Nimesil

Šumivé tablety svetložltej farby s bielymi škvrnami, okrúhle, ploché valcové, s fazetou, s charakteristickou vôňou.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, uhličitan draselný, pomarančová príchuť, sacharinát sodný, emulzia simetikón 30% (suchá zmes), laurylsulfát sodný, dispergovaný makrogol-6-glycerylkarktyl.

10 ks. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.

NSAIDs, ktorých štruktúra je sulfonylidová skupina. Predpokladá sa, že nimesulid je selektívny COX-2 inhibítor. Má výrazný protizápalový, ako aj analgetický a v menšom rozsahu antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov. Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spôsobené hlavne inhibíciou COX-2.

Okrem toho v mechanizme protizápalového účinku nimesulidu je dôležitá jeho schopnosť potláčať tvorbu voľných kyslíkových radikálov (bez ovplyvnenia hemostázy a fagocytózy) a inhibovať uvoľňovanie myeloperoxidázového enzýmu.

Po požití sa nimesulid dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, Cmax v plazme sa dosiahne za 1-2 hodiny

Väzba na proteíny je 99%. Po požití jednorazovej dávky 100 mg je nimesulid prítomný v tkanivách ženských pohlavných orgánov v koncentrácii 40% koncentrácie v plazme.

Hlavný metabolit hydroxynimesulid metabolizovaný v pečeni má farmakologickú aktivitu.

T1/2 z plazmy je 2-3 hodiny

Vylučuje sa prevažne z tela močom, približne 98% dávky sa vylúči do 24 hodín a pri dlhodobej liečbe sa nimesulid neakumuluje.

Vnútri dospelých 100-200 mg 2 krát denne, deti - 1,5 mg / kg 2-3 krát denne.

Maximálna dávka pre deti - 5 mg / kg / deň v 2-3 dávkach.

Na strane zažívacieho systému: pálenie záhy, nevoľnosť, bolesť žalúdka; v niektorých prípadoch - dehtová stolica, melena (spojená s krvácaním a eróznymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu).

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - bolesti hlavy, závraty, ospalosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, erytém, urtikária.

Iné: zriedkavo - oligúria, retencia tekutín, lokálny alebo systémový edém; v niektorých prípadoch - trombocytopenická purpura.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek, s hypertenziou, s poruchami srdca, so zrakovým postihnutím sa má s opatrnosťou používať perorálne.

Keď sa aplikuje externe, vyžaduje sa kontrola lekára nad stavom starších pacientov s poškodenou funkciou obličiek, pečeňou a kongestívnym zlyhaním srdca.

Pri používaní v pediatrii by sa mali používať dávkové formy určené pre deti. U detí mladších ako 6 rokov, keď sa nimesulid používa externe, je potrebný lekársky dohľad.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Vzhľadom na skutočnosť, že nimesulid, keď sa užíva perorálne, môže spôsobiť závraty a ospalosť, mal by sa používať opatrne u pacientov, ktorí sa zúčastňujú na potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Nimesulid je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie.

Neexistuje priama indikácia embryotoxických a tokolytických účinkov nimesulidu.

Pri používaní v pediatrii by sa mali používať dávkové formy určené pre deti. U detí mladších ako 6 rokov, keď sa nimesulid používa externe, je potrebný lekársky dohľad.

Keď sa aplikuje externe, vyžaduje sa kontrola lekára nad stavom starších pacientov s poškodenou funkciou obličiek, pečeňou a kongestívnym zlyhaním srdca.

Nimesil - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (prášok alebo granule na prípravu suspenzie 100 mg) lieky na liečbu a zmiernenie bolesti u dospelých, detí a počas tehotenstva. Zloženie a interakcia s alkoholom

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Nimesil. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Nimesilu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Nimesilu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu a zmiernenie bolesti pri rôznych chorobách dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Nimesil je nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy, ktorý je zodpovedný za syntézu prostaglandínov a inhibuje hlavne cyklooxygenázu-2.

štruktúra

Nimesulid + pomocné látky.

farmakokinetika

Po požití sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér. Nimesulid (účinná látka lieku Nimesil) sa vylučuje z tela, hlavne obličkami (približne 50% dávky). Pri opätovnom užívaní drog sa kumulácia nepozoruje.

svedectvo

  • liečba akútnej bolesti (bolesť v chrbte, dolnej časti chrbta; bolesť pohybového aparátu vrátane poranení, výronov a vykĺbení kĺbov, zápal šliach, burzitída, bolesť zubov);
  • symptomatická liečba osteoartritídy s bolesťou;
  • algomenorrhea.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, redukciu bolesti a zápalu v čase použitia.

Formy uvoľnenia

Prášok alebo granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie 100 mg.

Formuláre vo forme tabliet v čase opisu lieku v adresári neexistoval.

Návod na použitie a režim

Nimesil sa prijíma vo vnútri, na 1 vrecku (100 mg Nimesulidu) 2-krát denne. Liek sa odporúča užívať po jedle. Obsah vrecka sa naleje do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody. Pripravený roztok nepodlieha skladovaniu.

Nimesil sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Dospievajúci (vo veku od 12 do 18 rokov): na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických vlastností nimesulidu nie je potrebné dávkovanie u dospievajúcich upravovať.

Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov je potreba upraviť dennú dávku určená lekárom na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Maximálne trvanie liečby nimesulidom je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov použite minimálnu účinnú dávku minimálneho krátkodobého priebehu.

Vedľajšie účinky

  • anémia;
  • eozinofília;
  • hemoragický syndróm;
  • trombocytopénia;
  • pancytopénia;
  • trombocytopenická purpura;
  • svrbenie;
  • vyrážka;
  • nadmerné potenie;
  • dermatitída;
  • anafylaktoidné reakcie;
  • žihľavka;
  • angioedém;
  • závraty;
  • nervozita;
  • bolesť hlavy;
  • ospalosť;
  • rozmazané videnie;
  • arteriálnej hypertenzie;
  • tachykardia;
  • dýchavičnosť;
  • exacerbácia bronchiálnej astmy;
  • bronchospazmus;
  • hnačka, zápcha;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • bolesť brucha;
  • dyspepsia;
  • stomatitída;
  • dehtové stolice;
  • gastrointestinálne krvácanie;
  • vred a / alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika;
  • žltačka;
  • hematuria (krv v moči);
  • retencia moču;
  • hyperkaliémie.

