Tamiflu: návod na použitie, analógy a recenzie

Antritis

Tamiflu je antivírusový liek, proliečivo používané na prevenciu a liečbu chrípky.

Obsahuje oseltamivir, proliečivo, ktoré sa metabolizuje v tele na oseltamivirkarboxylát. Aktívny metabolit oseltamiviru kompetitívne a selektívne inhibuje neurominidázu vírusov chrípky B a A, v dôsledku čoho je zabránené uvoľňovaniu novo vytvorených vírusov z infikovaných buniek a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Tamiflu zabraňuje rozvoju ochorenia v jeho skorých štádiách - oseltamivir karboxylát inhibuje replikáciu vírusu a znižuje jeho patogenitu.

V úlohe profylaktiky významne (o 92%) znižuje výskyt chrípky u ľudí, ktorí mali kontakt s infikovanými ľuďmi.

Nemá vplyv na tvorbu protilátok proti vírusu chrípky, vrátane pacientov, ktorí sa podrobujú očkovaniu inaktivovanou vakcínou proti chrípke. V postexpozičnej a sezónnej prevencii chrípky nie je rozvoj rezistencie na liečivo.

Zloženie 1 kapsuly Tamiflu 75 obsahuje:

  • Účinná látka: oseltamivir - 75 mg (vo forme oseltamivir fosfátu - 98,5 mg);
  • Pomocné zložky: mastenec, povidón K30, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
  • Telo kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý;
  • Kapsuly kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý červenožltý.

Neexistujú dôkazy o účinnosti pri liečbe akýchkoľvek ochorení spôsobených inými patogénmi ako sú chrípkové vírusy A a B.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Tamiflu? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

  • liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
  • prevencia chrípky u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov);
  • prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.

Návod na použitie Tamiflu 75 mg, dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.

Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, môžu tiež dostať Tamiflu v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov chrípky.

Na liečbu chrípky sa používajú štandardné dávky Tamiflu 75 mg podľa pokynov: t

  • Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula lieku 2 krát denne - 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.
  • Deti vo veku od 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly - 1 kapsula 2-krát denne počas 5 dní.

Na profylaktické účely odporúčame v návode na použitie nasledujúce dávky:

  • Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 krát denne počas najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg 1 krát denne počas 6 týždňov.
  • Deti vo veku od 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 krát denne.

Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.

Špeciálne pokyny

Pacienti s poškodením funkcie pečene s miernou a strednou závažnosťou, pacienti s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min), ako aj starší pacienti, nie sú potrebné.

Pri klírensu kreatinínu 10 - 30 ml / min je potrebné znížiť dávku Tamiflu na 75 mg raz denne každý deň počas 5 dní (počas liečby).

Pri prevencii chrípky u pacientov s klírensom kreatinínu 10 - 30 ml / min, znížte dávku na 30 mg denne ako suspenziu alebo preneste pacienta, aby dostal liek každý druhý deň, v dávke 75 mg denne.

Vedľajšie účinky

Pokyny upozorňujú na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpísaní lieku Tamiflu: t

  • nevoľnosť, vracanie (zvyčajne pri užívaní vysokých dávok alebo v prvých dňoch liečby), nespavosť, závraty;
  • zriedkavo - hnačka, slabosť, únava, bolesť hlavy, upchatie nosa, bolesť hrdla, kašeľ, bolesť brucha.

kontraindikácie

Tamiflu je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch: t

  • individuálnu neznášanlivosť zložiek liečiva;
  • závažné zlyhanie obličiek;
  • veku detí do 1 roka.
  • počas tehotenstva a dojčenia.

predávkovať

V prípade predávkovania je možné zvýšiť alebo vyvolať vedľajšie účinky. Symptomatická liečba.

Analógy Tamiflu, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Tamiflu 75mg nahradiť náhradou za terapeutické účinky - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Tamiflu, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v ruských lekárňach: Tamiflu kapsuly 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rubľov, podľa 728 lekární.

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti prášku - 2 roky, kapsuly - 7 rokov. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Čo hovoria recenzie?

Podľa posudkov lekárov, Tamiflu účinne pôsobí na chrípkové vírusy - pacienti si všimnú, že s liekom berú oveľa menej často a ľahšie. V niektorých prípadoch sú vedľajšie účinky, z ktorých najčastejšie sú nevoľnosť a hnačka (hlavne u detí).

Väčšina matiek je spokojná s účinkom lieku pri jeho predpisovaní deťom. V mnohých prípadoch vám rýchlosť Prem Tamiflu ako preventívneho opatrenia pred odchodom do materskej školy alebo školy umožňuje vyhnúť sa infikovaniu vášho dieťaťa vírusom chrípky.

Interakcie s inými liekmi

Liek sa môže súčasne predpisovať pacientom s antipyretickými liečivami na báze paracetamolu a analgetík. Pri tejto liekovej interakcii neboli pozorované žiadne vážne vedľajšie účinky a negatívne reakcie organizmu.

Tamiflu sa nemá kombinovať s enterosorbentmi alebo antacidami, ako je to v tomto prípade, terapeutický účinok oseltamiviru sa významne znižuje.

V klinických štúdiách sa nezistili žiadne vedľajšie účinky a lézie na tele, keď sa kapsuly Tamiflu kombinovali s liekmi, ako sú tiazidové diuretiká, blokátory histamínových H2-receptorov, xantíny, narkotiká, kortikosteroidy, penicilínové antibiotiká, cefalosporíny, azitromycín, I, I, používam a používam, používam rovnaké programy, používam I-azitromycín, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I,

Tamiflu: návod na použitie, indikácie, recenzie a analógy

Tamiflu je antivírusový liek, ktorý je účinný proti vírusom chrípky typu B a A. Tamiflu obsahuje oseltamivir, proliečivo, ktoré je v tele metabolizované na karboxylát oseltamivir.

Oseltamivir fosfát je pro-liečivo silného selektívneho inhibítora enzýmov triedy chrípkového vírusu neuraminidázy. Vírusové neuraminidázy sú veľmi dôležité pre uvoľňovanie nových vírusových častíc z infikovaných buniek a ďalšie šírenie vírusu v tele.

Tamiflu výrazne uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas jeho priebehu, znižuje pravdepodobnosť bronchitídy, sinusitídy, otitídy alebo pneumónie.

Včasná medikamentózna terapia môže nielen skrátiť trvanie ochorenia a znížiť intenzitu patologických príznakov, ale tiež sa vyhnúť rozvoju takých nebezpečných komplikácií, ako je meningitída, pneumónia, pohrudnica, myokarditída atď.

Tamiflu fotografie kapsuly

U detí vo veku od 1 do 12 rokov Tamiflu významne znižuje trvanie ochorenia (o 35,8 hodín), výskyt akútneho zápalu stredného ucha. Zotavenie a návrat k normálnej činnosti nastáva skoro o 2 dni skôr.

Tamiflu je k dispozícii v nasledujúcich formách:

1. Kapsuly používané na liečbu a prevenciu vírusových ochorení u adolescentov a starších kohort. Obsahujú oseltamivir 30, 45 alebo 75 mg (1 kapsula).

