • infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, liečebný cyklus - 3 dni;
  • tonzilitída / faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz denne, priebeh liečby je 3 dni (maximálna dávka je 500 mg denne);
  • počiatočný stupeň boreliózy: prvý deň - 20 mg / kg raz denne, v nasledujúcich dňoch - 10 mg / kg raz denne, priebeh liečby - 5 dní.

Suspenzia na perorálne podanie

Vo forme suspenzie na perorálne podanie sa predpisuje deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov. Liek sa užíva raz denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Suspenzia sa má umyť malým množstvom vody.

Na prípravu suspenzie sa k obsahu injekčnej liekovky s práškom pridá 12 ml vody a dôkladne sa pretrepe, až kým sa nedosiahne jednotná konzistencia. Výsledný objem bude asi 25 ml, čo je o 5 ml viac ako nominálny objem. Tento nesúlad sa poskytuje preto, aby sa kompenzovala nevyhnutná strata suspenzie pri dávkovaní. Hotová suspenzia sa môže skladovať najviac 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Pripravená suspenzia sa musí pred každým použitím dôkladne pretrepať. Predpísaná dávka sa meria pomocou dodanej injekčnej striekačky na dávkovanie alebo odmernú lyžicu, ktorá sa má po každom použití umyť a vysušiť.

Dávka suspenzie je podobná odporúčanej dávke na použitie tabliet u detí vo veku 3-12 rokov (20 mg azitromycínu je obsiahnutých v 1 ml suspenzie).

Lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie

Sumamed sa podáva intravenózne počas 1 hodiny (v koncentrácii 2 mg / ml) alebo 3 hodiny (v koncentrácii 1 mg / ml). Intramuskulárna alebo intravenózna injekcia je zakázaná.

Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch stupňoch: t

  1. Príprava rekonštituovaného roztoku. Vo fľaši lyofilizátu pridajte 4,8 ml vody na injekciu a dôkladne pretrepte, až kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa skúma na prítomnosť nerozpustených častíc. Keď sa zistí, roztok sa nemôže použiť.
  2. Riedenie rekonštituovaného roztoku. Ako rozpúšťadlo môžete použiť Ringerov roztok, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy. Množstvo rozpúšťadla závisí od požadovanej konečnej koncentrácie azitromycínu. Na získanie roztoku 1 mg / ml sa vyžaduje 500 ml rozpúšťadla, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravený roztok sa použije okamžite (za predpokladu, že nie sú viditeľné nerozpustné častice, ak sa zistia, roztok sa nesmie použiť).

Odporúčané dávky a trvanie liečby pre dospelých pacientov: t

  • pneumónia získaná v komunite: 500 mg raz denne počas 2 dní (podľa rozhodnutia lekára môže byť priebeh predĺžený až na 5 dní), potom je pacient prenesený do perorálnej formy Sumamed v dávke 500 mg raz denne; celkový priebeh liečby je 7-10 dní;
  • infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov: 500 mg raz denne počas 2 dní (maximálne do 5 dní), potom raz denne 250 mg Sumamed v perorálnej dávkovej forme; Všeobecný priebeh liečby je 7 dní.

Pacienti s miernym alebo stredne ťažkým poškodením obličiek a / alebo pečene, ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