kontraindikácie

  • anamnéza hyperergických reakcií, napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária spojená s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), vrátane t nimesulid;
  • hepatotoxické reakcie na nimesulid v anamnéze;
  • súčasné (súčasné) podávanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamol alebo iné analgetické alebo nesteroidné protizápalové lieky;
  • zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;
  • obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
  • horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach;
  • úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín s neznášanlivosťou kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane histórie);
  • peptický vred a dvanástnikový vred v akútnej fáze, prítomnosť vredov v anamnéze, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
  • v anamnéze cerebro vaskulárneho krvácania alebo iného krvácania, ako aj chorôb spojených s krvácaním;
  • závažné poruchy zrážania;
  • závažné zlyhanie srdca;
  • závažné zlyhanie obličiek (QC

Použitie počas gravidity a laktácie

Podobne ako iné lieky NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, Nimesil môže negatívne ovplyvniť tehotenstvo a / alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v pľúcnej artérii, zhoršenej funkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek. zvýšené riziko krvácania, znížená kontraktilita maternice, výskyt periférneho edému. V tomto ohľade je liek kontraindikovaný počas tehotenstva a počas dojčenia.

Špeciálne pokyny

Nežiaduce vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím minimálnej účinnej dávky liečiva s čo najkratším možným krátkym priebehom.

Nimesil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možná exacerbácia týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, vredu alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvýšením dávky NSAID u pacientov s vredovou anamnézou, ktorá je obzvlášť komplikovaná krvácaním alebo perforáciou, ako aj u starších pacientov, preto liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou. Pacienti užívajúci lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi alebo potláčajú agregáciu krvných doštičiek, tiež zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo vredov u pacientov užívajúcich Nimesil sa má liečba liekom zrušiť.

Keďže Nimesil sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má znížiť v závislosti od stupňa močenia.

Existujú dôkazy o výskyte zriedkavých prípadov reakcií z pečene. Ak sú príznaky poškodenia pečene (svrbenie, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita pečeňových transamináz), prestaňte užívať liek a poraďte sa so svojím lekárom.

Napriek zriedkavému výskytu poruchy zraku u pacientov, ktorí užívali nimesulid súčasne s inými liekmi NSAID, sa má liečba okamžite prerušiť. Ak sa vyskytne akékoľvek poškodenie zraku, pacient má byť vyšetrený optometristom.

Liek môže spôsobiť retenciu tekutín v tkanivách, takže Nimesil sa má používať s maximálnou opatrnosťou u pacientov s vysokým krvným tlakom a so zníženou srdcovou aktivitou.

U pacientov s renálnym alebo srdcovým zlyhaním sa má Nimesil používať opatrne, pretože sa môže zhoršiť funkcia obličiek. V prípade zhoršenia sa liečba Nimesilom musí ukončiť.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobom užívaní, môžu viesť k miernemu riziku infarktu myokardu alebo mŕtvice. Na elimináciu rizika takýchto udalostí pri používaní údajov nimesulidu nestačí.

Prípravok obsahuje sacharózu, má sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (0,15–0,18 XE na 100 mg lieku) a ľudí s nízkokalorickou diétou. Nimesil sa neodporúča u pacientov so zriedkavými dedičnými ochoreniami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatku sacharózy-izomaltózy.

Ak sa v priebehu liečby Nimesilom objavia akékoľvek príznaky „studenej“ alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť.

Nepoužívajte Nimesil súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebné dbať pri používaní lieku u ľudí s hemoragickou diatézou, ale liek nenahrádza preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane výskytu gastrointestinálneho krvácania a perforácií, ktoré ohrozujú život pacienta, zhoršenie funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické monitorovanie.

Podobne ako iné lieky NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a / alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v pľúcnej artérii, zhoršenej funkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek. zvýšené riziko krvácania, znížená kontraktilita maternice, výskyt periférneho edému. V tejto súvislosti je nimesulid kontraindikovaný počas gravidity a laktácie. Použitie lieku Nimesil môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú fertilitu a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia so svojím lekárom.

Súčasné užívanie lieku Nimesil s alkoholom je zakázané kvôli riziku krvácania z gastrointestinálneho traktu.

V zriedkavých prípadoch existujú dôkazy o kožných reakciách (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulide, ako aj na iných NSAID. Pri prvých príznakoch kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov alergickej reakcie sa má Nimesil ukončiť.

Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Účinok lieku Nimesil na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy sa neskúmal, preto počas liečby Nimesilom je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Liekové interakcie

V kombinácii s glukokortikosteroidmi zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Pri použití spolu s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), napríklad fluoxetínom, sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

NSAID môžu zvýšiť účinky antikoagulancií, ako je warfarín. Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania sa táto kombinácia neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov s ťažkými poruchami zrážania krvi. Ak sa nedá vyhnúť kombinovanej terapii, je potrebné starostlivo sledovať rýchlosť zrážania krvi.

NSAID môžu oslabiť účinok diuretík.

U zdravých dobrovoľníkov nimesulid dočasne znižuje vylučovanie sodíka pôsobením furosemidu v menšej miere - vylučovaním draslíka a znižuje skutočný diuretický účinok.

Kombinované použitie Nimesilu a furosemidu má za následok zníženie (približne o 20%) plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a zníženie kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálneho klírensu furosemidu.

Spoločné vymenovanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poškodením funkcie obličiek a srdca.

ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu 2

NSAID môžu znížiť účinok antihypertenzív. U pacientov s miernym a stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC 30-80 ml / min) so spoločným vymenovaním ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu 2 alebo látok, ktoré potláčajú systém cykloxygenázy (NSAID, protidoštičkové látky), ďalšieho zhoršenia funkcie obličiek a výskytu akútneho zlyhania obličiek zvyčajne reverzibilné. Tieto interakcie sa majú zvážiť u pacientov užívajúcich Nimesil v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu 2. Preto sa má spoločné podávanie týchto liekov predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti by mali dostať dostatočné množstvo tekutiny a po začatí spoločnej liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie lítia a jeho toxicity. Pri menovaní nimesulidu na pacientov liečených lítiovými prípravkami je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu lítia v plazme.

Neboli pozorované klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidmi (napríklad kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka).

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu sa musí postupovať opatrne, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť hladina metotrexátu v plazme a tým aj toxické účinky tohto lieku.