2. Prášok na suspenziu pre deti. 1 g prášku obsahuje oseltamivir 30 mg vo forme oseltamivir fosfátu 39,4 mg.
1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 6 mg oseltamiviru ako oseltamivir fosfát 7,88 mg. Súprava sa dodáva s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou.

V návode na použitie lieku Tamiflu sa uvádza, že antivírusové činidlo umožňuje takéto negatívne prejavy vírusových ochorení, ako sú:

- intenzívne teplo
- Šrot v kĺboch, kostiach a svaloch
- bolesť pri migréne,
- upchatie nosa,
- Kašeľ,
- slabosť, závraty, poruchy videnia,
- Pocit bolesti v krku.

Indikácie Tamiflu

  • Liečba chrípky.

Pre dospelých a deti od 1 roka, ktorí majú počas chrípkového vírusu príznaky chrípky.

Účinnosť lieku je preukázaná na začiatku liečby do 2 dní po nástupe príznakov. Táto indikácia je založená na klinických štúdiách chrípky s prevalenciou typu chrípky typu A.

Liečba detí vo veku 6 až 12 mesiacov počas pandémie chrípky.

Ako profylaktikum sa liek Tamiflu predpisuje pacientom, ktorí boli v kontakte s pacientmi s klinicky diagnostikovanou chrípkou počas cirkulácie vírusu chrípky.

Podľa lekárov liek Tamiflu nenahrádza vakcínu proti chrípke. Deti staršie ako 1 rok a dospelé osoby očkované chrípkou Tamiflu možno predpísať v prípade rozdielov medzi cirkulujúcim vírusom chrípky a vírusom vakcíny.

Návod na použitie Dávkovanie Tamiflu

Suspenzia a kapsuly sa užívajú bez ohľadu na jedlo. Dávku oseltamiviru a trvanie liečby určuje lekár.

Štandardná dávka Tamiflu je 75 mg denne, môže byť rozdelená na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu 45 mg.

Liečba liekom je najlepšie začať v prvých dňoch ochorenia, to znamená bezprostredne po prvých príznakoch.

Priebeh liečby je 10 dní. Nezávisle zvýšiť dávkovanie je prísne zakázané! Nemožno dosiahnuť výrazný liečivý účinok, ale sú možné aj vedľajšie reakcie.

Návod pre deti Tamiflu

  • deti, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 15 kilogramov, by mali užívať 30 mg / 1 denne;
  • od 15 do 23 kilogramov - liek by ste mali používať v rozsahu 45 mg./1 s. za deň;
  • od 23 do 40 kilogramov - je prijateľné zvýšiť dávku na 60 mg / 1 krát denne;
  • od 41 kilogramov - liek sa predpisuje rovnakým spôsobom ako dospelí.

Počas sezónnej epidémie vírusových ochorení sa má Tamiflu užívať ako profylaktický cyklus - vo vekovej dávke raz denne počas týždňa.

Deti od 12 rokov a dospelí dosť na pitie kapsuly denne.

Funkcie aplikácie

Oseltamivir je účinný len proti chorobám spôsobeným vírusmi chrípky. Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti oseltamiviru pri ochoreniach spôsobených inými patogénmi ako vírusmi chrípky.

Je potrebné starostlivo kombinovať oseltamivir s látkami, ako sú fenylbutazón, chlórpropamid a tiež metotrexát, pretože sú odvodené rovnakým spôsobom, v dôsledku čoho sa pri užívaní týchto liekov môže proces vylučovania spomaliť.

Odporúča sa byť opatrný pri vedení vozidla a kontrole potenciálne nebezpečných mechanizmov počas liečby oseltamivirom.

Nie je vhodné kombinovať alkoholické nápoje a Tamiflu.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Tamiflu

Z vedľajších účinkov tento liek najčastejšie spôsobuje nevoľnosť a stratu stolice. Takéto reakcie sa spravidla vyskytujú hlavne u detí.

Okrem toho sú z tela možné nasledujúce negatívne reakcie: t

  • Dyspeptické symptómy
  • Nauzea a vracanie,
  • Bolesť v epigastriu,
  • kašeľ
  • Slizničný výtok z nosa,
  • migréna,
  • závraty,
  • Krvácanie z nosových priechodov,
  • Alergické prejavy.

Spravidla sa tieto nežiaduce účinky vyvíjajú na začiatku liečby, prechádzajú samostatne a nevyžadujú zrušenie oseltamiviru.

predávkovať

Nežiaduce reakcie hlásené pri predávkovaní boli svojou povahou a typom podobné tým, ktoré boli pozorované pri použití terapeutických dávok Tamiflu.

Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať prostriedky a vyvolať symptomatickú liečbu.

Liek nemá špecifické antidotum.

Kontraindikácie:

  • alergia na zložky Tamiflu;
  • vek dojčiat je do šiestich mesiacov (Tamiflu vo forme suspenzie v pediatrickej praxi sa môže používať len na liečbu detí starších ako 6 mesiacov);
  • chronického zlyhania obličiek, s kreatinínom Cl menej ako 10 ml za minútu.

Starostlivosť by mala byť vykonaná tehotné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.

Analógy Tamiflu Drug List

  • oseltamivir,
  • Flustop,

Na prevenciu sezónnej chrípky a liečbu ARVI sa aktívne používajú analógy Tamiflu (zoznam):

Všetky analógy Tamiflu sú antivírusové lieky s rôznou účinnosťou. Je dôležité pochopiť - návod na použitie lieku Tamiflu, ceny a recenzie analógov neplatí a nemožno ich použiť ako návod na používanie alebo predpisovanie iných liekov, dokonca aj podobných liekov. Kedykoľvek vymeníte Tamiflu za analógové alebo iné zmeny, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Všimnite si, že potrebu použitia liečiv, účel liečebného režimu, spôsoby a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Informácie o lieku sa poskytujú len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoobsluhu.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Farmakologický účinok

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, pri jedle alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.

Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, môžu tiež dostávať liečbu Tamiflu® v dávkovej forme ako prášok na perorálnu suspenziu.

V prípadoch, keď Tamiflu® v liekovej forme neobsahuje prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie, alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah v malom množstve (max. 1 kapsula). ) vhodný sladený potravinársky výrobok (čokoládový sirup s normálnym alebo žiadnym obsahom cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor rozpustený vo vode, sladký dezert, krém na krk sušené mlieko s cukrom, jablčným pretlakom alebo jogurtom) na zakrytie horkej chuti. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť. Podrobné odporúčania sú uvedené v časti Extrusívna príprava suspenzie Tamiflu®.

Štandardný dávkovací režim

Liečbu. Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov.

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 12 rokov. 75 mg 2-krát denne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.

Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo 8 až 12 rokov. Deti, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostať liečbu užitím 1 kapsuly. 75 mg 2-krát denne počas 5 dní.

Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl (pre deti od 2 rokov). Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu, pozri Tamiflu® prášok na lekárske použitie pre prípravu perorálnej suspenzie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsuly.