  • gastrointestinálny trakt, pečeň a žlčové cesty: veľmi často - hnačka; často - bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť; zriedkavo - svrbenie, suchosť v ústach, dyspepsia, dysfágia, hepatitída, zvýšené slinenie, vredy ústnej sliznice, zápcha, flatulencia, gastritída, nadúvanie; zriedkavo - cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - pankreatitída, zmena sfarbenia jazyka; frekvencia nie je známa - nekróza pečene, zlyhanie pečene, fulminantná hepatitída;
  • dýchací systém: zriedkavo - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
  • kardiovaskulárny systém: zriedkavo - návaly tváre, pocit srdcového tepu; frekvencia nie je známa - komorová tachykardia, zníženie krvného tlaku, arytmia pirouetového typu, predĺženie QT intervalu;
  • nervový systém a zmyslové orgány: často - bolesti hlavy; zriedkavo - porušenie chuti, nervozita, nespavosť alebo ospalosť, závraty, parestézia, rozmazané videnie, závrat, strata sluchu; zriedkavo výrazné emocionálne vzrušenie; frekvencia nie je známa - strata alebo skreslenie čuchu, psychomotorická hyperaktivita, bludy, strata chuti, úzkosť, halucinácie, hypoestézia, mdloby, myasténia gravis, agresivita, kŕče, tinnitus a / alebo strata sluchu;
  • muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalová bolesť, bolesť na krku a chrbte, osteoartritída; frekvencia neznáma - artralgia;
  • koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - suchá koža, kožná vyrážka, potenie, dermatitída; zriedkavo - zvýšená fotosenzitivita; frekvencia nie je známa - multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm;
  • urogenitálny systém: zriedkavo - metroragia, bolesť v oblasti obličiek, dyzúria, dysfunkcia semenníkov; frekvencia neznáma - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
  • metabolizmus: zriedkavo - anorexia;
  • lymfatický systém a krv: zriedkavo - neutropénia, eozinofília, leukopénia; veľmi zriedkavo - hemolytická anémia, trombocytopénia;
  • alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, angioedém; neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie;
  • infekčné ochorenia: zriedkavo - faryngitída, rinitída, pneumónia, ochorenia dýchacích ciest, gastroenteritída, kandidóza; frekvencia neznáma - pseudomembranózna kolitída;
  • laboratórne ukazovatele: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšené plazmatické koncentrácie bilirubínu, močoviny, kreatinínu, glukózy a chlóru, zníženie alebo zvýšenie koncentrácie bikarbonátov, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, zmeny v plazme sodíka a draslíka, zvýšenie eozinofilov, monocytov, krvných doštičiek, bazofily a neutrofily, zníženie počtu lymfocytov;
  • iné reakcie: zriedkavo - opuch tváre, malátnosť, periférny edém, asténia, bolesť na hrudníku, únava, horúčka.

Špeciálne pokyny

Keď preskočíte ďalšiu dávku Sumamedu, mali by ste užiť vynechanú dávku čo najskôr, ďalšie dávky sa užívajú v intervaloch 24 hodín.

Počas liečby liekom je potrebné pravidelne vyšetrovať pacienta na prítomnosť nezodpovedajúcich patogénov a príznaky superinfekcie, vrátane plesňových infekcií.

S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas obdobia Sumamedovej terapie a 2 mesiace po ukončení liečby je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu.

Informácie pre diabetikov a dietetikov: suspenzný prášok obsahuje sacharózu (0,32 jednotiek chleba / 5 ml).

Informácie pre pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka: v jednej injekčnej liekovke Sumamed vo forme lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíka.

Pri súčasnom menovaní antacidových látok sa majú perorálne formy podať súhrnne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov.

Ak pocítite vedľajšie účinky centrálneho nervového systému alebo zrakového systému, je potrebné dbať pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných strojov.

Liekové interakcie

Kvôli vysokej farmakologickej aktivite azitromycínu a významnej pravdepodobnosti interakcie lieku Sumamed s inými liekmi / látkami môže poradiť o ich kompatibilite iba ošetrujúci lekár.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum použiteľnosti: tablety, obalené tablety, dispergované tablety a kapsuly - 3 roky; prášok na perorálne podávanie a lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku - 2 roky.

Sumamed: návod na použitie

Pred nákupom antibiotík, Sumamed musí starostlivo prečítať návod na použitie, spôsoby použitia a dávkovanie, rovnako ako ďalšie užitočné informácie o lieku Sumamed. Na stránke "Encyklopédia chorôb" nájdete všetky potrebné informácie: návod na správne používanie, odporúčané dávkovanie, kontraindikácie, ako aj prehľady pacientov, ktorí už tento liek užívali.

Forma uvoľňovania, zloženie, balenie

Sumamed je makrolidové antibiotikum - azalid.

Tablety sú potiahnuté filmovým obalom modrej farby, okrúhle, bikonvexné, na jednej strane je gravírované označenie "PLIVA" a na druhej strane znak "125"; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

dihydrát azitromycínu 131,027 mg,

čo zodpovedá obsahu azitromycínu 125 mg

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuričný škrob - 12 mg, predželatínovaný škrob - 12 mg, mikrokryštalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát horečnatý - 3 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, mastenec - 2,8 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

Tablety, filmom obalené, modré, oválne, bikonvexné, s vyrytým nápisom "PLIVA" na jednej strane a "500" na druhej strane; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

dihydrát azitromycínu 524,109 mg,

čo zodpovedá obsahu azitromycínu 500 mg

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuričný škrob - 48 mg, predželatínovaný škrob - 40 mg, mikrokryštalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát horečnatý - 12 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastenec - 11,2 mg.