V súvislosti s účinkom na renálne prostaglandíny môžu inhibítory prostaglandínsyntetázy, ako napríklad nimesulid, zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom

Štúdie ukázali, že nimesulid je vytesnený z väzbových miest tolbutamidom, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Napriek skutočnosti, že tieto interakcie boli stanovené v krvnej plazme, tieto účinky neboli pozorované počas klinického použitia lieku.

Analógy lieku Nimesil

Štruktúrne analógy účinnej látky:

Sviečky nimesil návod na použitie

Kedy mám užívať Nimesil prášok?

Na úpravu spojov naši čitatelia úspešne používajú Artrade. Vzhľadom na popularitu tohto nástroja sme sa rozhodli ponúknuť ho vašej pozornosti.
Prečítajte si viac...

Nimesil je nesteroidné činidlo určené na zmiernenie zápalových procesov v tele.

Potláča akútnu bolesť, zmierňuje horúčku.

Účinok lieku trvá približne 6 hodín.

Farmakologický účinok

Účinná látka Nimesulid.

Pôsobenie na telo nastáva v dôsledku selektívnej supresie cyklooxygenázy 2, ovplyvňuje metabolizmus kyseliny arachidónovej, v dôsledku čoho sa redukuje syntéza prostaglandínov.

Redukuje produkciu superoxidových aniónov, keď sú vystavené neutrofilom. Inhibuje tvorbu voľných radikálov.

Farmakokinetika liečiva

Maximálna koncentrácia látky v tele sa dosiahne za 2-3 hodiny. 97% liečiva sa viaže na krvný proteín.

Polčas je 3-6 hodín. Vylučujú sa močom a výkalmi, 2-3% sa vylučujú v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

V takýchto prípadoch sa liek Nimesil používa: t

  • ťažká bolesť chrbta a chrbta, trauma, bolesť zubov;
  • je účinným liekom na zmiernenie príznakov chrípky, ako je migréna, horúčka, horúčka;
  • predpísané pre akútne reumatické bolesti, burzitída, algomenorea, často používané v gynekológii.

Ak je liečba kontraindikovaná

Existujú aj situácie, keď liek nemožno užívať:

  • vredy zažívacieho traktu;
  • Crohnova choroba;
  • diabetes typu 2;
  • sa má používať s opatrnosťou u ľudí s problémami so zrážanlivosťou krvi a všetkými druhmi chorôb, ktoré sa vyskytujú pri pravidelnom vnútornom krvácaní;
  • individuálna neznášanlivosť;
  • srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, fajčenie;
  • bronchiálna astma, maxilárna sínusová polypóza;
  • poruchy cirkulácie mozgu;
  • drogová závislosť;
  • kontraindikované pri alergiách na aspirín.

Návod na použitie

Liek Nimesil má pomerne málo kontraindikácií a obmedzení, a preto na použitie je potrebný návod na použitie.

Pre dospelého je dávkovanie 100 mg liečiva dvakrát denne.

Deti vo veku od 12 rokov predpisuje ošetrujúci lekár.

Deti mladšie ako 12 rokov sú zakázané.

Maximálny priebeh liečby je 15 dní.

Keď sa používa nachladnutie, podlaha sáčku sa často používa na odstránenie nie príliš vysokých teplôt a telesných bolestí.

Uvoľňovací formulár

Prášok na prípravu suspenzií v sáčkoch (2 g) s účinnou látkou 100 mg.

Výrobca liek neuvoľňuje v inom balení.

Predávkovanie a ďalšie pokyny

Zaznamenali sa nauzea, zvracanie, apatia.

Pri akútnom alebo dlhodobom predávkovaní dochádza k zníženiu funkčnosti obličiek, gastrointestinálnemu krvácaniu, vo veľmi zriedkavých prípadoch kómy.

Liečba v týchto prípadoch je symptomatická. Počas niekoľkých hodín po užití dávky presahujúcej normu spôsobte zvracanie, predpísané aktívne uhlie a iné absorbenty.

Je potrebné upraviť dávkovanie s prihliadnutím na vek a hmotnosť pacienta, aby sa zabránilo výskytu vredu.

Vedľajšie účinky

Niekedy (jeden prípad z 500) sa vyskytujú tieto príznaky:

  • závraty, hypertenzia;
  • svrbenie, nadmerné potenie, vyrážka;
  • dýchavičnosť, opuch;
  • hnačka, flatulencia, zápcha.

Zriedkavo (jeden prípad z 5000):

  • anémia, slabosť, asténia;
  • precitlivenosť imunitného systému;
  • retencia moču;
  • rozmazané videnie;
  • tachykardia;
  • žalúdočný vred;
  • bod krvácania na koži.

Veľmi zriedkavé (jeden prípad na 10 000 alebo viac):

  • zlyhanie obličiek, nefritída;
  • bolesť hlavy, závrat;
  • exacerbácia bronchiálnej astmy;
  • Lyellov syndróm, Stephen-Johnson, Ray.

Špeciálne pokyny

Štúdie preukazujúce schopnosť viesť vozidlo alebo iné vozidlá neboli vykonané.

Ak sa pri užívaní liekov zvýši ospalosť a závraty, mali by ste sa zdržať vedenia vozidiel a výrobných strojov.

Ak máte príznaky podobné chrípke, keď užívate liek, závažné závraty, bolesť žalúdka, vracanie, tmavý moč, mali by ste prestať užívať liek, poraďte sa so svojím lekárom a prejsť na inú skupinu liekov proti bolesti a protizápalových liekov.

Interakcia s alkoholom

Požitie malej dávky alkoholu môže vyvolať zvýšenie vedľajších účinkov Nimesilu, čo blokuje jeho analgetické vlastnosti.

Pri vyšších dávkach a koncentráciách alkoholu sa spolu s liekom vytvára v tele acetaldehyd, ktorý ničí pečeňové bunky, čo môže viesť k hepatitíde.

Neodporúča sa žiadne spoločné používanie liekov obsahujúcich alkohol a nimesulid. Minimálny interval príjmu medzi Nimesilom a alkoholom je 6 hodín.

Recepcia pri dysfunkcii funkcie obličiek a pečene

Počas aktívnych fáz ochorenia obličiek alebo pečene od užívania lieku by sa malo upustiť.

V ostatných prípadoch, pre všetky porušenia, musí lekár starostlivo preštudovať anamnézu pacienta a v prípade potreby liek užívať, starostlivo sledovať priebeh ochorenia.