Prevencia. Liek sa má začať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 12 rokov. 75 mg 1-krát denne vo vnútri počas najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg raz denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.

Deti s hmotnosťou> 40 kg alebo 8 až 12 rokov. Deti, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať profylaktickú liečbu s 1 kapsulou. 75 mg 1-krát denne.

Deti od 1 roka do 8 rokov. Prášok Tamiflu® sa odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu si pozrite pokyny na podávanie lieku Tamiflu® na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo kapsuly. 30 a 45 mg. Možná časová príprava suspenzie s použitím 75 mg kapsúl (pozri Extamporal príprava suspenzie Tamiflu®).

Dávkovanie v osobitných prípadoch

Pacienti s poškodením obličiek, liečba. Pacienti s kreatinínom Cl> 60 ml / min nie sú potrebné. U pacientov s kreatinínom Cl od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu ® znížiť na 30 mg 1-krát denne počas 5 dní.

Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu ® v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia v priebehu 48 hodín medzi dialyzačnými reláciami. Na udržanie plazmatickej koncentrácie na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu ® užívať v dávke 30 mg po každej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy, potom 30 mg každých 5 dní (pozri tiež Dávkovanie v osobitných prípadoch a "Špeciálne pokyny").

Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (s kreatinínom Cl ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti chýbajú odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.

Pacienti s poškodením obličiek, prevencia. Pacienti s kreatinínom Cl> 60 ml / min nie sú potrebné. U pacientov s kreatinínom Cl od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu ® znížiť na 30 mg 1-krát denne. Pacienti so stálou hemodialýzou, Tamiflu ® v počiatočnej dávke 30 mg sa môžu užívať pred začiatkom dialýzy (1. sedenie). Na udržanie plazmatickej koncentrácie na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu ® užívať v dávke 30 mg po každej ďalšej nepárnej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze, Tamiflu ® sa majú užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní (pozri tiež Dávkovanie v osobitných prípadoch a "Špeciálne pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (s kreatinínom Cl ≤ 10 ml / min), ktorí nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti chýbajú odporúčania pre dávkovanie v tejto skupine pacientov.

Pacienti s poškodením pečene. Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika Tamiflu ® u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa neskúmala.

Pacienti staršieho a senilného veku. Úprava dávky na prevenciu alebo liečbu chrípky sa nevyžaduje.

Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantácii). Pre sezónnu prevenciu chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom vo veku ≥ 1 rok - 12 týždňov nie je potrebná úprava dávky (pozri Dávkovanie a spôsob podávania).

Deti. Tamiflu ® v tejto dávkovej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.

Tepelná príprava suspenzie Tamiflu®

V prípadoch, keď dospelí, dospievajúci a deti majú problém s prehĺtaním kapsúl a Tamiflu ® v liekovej forme neobsahuje prášok na perorálnu suspenziu alebo ak sú príznaky starnutia kapsúl (napríklad zvýšená krehkosť alebo iné fyzické poruchy), musíte kapsulu otvoriť a nalejte jej obsah do malého množstva (max. 1 lyžičky) vhodného sladeného potravinového výrobku (pozri vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Po prehltnutí zmes prehltnúť.

Ak pacienti potrebujú dávku 75 mg, majú sa dodržiavať nasledujúce pokyny: t

1. Držanie 1 uzáverov. 75 mg Tamiflu® cez malý obal, jemne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.

2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 lyžičku) vhodného sladeného potravinového výrobku (na zakrytie horkej chuti) a dobre premiešajte.

3. Zmes dôkladne premiešajte a vypite ihneď po príprave. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, opláchnite nádobu malým množstvom vody a vypite zvyšnú zmes.

Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, potom pre správne dávkovanie musíte dodržiavať nasledujúce pokyny:

1. Držanie 1 uzáverov. 75 mg Tamiflu® cez malý obal, jemne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.

2. Do injekčnej striekačky pridajte 5 ml vody pomocou striekačky so štítkami, na ktorých je uvedené množstvo zachytenej kvapaliny. Dôkladne premiešajte 2 minúty.

3. Naplňte injekčnú striekačku požadovaným množstvom zmesi z nádrže podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Pomáha populárny antivírusový liek?

Ako účinná je antivírusová droga Tamiflu, aká informačná „vojna“ sa rozvíja okolo nej a ako on-line komentáre japonskej pediatrky spochybňujú dôveryhodnosť „zlatého štandardu“ hodnotenia efektivity zdravotníckych služieb, si prečítajte časť Indikátor „Čo zaobchádza s nami“.

V zoznamoch (nie) bol uvedený

Situácia s antivírusovými liekmi, ktoré musia bojovať proti chrípke, je všeobecne nejednoznačná. Čítanie histórie výskumu Tamiflu, možno si myslíte, že je to otázka rôznych liekov. Existuje mnoho klinických skúšok lieku - agregátor vedeckých článkov (väčšinou lekárske) PubMed otázky až 60 štúdií na dotaz "oseltamivir randomizované dvojito-slepé kontrolované štúdie". Celkovo sú štúdie venované tomuto lieku (vrátane testov in vitro, počítačových simulácií, experimentov na laboratórnych zvieratách, pozorovacích štúdií na ľuďoch atď.) Viac ako tri a pol tisíc.

Ako sa orientovať v mnohých vedeckých článkoch? Na tento účel sa často odvolávame na recenzie, ktoré uverejňujú uznávané vedecké organizácie, overujú zistenia Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) alebo Európskej lekárskej agentúry. Ale tentoraz si navzájom odporujú.

Na jednej strane, medzi „antivirotikami“, ktoré sú bežné v Rusku, existuje rad dosť kontroverzných látok, ktorých mechanizmus účinku je buď úplne neznámy alebo nie je dokázaný. Na druhú stranu, liek dostal súhlas od amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA) v roku 1999, hoci na základe toho, že skracuje trvanie ochorenia o jeden deň. Na tretej strane je Tamiflu na Zozname základných liekov Svetovej zdravotníckej organizácie, ktorý obsahuje najviac osvedčené a nákladovo efektívne lieky. So štvrtou, jednou z najväčších a najvplyvnejších medzinárodných organizácií študujúcich účinnosť medicínskej technológie, požiadala o odstránenie Tamiflu z tohto zoznamu. Pozrime sa bližšie na túto situáciu, aby sme pochopili, či stojí za to utrácať peniaze za nákup tejto drogy.

Z čoho, z čoho

Účinná látka Tamiflu - oseltamivir. Je vyrobený z kyseliny šikimovej - látky, ktorá bola pôvodne získaná z anízu hviezd (je to pravý badyán alebo Illicium verum). Ale do roku 2006 si biotechnológia vybrala svoju daň: 30% tejto kyseliny na svete vyrábalo geneticky modifikované črevné bacily (E. coli).

Oseltamivir svojím mechanizmom účinku patrí do skupiny látok inhibujúcich neuraminidázu. Čo to je a prečo to vírus potrebuje? Každý videl písmená, ktoré označujú typy chrípkového vírusu: H1N1, H5N1, H3N2 atď. Ale len málo ľudí sa čudovalo, čo znamenajú.