3 kusy - blistre (1) - balenie kartónu.

Tvrdé želatínové kapsuly, č. 1, s modrým telom a modrým viečkom; obsah kapsúl - prášok alebo zhutnená hmota od bielej po svetložltú farbu, ktorá sa po stlačení rozpadá.

dihydrát azitromycínu 262,05 mg,

čo zodpovedá obsahu azitromycínu 250 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát horečnatý - 12,6 mg.

Zloženie tvrdej želatínovej kapsuly č. 1 * (želatína - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmín - q.s.) - 75 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

100 mg / 5 ml biely až žltkastobiely biely suspenzný prášok s charakteristickou vôňou jahôd; po rozpustení vo vode - homogénna suspenzia žlto-bielej farby s charakteristickou vôňou jahôd.

dihydrát azitromycínu ** 25,047 mg,

čo zodpovedá obsahu azitromycínu 23,895 mg

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantánová guma - 1,6 mg, jahodová príchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidný oxid kremičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (1) s polypropylénovým uzáverom s odmernou lyžičkou a / alebo striekačkou na dávkovanie - kartónové obaly.

Kapsuly obsahujú ako konzervačný prostriedok oxid siričitý 200 ppm;

** hodnoty sú uvedené na základe teoretickej aktivity látky 95,4%; množstvo sacharózy sa môže líšiť v závislosti od skutočnej aktivity azitromycínu.

Sumeded - Farmakologický účinok

Sumamed je širokospektrálne antibakteriálne činidlo, azalid, pôsobiaci bakteriostaticky. Väzbou na 50S podjednotku ribozómov inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu, inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií, má baktericídny účinok vo vysokých koncentráciách. Pôsobí na extracelulárne a intracelulárne patogény.

Účinná látka Sumamedu je účinná proti grampozitívnym mikroorganizmom: Streptococcus spp. (skupiny C, F a G, okrem tých, ktoré sú rezistentné voči erytromycínu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, komplex Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Liečivo je neaktívne voči gram-pozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín.

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu v dôsledku jeho stability v kyslom prostredí a lipofilnosti. Po perorálnom podaní 500 mg azitromycínu sa maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme dosiahne za 2,5–2,96 hodín a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.

Sumamed preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä prostaty), kože a mäkkých tkanív. Vysoké koncentrácie v tkanivách (10 - 50-krát vyššie ako v plazme) a dlhý polčas sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens.

Schopnosť aritromycínu hromadiť sa primárne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesto infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy.

Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24–34%) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Sumamed zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo rozvoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) cyklov liečby.

Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v dvoch fázach: polčas je 14-20 hodín v rozsahu od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozsahu od 24 do 72 hodín, čo vám umožňuje používať liek 1 krát denne.

Sumamed - Indikácie pre použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipy, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza, akné vulgaris strednej závažnosti (pre tablety));

- počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis (pre tablety a kapsuly).

Sumamed - Kontraindikácie

Tento liek je kontraindikovaný v:

- precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky prípravku;

- abnormálna funkcia pečene;

- súčasné užívanie s ergotamínom a dihydroergotamínom;

- vek detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou

- u pacientov s prítomnosťou proarytmogénnych faktorov (najmä v starobe) - s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu u pacientov liečených antiarytmikami triedy I (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, t antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), s narušenou rovnováhou vody a elektrolytov, najmä s hypokalémiou alebo hypomagnezémiou, s klinicky významnou bradykardiou a, arytmia alebo závažné zlyhanie srdca;

- pri súčasnom užívaní digoxínu, warfarínu, cyklosporínu;

- v prípade diabetes mellitus (na prášok na suspenziu).

Sumamed - Dávkovanie

Liek sa používa interne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, bez žuvania.

Dospelí a deti nad 12 rokov s telesnou hmotnosťou> 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: v 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (4 kapsuly) raz.

Liek sa používa interne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, bez žuvania.

Dospelí a deti nad 12 rokov s telesnou hmotnosťou> 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri akné vulgaris strednej závažnosti sa liek podáva v dávke 500 mg 1 krát denne počas 3 dní, potom 500 mg 1 krát týždenne počas 9 týždňov. Dávka dávky je 6 g. Prvá týždenná dávka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užívať v intervale 7 dní.