Nimesil má v princípe depresívny účinok na obličky, preto sa neodporúča časté pravidelné podávanie lieku alebo užívanie viac ako 15 dní.

Interakcia s inými liekmi

Informujte lekára vopred o liekoch, ktoré pijete, alebo chystáte piť, spolu s Nimesilom.

Pri starostlivom pozorovaní sa používajú spolu s glibenklamidom, diuretikami, antikoagulanciami, GCS (glukokortikosteroidmi), antidepresívami skupiny SIOZ.

U starších pacientov je potrebné predpisovať lieky s veľkou opatrnosťou, ak užívajú ACE inhibítory. Nimesulid znižuje ich účinok a tiež, keď sa užívajú spoločne, zhoršuje funkciu obličiek, čo vyvoláva akútne zlyhanie obličiek.

Súčasne by užívanie liekov malo konzumovať viac tekutín.

Príjem počas tehotenstva a dojčenia

Je prísne zakázané tehotné a dojčiace, rovnako ako iné inhibítory syntézy prostaglandínov, liek nepriaznivo ovplyvňuje plod, vyvoláva vnútorné krvácanie v zažívacom trakte, narušuje fungovanie obličiek.

Nie je vhodné užívať liek pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo alebo ktoré nemôžu dlho otehotnieť.

Názor lekárov a pacientov na lieky

Recenzia o prášku Nimesil je väčšinou pozitívna.

Recenzia pacienta

V pozitívnych hodnoteniach Nimesilu ľudia hovoria o vysokej účinnosti s ťažkými bolesťami na chrbte, nohách, s bolesťami zubov, s nachladnutím, s pooperačnou bolesťou.

Liek je opísaný pacientmi ako jeden z mála liekov, ktoré im pomohli. Často sa používa pri akútnych vírusových ochoreniach, chrípke, prechladnutí.

Pacienti sú spokojní s cenou Nimesilu, dostupnosťou v lekárňach, rýchlosťou lieku.

Medzi negatívne prehľady patria sťažnosti na bolesti žalúdka s nedostatočným množstvom vody použitej na práškový roztok. Často hovoria o nadmernom potení počas recepcie. Zriedkavé recenzie alergických reakcií.

Čo hovoria lekári

Lekári varujú pred mnohými vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytujú, keď nekontrolovaný príjem s inými liekmi, ako aj mnohé choroby nie sú kompatibilné s užívaním Nimesilu. Sú opatrní proti častému užívaniu s tolerovateľnou bolesťou a nízkou telesnou teplotou.

Vo všeobecnosti opisujú, ako silné, nesteroidné protizápalové činidlo.

Na úpravu spojov naši čitatelia úspešne používajú Artrade. Vzhľadom na popularitu tohto nástroja sme sa rozhodli ponúknuť ho vašej pozornosti.
Prečítajte si viac...

Tipy

Nemá žiadny terapeutický účinok, preto sa odporúča použiť ho ako prídavný liek proti bolesti.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú potenie, žalúdočné vredy, závraty, je možné zníženie dávky.

Je to spôsobené anatomickými vlastnosťami osoby, napríklad pacient môže mať malú hmotnosť, v dôsledku čoho bude jeho normálne dávkovanie menšie ako obvykle.

Výhody a nevýhody

Výhody: široká škála činností, uspokojivá cena, dostupnosť v lekárňach, rýchlosť.

Nevýhody: dostatočne veľký počet chorôb a liekov nezlučiteľných s užívaním Nimesilu, vedľajších účinkov, neschopnosti dlhodobo užívať lieky.

Náklady na lieky

Cena prášku Nimesil:

  • 619 rubľov - 30 vreciek po 100 mg;
  • 20,38 rubľov - jeden balíček po 100 mg.

Vo forme tabliet nie je liek dostupný.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti 2 roky od dátumu výroby.

Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C a vlhkosti 75% na miestach neprístupných deťom.

Lekáreň dovolenka

Analógy liekov

Protizápalové lieky na osteochondrózu sú základnou základnou terapiou degeneratívnych dystrofických ochorení chrbtice. Popularita liekov je spôsobená tromi mechanizmami pôsobenia: protizápalovými, analgetickými a patogenetickými.

Pri použití protizápalových liekov sa eliminuje väčšina patogenetických väzieb ochorenia. Diklofenak s osteochondrózou predpisujú nielen lekári. Praktický každý pacient vie, že pre bolesti chrbta by sa tento liek mal brať ako prvý. Má však vedľajší účinok na gastrointestinálny trakt, preto vás varujeme pred užívaním lieku sami.

Počas vývoja týchto liekov sa očakáva, že vedci budú schopní liečiť osteochondrózu. V praxi sa ukázalo, že diklofenak, ibuprofen, ketorolak, ketonal, movalis a ďalší zástupcovia neselektívnych protizápalových liekov (NSAID) sa môžu používať maximálne 10 dní. Použitie selektívnych analógov (nise, nimesil) sa trochu predlžuje.

Dlhodobé užívanie NSAID je obmedzené vedľajšími účinkami, medzi ktorými je najvýraznejší negatívny účinok na gastrointestinálny trakt. O indikáciách a kontraindikáciách použitia NSAID pri osteochondróze sa bude diskutovať nižšie.

Nesteroidné spinálne protizápalové lieky

Medzi najobľúbenejšie nesteroidné protizápalové lieky na ochorenia chrbtice patria diklofenak, ibuprofen, ketorolac. Rozšírené šírenie NSAID je skôr skôr zvykom lekárov ako ich terapeutickým účinkom.

Ketonal s osteochondrózou je predpísaný pre silnú bolesť bez výrazných zápalových zmien. Ak prevláda nadúvanie, dimexid sa má podávať súbežne s liekmi s použitím elektroforézy.

Vyššie uvedené liečivá sú neselektívne, preto nie sú bez vedľajších účinkov charakteristických pre všetky NSAID:

  • porušujú sekréciu hlienu v gastrointestinálnom trakte, čo spôsobuje kolitídu a vredy;
  • sú spracované v pečeni, preto sú schopné posilniť poškodenie orgánu na pozadí hepatitídy rôznych etiológií;
  • vylučované obličkami, preto sa neodporúča na zlyhanie obličiek;
  • napriek antialergickému účinku, ktorý sa vyskytuje pri užívaní protizápalových liekov, sa u osôb môže vyskytnúť alergia na ich jednotlivé zložky.

