Efferalgan - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (sviečky 80 mg, 150 mg a 300 mg, šumivé tablety 500 mg UPSA a vitamín C, detský sirup, roztok 3%) lieky na liečbu bolesti u dospelých, detí a detí tehotenstva. štruktúra

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Efferalgan. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Efferalgun v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Efferalgan s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Používať na liečbu bolesti a zníženie teploty u dospelých, detí (vrátane dojčiat a detí), ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.

Efferalgan - analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

štruktúra

Paracetamol + pomocné látky.

farmakokinetika

Absorpcia Efferalgan plná a rýchla. Distribúcia paracetamolu v tkanivách prebieha rýchlo. Dosiahnuté porovnateľné koncentrácie lieku v krvi, slinách a plazme. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je nízka (10-25%). Preniká cez hematoencefalickú bariéru (BBB). Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Vylučujú sa obličkami ako metabolity, hlavne konjugáty. Nezmenený výstup je menší ako 5%.

svedectvo

• ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie, chrípku, detské infekcie, reakcie vakcín a iné stavy zahŕňajúce horúčku;
• syndróm bolesti s nízkou alebo strednou intenzitou: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea.

Formy uvoľnenia

Sirup pre deti 30 mg.

Šumivé tablety 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektálne čapíky 80 mg, 150 mg a 300 mg.

Perorálny roztok (pre deti) 3%.

Šumivé tablety s vitamínom C.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa používa rektálne. Po uvoľnení čapíka z obalu ho vložte do análneho otvoru dieťaťa (najlepšie po očistnom klystýri alebo spontánnom vyprázdnení čriev).

Priemerná jednorazová dávka Efferalgany závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 10-15 mg / kg 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka je 60 mg / kg.

Deti vo veku od 5 do 10 rokov (s telesnou hmotnosťou 20 až 30 kg) dostanú 1 sviečku (300 mg) 3 až 4-krát denne s intervalom 4 až 6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 čapíky denne.

Deti vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov (s telesnou hmotnosťou 10 až 14 kg) dostávajú 1 rektálny čapík (150 mg) 3-4 krát denne s intervalom 4-6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 čapíky denne.

Deti vo veku od 3 do 5 mesiacov (s telesnou hmotnosťou 6 až 8 kg) dostávajú 1 rektálny čapík (80 mg) 3-4 s intervalom 4-6 hodín Nepoužívajte viac ako 4 sviečky denne.

Trvanie liečby je 3 dni, ak sa používa ako febrifuge a až 5 dní ako analgetikum.

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Vnútri 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denne - 4 g (8 tabliet).

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Priemerná jednorazová dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 60 mg / kg telesnej hmotnosti. Interval medzi dávkami lieku by mal byť 4-6 hodín, pričom je potrebné dodržiavať pravidelné časové intervaly medzi užitím lieku.

Pre pohodlie a presnosť dávkovania by ste mali použiť odmernú lyžicu. Na odmernej lyžičke sú značky označujúce telesnú hmotnosť dieťaťa: 4, 6, 8, 10, 12, 14 alebo 16 kg. Neoznačené delenia zodpovedajú strednej telesnej hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 alebo 15 kg.

Deti s hmotnosťou od 4 do 16 kg

Naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu telesnej hmotnosti dieťaťa alebo na značku, ktorá je najbližšie k telesnej hmotnosti dieťaťa. Ak je napríklad telesná hmotnosť dieťaťa 4 až 5 kg, naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 4 kg. Ak je to potrebné, liek by sa mal užívať každé 4-6 hodín.

Deti s hmotnosťou od 16 do 32 kg

Naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 10 kg, potom naplňte odmernú lyžicu k značke tak, aby bola dosiahnutá celková telesná hmotnosť dieťaťa. Napríklad, ak je telesná hmotnosť dieťaťa od 18 do 19 kg, naplňte odmernú lyžicu na značku zodpovedajúcu 10 kg, potom naplňte odmernú lyžicu na značku 8 kg. Ak je to potrebné, liek by sa mal užívať každé 4-6 hodín.

Vedľajšie účinky

• kožná vyrážka;
• svrbenie;
• angioedém;
• anafylaktický šok;
• anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia;
• hnačka;
• bolesť brucha;
• nevoľnosť, zvracanie;
• tenesmus.

kontraindikácie

• závažná abnormálna funkcia pečene;
• závažné poškodenie funkcie obličiek;
• poruchy krvi;
• chronický alkoholizmus;
• nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
• 1 a 3 trimestre tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek detí do 15 rokov (pre šumivé tablety je potrebné použiť špeciálne formy lieku pre deti: sirup alebo sviečky) (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);
• deti do 1 mesiaca (pre roztok Efferalgan);
• deti do 3 mesiacov (pre rektálne čapíky obsahujúce 80 mg paracetamolu);
• deti do 6 mesiacov (pre rektálne čapíky obsahujúce 150 mg paracetamolu);
• vek detí do 5 rokov (pre rektálne čapíky obsahujúce 300 mg paracetamolu);
• precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je kontraindikovaný v 1 a 3 trimestroch tehotenstva a počas laktácie (dojčenie).