Vírus nesie na svojom povrchu rôzne proteíny, ktoré mu pomáhajú vstúpiť do bunky a opustiť ju. Vírusy samotné nemajú svoje vlastné bunky, ale mimo buniek sa nemôžu množiť. Preto je potrebné, aby vírusy zachytávali bunky iných ľudí, aby boli schopné produkovať proteín pre seba a zbierať nové vírusové častice. Aby to mohli urobiť, musia preniknúť do bunky niekoho iného, ​​prilepeného proteínom na jeho povrchu. Hemaglutiníny, ktoré interagujú so zvyškami kyseliny sialovej vystupujúcimi mimo buniek mnohých živočíšnych tkanív, sú zodpovedné za túto úlohu v chrípkovom víruse. Rôzne typy hemaglutinínov a označené písmenom H a zodpovedajúcimi číslami.

Za písmenom N sa nachádza iný proteín, neuraminidáza. Je potrebné, aby vytvorené častice vírusov mohli opustiť bunku na slobodu a infikovať nové obete. Ďalšou predpokladanou funkciou neuraminidázy je napadnutie slizníc a rozkladanie receptorových molekúl na vírus, takže bunky hostiteľského organizmu nedokážu rozpoznať nepriateľa. Ďalšia verzia mechanizmu tejto molekuly je nasledovná: neuraminidáza "čistí" zvyšky tej istej kyseliny sialovej z vírusu, takže vírusové častice sa navzájom nelepia, ale šíria sa, infikujú stále viac nových hostiteľských buniek. Neuraminidáza v chrípke A je dvoch typov, ktoré sú označené číslami 1 a 2. V ideálnom prípade pre vírus by sa hemaglutinín a neuraminidáza špecifického vírusu mali zameriavať na rovnaký typ receptora v hostiteľskej bunke, ale toto nie je vždy prípad. Virologici ešte stále úplne nerozumejú, ako sa vírusu podarí zostať infekčné, ak jeho hemaglutiníny neviažu neuraminidázy.

Oseltamivir by mal potlačiť účinok neuraminidázy. Reprodukčná továreň zotročená vírusmi sa mení na väzenie pre „novorodencov“ vírusových častíc, z ktorých nie je možné uniknúť.

Oseltamivir sa však vylučuje z tela - po približne 1 až 3 hodinách sa polovica tejto látky v pečeni zmení na inú, aktívnejšiu látku, z ktorej sa 90% vylučuje močom (podrobnejšie pozri mechanizmus publikovaný v časopise Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Približne polovica užívanej drogy sa zobrazí v priebehu šiestich až desiatich hodín.

Prevencia vtáčej chrípky alebo peňazí za vietor?

Mechanizmus je celkom hodnoverný, ale pokiaľ je účinok lieku dokázaný u ľudí? Táto otázka nie je vôbec nečinná: počas pandémie vtáčej chrípky v roku 2005, štáty začali masívne obstarávať antivírusové lieky a míňali miliardy dolárov na ochranu svojich občanov pred infekciou. O rok neskôr, tieto akcie boli kritizované: v roku 2006, prehľad o spolupráci Cochrane vyšiel, autori, ktorí poukázali na "početné rozpory" v dátach publikovaných štúdií, ktoré "podkopali dôveru" lekárskej vedeckej komunity, že inhibítory neuraminidázy fungujú.

To znamenalo začiatok dlhotrvajúcich sporov okolo Tamiflu, ktoré sa rozrástli až do roku 2014 a len nedávno sa trochu zmiernili. Podrobne je tento príbeh prezentovaný v zbierke publikácií pripravených British Medical Journal.

Po takýchto tvrdých vyhláseniach sa vlády Spojeného kráľovstva a Austrálie opäť obrátili na skupinu Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group a požiadali ich, aby aktualizovali údaje o recenziách oseltamivir. The Guardian je asi 2008 dodatok, podľa ktorého Tamiflu znížil riziko komplikácií. Je pravda, že odkaz na tento text (a dve predchádzajúce verzie, 1999 a 2006) neviedol k publikácii a momentálne neexistujú žiadne takéto články na webovej stránke spolupráce Cochrane. Záležitosť sa stala ešte zložitejšou, keď japonský pediater Keiji Hayashi zanechal svoj komentár nižšie. Nebola to publikácia ani list adresovaný autorom štúdie - nie, jednoduchý komentár na stránke, podobný tomu, ktorý môžete zanechať podľa tohto článku.

Hayashi napísal, že autori zhrnuli všetky údaje, ale ich pozitívny záver bol založený len na vedeckom článku. Toto bolo zhrnutie desiatich klinických skúšok financovaných výrobcom, z ktorých iba dve boli publikované vo vedeckých periodikách. Veľmi málo bolo známe o metódach a dizajne ostatných ôsmich. Preto takýto záver nemožno nazvať autentickým.

Princípy spoločnosti Cochrane sú však založené na transparentnosti pracovného procesu a zmluva predpokladá úplné utajenie. Tom Jefferson požiadal o objasnenie, prečo bolo potrebné uzavrieť dohodu, ale nečakal na odpoveď. Spoločnosť potom súhlasila s prenosom údajov, ale len vtedy, ak iná nezávislá organizácia začne písať druhú revíziu. Potom spoločnosť začala zdôvodňovať, že údaje sú v druhej pracovnej skupine, ktorá ich ešte nemôže poskytnúť.

O týždeň neskôr bolo Jeffersonovi zaslaných niekoľko dokumentov, ale tie boli opäť neúplné: neexistovali žiadne informácie o prínosoch užívania lieku Tamiflu, frekvencii vedľajších účinkov a podrobnostiach návrhu štúdie. Čoskoro vyšlo najavo, že to nie sú len zamestnanci Cochrane, ktorí čelia tomuto problému: zistenia FDA a Európskej lekárskej agentúry (EMA), Japoncov a Austrálčanov boli radikálne odlišné. Niektoré hodnotenia došli k záveru, že Tamiflu znižuje riziko pneumónie a iných komplikácií, zatiaľ čo iné nie; autori tretej nehovorili o komplikáciách vôbec.

Sow pochybovať - ​​žať búrku

V dôsledku pandémie „prasacia chrípka“ (a ďalšia vlna nového rozsiahleho obstarávania antivírusových liekov) sa všetky tieto protirečenia stali ešte naliehavejšími. V roku 2009, jeden z najvplyvnejších lekárskych časopisov, The Lancet, publikoval prehľad, kde to považovalo za dva populárne inhibítory neuraminidázy, oseltamivir a zanamivir. Jedným z dôležitých záverov bolo nasledovné: hoci zníženie dĺžky trvania ochorenia o jeden deň alebo pol dňa možno považovať za štatisticky významné, nie je jasné, aký prínos to prináša pacientom. Údaje o riziku komplikácií a znížení používania antibiotík, autori posudku považovali za nedostatočne podrobné, aby mohli urobiť definitívny verdikt.

