V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Tamiflu. Tam sú recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebitelia tohto lieku, rovnako ako názory lekárskych špecialistov na používanie Tamiflu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Tamiflu s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Použitie na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
Tamiflu je antivírusový liek. Oseltamivir fosfát (účinná zložka lieku Tamiflu) je proliečivo, jeho aktívny metabolit oseltamivirkarboxylát (OK) je účinný a selektívny inhibítor neuraminidázy vírusov chrípky A a B - enzýmu, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikania do dýchacích epitelových buniek a ďalšie šírenie vírusu v tele.
Inhibuje rast vírusu chrípky a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela.
farmakokinetika
Tamiflu sa ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a je vysoko konvertovaný na aktívny metabolit pôsobením pečeňových a črevných esteráz. Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie proliečiv a aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nezávisia od príjmu potravy. Podľa štúdií na zvieratách sa po požití oseltamivir fosfátu zistil jeho aktívny metabolit vo všetkých hlavných ložiskách infekcie (pľúca, bronchiálne výplachy, sliznica nosa, stredné ucho a priedušnica) v koncentráciách, ktoré poskytujú antivírusový účinok. Vylučuje sa (> 90%) ako aktívny metabolit, predovšetkým obličkami. Aktívny metabolit nie je ďalej transformovaný a vylučuje sa obličkami (> 99%) glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
svedectvo
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
Formy uvoľnenia
Kapsuly 30 mg, 45 mg a 75 mg (niekedy omylom nazývané tablety).
Prášok na prípravu suspenzií na orálne podávanie (detská forma liečiva).
Návod na použitie a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, tínedžeri alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, môžu tiež dostať liek Tamiflu v práškovej forme na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď Tamiflu nie je vo forme prášku na perorálne podanie, alebo ak existujú známky starnutia kapsúl, otvorte kapsulu a vylejte jej obsah do malého množstva (max. 1 lyžičky) vhodného sladeného potravinového výrobku (čokoládový sirup s normálnym dávkovaním). bez cukru alebo bez cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor, rozpustený vo vode, sladký dezert, sladené kondenzované mlieko, jablkový džús alebo jogurt) na zakrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť.
Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov chrípky.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov majú predpísanú dávku 75 mg (1 kapsula 75 mg alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg alebo suspenzia) 2-krát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg denne nezvyšuje účinok.
Tamiflu 75 mg kapsuly môžu dostať aj deti vo veku 8 rokov a staršie alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsuly (1 kapsula 75 mg alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2-krát deň.
Deti vo veku 1 a viac rokov odporúčajú prášok na suspenziu na perorálne podanie alebo kapsuly 30 mg a 45 mg (pre deti od 2 rokov).
Odporúčaný dávkovací režim lieku Tamiflu vo forme kapsúl 30 mg a 35 mg alebo suspenzií pre deti v závislosti od hmotnosti dieťaťa: t
- menej alebo rovné 15 kg - 30 mg 2-krát denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg 2-krát denne;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg 2-krát denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg 2-krát denne.
Na dávkovanie suspenzie použite injekčnú striekačku označenú 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a perorálne sa odoberie.
Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientom.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Tamiflu predpísali 75 mg (1 kapsula 75 mg alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg alebo suspenzia) 1 krát denne perorálne najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg 1 krát denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.
Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktorí môžu prehltnúť kapsuly, liek môže byť predpísaný aj na prevenciu 75 mg (1 kapsula 75 mg, alebo 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 1-krát za deň.
U detí vo veku od 1 roka je liek vo forme suspenzie alebo kapsúl 30 mg a 45 mg predpísaný na profylaxiu v nasledujúcich dávkach:
- menej alebo rovné 15 kg - 30 mg raz denne;
- viac ako 15-23 kg - 45 mg 1 krát denne;
- viac ako 23-40 kg - 60 mg raz denne;
- viac ako 40 kg - 75 mg 1 krát denne.
Na dávkovanie suspenzie použite injekčnú striekačku označenú 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a perorálne sa odoberie.
Príprava suspenzie Tamiflu z prášku
1. Opatrne niekoľkokrát poklepte na uzatvorenú fľašu prstom, aby sa prášok rozdelil na spodok fľaše.
2. Pomocou odmerky odmerajte 52 ml vody a naplňte ju na predpísanú úroveň.
3. Pridajte 52 ml vody do injekčnej liekovky, zatvorte uzáver a dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
4. Odstráňte uzáver a vložte adaptér do hrdla fľaše.
5. Injekčnú liekovku pevne priskrutkujte uzáverom, aby ste zaistili správne umiestnenie adaptéra.
Na štítku fľaše musí byť vyznačený dátum použiteľnosti pripravenej suspenzie. Pred použitím fľaše s pripravenou suspenziou sa musí pretrepať. Na dávkovanie suspenzie je pripojená dávkovacia striekačka so štítkami, ktoré označujú dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.
Extramporálna príprava suspenzie Tamiflu z kapsúl
V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci a deti majú problém s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu vo forme prášku na prípravu suspenzie na perorálne podávanie chýba alebo ak sú známky starnutia kapsúl, otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah v malom množstve (max. 1). lyžičku) vhodného sladeného potravinárskeho výrobku (ako je uvedené vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť.
Vedľajšie účinky
- nevoľnosť a zvracanie;
- hnačka;
- bronchitída;
- bolesť brucha;
- gastrointestinálne krvácanie;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- kašeľ;
- poruchy spánku;
- slabosť;
- bolesti rôznych miest;
- výtok z nosa;
- infekcie horných dýchacích ciest;
- astma (vrátane exacerbácie);
- akútny zápal stredného ucha;
- zápal pľúc;
- zápal prínosových dutín;
- dermatitída;
- zväčšenie lymfatických uzlín;
- dermatitída;
- kožná vyrážka;
- ekzém;
- žihľavka;
- erythema multiforme;
- Stevensov-Johnsonov syndróm;
- anafylaktické a anafylaktoidné reakcie;
- angioedém;
- hepatitída;
- kŕče;
- delírium (vrátane symptómov, ako je zhoršené vedomie, dezorientácia v čase a priestore, abnormálne správanie, bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory).
kontraindikácie
- chronické zlyhanie obličiek (trvalá hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, CC menej ako 10 ml / min);
- precitlivenosť na liek.
Použitie počas gravidity a laktácie
V štúdiách reprodukčnej toxicity zvierat (potkany, králiky) nebol pozorovaný teratogénny účinok. V štúdiách na potkanoch sa nezistil žiadny nežiaduci účinok oseltamiviru na fertilitu. Expozícia u plodu bola 15-20% u matky.