Vzhľadom na prítomnosť vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití nesteroidných protizápalových liekov po 10-dňovom užívaní je potrebné si oddýchnuť. Tieto lieky sú kontraindikované pri žalúdočnom vrede.

Malo by byť zrejmé, že liečba osteochondrózy NSAID je symptomatická, takže liečba ochorenia umožňuje len na chvíľu odstrániť syndróm bolesti.

Voľba medzi diklofenakom a ketorolakom u lekárov sa vysvetľuje tým, že tento liek má výraznejší anestetický účinok. Vymenovanie diklofenaku kvôli dobrému protizápalovému účinku lieku.

Steroidné protizápalové lieky

Steroidné protizápalové lieky na osteochondrózu sú predpísané, keď má osoba silnú bolesť chrbta, ktorá nie je zmiernená nesteroidnými liekmi.

Najbežnejšími zástupcami skupiny sú diprospan, dimexid, movalis. Steroidy majú silný anestetický a protizápalový mechanizmus účinku, ale majú významné obmedzenie - pri dlhodobom používaní sa uvoľňovanie hormónov nadobličiek znižuje.

Vplyv závislosti vzniká pri použití prednizónu, hydrokortizónu. Z podobných dôvodov sa neodporúča dlhodobé užívanie dexametazónu s osteochondrózou. Použitie steroidov pri chorobách chrbtice sa vykonáva podľa určitých pravidiel:

  1. Steroidné liečivá sa podávajú okamžite v účinnej terapeutickej dávke.
  2. Movalis má predĺžené trvanie účinku v porovnaní s dimexidiom.
  3. Diprospan má silný anestetický účinok.
  4. Dimexid preniká dobre cez kožu, preto sa používa na elektroforézu pri degeneratívnych dystrofických ochoreniach chrbtice.
  5. Steroidy sa postupne znižujú denným znižovaním dávky.

Doma je použitie diprospanu a movalis nemožné, takže takéto lieky môže predpisovať len lekár.

Napriek tomu, že diklofenak a ketorolak sú najobľúbenejšími liekmi na osteochondrózu, neodporúčame ich používať sami. Bohužiaľ, ich vedľajšie účinky sú príliš závažné. Stačí len raz „zarobiť“ vred, aby sa trvalo upustilo od používania najúčinnejších prostriedkov degeneratívnych dystrofických ochorení chrbtice.

Ako užívať Nimesil pre hemoroidy

Liek Nimesil je prostriedkom núdzovej starostlivosti o mnohé choroby. Rýchlo odstraňuje bolesť a zápal, účinne bojuje proti horúčke. S exacerbácia hemoroidy a neschopnosť rýchlo dostať k lekárovi, liek je schopný zmierniť nepohodlie.

Zloženie a činnosť

Hlavnou účinnou zložkou lieku je nimesulid. Týka sa nesteroidných protizápalových liekov. Má nasledujúce vlastnosti:

  • je proti pocitom bolesti akejkoľvek sily a charakteru;
  • inhibuje rozvoj zápalového procesu;
  • má antipyretický účinok;
  • vykazuje protidoštičkovú aktivitu - riedi krv, zabraňuje adhézii krvných doštičiek a tvorbe krvných zrazenín.

Uvoľňovací formulár

Nimesil je dostupný v jednej dávkovej forme - granule (prášok) na prípravu suspenzie na perorálne podanie, 100 miligramov na 1 vrecúško. Táto forma poskytuje najrýchlejšie analgetické a antipyretické účinky.

Aktívna zložka lieku - nimesulid - sa nachádza pod inými obchodnými názvami vo forme tabliet, suspenzií, rektálnych čapíkov, mastí a gélov na vonkajšie použitie.

svedectvo

Nimes sa používa v nasledujúcich prípadoch:

  • bolesti rôzneho pôvodu - bolesť hlavy, bolesť zubov, menštruácia, pooperačné, posttraumatické, bolesť svalov, kĺbov;
  • zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu - artritída, artróza, ankylozujúca spondylitída, osteochondróza, reumatizmus, ischias, dna, ischias, lumbago, burzitída;
  • akútne infekčné ochorenia sprevádzané bolesťou alebo horúčkou - bolesť hrdla, chrípka, sinusitída, zápal stredného ucha, bronchitída.

Priebeh liečby

Obsah 1 vrecúška Nimesilu (100 miligramov) sa musí rozpustiť v pol pohári vody a dostať suspenziu. Dospievajúci od 12 rokov a dospelí, aby pili 1 sáčok 2-krát denne, v prípade potreby môžete dávku zvýšiť na 400 miligramov denne.

V prípade renálnej insuficiencie je maximálna denná dávka lieku 100 miligramov - 1 sáčok denne alebo ½ sáčku 2-krát denne.

Priebeh liečby by nemal presiahnuť 15 dní. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, každému pacientovi sa odporúča stanoviť minimálnu dávku, ktorá má požadovaný účinok a neprekračovať ju.

kontraindikácie

Liek sa nepoužíva v prítomnosti takýchto ochorení:

  • peptický vred žalúdka alebo čriev;
  • akútne krvácanie z tráviaceho traktu;
  • závažné poškodenie funkcie obličiek;
  • tehotenstva;
  • dojčenia;
  • vek do 12 rokov;
  • precitlivenosť na nimesulid a iné NSAID.

Vyžaduje si starostlivý príjem v nasledujúcich prípadoch:

  • kongestívne zlyhanie srdca;
  • arteriálnej hypertenzie;
  • metabolizmus lipidov;
  • diabetes mellitus;
  • staroba

Vedľajšie účinky

Pri použití Nimesilu sú možné nepríjemné javy:

  • vyrážka, svrbenie, začervenanie kože;
  • bolesť hlavy, závraty, ospalosť, nervozita, strach, nočné mory;
  • zvýšený krvný tlak, bolesť na hrudníku, návaly horúčavy, zvýšené potenie, opuch;
  • nevoľnosť, vracanie, hnačka, dehtová stolica, gastritída, vredy, gastrointestinálne krvácanie;
  • problémy s videním;
  • dýchavičnosť, bronchospazmus;
  • poruchy močenia, hematuria (krv v moči), zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
  • pankreatitída, hepatitída, cholestáza.

Počas tehotenstva

Použitie lieku Nimesil je nezlučiteľné s tehotenstvom. Ak je to potrebné, vezmite si liek počas laktácie, dojčenie by sa malo zrušiť.