Pri lymskej borelióze (počiatočnom štádiu boreliózy) - migrácii migrény erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Deti vo veku od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou

Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, periférny edém.

Laboratórne údaje: často - zníženie počtu lymfocytov, zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšenie počtu bazofilov, zvýšenie počtu monocytov, zvýšenie počtu neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátu v plazme; zriedkavo - zvýšená AST, ALT aktivita, zvýšená koncentrácia bilirubínu v plazme, zvýšená koncentrácia močoviny v plazme, zvýšená plazmatická koncentrácia kreatinínu, zmeny v obsahu draslíka v plazme, zvýšená aktivita plazmatickej alkalickej fosfatázy, zvýšené hladiny chlóru v plazme zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zvýšenie koncentrácie bikarbonátu v krvnej plazme, zmena obsahu sodíka v krvnej plazme.

Sumamed - Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: symptomatická; výplach žalúdka.

Sumeded - Liekové interakcie

Antacidá neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú Cmax v krvi o 30%, takže Sumamed sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a jedla.

Súčasné užívanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) u zdravých dobrovoľníkov počas 5 dní neviedlo k farmakokinetickej interakcii a významnej zmene QT intervalu.

Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 pacientov infikovaných HIV nevykazovalo žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch didanozínu v porovnaní so skupinou s placebom.

Digoxín (P-glykoproteínové substráty)

Súčasné užívanie makrolidových antibiotík vrátane vč. azitromycín, s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie substrátu v sére P-glykoproteínu. Pri súčasnom použití azitromycínu a digoxínu je preto potrebné zvážiť možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnom sére.

Súčasné užívanie azitromycínu (jednorazová dávka 1000 mg a opakované podávanie 1200 mg alebo 600 mg) má mierny vplyv na farmakokinetiku, vrátane t vylučovanie zidovudínu alebo jeho glukuronidového metabolitu. Použitie azitromycínu však spôsobilo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, klinicky aktívneho metabolitu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tejto skutočnosti je nejasný.

Azitromycín zle interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné použitie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov neodporúča.

Uskutočnili sa farmakokinetické štúdie súčasného použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus prebieha za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Súčasné užívanie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny plazmatických koncentrácií atorvastatínu (na základe analýzy inhibície HMC-CoA reduktázy). V období po registrácii sa však vyskytli samostatné správy o prípadoch rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.

Vo farmakokinetických štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nezistil žiadny významný účinok na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme u pacientov, ktorí užívali azitromycín v rovnakom čase.

Vo farmakokinetických štúdiách účinku cimetidínu, keď sa podával v jednej dávke na farmakokinetiku azitromycínu, sa nezistili žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že cimetidín sa použil 2 hodiny pred azitromycínom.

Nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu)

Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvnil antikoagulačný účinok warfarínu, keď ho užívali v jednorazovej dávke 15 mg zdraví dobrovoľníci. Potenciácia antikoagulačného účinku bola hlásená po súčasnom použití azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu). Hoci kauzálny vzťah nebol stanovený, je potrebné zvážiť potrebu častého monitorovania protrombínového času s azitromycínom u pacientov, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá nepriameho účinku (kumarínové deriváty).

Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, ktorí užívali azitromycín (500 mg / deň raz) počas 3 dní a potom cyklosporín (10 mg / kg / deň raz), sa zistil významný nárast plazmatickej Cmax a AUC0-5 cyklosporínu., Pri súčasnom užívaní týchto liekov je potrebná opatrnosť. Ak je to potrebné, súčasné použitie týchto liekov by malo monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.

Súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň raz) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo klinicky významnú farmakokinetickú interakciu.

Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg raz). Celková expozícia a azitromycín T1 / 2 sa pri súčasnom použití flukonazolu nezmenili, avšak pozoroval sa pokles Cmax azitromycínu (o 18%), ktorý nemal klinický význam.

Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nespôsobilo štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3-krát denne počas 5 dní).

Azitromycín nemá významný vplyv na farmakokinetiku metylprednizolónu.

Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie Css azitromycínu v krvnej plazme. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky a úprava dávky azitromycínu pri súčasnom použití s ​​nelfinavirom sa nevyžaduje.