Ďalší autoritatívny vedecký lekársky časopis, British Medical Journal, uverejnil svoj prehľad o inhibítoroch neuraminidázy v tom istom roku 2009. Účinnosť týchto liekov proti symptómom chrípky u zdravých dospelých možno podľa autorov opísať ako „skromnú“. Poznamenali tiež, že tieto lieky zabraňujú návratu chrípkových infekcií po vyliečení laboratórne potvrdenej chrípky, ale "toto je len malá časť chorôb podobných chrípke, takže pre takéto prípady sú inhibítory neuraminidázy neúčinné," a opäť zdôraznil nedostatok údajov spojených s rizikom komplikácií. Najčastejšie vedľajšie účinky boli nauzea.

Všetky nové detaily boli zistené: Ukázalo sa, že dva z desiatich úplne dostupných článkov neuviedli žiadne vedľajšie účinky lieku, ale prechodný dokument štúdie (správa z prípadovej štúdie) z tých istých štúdií sa zaoberal desiatimi prípadmi závažných vedľajších účinkov naraz, tromi prípadmi. čo s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobilo Tamiflu. Ukázalo sa tiež, že jedna z rozsiahlych klinických štúdií vyžadovaných na registráciu lieku nebola nikdy publikovaná.

Medzitým Svetová zdravotnícka organizácia oznámila 314 prípadov infekcie prasacej chrípky u ľudí užívajúcich Tamiflu. Neskôr sa objavila správa o rezistencii sezónneho chrípkového kmeňa H1N1 na viac ako 99%. Konanie pokračovalo av roku 2010 sa zástupcovia spoločnosti Roche ospravedlnili spoločnosti Cochrane s tým, že si myslia, že vedci už mali všetky potrebné informácie.

V roku 2012 publikovali autori tohto nešťastného Cochraneho recenzie, Tom Jefferson a Peter Doshi článok v The New York Times, že údaje z klinických skúšok by nemali byť utajené. Autori tiež uviedli, že účinnosť Tamiflu proti chrípke bola iba symptomatická a liek nebol lepší ako aspirín alebo paracetamol (čo, ako viete, príčina ochorenia - vírus - vôbec neovplyvňuje). Napísali tiež, že Európska lekárska agentúra vydala ďalších 22 000 strán správ o Tamiflu, "ale ani oni nepredstavujú úplný obraz, pretože v podrobnostiach týchto správ chýbajú v súboroch zástupcov európskych lekárskych právnych predpisov." V ten istý deň Doshi a Jefferson publikovali vedecký článok s podobnou výzvou v PLOS One. V tom istom roku vyšiel Cochraneho prehľad o inhibítoroch neuraminidázy u detí mladších ako 12 rokov a opäť so závermi o pomerne skromnej účinnosti liekov tohto typu.

Roche začal obviňovať spolupracovníkov spoločnosti Cochrane z kopírovania novinárov, keď dostali listy od výrobcov Tamiflu. Potom začali písať, že nie je úlohou vedcov rozhodovať o osude drog, pretože zákonodarcovia by sa s tým mali zaoberať. V určitom okamihu bola spoločnosť nútená odhaliť svoje tajomstvá, a preto sa v roku 2014 objavili aktualizácie prehľadov spolupráce Cochrane, ktoré sú zhrnuté v krátkom príbehu na webovej stránke organizácie. Celkovo vedci získali 160 000 strán správ o Tamiflu a inom inhibítore neuraminidázy, Relenze. V štúdiách na 24 000 ľuďoch sa ukázalo, že lieky v priemere znižujú trvanie symptómov len o 12 hodín, nechránia pred prenosom vírusu z človeka na človeka a laboratórne potvrdenou pneumóniou. Ale spôsobujú vedľajšie účinky - nevoľnosť a zvracanie.

Samozrejme, spoločnosť Roche s týmito závermi nesúhlasila: podľa jej zástupcov vedci jednoducho zobrali do úvahy nie všetky dostupné správy, ale iba 20 zo 77. Viac informácií bolo zahrnutých do novej, podpornejšej revízie The Lancet, ktorá zahŕňala aj nepublikované správy Roche. Tento prehľad dospel k záveru, že oseltamivir stále chráni pred komplikáciami dolných dýchacích ciest. V komentároch tiež spôsobil vlnu kritiky.

Epos bol doplnený ďalšími dvomi veľkými udalosťami v roku 2016: doba platnosti patentu pre Tamiflu práve vypršala a bola vydaná ďalšia revízia, tentoraz o ľuďoch s cystickou fibrózou (genetické ochorenie, ktoré postihuje vonkajšie sekrečné žľazy a narúša dýchacie orgány). Žiadne štúdie, ktoré by spoľahlivo potvrdili, že oseltamivir a neuraminidáza môžu byť užitočné pre týchto pacientov, autori nenašli.

Indicator.Ru varuje: výsledky sú sporné

Klinické štúdie Tamiflu sa zhodujú na jednej veci: liek pomôže rýchlejšie zotaviť 12-24 hodín, najmä ak sa začal na začiatku ochorenia (doslova v prvých hodinách). To, či riziko komplikácií klesá, nie je úplne jasné z existujúcich štúdií, hoci podľa výrobcov na výskumníkov takéto požiadavky nerobili, takže autori článkov jednoducho uviedli, či sa vyskytli komplikácie, ale konkrétne ich nedodržiavali.

Pre prevenciu chrípky, Tamiflu je tiež ťažko vhodné (aspoň podľa autorov recenzie o tom, Jefferson a Doshi, ktorí opísali celý epos s Tamiflu v článku v British Medical Journal): prinajmenšom, výskum v podstate naznačuje, že príznaky sa začali vyskytovať menej často (podľa hodnotenia samotných pacientov). Chrípka však môže byť asymptomatická, čo nebráni pacientom infikovať iných. Z toho vyplýva, že Tamiflu podľa systematického prehľadu vedeckých publikácií publikovaných v tom istom časopise British Medical Journal nechráni, časom, vírusy mutované a rezistentné voči lieku.

Naša analýza však tentokrát dokazuje niečo oveľa jasnejšie: žiadny zdroj nie je možné bezpodmienečne dôverovať bez kontroly argumentu. Len prítomnosť lieku v nejakom zozname alebo pozitívna spätná väzba od špecialistu nič neznamená. A ak chcete, môžete vždy vytiahnuť niečo z obrovského množstva údajov na potvrdenie vášho názoru. A ako keby sa medicína nesnažila dostať sa od nej, práca aj najzmyslenejšieho a najkomplexnejšieho systému nie je bez chýb a neúspechov.

Samotná Big Pharma (najväčší aktéri na globálnom trhu s drogami) môže naučiť nasledovné: výsledky a podrobnosti výskumu by mali byť transparentné, otvorené a prístupné, aby sa nezavádzali ani vedci, ani spotrebitelia (a neriskovali ich budúcu reputáciu)., Ako správne poznamenal Guardian, v tomto príbehu medicína, založená na autorite, vstúpila do boja s medicínou založenou na dôkazoch. Je príjemné priznať, že nakoniec získala medicína založená na dôkazoch.