Pre deti

Tento nástroj sa nemá používať na liečbu detí mladších ako 12 rokov. V niektorých prípadoch (pri zlyhaní paracetamolu a ibuprofénových liekov) môže pediater predpísať Nimesil v dennej dávke maximálne 1,5-3 miligramov na 1 kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, táto dávka by sa mala rozdeliť na 2-3 prístupy.

analógy

Účinnou látkou

Lieky, ktoré zahŕňajú nimesulid sú:

Podľa zásady konania

Podobné účinky na telo majú také prostriedky:

Diklofenak (Voltaren, Diklak, Diklovit, Dikloran, Naklofen, Ortofen)

Účinnou zložkou je diklofenak. Nesteroidné protizápalové činidlo, eliminuje bolesť a zápal pri reumatických a iných ochoreniach, má antipyretickú aktivitu. Uvoľňovanie formy - tablety, injekcie, rektálne čapíky, očné kvapky, masť a gél na vonkajšie použitie. V závislosti na závažnosti stavu, dospelí sú predpísané perorálne dávky 50-150 miligramov denne, rozdelenie je do 2-3 prístupy, najvyššia denná dávka je 200 miligramov. Dávka pre deti od 6 rokov nie je vyššia ako 2 miligramy na 1 kg hmotnosti a je rozdelená do 2-3 dávok.

Vedľajšie účinky: nauzea, flatulencia, anorexia, hnačka, gastritída, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, závraty, bolesť hlavy, tinitus, poruchy spánku, depresia, dezorientácia, rozmazané videnie, kŕče, pankreatitída, hepatitída, cirhóza, nekróza pečene, zvýšený krvný tlak, bolesť na hrudníku, zlyhanie srdca, alergické prejavy.

Ibuprofen (Advil, Brufen, Ibuprom, Imet, Ipren, Nurofen)

Účinnou zložkou je ibuprofén. Voľba lieku vo febrilných stavoch, zápale, syndróme bolesti miernej až strednej závažnosti akéhokoľvek pôvodu. Dávkové formy: tablety, suspenzia, rektálne čapíky, gél, masť. Deti od 12 rokov a dospelé osoby požívajú 200 miligramov 3-4 krát denne, v prípade potreby môžete dávku zvýšiť na 400 miligramov 3-krát denne. Pre deti do 12 rokov sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa a je 5 miligramov na 1 kg telesnej hmotnosti až 4-krát denne.

Vedľajšie účinky: bolesť žalúdka, nevoľnosť, zápcha, hnačka, vracanie, závraty, ospalosť, nervozita, bolesť hlavy, rozmazané videnie, alergické reakcie, vredy sliznice gastrointestinálneho traktu.

indometacín

Účinnou zložkou je indometacín. Vzťahuje sa na NSAID, je účinný pri léziách kĺbov, pohybového aparátu, spojivového tkaniva, tromboflebitídy. Dávková forma: kapsuly, tablety, rektálne čapíky, roztok v injekčných liekovkách. Ak chcete prijať dovnútra počas alebo po jedle, na 25-75 miligramov 2-3 krát denne, bez prekročenia maximálnej dennej dávky v 200 miligramoch.

Vedľajšie účinky sa prejavujú bolesťou hlavy, závratmi, ospalosťou, stratou chuti do jedla, nepravidelným tlakom, tachykardiou, nevoľnosťou, vracaním, vredmi a krvácaním z gastrointestinálneho traktu a alergickými reakciami.

Pozrite si nepresnosti, neúplné alebo nesprávne informácie? Viete, ako urobiť článok lepším?

Chcete navrhnúť publikovanie fotografií na túto tému?

Prosím, pomôžte nám urobiť stránku lepšou! V komentároch zanechajte odkaz a svoje kontakty - budeme Vás kontaktovať a spoločne urobíme lepšiu publikáciu!

Nimesles: návod na použitie

štruktúra

- Účinná látka: nimesulid.

- Ďalšie zložky: sacharóza, pomarančová príchuť, kyselina citrónová, maltodextrín a cetostearyléter makrogol.

popis

Granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie sú balené do vreciek vyrobených z kompozitného materiálu (papier / hliníková fólia / polyetylén).

Vrecká spolu s letákom sú balené v skladacej kartónovej krabici. Jedno balenie obsahuje 9, 15 alebo 30 vriec (2 g granúl - každý po 100 mg).

Indikácie na použitie

Nimesil® je nesteroidné protizápalové liečivo ("NSAID") s analgetickými vlastnosťami. Používa sa na liečbu akútnej bolesti, bolesti pri osteoartróze, bolesti počas menštruácie.

Pred predpísaním lieku Nimecil® Váš lekár vyhodnotí prínosy a riziká vedľajších účinkov pri používaní tohto lieku.

kontraindikácie

Liek sa nesmie použiť, ak:
• vred žalúdka alebo dvanástnika;
• závažné krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• tehotenstvo a dojčenie;
• zjavná a závažná renálna dysfunkcia;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tohto nástroja;
• pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha;
• diabetes druhého typu;
• kongestívne zlyhanie srdca;
• arteriálna hypertenzia.

Nimesil je kontraindikovaný u detí.

Tehotenstvo a dojčenie

V tomto prípade, pred použitím akéhokoľvek lieku, by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárom.

Ak počas užívania Nimesilu dôjde k otehotneniu, informujte o tom svojho lekára.

Nimesil® sa môže užívať len počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva po konzultácii s lekárom. Kvôli zvýšenému riziku pre matku a dieťa sa Nimesil® nemá užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri časť „Kontraindikácie pri používaní lieku Nimesil®“).

Nimesulid môže sťažiť tehotenstvo. Ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s tehotenstvom, informujte o tom svojho lekára.

Nimesil® sa nemá užívať počas laktácie.

Dávkovanie a podávanie

Nimesil® sa má vždy užívať presne podľa predpisu lekára. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárom. Zvyčajná dávka je 1 sáčok po 100 mg (rozpustený v pohári vody) dvakrát denne po jedle. Nimesil by mal byť čo najkratší, jednorazová liečba by nemala presiahnuť 15 dní.