Počas predklinických štúdií prenikol Tamiflu a aktívny metabolit do mlieka dojčiacich potkanov. Nie je známe, či sa vylučuje oseltamivir alebo aktívny metabolit s mliekom u ľudí, ale ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg denne a 0,3 mg denne.
pretože Údaje o používaní lieku u gravidných žien nie sú dostačujúce, Tamiflu sa má predpisovať počas tehotenstva alebo dojčiacich matiek len vtedy, ak možné prínosy jeho použitia pre matku prevyšujú potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Použitie u detí
Tamiflu sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Špeciálne pokyny
U pacientov (väčšinou detí a dospievajúcich), ktorí užívali liek Tamiflu na liečbu chrípky, boli zaznamenané záchvaty a neuropsychiatrické poruchy podobné delíriu. Tieto prípady boli zriedkavo sprevádzané život ohrozujúcimi účinkami. Úloha Tamiflu vo vývoji týchto javov nie je známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy boli zaznamenané aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostávali Tamiflu.
Pri aplikácii Tamiflu sa odporúča pozorné sledovanie správania pacientov, najmä detí a dospievajúcich, aby sa zistili príznaky abnormálneho správania.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti Tamiflu pri akýchkoľvek ochoreniach spôsobených inými patogénmi ako vírusmi chrípky A a B. t
Pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s CC od 10 do 30 ml / min sa vyžaduje úprava dávky lieku Tamiflu. Neexistujú odporúčania na úpravu dávky u pacientov, ktorí dostávajú hemodialýzu, peritoneálnu dialýzu a pacientov s QA ≤ 10 ml / min.
Jedna injekčná liekovka Tamiflu (30 g prášku na perorálnu suspenziu) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Keď užívate Tamiflu v dávke 45 mg, 2-krát denne, je požité 2,6 g sorbitolu. U pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy presahuje toto množstvo dennú rýchlosť sorbitolu.
Liekové interakcie
Podľa farmakologických a farmakokinetických štúdií sú klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné.
Oseltamivir fosfát sa vysoko účinkuje na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sa väčšinou nachádzajú v pečeni. Interakcia liečiva spôsobená kompetíciou a väzbou na aktívne centrá esteráz, ktoré konvertujú oseltamivir fosfát na účinnú látku, nie je znázornená. Nízky stupeň väzby oseltamiviru a aktívneho metabolitu s proteínmi nenaznačuje, že existuje interakcia spojená s vytesňovaním liečiv z asociácie s proteínmi.
In vitro, oseltamivir fosfát a aktívny metabolit nie sú preferovaným substrátom pre polyfunkčné oxidázy systému cytochrómu P450 alebo pre glukuronyltransferázy. Nie je dôvod na interakciu s perorálnymi kontraceptívami.
Cimetidín, nešpecifický inhibítor izoenzýmov systému cytochrómu P450 a súťažiaci v procese tubulárnej sekrécie s alkalickými prípravkami a katiónmi, neovplyvňuje plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu.
Je nepravdepodobné, že by mali klinicky významné liekové interakcie spojené s kompetíciou o tubulárnu sekréciu, berúc do úvahy bezpečnostnú rezervu pre väčšinu týchto liekov, spôsob eliminácie aktívneho metabolitu oseltamiviru (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia), ako aj vylučovaciu kapacitu každej z ciest.
Probenecid vedie k zvýšeniu AUC aktívneho metabolitu oseltamiviru približne dvakrát (znížením aktívnej tubulárnej sekrécie v obličkách). Vzhľadom na bezpečnostnú rezervu aktívneho metabolitu sa však nevyžaduje úprava dávky pri súčasnom použití s probenecidom.
Súčasné podávanie s amoxicilínom neovplyvňuje plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho zložiek, čo dokazuje slabú konkurenciu pri eliminácii aniónovou tubulárnou sekréciou.
Súčasné podávanie s paracetamolom neovplyvňuje plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu alebo paracetamolu.
Farmakokinetické interakcie medzi oseltamivirom, jeho hlavným metabolitom neboli zistené pri súčasnom užívaní s paracetamolom, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidínom alebo antacidami (hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý, uhličitan vápenatý).
V klinických štúdiách sa fáza 3 Tamiflu predpisovala s bežne používanými liekmi, ako sú ACE inhibítory (enalapril, kaptopril), tiazidové diuretiká (bendroflumetiazid), antibiotiká (penicilín, cefalosporíny, azitromycín, erytromycín a doxycyklín), ako aj Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I a I, ktoré som použil ), beta-blokátory (propranolol), xantíny (teofylín), sympatomimetiká (pseudoefedrín), agonisty opioidných receptorov (kodeín), kortikosteroidy, inhalované bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, paracetam ol. Zmeny povahy alebo frekvencie nežiaducich účinkov neboli pozorované.
Analógy lieku Tamiflu
Štruktúrne analógy účinnej látky:
Analógy pre anti-chrípkový účinok:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Oxodihydroakridinylacetát sodný;
- Relenza;
- Theraflu na chlad a chrípku;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Používa sa na liečbu ochorení: chrípky, prevencie chrípky
Tamiflu® (Tamiflu®)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrazy
štruktúra
Farmakologický účinok
Dávkovanie a podávanie
Vnútri, pri jedle alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, môžu tiež dostávať liečbu Tamiflu® v dávkovej forme ako prášok na perorálnu suspenziu.
V prípadoch, keď Tamiflu® v liekovej forme neobsahuje prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie, alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah v malom množstve (max. 1 kapsula). ) vhodný sladený potravinársky výrobok (čokoládový sirup s normálnym alebo žiadnym obsahom cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor rozpustený vo vode, sladký dezert, krém na krk sušené mlieko s cukrom, jablčným pretlakom alebo jogurtom) na zakrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť. Podrobné odporúčania sú uvedené v časti Extrusívna príprava suspenzie Tamiflu®.
Štandardný dávkovací režim
Liečbu. Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov.
Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 12 rokov. 75 mg 2-krát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo 8 až 12 rokov. Deti, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostať liečbu užitím 1 kapsuly. 75 mg 2-krát denne počas 5 dní.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl (pre deti od 2 rokov). Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu, pozri Tamiflu® prášok na lekárske použitie pre prípravu perorálnej suspenzie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsuly.
Prevencia. Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.
Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 12 rokov. 75 mg 1-krát denne vo vnútri počas najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.
Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo 8 až 12 rokov. Deti, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať profylaktickú liečbu s 1 kapsulou. 75 mg 1-krát denne.
Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu si pozrite pokyny na podávanie lieku Tamiflu® na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo kapsuly. 30 a 45 mg. Možná časová príprava suspenzie s použitím 75 mg kapsúl (pozri Extamporal príprava suspenzie Tamiflu®).
Dávkovanie v osobitných prípadoch
Pacienti s poškodením obličiek, liečba. Pacienti s kreatinínom Cl> 60 ml / min nie sú potrebné. U pacientov s kreatinínom Cl od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu ® znížiť na 30 mg 1-krát denne počas 5 dní.
Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu ® v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia v priebehu 48 hodín medzi dialyzačnými reláciami. Na udržanie plazmatickej koncentrácie na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu ® užívať v dávke 30 mg po každej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy, potom 30 mg každých 5 dní (pozri tiež Dávkovanie v osobitných prípadoch a "Špeciálne pokyny").
Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (s kreatinínom Cl ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti chýbajú odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.
Pacienti s poškodením obličiek, prevencia. Pacienti s kreatinínom Cl> 60 ml / min nie sú potrebné. U pacientov s kreatinínom Cl od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu ® znížiť na 30 mg 1-krát denne. Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu ® v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred začiatkom dialýzy (1. sedenie). Na udržanie plazmatickej koncentrácie na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu ® užívať v dávke 30 mg po každej ďalšej nepárnej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní (pozri tiež Dávkovanie v osobitných prípadoch a "Špeciálne pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (s kreatinínom Cl ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti chýbajú odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.
Pacienti s poškodením pečene. Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika Tamiflu ® u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa neskúmala.
Pacienti staršieho a senilného veku. Úprava dávky na prevenciu alebo liečbu chrípky sa nevyžaduje.
Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantácii). Pre sezónnu prevenciu chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom vo veku ≥ 1 rok - 12 týždňov nie je potrebná úprava dávky (pozri Dávkovanie a spôsob podávania).
Deti. Tamiflu ® v tejto dávkovej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Tepelná príprava suspenzie Tamiflu®
V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci a deti majú problém s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu ® v liekovej forme neobsahuje prášok na perorálnu suspenziu alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), musíte kapsulu otvoriť a nalejte jej obsah do malého množstva (max. 1 lyžičky) vhodného sladeného potravinového výrobku (pozri vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť.
Ak pacienti potrebujú dávku 75 mg, majú sa dodržiavať nasledujúce pokyny: t
1. Držanie 1 uzáverov. 75 mg Tamiflu® cez malý obal, jemne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.
2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 lyžičku) vhodného sladeného potravinového výrobku (na zakrytie horkej chuti) a dobre premiešajte.
3. Zmes dôkladne premiešajte a vypite ihneď po príprave. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, opláchnite nádobu malým množstvom vody a vypite zvyšnú zmes.
Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, potom pre správne dávkovanie musíte dodržiavať nasledujúce pokyny:
1. Držanie 1 uzáverov. 75 mg Tamiflu® cez malý obal, jemne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.
2. Do injekčnej striekačky pridajte 5 ml vody pomocou striekačky so štítkami, na ktorých je uvedené množstvo zachytenej kvapaliny. Dôkladne premiešajte 2 minúty.
3. Naplňte injekčnú striekačku požadovaným množstvom zmesi z nádrže podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Tamiflu
Opis k 02/11/2015
- Latinský názov: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Nemecko), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)
štruktúra
Jedna kapsula Tamiflu obsahuje 30, 45 alebo 75 mg liečiva oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatína, oxid titaničitý, farbivá čierneho oxidu železitého, červená a žltá, Pvidone K30, mastenec.
Jedna injekčná liekovka s liečivom obsahuje 30 mg účinnej látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xantánovej gumy, sacharínu sodného, sorbitolu, citrátu monosodného, permasilu Tutti-Frutti. Po príprave suspenzie je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.
Uvoľňovací formulár
Liek sa uvoľňuje vo forme kapsúl želatíny v blistroch s 10 kapsulami, v kartónovom zväzku v jednom blistri. Kapsuly sú tuhé, nepriehľadné. Kapsula má sivé puzdro s nápisom "ROCHE" a svetložlté viečko s nápisom "30 mg", "45 mg" alebo "75 mg". Nápisy sú vyhotovené svetlomodrým atramentom. Vo vnútri každej tablety je biely a svetložltý jemný prášok.
Prostriedky vo forme prášku na prípravu suspenzií vyrobených vo fľašiach s ochranou proti svetlu s kapacitou 30 gramov. Súprava sa dodáva s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou. Súprava je v kartónovom balení s priehradkou. Prášok je biely alebo slabo žltkastý, má špecifickú príjemnú ovocnú vôňu a chuť. Prášok veľký, granulovaný. Po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia bielej alebo žltej farby.
Farmakologický účinok
Farmakodynamika a farmakokinetika
Oseltamivir je proliečivo. Jeden z jeho aktívnych metabolitov, oseltamivirkarboxylát, je selektívny inhibítor neuraminidázy chrípky typu A a B. Je to enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z infikovaných buniek, je zodpovedný za reprodukciu a šírenie škodlivých činidiel v celom tele, najmä v epiteli dýchacích ciest.
Existujú spôsoby potlačenia replikácie vírusov a znižovania ich patogenity. Aktivita vylučovania a distribúcie látok z tela nosiča ochorenia tiež klesá.
Liek uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas ochorenia, znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je bronchitída, sinusitída, otitis alebo pneumónia. Podľa klinických štúdií u detí do 12 rokov dochádza k poklesu trvania ochorenia o 2 dni.
S profylaktickým použitím u pacientov, ktorí prichádzajú do kontaktu s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že členovia rodiny pacienta dostanú chrípku o 92%.
Je pozoruhodné, že tento nástroj neovplyvňuje intenzitu boja tela proti chorobe, protilátky sa produkujú normálne. Neboli zistené žiadne klinicky významné prípady rezistencie na liečivo.
Oseltamivir fosfát sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva do gastrointestinálneho traktu, kde sa účinkom črevných a pečeňových esteráz mení na aktívny metabolit. Detekcia aktívneho metabolitu v krvnej plazme je možná do pol hodiny po podaní. Metabolit dosahuje svoju maximálnu koncentráciu za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20-krát vyšší ako metabolit oseltamiviru.
Farmakokinetické indikátory nezávisia od príjmu potravy.
Účinná látka sa nachádza v sliznici nosa a priedušiek, v pľúcach, priedušnici a strednom uchu.
Stupeň väzby metabolitu na proteíny v krvnej plazme je až 3%, zatiaľ čo prekurzor liečiva viaže takmer polovicu proteínov, ale neovplyvňuje žiadne farmakodynamické parametre.