Naše odporúčania nemožno prirovnať k vymenovaniu lekára. Skôr ako začnete užívať konkrétny liek, poraďte sa so špecialistom.

TAMIFLU

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť №2, sivé telo, nepriehľadné, viečko svetložltej farby, nepriehľadné; s nápisom "ROCHE" (v prípade) a "75 mg" (na viečku) vo svetlomodrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastobiely prášok.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, Povidon K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); uzáver - želatína, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), oxid titaničitý (E171).
Zloženie atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.

Poznámka: po 5 rokoch skladovania lieku sa môžu vyskytnúť známky starnutia kapsúl, čo môže viesť k ich zvýšenej krehkosti alebo iným fyzickým poruchám, ktoré neovplyvňujú účinnosť alebo bezpečnosť lieku.

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) je účinným a selektívnym inhibítorom vírusov chrípky A a B neuraminidázy - enzýmu, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikania do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšieho šírenia. vírus v tele.

In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. OK koncentrácia potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1 - 1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Medián IC hodnôt50 pre vírus chrípky B je mierne vyšší a je 8,5 nM.

V uskutočnených štúdiách Tamiflu neovplyvnil tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane protilátok. na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Štúdie prirodzenej chrípkovej infekcie

V klinických štúdiách vykonaných počas sezónnej chrípkovej infekcie pacienti začali užívať Tamiflu najneskôr 40 hodín po prvých príznakoch chrípkovej infekcie. 97% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 3% pacientov s vírusom chrípky B. Tamiflu významne skrátil obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie (na 32 hodín). U pacientov s potvrdenou diagnózou chrípky, ktorí užívali liek Tamiflu, bola závažnosť ochorenia vyjadrená ako plocha pod krivkou pre kumulatívny index symptómov o 38% nižšia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Okrem toho u mladých pacientov bez sprievodných ochorení Tamiflu znížil výskyt komplikácií chrípky o približne 50%, čo si vyžadovalo použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha). Bol získaný jasný dôkaz účinnosti lieku vzhľadom na sekundárne kritériá účinnosti súvisiace s antivírusovou aktivitou: Tamiflu spôsobil skrátenie času vylučovania vírusu a zníženie plochy pod krivkou "vírusový čas-titer".

Údaje získané v štúdii o liečbe liekom Tamiflu u pacientov v starom a starom veku ukazujú, že užívanie Tamiflu v dávke 75 mg 2-krát denne počas 5 dní bolo sprevádzané klinicky významným poklesom mediánu obdobia klinických prejavov chrípkovej infekcie, podobným ako u dospelých pacientov. veku však rozdiely nedosiahli štatistickú významnosť. V inej štúdii pacienti s chrípkou staršou ako 13 rokov, ktorí mali sprievodné chronické ochorenia kardiovaskulárneho a / alebo respiračného systému, dostávali liek Tamiflu v rámci rovnakého dávkovacieho režimu alebo placeba. V skupine liečenej Tamiflu a placebom neboli žiadne rozdiely v mediánovom období pred redukciou klinických prejavov chrípkovej infekcie, avšak obdobie zvýšenia teploty pri užívaní Tamiflu sa znížilo približne o 1 deň. Podiel pacientov uvoľňujúcich vírus v 2. a 4. deň bol výrazne nižší. Bezpečnostný profil lieku Tamiflu u rizikových pacientov sa nelíšil od profilu u celkovej populácie dospelých pacientov.

Liečba chrípky u detí

Deti vo veku 1 - 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥37,8 ° C) a jeden zo symptómov dýchacieho systému (kašeľ alebo rinitída) počas obehu chrípkového vírusu v populácii, mali dvojito zaslepené placebo kontrolovaná štúdia. 67% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 33% pacientov s vírusom chrípky B. Liek Tamiflu (keď sa užíval najneskôr 48 hodín po objavení sa prvých príznakov chrípkovej infekcie) významne znížil trvanie ochorenia (o 35,8 hodín) v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia bolo definované ako čas na zastavenie kašľa, upchatie nosa, vymiznutie horúčky a návrat k normálnej aktivite. V skupine detí užívajúcich Tamiflu sa výskyt akútneho otitis media znížil o 40% v porovnaní so skupinou s placebom. Obnovenie a návrat k normálnej aktivite sa vyskytli takmer o 2 dni skôr u detí, ktoré dostávali Tamiflu, v porovnaní so skupinou s placebom.

Ďalšia štúdia sa týkala detí vo veku 6 - 12 rokov s bronchiálnou astmou; 53,6% pacientov malo chrípkovú infekciu potvrdenú sérologicky a / alebo v kultúre. Medián trvania ochorenia v skupine pacientov liečených Tamiflu sa významne neznížil. Ale v posledných 6 dňoch liečby Tamiflu bol nútený výdychový objem za 1 sekundu (FEV1) o 10,8% v porovnaní so 4,7% u pacientov užívajúcich placebo (p = 0,0148).

Prevencia chrípky u dospelých a adolescentov

Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodných infekciách chrípky A a B bola dokázaná v 3 samostatných klinických štúdiách fázy III. Približne u 1% pacientov došlo k ochoreniu pri užívaní Tamiflu chrípky Tamiflu tiež významne znížilo frekvenciu vylučovania vírusu z dýchacích ciest a zabraňovalo prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

Dospelí a dospievajúci, ktorí boli v kontakte s chorým členom rodiny, začali užívať Tamiflu do dvoch dní po nástupe príznakov chrípky u členov rodiny a pokračovali 7 dní, čo významne znížilo výskyt prípadov chrípky kontaktovaním ľudí o 92%.

U neočkovaných a všeobecne zdravých dospelých vo veku 18 - 65 rokov užívanie Tamiflu počas epidémie chrípky významne znížilo výskyt chrípky (o 76%). Pacienti užívali liek 42 dní.

Staršie a staršie osoby, ktoré boli v domovoch s opatrovateľskou službou, z ktorých 80% bolo očkovaných pred sezónou v priebehu štúdie, Tamiflu významne znížili výskyt chrípky o 92%. V tej istej štúdii významne znížila Tamiflu (o 86%) frekvenciu komplikácií chrípky: bronchitída, pneumónia, sinusitída. Pacienti užívali liek 42 dní.

Prevencia chrípky u detí

Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prirodzenej chrípkovej infekcii bola preukázaná v štúdii u detí vo veku 1 až 12 rokov po kontakte s chorým členom rodiny alebo niekým z trvalého prostredia. Hlavným parametrom účinnosti bola frekvencia laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie. U detí, ktoré dostávali Tamiflu / prášok na prípravu suspenzie na perorálne podávanie / v dávke 30 až 75 mg 1krát denne počas 10 dní a pôvodne neuvoľňovali vírus, sa frekvencia laboratórne potvrdenej chrípky znížila na 4% (2/47). v porovnaní s 21% (15/70) v skupine s placebom.