Súčasné užívanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého lieku v krvnej plazme. Pri súčasnom užívaní azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek tomu, že neutropénia bola spojená s užívaním rifabutínu, kauzálna súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebola stanovená.

Pri použití u zdravých dobrovoľníkov sa nepreukázal účinok azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na AUC a Cmax sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.

Vo farmakokinetických štúdiách sa nezistili žiadne interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Bolo oznámené ojedinelých prípadoch, kde možnosť takejto interakcie nemohla byť úplne vylúčená, ale nebol tam jediný konkrétny dôkaz, že k takejto interakcii došlo. Zistilo sa, že súčasné použitie terfenadínu a makrolidov môže spôsobiť arytmiu a predĺženie QT intervalu.

Nezistila sa žiadna interakcia medzi azitromycínom a teofylínom.

Pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne významné zmeny farmakokinetických parametrov.

Pri súčasnom užívaní trimetoprimu / sulfametoxazolu s azitromycínom sa nezistil žiadny významný účinok na Cmax, celková expozícia alebo vylučovanie obličiek trimetoprimom alebo sulfametoxazolom. Koncentrácie sérového azitromycínu boli v súlade s koncentráciami zistenými v iných štúdiách.

Sumamed - Osobitné pokyny

V prípade preskočenia jednej dávky lieku - vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšia - s prerušením 24 hodín.

Suma sa má užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.

Sumamed sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene kvôli možnosti vzniku fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene. Ak sa vyskytnú príznaky abnormálnej funkcie pečene, ako je napríklad rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, tendencia krvácania, hepatálna encefalopatia, má sa vysadiť Sumamed a má sa vyšetriť funkcia pečene.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek u pacientov s GFR 10-80 ml / min nie je potrebná úprava dávky, liečba Sumamedom sa má vykonávať s opatrnosťou pod kontrolou stavu funkcie obličiek.

Tak ako pri používaní iných antibakteriálnych liekov, počas liečby Sumamedom majú byť pacienti pravidelne vyšetrovaní na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky vývoja superinfekcií, vrátane t hubové.

Sumamed liek by nemal byť používaný pre dlhšie kurzy, než je uvedené v pokynoch, pretože Farmakokinetické vlastnosti azitromycínu nám umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý dávkovací režim.

Neexistujú žiadne dôkazy o možnej interakcii medzi azitromycínom a derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu, ale v dôsledku vývoja ergotizmu pri súčasnom použití makrolidov s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu sa táto kombinácia neodporúča.

Pri dlhodobom užívaní lieku Sumamed sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile, ako vo forme miernej hnačky a závažnej kolitídy. S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas užívania lieku Sumamed, ako aj 2 mesiacov po ukončení liečby, sa má vylúčiť klostridiálna pseudomembranózna kolitída. Nepoužívajte lieky, ktoré inhibujú črevnú peristaltiku.

Pri liečbe makrolidov, vrátane. pozorovala predĺžená srdcová repolarizácia a QT interval, čím sa zvýšilo riziko vzniku srdcových arytmií, vrátane t arytmie typu "pirueta".

Pri používaní Sumamedu u pacientov s pro-arytmogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov) je potrebná opatrnosť, vrátane liečby s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu; u pacientov užívajúcich antiarytmické liečivo triedy Ia (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), u pacientov s poruchou vodou - rovnováha elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie, klinicky významnej bradykardie, srdcovej arytmie alebo závažného srdcového zlyhania.

Použitie lieku Sumamed môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myasténie.

Pri použití u pacientov s diabetes mellitus, ako aj u pacientov s nízkokalorickou diétou, je potrebné vziať do úvahy, že sacharóza (0,32 XU / 5 ml) je zahrnutá v prášku na prípravu suspenzie Sumamed.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

S rozvojom nežiaducich účinkov na časť nervového systému a zrakového orgánu je potrebné dbať na to, aby sa vykonávali činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva a počas dojčenia je použitie Sumamedu možné len vtedy, ak očakávaný potenciálny prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

V prípade potreby by sa používanie lieku počas dojčenia malo prerušiť.

Použitie v detstve

Kontraindikované: deti mladšie ako 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 45 kg (pre kapsuly a tablety 500 mg); deti do 3 rokov (pre tablety 125 mg; deti do 6 mesiacov (na prášok na suspenziu).