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, Efferalgan by sa nemal kombinovať s príjmom alkoholických nápojov a mali by ho užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Effеralgan v šumivých tabletách obsahuje 412,4 mg sodíka na 1 tabletu, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

Liekové interakcie

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol (alkohol), barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Efferalgan znižuje účinnosť urikosurických liekov.

Pri súčasnom použití paracetamolu etanol (alkohol) prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Analógy lieku Efferalgan

Štruktúrne analógy účinnej látky:

• Akamol Teva;
• Aldolor;
• APAP;
• paracetamol;
• Daleron;
• Detský Panadol;
• Detský Tylenol;
• Ifimol;
• Kalpol;
• Ksumapar;
• Lupotset;
• Meksalen;
• Pamol;
• Panadol;
• Panadol Junior;
• Panadol rozpustné tablety;
• paracetamol;
• PERFALGAN;
• Prohodol;
• Priechod je pre deti;
• Sanidol;
• Strimol;
• Tylenol;
• Tylenol pre dojčatá;
• Febritset;
• Cefekon D.

Efferalgan

◊ Biele biele tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a zárezom na jednej strane; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharín, dusičnan sodný, povidón, benzoát sodný.

4 ks - pásky (4) - kartóny.

Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách. Možnosť tvorby methemoglobínu je nepravdepodobná.

- syndróm bolesti slabej alebo strednej intenzity: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť v dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea;

- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

- I a III trimestre tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);

- Precitlivenosť na liek.

Liek sa má používať opatrne v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, u starších pacientov.

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Priraďte vnútornosť 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denne - 4 g (8 tab.).

U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia.

Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).

Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po podaní); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu, / pri zavádzaní N-acetylcysteínu) je určená koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom uplynutým po jeho podaní.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických liekov.

Pri súčasnom použití s ​​paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

Efferalgan je výborný liek na horúčku a bolesť

Efferalgan označuje narkotické analgetiká. Má výrazný antipyretický a analgetický účinok. Jeho terapeutický účinok je založený na blokovacom mechanizme COX 1 a COX 2 v centrálnom nervovom systéme s následným účinkom na centrum bolesti a termoreguláciu.

Po perorálnom podaní (ústami) sa látka vstrebáva do žalúdka. 20 minút po začatí terapeutického účinku sa maximálna koncentrácia paracetamolu pozoruje 40 až 60 minút po užití lieku.

Prípravok nepôsobí negatívne na rovnováhu vody a soli a na sliznici gastrointestinálneho traktu. Je to preto, že Efferalgan nezabraňuje syntéze prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Indikácie na použitie

Liek sa odporúča používať v nasledujúcich prípadoch:

• v prítomnosti mierneho alebo stredne závažného syndrómu bolesti: bolesť zubov, bolesť hlavy, neuralgia, migréna, bolesť chrbta a bolesť svalov pri traume a popáleninách, bolesť hrdla;
• ako febrifuge pri akútnych respiračných vírusových ochoreniach, v prípade chrípky, pri detských infekciách av prípade po vakcinačnej reakcie.

Dávkovanie a podávanie

V pokynoch sa uvádza, že liek by sa mal užívať perorálne hodinu po jedle a mal by sa umyť veľkým množstvom vody.

Dávkovanie závisí od veku pacienta:

• deti do 6 mesiacov, ktoré vážia menej ako 7 kg, môžu užívať Efferalgan maximálne 350 mg denne;
• deti mladšie ako 1 rok - najviac 500 mg denne;
• deti mladšie ako 3 roky - denná dávka nie vyššia ako 750 mg;
• deti do 6 rokov - 1 gram;
• deti do 9 rokov - 1,5 gramu;
• deti do 12 rokov - 2 gramy.

Ak je dieťa choré, vo veku od 1 do 3 mesiacov - lekár musí stanoviť dávkovanie lieku individuálne.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - môžu užívať liek v dávke 500 mg alebo jeden gram - to je maximálna jednorazová dávka. Lieky sa užívajú najviac 4 krát denne. Za deň si môžete vziať nie viac ako 4 gramy. Trvanie liečby liekom Efferalgan nie je dlhšie ako 7 dní.

Ako febrifuge bez lekárskeho predpisu, drogy môžu byť opité na viac ako 3 dni, a ako analgetikum - nie viac ako päť.

Čapíky Efferalgan sa predpisujú nasledovne:

1. Dospelí a deti nad 12 rokov - 500 mg - 1 - 4 krát denne. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť štyri gramy.
2. Deti od 12 do 15 rokov - 250-300 mg - tri / štyrikrát denne.
3. Deti od 8 do 12 rokov - 250-300 mg - trikrát denne.
4. Deti od 6 do 8 rokov - 250-300 mg - dvakrát / trikrát denne.
5. Deti od 4 do 6 rokov - 150 mg - tri / štyrikrát denne.
6. Deti od 2 do 4 rokov - 150 mg - trikrát denne.
7. Deti od 1 do 2 rokov - 80 mg - tri / štyrikrát denne.
8. Deti od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg - dvakrát / trikrát denne.
9. Deti od 3 do 6 mesiacov - 80 mg - dvakrát denne.