Prevencia chrípky u jedincov s oslabeným imunitným systémom

U imunokompromitovaných jedincov so sezónnou chrípkovou infekciou av neprítomnosti uvoľňovania vírusu pôvodne profylaktické použitie Tamiflu znížilo frekvenciu laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie sprevádzanej klinickými príznakmi na 0,4% (1/232) v porovnaní s 3% (7/231). placebo. Laboratórne potvrdená chrípková infekcia, sprevádzaná klinickými príznakmi, bola diagnostikovaná pri perorálnej teplote vyššej ako 37,2 ° C, kašli a / alebo akútnej rinitíde (všetky boli zaznamenané v ten istý deň počas užívania lieku / placeba), ako aj pozitívny výsledok. reťazová reakcia polymerázovej transkriptázy pre RNA vírusu chrípky.

Riziko vírusov chrípky so zníženou citlivosťou alebo rezistenciou na liek sa skúmalo v klinických štúdiách sponzorovaných spoločnosťou Roche. U všetkých pacientov s OK-rezistentným vírusom mal nosič dočasný charakter, neovplyvnil elimináciu vírusu a nespôsobil zhoršenie klinického stavu.

Tamiflu

Opis k 02/11/2015

  • Latinský názov: Tamiflu
  • ATC kód: J05AH02
  • Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Nemecko), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)

štruktúra

Jedna kapsula Tamiflu obsahuje 30, 45 alebo 75 mg liečiva oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatína, oxid titaničitý, farbivá čierneho oxidu železitého, červená a žltá, Pvidone K30, mastenec.

Jedna injekčná liekovka s liečivom obsahuje 30 mg účinnej látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xantánovej gumy, sacharínu sodného, ​​sorbitolu, citrátu monosodného, ​​permasilu Tutti-Frutti. Po príprave suspenzie je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.

Uvoľňovací formulár

Liek sa uvoľňuje vo forme kapsúl želatíny v blistroch s 10 kapsulami, v kartónovom zväzku v jednom blistri. Kapsuly sú tuhé, nepriehľadné. Kapsula má sivé puzdro s nápisom "ROCHE" a svetložlté viečko s nápisom "30 mg", "45 mg" alebo "75 mg". Nápisy sú vyhotovené svetlomodrým atramentom. Vo vnútri každej tablety je biely a svetložltý jemný prášok.

Prostriedky vo forme prášku na prípravu suspenzií vyrobených vo fľašiach s ochranou proti svetlu s kapacitou 30 gramov. Súprava sa dodáva s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou. Súprava je v kartónovom balení s priehradkou. Prášok je biely alebo slabo žltkastý, má špecifickú príjemnú ovocnú vôňu a chuť. Prášok veľký, granulovaný. Po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia bielej alebo žltej farby.

Farmakologický účinok

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proliečivo. Jeden z jeho aktívnych metabolitov, oseltamivirkarboxylát, je selektívny inhibítor neuraminidázy chrípky typu A a B. Je to enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z infikovaných buniek, je zodpovedný za reprodukciu a šírenie škodlivých činidiel v celom tele, najmä v epiteli dýchacích ciest.

Existujú spôsoby potlačenia replikácie vírusov a znižovania ich patogenity. Aktivita vylučovania a distribúcie látok z tela nosiča ochorenia tiež klesá.

Liek uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas ochorenia, znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je bronchitída, sinusitída, otitis alebo pneumónia. Podľa klinických štúdií u detí do 12 rokov dochádza k poklesu trvania ochorenia o 2 dni.

S profylaktickým použitím u pacientov, ktorí prichádzajú do kontaktu s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že členovia rodiny pacienta dostanú chrípku o 92%.

Je pozoruhodné, že tento nástroj neovplyvňuje intenzitu boja tela proti chorobe, protilátky sa produkujú normálne. Neboli zistené žiadne klinicky významné prípady rezistencie na liečivo.

Oseltamivir fosfát sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva do gastrointestinálneho traktu, kde sa účinkom črevných a pečeňových esteráz mení na aktívny metabolit. Detekcia aktívneho metabolitu v krvnej plazme je možná do pol hodiny po podaní. Metabolit dosahuje svoju maximálnu koncentráciu za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20-krát vyšší ako metabolit oseltamiviru.

Farmakokinetické indikátory nezávisia od príjmu potravy.

Účinná látka sa nachádza v sliznici nosa a priedušiek, v pľúcach, priedušnici a strednom uchu.

Stupeň väzby metabolitu na proteíny v krvnej plazme je až 3%, zatiaľ čo prekurzor liečiva viaže takmer polovicu proteínov, ale neovplyvňuje žiadne farmakodynamické parametre.

Liek sa odstraňuje (a jeho aktívny metabolit) obličkami a výkalmi (v miernom rozsahu). Polčas je asi päť až desať hodín.

Osoby trpiace závažným ochorením obličiek môžu mať ťažkosti s odstránením lieku z tela, AUC bude nepriamo úmerná stupňu poškodenia orgánov. Pri hepatickej patológii neboli takéto vzory pozorované.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

U detí mladších ako 12 rokov sa zrýchľuje metabolizmus liečiva, pričom liek je takmer 2-krát rýchlejší z tela. V tomto ohľade požadovaná korekcia dennej dávky.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky

Na liečbu chrípky môžu byť lieky používané osobami od jedného roka. V prípade pandémie chrípky je možné liek užívať u detí 6-12 mesiacov.

Liečivo vykazovalo najväčšiu účinnosť v prípade podávania do dvoch dní po infekcii a prvých symptómoch.

Tamiflu môže byť tiež použitý ako profylaktický prostriedok po kontakte s infikovanými osobami pri epidémiách a pandémiách u osôb starších ako jeden rok.

Je potrebné poznamenať, že užívanie lieku nenahrádza očkovanie proti vírusu chrípky. Pred použitím náradia, najmä u detí vo veku od 6 do 12 mesiacov, sa poraďte so svojím lekárom.

kontraindikácie

  • ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek;
  • deti mladšie ako 6 mesiacov;
  • s chronickým zlyhaním obličiek, s kreatinínom Cl menej ako 10 ml za minútu.

Starostlivosť by mala byť vykonaná tehotné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku najčastejšie sa prejavuje: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy, najmä v prvých dňoch.

Dospelé skupiny pacientov a adolescentov boli pozorované: t

U detí sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: t

V období po registrácii boli zistené prípady nasledujúcich vedľajších účinkov (zriedkavo sa prejavili, nie je preukázané, či sú spojené s užívaním lieku):

Návod na použitie lieku Tamiflu (metóda a dávkovanie) t

Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých pacientov sa liek lepšie vstrebáva, ak ho pijete s jedlom.

Štandardná dávka 75 mg denne sa môže rozdeliť na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu 45 mg.

Je lepšie začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, hneď po prvých príznakoch.

Návod na použitie Tamiflu kapsuly na liečbu chrípky

Dospelí a deti vo veku od 13 rokov užívajú 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.