Liek sa odstraňuje (a jeho aktívny metabolit) obličkami a výkalmi (v miernom rozsahu). Polčas je asi päť až desať hodín.
Osoby trpiace závažným ochorením obličiek môžu mať ťažkosti s odstránením lieku z tela, AUC bude nepriamo úmerná stupňu poškodenia orgánov. Pri hepatickej patológii neboli takéto vzory pozorované.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
U detí mladších ako 12 rokov sa zrýchľuje metabolizmus liečiva, pričom liek je takmer 2-krát rýchlejší z tela. V tomto ohľade požadovaná korekcia dennej dávky.
Indikácie na použitie
Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky
Na liečbu chrípky môžu byť lieky používané osobami od jedného roka. V prípade pandémie chrípky je možné liek užívať u detí 6-12 mesiacov.
Liečivo vykazovalo najväčšiu účinnosť v prípade podávania do dvoch dní po infekcii a prvých symptómoch.
Tamiflu môže byť tiež použitý ako profylaktický prostriedok po kontakte s infikovanými osobami pri epidémiách a pandémiách u osôb starších ako jeden rok.
Je potrebné poznamenať, že užívanie lieku nenahrádza očkovanie proti vírusu chrípky. Pred použitím náradia, najmä u detí vo veku od 6 do 12 mesiacov, sa poraďte so svojím lekárom.
kontraindikácie
- ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek;
- deti mladšie ako 6 mesiacov;
- s chronickým zlyhaním obličiek, s kreatinínom Cl menej ako 10 ml za minútu.
Starostlivosť by mala byť vykonaná tehotné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní lieku najčastejšie sa prejavuje: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy, najmä v prvých dňoch.
Dospelé skupiny pacientov a adolescentov boli pozorované: t
U detí sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: t
V období po registrácii boli zistené prípady nasledujúcich vedľajších účinkov (zriedkavo sa prejavili, nie je preukázané, či sú spojené s užívaním lieku):
Návod na použitie lieku Tamiflu (metóda a dávkovanie) t
Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých pacientov sa liek lepšie vstrebáva, ak ho pijete s jedlom.
Štandardná dávka 75 mg denne sa môže rozdeliť na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu 45 mg.
Je lepšie začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, hneď po prvých príznakoch.
Návod na použitie Tamiflu kapsuly na liečbu chrípky
Dospelí a deti vo veku od 13 rokov užívajú 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.
Tamiflu pre deti od 1 do 12 rokov sa odporúča vymenovať v množstve od 60 do 150 mg denne, rozdelené do 2 dávok. Priebeh liečby je 5 dní.
Dávkovanie významne závisí od hmotnosti dieťaťa:
- s hmotnosťou do 15 kg - 60 mg denne;
- s hmotnosťou 15 až 23 kg - 90 mg;
- deti s hmotnosťou od 23 do 40 - 120 mg denne;
- s hmotnosťou nad 40 mg - 150 mg.
Pre deti od šiestich mesiacov do jedného roka je predpísané 3 mg na kg telesnej hmotnosti, 2x denne. Priebeh liečby je rovnaký ako v iných vekových kategóriách.
Návod na prevenciu kapsúl
Odporúča sa užívať liek ako profylaktický prostriedok do 2 dní po kontakte s pacientom.
Zvyčajne užívajte jednu kapsulu 75 mg 1-krát denne počas 10 dní.
Počas epidémie môžete piť 75 mg, 1 krát denne počas 1,5 mesiaca.
Tamiflu pre deti do 12 rokov sa predpisuje ako profylaxia v závislosti od hmotnosti: t
- do 15 kg - 30 mg denne;
- od 15 do 23 kg - 45 mg denne;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- viac ako 40 mg - 75 mg denne.
Trvanie prijímania finančných prostriedkov je 10 dní.
Ak má pacient problémy s prehĺtaním kapsuly alebo ak nie je vhodný na konzumáciu, obsah tablety sa môže naliať do lyžičky. Potom pridajte do nádoby čokoládový sirup, cukor, med, kondenzované mlieko alebo iný výrobok, ktorý môže skryť nepríjemnú chuť prášku. Pripravený produkt sa musí spotrebovať ihneď po zmiešaní.
Pokyny na prípravu suspenzií
- Obsah injekčnej liekovky jemne premiešajte, aby sa prášok rovnomerne rozdelil na dno.
- Potom nalejte 52 ml vody do odmerky (po príslušnú značku).
- Pridajte do injekčnej liekovky odmerané množstvo vody, zatvorte ju a dobre pretrepávajte najmenej 15 sekúnd.
- Odstráňte uzáver z fľaše a vložte adaptér do hrdla.
- Zatvorte fľašu. Skontrolujte, či je adaptér správne umiestnený.
Na etikete musíte uviesť termín na použitie pripraveného lieku. Pred užitím suspenzie sa má injekčná liekovka dobre pretrepať. Zmerajte potrebné množstvo lieku pomocou odmernej striekačky.
U pacientov s poškodením obličiek s kreatinínom Cl 10-30 ml za minútu sa dávka zníži na 75 mg raz denne. Maximálna dĺžka pobytu - 5 dní. Pri profylaktickom podávaní sa dávka zníži na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie každý deň.
Bezpečnosť používania lieku u detí do 6 mesiacov a tých, ktorí trpia ochorením pečene, nebola stanovená.
Ak máte 75 mg kapsulu a musíte pacientovi podať menšie množstvo oseltamiviru: t
- Nalejte obsah jednej kapsuly do malej suchej nádoby.
- Zmerajte pomocou striekačky s odstupňovaním 5 ml vody a pridajte k prášku. Dobre premiešajte.
- Ak sa vyžaduje dávka: 30 mg sa má odobrať 2 ml zmesi, ak je to 45 - 3 ml, ak je 60 - 4 ml.
- Obsah injekčnej striekačky vstreknite do inej nádoby.
- Obsah druhej nádoby zmiešajte so sladidlom (cukor, med, džús, jogurt), premiešajte a podajte pacientovi.
- Ak nebolo možné naraz odobrať všetok obsah druhej nádoby, môžete pridať vodu a dať pacientovi nápoj s výsledným roztokom.
predávkovať
Prípady predávkovania neboli hlásené.
Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať prostriedky a vyvolať symptomatickú liečbu.
Pri užívaní až do gramu lieku sa pozorovala len nevoľnosť a zvracanie.
interakcie
Drogová interakcia sa spravidla nevyskytuje.
Keď sa liečivo kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami blokujúcimi tubulárnu sekréciu), AUC aktívneho metabolitu sa zvyšuje približne dvakrát, ale nie je potrebné upraviť dávkovanie antivírusového činidla.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.