Vedľajšie účinky

Nimesil®, ako každý iný liek, môže mať vedľajšie účinky.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky na NSAID sú reakcie z gastrointestinálneho traktu. Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte, niekedy život ohrozujúce, najmä u starších pacientov (pozri časť „Špeciálne opatrenia pri používaní Nimesilu® *). V súvislosti s liekom boli hlásené nasledujúce reakcie: nauzea, vracanie, hnačka, flatulencia (abdominálna distenzia), zápcha, ťažkosti s trávením, bolesť brucha, dehtová stolica, krvavé vracanie, ulcerózna stomatitída, exacerbácia kolitídy a Crohnova choroba (pozri časť „Osobitné opatrenia“). pri používaní lieku Nimes® ®). Gastritída sa pozorovala menej často.

Bolo hlásené o výskyte edému (akumulácia vody v tele), zvýšení krvného tlaku a zlyhaní srdca ako reakcia na liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Existujú dôkazy o veľmi zriedkavých prípadoch závažných kožných reakcií na NSAID, sprevádzaných sčervenaním kože a tvorbou pľuzgierov, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Užívanie takýchto liekov ako Nimesil® môže byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového infarktu (infarktu myokardu) alebo mŕtvice.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak sa zistia vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto poznámke, obráťte sa na svojho lekára alebo pracovníka lekárne.

predávkovať

Symptómy akútneho predávkovania NSAID sú zvyčajne obmedzené na nasledovné: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie a bolesť v epigastriu. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch môže nastať zvýšenie krvného tlaku, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania a kóma. Uvádza sa o výskyte závažných alergických reakcií, ako pri užívaní obvyklých dávok NSAID a predávkovaní týmito liekmi.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie kortikosteroidov a Nimesilu® môže zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania gastrointestinálneho traktu (pozri časť „Osobitné bezpečnostné opatrenia pri užívaní Nimesilu®“).

NSAID môžu zvýšiť účinky antikoagulancií, ako je warfarín (pozri časť „Osobitné bezpečnostné opatrenia pri užívaní Nimesilu®“). Preto sa kombinácia týchto liekov neodporúča a nemá sa predpisovať pacientom so závažnými poruchami zrážania krvi. Ak sa nedá vyhnúť kombinovanej liečbe, antikoagulačná aktivita sa má starostlivo kontrolovať.

V prípade súbežného užívania Nimesilu® a antitrombocytov a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI) existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť „Osobitné bezpečnostné opatrenia pri užívaní Nimesilu®“).

Nimesil® znižuje účinky furosemidu (diuretikum na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania) a iných antihypertenzív.

Kombinované použitie prípravkov Nimesil® a lítia (liekov na liečbu psychiatrických ochorení) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie lítia v krvi. Je potrebné kontrolovať hladiny lítia v krvnom sére.

Predávkovanie Nimesilu® 24 hodín pred alebo po použití metotrexátu (liek na liečbu reumatizmu a rakoviny) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu v krvi a k ​​zvýšeniu vedľajších účinkov tohto lieku.

Nesteroidné protizápalové lieky (ako je nimesulid) môžu zvýšiť nežiaduce účinky cyklosporínu (liek na potlačenie imunitnej reakcie, ktorá sa používa napríklad po transplantácii orgánov) na obličky.

Funkcie aplikácie

Jazda a vedenie vozidla

Ak po užití Nimesilu® pociťujete závraty, stratu priestorovej orientácie alebo ospalosť, nemali by ste viesť vozidlo alebo kontrolovať iné mechanizmy.

Uvoľňovací formulár

Granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie sú balené do vreciek vyrobených z kompozitného materiálu (papier / hliníková fólia / polyetylén).

Vrecká spolu s letákom sú balené v skladacej kartónovej krabici. Jedno balenie obsahuje 9, 15 alebo 30 vriec (2 g granúl - každý po 100 mg).

Nie všetky veľkosti balenia musia byť v predaji.

Podmienky skladovania

Osobitné podmienky na uchovávanie tohto lieku sa nevyžadujú.

Liek uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte Nimesil® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.

Nimesil® (Nimesil®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Svetložltý granulovaný prášok s oranžovou vôňou.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Nimesulid je NSAID zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu COX zodpovedného za syntézu PG a inhibuje hlavne COX-2.

farmakokinetika

Po požití sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a dosahuje Cmax v krvnej plazme po 2–3 hodinách; komunikácia s plazmatickými proteínmi - 97,5%; T1/2 je 3,2 - 6 h. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér.

Metabolizované v pečeni izoenzýmom cytochrómu P450CYP 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky účinný parahydroxyderivát nimesulidu - hydroxynimesulidu. Hydroxynimesulid sa vylučuje do žlče v metabolizovanej forme (nachádza sa len vo forme glukuronátu - približne 29%).

Nimesulid sa vylučuje z tela, hlavne obličkami (približne 50% dávky).

Farmakokinetický profil nimesulidu u starších pacientov sa nemení menovaním jednorazových a viacnásobných / opakovaných dávok.

Podľa experimentálnej štúdie uskutočnenej s účasťou pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou (kreatinín Cl 30 - 80 ml / min) a zdravými dobrovoľníkmi, C tmax nimesulid a jeho metabolit v plazme pacientov neprekročil koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. AUC a T1/2 u pacientov s renálnou insuficienciou boli o 50% vyššie, ale v rámci limitov farmakokinetických parametrov. Pri opätovnom užívaní drog sa kumulácia nepozoruje.

Indikácie lieku Nimesil®

liečba akútnej bolesti (bolesť v chrbte, dolnej časti chrbta; bolesť v patológii pohybového aparátu, vrátane poranení, výronov a vykĺbení kĺbov; zápal šliach, burzitída);

symptomatická liečba osteoartritídy s bolesťou;

Liek je určený na symptomatickú terapiu, redukciu bolesti a zápalu v čase použitia.

kontraindikácie

precitlivenosť na nimesulid alebo na niektorú zo zložiek lieku;

hyperergické reakcie (v anamnéze), napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária, spojené s podávaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, vrátane t nimesulid;

hepatotoxické reakcie na nimesulid (v anamnéze);

súčasné (súčasné) podávanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamol alebo iné analgetiká alebo NSAID;

zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;

obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;

febrilný syndróm pri prechladnutí a akútnych respiračných vírusových infekciách;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín s neznášanlivosťou kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);

žalúdočný vred alebo dvanástnikový vred v akútnej fáze, anamnéza vredov, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte;

anamnéza cerebrovaskulárnych krvácaní alebo iného krvácania, ako aj chorôb spojených s krvácaním;

závažné poruchy zrážania;

závažné zlyhanie srdca;

závažná renálna insuficiencia (Cl kreatinín ® by mal byť založený na individuálnom posúdení rizika a prínosu užívania lieku.