Tamiflu pre deti od 1 do 12 rokov sa odporúča vymenovať v množstve od 60 do 150 mg denne, rozdelené do 2 dávok. Priebeh liečby je 5 dní.

Dávkovanie významne závisí od hmotnosti dieťaťa:

  • s hmotnosťou do 15 kg - 60 mg denne;
  • s hmotnosťou 15 až 23 kg - 90 mg;
  • deti s hmotnosťou od 23 do 40 - 120 mg denne;
  • s hmotnosťou nad 40 mg - 150 mg.

Pre deti od šiestich mesiacov do jedného roka je predpísané 3 mg na kg telesnej hmotnosti, 2x denne. Priebeh liečby je rovnaký ako v iných vekových kategóriách.

Návod na prevenciu kapsúl

Odporúča sa užívať liek ako profylaktický prostriedok do 2 dní po kontakte s pacientom.

Zvyčajne užívajte jednu kapsulu 75 mg 1-krát denne počas 10 dní.

Počas epidémie môžete piť 75 mg, 1 krát denne počas 1,5 mesiaca.

Tamiflu pre deti do 12 rokov sa predpisuje ako profylaxia v závislosti od hmotnosti: t

  • do 15 kg - 30 mg denne;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg denne;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • viac ako 40 mg - 75 mg denne.

Trvanie prijímania finančných prostriedkov je 10 dní.

Ak má pacient problémy s prehĺtaním kapsuly alebo ak nie je vhodný na konzumáciu, obsah tablety sa môže naliať do lyžičky. Potom pridajte do nádoby čokoládový sirup, cukor, med, kondenzované mlieko alebo iný výrobok, ktorý môže skryť nepríjemnú chuť prášku. Pripravený produkt sa musí spotrebovať ihneď po zmiešaní.

Pokyny na prípravu suspenzií

  • Obsah injekčnej liekovky jemne premiešajte, aby sa prášok rovnomerne rozdelil na dno.
  • Potom nalejte 52 ml vody do odmerky (po príslušnú značku).
  • Pridajte do injekčnej liekovky odmerané množstvo vody, zatvorte ju a dobre pretrepávajte najmenej 15 sekúnd.
  • Odstráňte uzáver z fľaše a vložte adaptér do hrdla.
  • Zatvorte fľašu. Skontrolujte, či je adaptér správne umiestnený.

Na etikete musíte uviesť termín na použitie pripraveného lieku. Pred užitím suspenzie sa má injekčná liekovka dobre pretrepať. Zmerajte potrebné množstvo lieku pomocou odmernej striekačky.

U pacientov s poškodením obličiek s kreatinínom Cl 10-30 ml za minútu sa dávka zníži na 75 mg raz denne. Maximálna dĺžka pobytu - 5 dní. Pri profylaktickom podávaní sa dávka zníži na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie každý deň.

Bezpečnosť používania lieku u detí do 6 mesiacov a tých, ktorí trpia ochorením pečene, nebola stanovená.

Ak máte 75 mg kapsulu a musíte pacientovi podať menšie množstvo oseltamiviru: t

  • Nalejte obsah jednej kapsuly do malej suchej nádoby.
  • Zmerajte pomocou striekačky s odstupňovaním 5 ml vody a pridajte k prášku. Dobre premiešajte.
  • Ak sa vyžaduje dávka: 30 mg sa má odobrať 2 ml zmesi, ak je to 45 - 3 ml, ak je 60 - 4 ml.
  • Obsah injekčnej striekačky vstreknite do inej nádoby.
  • Obsah druhej nádoby zmiešajte so sladidlom (cukor, med, džús, jogurt), premiešajte a podajte pacientovi.
  • Ak nebolo možné naraz odobrať všetok obsah druhej nádoby, môžete pridať vodu a dať pacientovi nápoj s výsledným roztokom.

predávkovať

Prípady predávkovania neboli hlásené.

Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať prostriedky a vyvolať symptomatickú liečbu.

Pri užívaní až do gramu lieku sa pozorovala len nevoľnosť a zvracanie.

interakcie

Drogová interakcia sa spravidla nevyskytuje.

Keď sa liečivo kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami blokujúcimi tubulárnu sekréciu), AUC aktívneho metabolitu sa zvyšuje približne dvakrát, ale nie je potrebné upraviť dávkovanie antivírusového činidla.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

Kapsuly sa skladujú pri normálnej vlhkosti, pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.

Prášok na suspenziu sa skladuje pri teplote 15 až 25 ° C.

Už pripravenú suspenziu je možné skladovať na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 stupňov (17 dní) alebo 15 až 25 stupňov (10 dní).

Čas použiteľnosti

5 rokov pre kapsuly, 2 roky pre prášok, 10 až 17 dní pre pripravenú suspenziu.

Špeciálne pokyny

U detí a dospievajúcich, pacientov s chrípkou a užívajúcich Tamiflu sa vyskytli prípady záchvatov a delíria. Nebol však zistený priamy vzťah medzi psychoneurotickými poruchami a príjmom liekov (výsledky troch nezávislých rozsiahlych epidemiologických štúdií). Tieto príznaky sa prejavili u detí, ktoré tento liek neužívali.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa odporúča po konzultácii s odborníkom upraviť dennú dávku.

Účinnosť a bezpečnosť použitia lieku u imunokompromitovaných osôb nebola stanovená.

Užívanie Tamiflu nenahrádza ročnú vakcínu proti chrípke. Liek chráni pred ochorením len v čase jeho prijatia.

Nie je známe, ako je liek účinný proti iným chorobám (okrem vírusov chrípky A a B).

Analógy Tamiflu

Štruktúrne analógy liečiva v súčasnosti neexistujú. Bližšie, ale o niečo menej účinné, analógy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nie sú dostatočne študované.

Počas gravidity a laktácie

Počas štúdie na živočíšnych cicavcoch sa ukázalo, že oseltamivir prechádza do materského mlieka. Účinná látka a jej aktívny metabolit sa zistili u dojčiacich žien v subterapeutických koncentráciách. Pred použitím lieku počas laktácie sa poraďte s odborníkom.

Tehotné ženy môžu užívať liek po posúdení pomeru poškodenia plodu / prínosu k matke (po konzultácii s lekárom).

Recenzie Tamiflu

O drogách reagujú väčšinou dobre:

  • "... chic studené pilulky";
  • "... pijete a už nie ste chorí";
  • "... keď som ochorel, začal som dávať manželovi a deťom - za 3 dni sa zotavili."

Z vedľajších účinkov sa najčastejšie sťažujú na nevoľnosť a stratenú stolicu (hlavne u detí).

Recenzie Tamiflu pre deti sú dobré. Niektorí vypijú priebeh lieku na profylaxiu predtým, ako pošlú dieťa do školy alebo materskej školy.

Cena Tamiflu kde nakúpiť

Cena 10 kapsúl s dávkou liečiva 75 mg je približne 1 200 rubľov.

Cena Tamiflu v lekárňach v práškovej forme na prípravu suspenzií - 1198 rubľov za fľašu 30 gramov.