Kapsuly sa skladujú pri normálnej vlhkosti, pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.
Prášok na suspenziu sa skladuje pri teplote 15 až 25 ° C.
Už pripravenú suspenziu je možné skladovať na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 stupňov (17 dní) alebo 15 až 25 stupňov (10 dní).
Čas použiteľnosti
5 rokov pre kapsuly, 2 roky pre prášok, 10 až 17 dní pre pripravenú suspenziu.
Špeciálne pokyny
U detí a dospievajúcich, pacientov s chrípkou a užívajúcich Tamiflu sa vyskytli prípady záchvatov a delíria. Nebol však zistený priamy vzťah medzi psychoneurotickými poruchami a príjmom liekov (výsledky troch nezávislých rozsiahlych epidemiologických štúdií). Tieto príznaky sa prejavili u detí, ktoré tento liek neužívali.
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa odporúča po konzultácii s odborníkom upraviť dennú dávku.
Účinnosť a bezpečnosť použitia lieku u imunokompromitovaných osôb nebola stanovená.
Užívanie Tamiflu nenahrádza ročnú vakcínu proti chrípke. Liek chráni pred ochorením len v čase jeho prijatia.
Nie je známe, ako je liek účinný proti iným chorobám (okrem vírusov chrípky A a B).
Analógy Tamiflu
Štruktúrne analógy liečiva v súčasnosti neexistujú. Bližšie, ale o niečo menej účinné, analógy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nie sú dostatočne študované.
Počas gravidity a laktácie
Počas štúdie na živočíšnych cicavcoch sa ukázalo, že oseltamivir prechádza do materského mlieka. Účinná látka a jej aktívny metabolit sa zistili u dojčiacich žien v subterapeutických koncentráciách. Pred použitím lieku počas laktácie sa poraďte s odborníkom.
Tehotné ženy môžu užívať liek po posúdení pomeru poškodenia plodu / prínosu k matke (po konzultácii s lekárom).
Recenzie Tamiflu
O drogách reagujú väčšinou dobre:
- "... chic studené pilulky";
- "... pijete a už nie ste chorí";
- "... keď som ochorel, začal som dávať manželovi a deťom - za 3 dni sa zotavili."
Z vedľajších účinkov sa najčastejšie sťažujú na nevoľnosť a stratenú stolicu (hlavne u detí).
Recenzie Tamiflu pre deti sú dobré. Niektorí vypijú priebeh lieku na profylaxiu predtým, ako pošlú dieťa do školy alebo materskej školy.
Cena Tamiflu kde nakúpiť
Cena 10 kapsúl s dávkou liečiva 75 mg je približne 1 200 rubľov.
Cena Tamiflu v lekárňach v práškovej forme na prípravu suspenzií - 1198 rubľov za fľašu 30 gramov.
Tamiflu (75 mg) oseltamivir
inštrukcia
- ruský
- kazašský Russian
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Forma dávkovania
štruktúra
Jedna kapsula obsahuje
účinná látka - oseltamivir fosfát 98,50 (ekvivalent k oseltamiviru) (75,00)
pomocné látky: predželatínovaný škrob, povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, fumarát sodný,
zloženie kapsuly: puzdro - oxid železitý čierny E 172, oxid titaničitý E 171, želatína; viečko - oxid železitý červený E 172, oxid železitý žltý E 172, oxid titaničitý E 171, želatína; atrament.
popis
Pevné želatínové kapsuly, veľkosť č. 2, s nepriehľadným sivým telom a nepriehľadným viečkom svetložltej farby, s modrým označením „ROCHE“ na tele a „75 mg“ na veku.
Obsah kapsuly je biely až žltkasto biely prášok.
Farmakoterapeutická skupina
Antivírusové lieky priamej akcie. Inhibítory neuraminidázy.
ATC kód J05AH02
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Po perorálnom podaní oseltamiviru sa fosfát ľahko vstrebáva do gastrointestinálneho traktu a účinkom pečeňových esteráz sa vysoko konvertuje na aktívny metabolit. Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa stanovia do 30 minút, dosiahnu takmer maximálnu hladinu 2 - 3 hodiny po podaní a významne (viac ako 20-krát) prekročia koncentráciu proliečiva. Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie tak proliečiva, ako aj aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nezávisia od príjmu potravy.
Priemerný distribučný objem (Vss) aktívneho metabolitu je približne 23 litrov. Väzba aktívneho metabolitu na plazmatické proteíny je nevýznamná (približne 3%). Väzba proliečiv na plazmatické proteíny je 42%, čo nie je dostatočné na to, aby spôsobilo významné liekové interakcie.
Oseltamivir fosfát je vysoko premenený na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sú hlavne v pečeni a črevách. Oseltamivir fosfát ani aktívny metabolit nie sú substrátmi alebo inhibítormi izoenzýmov cytochrómu P450.
Absorbovaný oseltamivir sa vylučuje hlavne (> 90%) tým, že sa stáva aktívnym metabolitom. Aktívny metabolit nepodlieha ďalšej transformácii a vylučuje sa močom (> 99%). U väčšiny pacientov je polčas aktívneho metabolitu z plazmy 6 - 10 hodín. Aktívny metabolit sa úplne vylučuje (> 99%) vylučovaním obličkami. Renálny klírens (18,8 l / h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l / h), čo naznačuje, že liek je tiež vylučovaný tubulárnou sekréciou. Pri výkaloch sa vylúči menej ako 20% požitého rádioaktívne značeného lieku.
Farmakokinetika v osobitných skupinách
Pacienti s poškodením obličiek
Keď sa predpíše Tamiflu, 100 mg 2-krát denne počas 5 dní u pacientov s rôznym stupňom poškodenia obličiek pod krivkou „plazmatická koncentrácia aktívneho metabolitu - čas“ (AUC) je nepriamo úmerná poklesu funkcie obličiek. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (s klírensom kreatinínu ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala.
Pacienti s poškodením pečene
Štúdia in vitro ukázala, že u pacientov s pečeňovou patológiou nebola hodnota AUC oseltamivir fosfátu významne zvýšená a AUC aktívneho metabolitu sa neznížila.
Starší pacienti
U starších pacientov (vo veku 65 - 78 rokov) bola AUC aktívneho metabolitu v rovnovážnom stave o 25 - 35% vyššia ako u mladších pacientov pri predpisovaní podobných dávok Tamiflu. Polčas eliminácie lieku u starších pacientov sa významne nelíšil od polčasu u mladších pacientov v dospelom veku. Berúc do úvahy údaje o AUC lieku a znášanlivosti, pacienti so senilným vekom nevyžadujú úpravu dávky na liečbu a prevenciu chrípky.