Použitie počas gravidity a laktácie

Podobne ako iné lieky triedy NSAID, ktoré inhibujú syntézu GHG, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a / alebo vývoj embrya a viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v pľúcnej artérii, poškodeniu obličiek, ktoré sa môže zmeniť na renálne zlyhanie s oligohydramnios, na zvýšenie rizika krvácania, zníženie kontraktility maternice, výskytu periférneho edému.

V tejto súvislosti je nimesulid kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Použitie lieku Nimesil® môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú fertilitu a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

Frekvencia sa klasifikuje podľa kategórií v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (> 10), často (> 100–1 000–10 000– ® v kombinácii s inhibítormi ACE alebo antagonistami receptora angiotenzínu II. Preto sa má spoločné podávanie týchto liekov predpisovať s opatrnosťou, najmä Pacienti majú dostávať dostatočné množstvo tekutiny a po začatí spoločnej liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi

Lítiové prípravky. Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie lítia a jeho toxicity. Pri menovaní nimesulidu na pacientov liečených lítiovými prípravkami je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu lítia v plazme.

Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidmi (napríklad kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka).

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. Súčasne sa môže zvýšiť užívanie liekov s nimesulidom, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu, koncentrácia týchto liekov v plazme.

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebná opatrnosť, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť hladina metotrexátu v plazme a tým aj toxické účinky tohto lieku.

Vzhľadom na účinok na renálne GHG môžu inhibítory COX, ako napríklad nimesulid, zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom

Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesnený z väzbových miest tolbutamidom, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou, ale tieto účinky neboli pozorované počas klinického použitia lieku.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, po jedle. 1 balenie (100 mg Nimesulidu) 2-krát denne. Obsah vrecka sa naleje do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody. Pripravený roztok nepodlieha skladovaniu.

Nimesil® sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Dospievajúci (od 12 do 18 rokov). Na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických vlastností nimesulidu nemusia dospievajúci upraviť dávku u adolescentov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Na základe farmakokinetických údajov nie je potrebné dávku upravovať u pacientov s miernymi alebo stredne ťažkými formami zlyhania obličiek (kreatinín Cl 30 - 80 ml / min).

Starší pacienti. Pri liečbe starších pacientov je potreba upraviť dennú dávku určená lekárom na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Maximálne trvanie liečby nimesulidom je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov použite minimálnu účinnú dávku minimálneho krátkodobého priebehu.

predávkovať

Príznaky: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti. Pri udržiavacej liečbe gastropatie sú tieto príznaky zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch môže zvýšiť krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, respiračnú depresiu a kómu, anafylaktoidné reakcie.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania počas posledných 4 hodín, indukcia vracania a / alebo podanie aktívneho uhlia (od 60 do 100 g na dospelého) a / alebo osmotického laxatíva. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné v dôsledku vysokej asociácie liečiva s proteínmi (až 97,5%). Je ukázaná kontrola funkcie obličiek a pečene.

Špeciálne pokyny

Nežiaduce vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím minimálnej účinnej dávky liečiva s čo najkratším možným krátkym priebehom.

Nimesil® sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možné exacerbácia týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, vredu alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s vredovou anamnézou, ktorá je obzvlášť komplikovaná krvácaním alebo perforáciou, ako aj u starších pacientov, preto liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou. U pacientov užívajúcich lieky znižujúce zrážanlivosť krvi alebo potlačujúce agregáciu krvných doštičiek sa zvyšuje aj riziko gastrointestinálneho krvácania. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo vredov u pacientov užívajúcich Nimesil® sa má liečba liekom zrušiť.

Keďže Nimesil® sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek by sa malo znížiť v závislosti od stupňa močenia.

Existujú dôkazy o výskyte zriedkavých prípadov reakcií z pečene. Ak sú príznaky poškodenia pečene (svrbenie, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita pečeňových transamináz), mali by ste prestať užívať liek a kontaktovať svojho lekára.

Napriek zriedkavému výskytu poruchy zraku u pacientov užívajúcich nimesulid súčasne s inými liekmi NSAID sa má liečba okamžite prerušiť. Ak sa vyskytne akékoľvek poškodenie zraku, pacient má byť vyšetrený optometristom.

Liek môže spôsobiť retenciu tekutín v tkanivách, takže Nimesil® sa má používať s extrémnou opatrnosťou u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhoršenou srdcovou aktivitou.

U pacientov s renálnym alebo srdcovým zlyhaním sa má Nimesil používať opatrne, pretože sa môže zhoršiť funkcia obličiek. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom ® sa má ukončiť.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobom užívaní, môžu viesť k nevýznamnému riziku infarktu myokardu alebo mŕtvice. Na elimináciu rizika takýchto udalostí pri používaní údajov nimesulidu nestačí.

Prípravok obsahuje sacharózu, má sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (0,15–0,18 XE na 100 mg lieku) a ľudí, ktorí majú nízkokalorickú diétu. Nimesil ® sa neodporúča pacientom s intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo nedostatkom sacharózy-izomaltózy.

Ak sa počas liečby Nimesilom ® objavia príznaky studenej alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť.

Nepoužívajte Nimesil súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebné dbať pri používaní lieku u ľudí s hemoragickou diatézou, ale liek nenahrádza preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane gastrointestinálneho krvácania a perforácií, ktoré ohrozujú život pacienta, zhoršenie funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil® pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické monitorovanie.

V zriedkavých prípadoch existujú dôkazy o kožných reakciách (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulide, ako aj na iných NSAID. Pri prvých príznakoch kožnej vyrážky, slizníc alebo iných príznakov alergickej reakcie sa má Nimesil ® užívať.

Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy. Účinok lieku Nimesil® na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy sa neskúmal, preto počas liečby Nimesilom® je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

Granule na perorálne podávanie, 100 mg. Na 2 g granulátu v trojvrstvovom balení (papier / hliník / PE). 30 balení. umiestnené v kartónovej krabici.

výrobca

"Laboratory Guidotti SPA", Taliansko.

Vyrobené: "Laboratories Menarini SA", Španielsko.

Distribútor: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlín, Nemecko.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania liečiva Nimesil®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Nimes®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.