Farmakokinetika Tamiflu bola skúmaná u detí od 1 roka do 16 rokov vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou lieku av klinickej štúdii u malého počtu detí vo veku 3-12 rokov. U malých detí bolo vylučovanie proliečiva a aktívneho metabolitu rýchlejšie ako u dospelých, čo viedlo k nižšej AUC v porovnaní so špecifickou dávkou. Užívanie lieku v dávke 2 mg / kg dáva rovnakú AUC oseltamivirkarboxylátu, čo sa dosiahne u dospelých po jednorazovej dávke 75 mg kapsuly (čo zodpovedá približne 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u detí starších ako 12 rokov je rovnaká ako u dospelých.
U detí vo veku 6 - 12 mesiacov podávanie oseltamiviru v dávke 3 mg / kg dvakrát denne poskytuje plazmatickú hladinu aktívneho metabolitu podobnú hladine, ktorá preukazuje klinickú účinnosť u starších detí a dospelých.
farmakodynamika
Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát) kompetitívne a selektívne inhibuje neuraminidázu vírusov chrípky A a enzým katalyzujúci uvoľňovanie novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikanie do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšie šírenie vírusu v tele,
Oseltamivir karboxylát pôsobí mimo buniek. In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. Jeho koncentrácie, potrebné na potlačenie aktivity enzýmu o 50% (IC50), sú na dolnej hranici nanomolárneho rozmedzia.
Pri užívaní lieku Tamiflu na účely post-kontaktnej (7-dňovej) a sezónnej (42-dňovej) prevencie chrípkovej rezistencie na liek sa nepozoruje.
Frekvencia prechodného uvoľňovania chrípkového vírusu so zníženou citlivosťou neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospelých pacientov s chrípkou je 0,4%. Eliminácia rezistentného vírusu z tela pacientov užívajúcich Tamiflu sa vyskytuje bez zhoršenia klinického stavu pacientov.
Indikácie na použitie
liečba chrípky u dospelých a detí vrátane novorodencov s plným úväzkom, ktorí majú príznaky chrípky, keď vírus chrípky cirkuluje v populácii. Účinnosť bola preukázaná na začiatku liečby do 2 dní po prvom výskyte symptómov chrípky.
Prevencia chrípky u dospelých a detí:
prevencia chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok po kontakte s osobami s klinicky potvrdenou chrípkou, keď vírus chrípky cirkuluje v populácii
prevencia chrípky u detí mladších ako 1 rok počas pandémie chrípky.
Dávkovanie a podávanie
Tamiflu sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa znášanlivosť lieku zlepšuje, ak sa užíva s jedlom. Liečba sa má začať prvý alebo druhý deň nástupu príznakov chrípky.
V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci vo veku ≥ 12 rokov a deti s hmotnosťou> 40 kg alebo ≥ 8 rokov majú problém s prehĺtaním kapsúl, musíte kapsulu otvoriť a jej obsah naliať do malého množstva (maximálne 1 lyžičky) vhodného sladeného potravinového výrobku ( čokoládový sirup (s normálnym alebo žiadnym obsahom cukru), med rozpustený vo vode, sladký dezert, sladené kondenzované mlieko, jablkový džús alebo jogurt) na zakrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť.
Štandardný dávkovací režim
Dospelí a dospievajúci starší ako 13 rokov (s hmotnosťou vyššou ako 40 kg):
Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2-krát denne v interiéri počas 5 dní alebo 75 mg suspenzie 2-krát denne vo vnútri počas 5 dní.
Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu chrípky po kontakte s infikovanou osobou je 75 mg 1-krát denne perorálne počas 10 dní.
Liek sa má začať najneskôr prvé 2 dni po kontakte.
Odporúčaná dávka na profylaxiu počas sezónnej epidémie chrípky - 75 mg 1-krát denne; Účinnosť a bezpečnosť lieku pri jeho užívaní počas 6 týždňov je uvedená. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.
Tamiflu 75 mg
Výrobca: Roche Pharma AG (Nemecko)
Tamiflu 75 mg, v balení - 10 kapsúl
Môžete si kúpiť u nás Tamiflu 75 mg z Nemecka. Priložená je kontrola z nemeckej lekárne a pokyny od výrobcu. Účinná látka - Oseltamivir.
Objednajte expresné dodanie a prijímajte liek do troch dní. Sme zodpovední za kvalitu a dodanie zakúpeného lieku.
Naše kontakty:
Telefón v Moskve +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
Email [email protected]
popis
Tamiflu 75 mg
Dodávame drogy z Nemecka do Ruska a krajín SNŠ.
Nákup liekov od nás, ste 100% chránení pred falšovanými liekmi.
Pre vaše pohodlie ponúkame druhy dodávok, ako aj rôzne spôsoby platby.
Lieky si môžete objednať bez plnej platby a európskeho receptu.
Vážení zákazníci, v závislosti od počtu objednávok máme propagačné akcie.
Tamiflu 75 mg inštrukcie
názov
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Účinná látka
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 2, nepriehľadné, sivé telo, svetlo žltý uzáver; so slovami „ROCHE“ (v prípade) a „75 mg“ (na viečku) vo svetlomodrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastobiely prášok.
1 čiapky
oseltamivir fosfát 98,5 mg, čo zodpovedá obsahu oseltamiviru 75 mg
Pomocné látky: predželatínovaný škrob - 46,4 mg, povidón K30 - 6,7 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,4 mg, mastenec - 8,3 mg, stearylfumarát sodný - 1,7 mg.
Zloženie plášťa kapsuly: (prípadová želatína, oxid železnatý čierny (E172), oxid titaničitý (E171); viečko - želatína, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), oxid titaničitý (E171)) - 63 mg.
Zloženie atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
Klinicko-farmakologická skupina
Mechanizmus účinku
Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) je účinným a selektívnym inhibítorom vírusov chrípky A a B neuraminidázy - enzýmu, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikania do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšieho šírenia. vírus v tele.
In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. Štúdie klinických izolátov chrípkového vírusu ukázali, že koncentrácia OK potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1-1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Podľa publikovaných štúdií priemerných hodnôt IC50 pre vírus chrípky B mierne vyššie a je 8,5 nM.
farmakokinetika
sania
Oseltamivir fosfát sa ľahko vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a je vysoko konvertovaný na aktívny metabolit pôsobením pečeňových a črevných esteráz. Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa určujú do 30 minút a sú viac ako 20-násobne vyššie ako koncentrácie proliečiva, čas do dosiahnutia Cmax je 2-3 hodiny Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu ako aktívny metabolit, menej ako 5%. formy pôvodného lieku. Plazmatické koncentrácie proliečiv a aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nezávisia od príjmu potravy.
Aktívny metabolit Vd - 23 l. Podľa štúdií na zvieratách sa po požití oseltamivir fosfátu zistil jeho aktívny metabolit vo všetkých hlavných ložiskách infekcie (pľúca, bronchiálne výplachy, sliznica nosa, stredné ucho a priedušnica) v koncentráciách, ktoré poskytujú antivírusový účinok. Väzba aktívneho metabolitu s plazmatickými proteínmi - 3%. Väzba proliečiv na plazmatické proteíny je 42%, čo nie je dostatočné na to, aby spôsobilo významné liekové interakcie.
metabolizmus
Oseltamivir fosfát je vysoko premenený na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sú hlavne v pečeni. Oseltamivir fosfát ani aktívny metabolit nie sú substrátmi alebo inhibítormi izoenzýmov cytochrómu P450.
chov
Vylučuje sa (> 90%) ako aktívny metabolit, predovšetkým obličkami. Aktívny metabolit nie je ďalej transformovaný a vylučuje sa obličkami (> 99%) glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Renálny klírens (18,8 l / h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l / h), čo naznačuje, že liek je tiež vylučovaný tubulárnou sekréciou. Menej ako 20% podaného liečiva sa vylučuje črevami. Aktívny metabolit T1 / 2 6-10 hodín
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Pacienti s poškodením pečene
V klinických štúdiách sa potvrdili údaje získané v štúdiách in vitro a v štúdiách na zvieratách o neprítomnosti signifikantného zvýšenia AUC oseltamivir fosfátu pri miernej a stredne ťažkej funkcii pečene. Bezpečnosť a farmakokinetika oseltamivir fosfátu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa neskúmala.
Starší a senilni pacienti
U pacientov staršieho a senilného veku (65-78 rokov) je expozícia aktívneho metabolitu v rovnovážnom stave o 25-35% vyššia ako u mladších pacientov pri predpisovaní podobných dávok Tamiflu. Lieky T1 / 2 u pacientov staršieho a senilného veku sa významne nelíšili od liekov mladších pacientov. Vzhľadom na údaje o vystavení lieku a jeho tolerancii u starších a senilných pacientov nie je potrebná úprava dávky na liečbu a prevenciu chrípky.
Deti vo veku ≥1 rokov
Farmakokinetika Tamiflu bola skúmaná u detí vo veku od 1 do 16 rokov vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou av klinickej štúdii o opakovanom používaní lieku u malého počtu detí vo veku 3-12 rokov. Miera eliminácie aktívneho metabolitu, upravená na telesnú hmotnosť, je u malých detí vyššia ako u dospelých, čo vedie k nižšej AUC v porovnaní so špecifickou dávkou. Užívanie lieku v dávke 2 mg / kg a jednorazových dávkach 30 mg alebo 45 mg v súlade s odporúčaniami pre dávkovanie pre deti, ktoré je uvedené v časti „Režim dávkovania“, poskytuje rovnakú AUC oseltamivirkarboxylátu, ktorý sa dosahuje u dospelých po jednorazovej dávke kapsuly. 75 mg liečiva (ekvivalent približne 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u detí starších ako 12 rokov je rovnaká ako u dospelých.
svedectvo
- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov);
- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.
kontraindikácie
- terminálne štádium zlyhania obličiek (CC ≤ 10 ml / min);
- precitlivenosť na oseltamivir fosfát alebo akúkoľvek zložku lieku.
S opatrnosťou je potrebné predpísať liek počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).
Dávky a spôsoby podávania
Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.
Dospelí, tínedžeri alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, môžu tiež dostať liek Tamiflu v práškovej forme na prípravu perorálnej suspenzie.
V prípadoch, keď Tamiflu nie je vo forme prášku na perorálne podanie, alebo ak sú príznaky „starnúcich“ kapsúl, musíte kapsulu otvoriť a jej obsah naliať do malého množstva (max. 1 lyžičky) vhodného sladeného potravinového výrobku (čokoládový sirup s normálnym dávkovaním). bez cukru alebo bez cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor, rozpustený vo vode, sladký dezert, sladené kondenzované mlieko, jablkový cukor alebo jogurt) na zakrytie horkej chuti a. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť. Podrobné odporúčania sú uvedené v podkapitole „Príprava suspenzie“.
Štandardný dávkovací režim
liečba
Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov - 75 mg 2-krát denne perorálne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
Deti s hmotnosťou viac ako 40 kg alebo 8 rokov a staršie, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať liečbu, pričom užívajú 75 mg jednej kapsuly 2-krát denne.
Prášok Tamiflu sa odporúča pre deti vo veku 1 a staršej, aby pripravil perorálnu suspenziu 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg (pre deti od 2 rokov). Na určenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozri Tamiflu: návod na lekárske použitie: 12 mg / ml prášok na perorálnu suspenziu alebo 30 a 45 mg kapsuly. Možno príprava suspenzie s použitím kapsúl 75 mg (pozri nižšie).
prevencia
Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a staršie - 75 mg 1 krát denne, najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg 1 krát denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.
Profylaktickú liečbu môžu užívať aj deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg alebo staršie ako 8 rokov, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, pričom jednu kapsulu 75 mg užívajú 1krát denne.
Prášok Tamiflu sa odporúča pre deti vo veku 1 a staršej na prípravu perorálnej suspenzie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozri Tamiflu prášok na lekárske použitie návod na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl. Možno príprava suspenzie s použitím kapsúl 75 mg (pozri nižšie).
Dávkovanie v osobitných prípadoch
Pri liečbe pacientov s poškodením obličiek s CC vyšším ako 60 ml / min nie je potrebná úprava dávky.
U pacientov s CC od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu znížiť na 30 mg 2-krát denne počas 5 dní. U pacientov s CK od 10 do 30 ml / min sa má dávka Tamiflu znížiť na 30 mg 1 krát denne počas 5 dní. Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia v priebehu 48 hodín medzi dialyzačnými reláciami. Na udržanie plazmatickej koncentrácie na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu užívať v dávke 30 mg po každej dialýze. U pacientov na peritoneálnej dialýze sa má Tamiflu užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 5 dní. Farmakokinetika u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (CC menej ako 10 ml / min), ktorí neboli na dialýze, nebola študovaná. V tejto súvislosti nie sú dostupné odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.
Na profylaxiu
Pre prevenciu pacientov s QA nie je potrebná úprava dávky viac ako 60 ml / min. U pacientov s CC od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu znížiť na 30 mg 1 krát denne. U pacientov s CC od 10 do 30 ml / min sa odporúča znížiť dávku Tamiflu na 30 mg každý druhý deň. Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg, sa môžu užívať pred začiatkom dialýzy („1. sedenie“). Aby sa udržala plazmatická koncentrácia na terapeutickej úrovni, Tamiflu sa má užívať v dávke 30 mg po každej nasledujúcej nepárnej dialýze. U pacientov na peritoneálnej dialýze sa má Tamiflu užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (QC menej ako 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti nie sú dostupné odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.
Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika Tamiflu sa neskúmala u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Úprava dávky na prevenciu alebo liečbu chrípky u starších pacientov sa nevyžaduje.
Pri sezónnej prevencii chrípky počas 12 týždňov u pacientov s oslabeným imunitným systémom (po transplantácii) vo veku nad 1 rok nie je potrebná úprava dávky.
Tamiflu v tejto dávkovacej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Príprava suspenzie Tamiflu
Príprava suspenzie môže byť potrebná v prípadoch, keď je problém s prehĺtaním kapsúl u dospelých, adolescentov a detí a Tamiflu v dávkovej forme „prášok na perorálne podanie“ nie je prítomný alebo existujú známky „starnutia“ kapsúl.
Ak pacienti potrebujú dávku 75 mg, majú sa dodržiavať nasledujúce pokyny: t
1. Držte jednu kapsulu 75 mg Tamiflu v malom balení, opatrne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.
2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 lyžičku) vhodného sladeného potravinového výrobku (na zakrytie horkej chuti) a dobre premiešajte.
3. Zmes dôkladne premiešajte a vypite ihneď po príprave. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, opláchnite nádobu malým množstvom vody a vypite zvyšnú zmes.
Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, potom pre správne dávkovanie musíte dodržiavať nasledujúce pokyny:
1. Držte jednu kapsulu 75 mg Tamiflu v malom balení, opatrne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.
2. Do injekčnej striekačky pridajte 5 ml vody pomocou striekačky so štítkami, na ktorých je uvedené množstvo zachytenej kvapaliny. Dôkladne premiešajte 2 minúty.
3. Naplňte injekčnú striekačku požadovaným množstvom zmesi z nádrže podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Telesná hmotnosť Odporúčaná dávka Množstvo zmesi Tamiflu naraz
15 - 23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Nie je potrebné zbierať nerozpustený biely prášok, pretože ide o neaktívne plnivo. Kliknutím na piest striekačky vložte celý obsah do druhej nádoby. Zvyšná nepoužitá zmes sa musí zlikvidovať.
4. V druhej nádobe pridajte malé množstvo (najviac 1 čajovú lyžičku) vhodných sladených potravín, aby ste zakryli horkú chuť a dobre premiešajte.
5. Zmes dôkladne premiešajte a vypite ihneď po príprave. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, opláchnite nádobu malým množstvom vody a vypite zvyšnú zmes.
Tento postup by sa mal opakovať pred každým príjmom lieku.
predávkovať
Sú popísané prípady predávkovania počas klinických štúdií a po uvedení lieku Tamiflu na trh.
Vo väčšine prípadov predávkovanie nebolo sprevádzané žiadnymi nežiaducimi udalosťami. V ostatných prípadoch symptómy predávkovania zodpovedali vyššie uvedeným nežiaducim udalostiam.
tehotenstvo
Pri predpisovaní Tamiflu gravidným ženám je potrebná opatrnosť. Oseltamivir sa môže predpisovať tehotným ženám, pričom sa berie do úvahy patogenita cirkulujúceho vírusového kmeňa a stav ženy. Počas liečby oseltamivirom je potrebné sledovať stav ženy a priebeh gravidity. V štúdiách na zvieratách oseltamivir neovplyvňoval nepriaznivo plod a novorodenca.
Niektoré z oseltamiviru a aktívny metabolit prechádzajú do materského mlieka. Pri predpisovaní Tamiflu počas laktácie by ste mali zvážiť potenciálne riziká a rozhodnúť o možnom prerušení dojčenia.
Interakcia s inými liekmi
Probenecid v kombinácii s užívaním Tamiflu môže spomaliť vylučovanie aktívneho metabolitu oseltamiviru obličkami, ale u pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky oseltamiviru.
Pri súbežnom predpisovaní oseltamiviru s chlórpropamidom, fenylbutazónom a metotrexátom je potrebná opatrnosť, pretože tieto látky sa eliminujú rovnakým spôsobom a ich súčasné použitie môže spomaliť vylučovanie V štúdiách zameraných na prevenciu chrípky sa bezpečnostný profil pacientov, ktorí dostávali odporúčanú dávku Tamiflu (75 mg 1). čas / deň až do 6 týždňov), sa nelíšil od štúdií v štúdii o liečbe chrípky napriek dlhšiemu užívaniu lieku.
Špeciálne pokyny
U pacientov (väčšinou detí a dospievajúcich), ktorí užívali liek Tamiflu na liečbu chrípky, boli zaznamenané záchvaty a neuropsychiatrické poruchy podobné delíriu. Tieto prípady boli zriedkavo sprevádzané život ohrozujúcimi účinkami. Úloha lieku Tamiflu 75 mg pri vývoji týchto javov nie je známa.
Podobné neuropsychiatrické poruchy sa pozorovali aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostávali Tamiflu 75 mg. Výsledky troch hlavných epidemiologických štúdií ukázali, že riziko neuropsychiatrických porúch u pacientov užívajúcich Tamiflu 75 mg neprekračuje riziko u pacientov s chrípkou, ktorí nedostávajú antivírusové lieky. Odporúča sa pozorne sledovať správanie pacientov, najmä detí a dospievajúcich, aby sa zistili príznaky abnormálneho správania.
Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti Tamiflu 75 mg na akékoľvek ochorenia spôsobené inými patogénmi ako vírusmi chrípky typu A a B.
Tamiflu 75 mg v tejto dávkovacej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Návod na použitie, manipuláciu a likvidáciu
Expozícia drog prostrediu by sa mala udržiavať na minime. Nevyhadzujte 75 mg Tamiflu do kanalizácie alebo domového odpadu. Ak je to možné, na likvidáciu liekov používajte špeciálne systémy.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy
Neuskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť motorové vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť. Na základe bezpečnostného profilu je účinok Tamiflu 75 mg na tieto aktivity nepravdepodobný.
Podmienky skladovania lieku Tamiflu 75 mg
Liek Tamiflu 75 mg sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 7 rokov.
Vážení návštevníci, tento manuál nemôžete používať ako lekársku radu a odporúčanie. Táto príručka je iba opisná a môže byť použitá len na informačné účely.
Pred použitím lieku Tamiflu 75 mg sa poraďte so svojím lekárom.