Forma uvoľňovania a zloženie liečiva

Efferalgan vydáva niekoľko typov:

1. Detský sirup je hlavnou účinnou zložkou paracetamolu. Pomocný: cukrový sirup, makrogol 6000, sacharinát sodný, sorbát draselný, kyselina citrónová, čistená voda, karamelová príchuť - vanilka.. Uvoľnené vo fľašiach s objemom 90 ml. V kartónovej krabici je odmerná lyžica.
2. Rektálne čapíky - paracetamol je hlavnou účinnou zložkou. Ďalšími prvkami sú polosyntetické glyceridy. V kartónovej krabičke sú čapíky v baleniach po 5 kusoch.
3. Šumivé tablety s vitamínom C - hlavnou účinnou zložkou je paracetamol. Súvisiace: bezvodý uhličitan sodný, bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, rozpustný sacharín, sorbitol; Povidón, benzonát sodný, dokuzat. Uvoľnite 10 kusov v trubici.

Interakcia s inými liekmi

Pri aplikácii Efferalgany súčasne s:

• tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenylbutazón, etanol, antikonvulzíva, rifampicín - môže existovať možnosť hepatotoxického účinku;
• kombinované použitie so salicylátmi môže významne zvýšiť riziko nefrotoxických účinkov;
• Chloramfenikol sa nemôže používať súčasne s liekom Efferalgan, čo zvyšuje toxicitu týchto látok.
• probenecid - znižuje účinok paracetamolu;
• Použitie nepriamych antikoagulancií sa neodporúča - inak sa ich účinok zvyšuje.
• nemôžete užívať lieky urikozuricheskimi - znižuje ich účinok.

Vo všetkých týchto prípadoch môže paracetamol "deformovať" výsledky krvného testu na obsah kyseliny močovej a glukózy.

kontraindikácie

Efferalgan vo forme sirupu a čapíkov nemožno použiť v nasledujúcich prípadoch:

• ak sú poškodené obličky a pečeň;
• v prípade precitlivenosti pacienta na paracetamol;
• pre ochorenia krvi;
• ak dieťa ešte nie je 1 mesiac (sirup) a 3 mesiace staré (čapíky);
• v prítomnosti zápalu a krvácania v konečníku (čapíky).

Šumivé tablety sú kontraindikované v prípade:

• zlyhanie obličiek a pečene;
• ak je pečeň ovplyvnená alkoholom;
• s vrodenou hyperbilirubinémiou;
• vírusová hepatitída;
• staršieho pacienta.

Počas gravidity a laktácie

Lekári dôrazne neodporúčajú užívať Efferalgan v prvom a treťom trimestri. Vedci nepreukázali globálny účinok lieku na plod, ale existujú náznaky, že existujú určité riziká.

Ak existuje naliehavá potreba vziať liek v druhom trimestri, potom to môže byť predpísané pre tehotné matky. Dávkovanie pre každú jednotlivú ženu by malo byť individuálne. Tehotné ženy môžu užívať liek nie viac ako 2 - 3 dni.

Počas obdobia dojčenia sa Efferalgan neodporúča.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej +30 v uzavretom obale a mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Je prísne zakázané používať liek po dátume exspirácie.

Priemerná cena v Rusku:

1. Efferalganový sirup - 99 rubľov.
2. Efferalgan šumivé tablety - 16 ks - 150 rubľov.
3. Efferalgan čapíky 10 kusov - 130 rubľov.

Priemerná cena na Ukrajine:

1. Sirup pre deti fľaša 90 ml. - 48 hrivien.
2. Sirup na perorálne podanie fľaša 90 ml - 63 hrivien.
3. Rozpustné tablety č. 16 - 43 hrivien.
4. Šumivé tablety č. 16 - 43 hrivien.

analógy

Analógy Efferalganu je možné zvážiť:

• Tamipul;
• Nimesin Plus - obsahuje nimesulid, paracetamol;
• Fanigan sa skladá z paracetamolu, diklofenaku;
• Kombispazm;
• Milistan;
• Farmatsitron;
• Flyukold;
• Rapidol;
• Spazmoleks;
• Bol-Ran.

Vo všetkých týchto prípravkoch je hlavnou účinnou zložkou paracetamol.

recenzia

Recenzie na liek Efferalgan zozbierané z internetu.

Mám malé dieťa a zakaždým, keď má vysokú teplotu, som panika. Pediater predpísaný efferalgan. Droga funguje neuveriteľne rýchlo a efektívne. Po pol hodine sa dieťa začne hrať a prestane kňučať - a toto je prvé znamenie, že teplota mierne klesla.

Vyskúšali sme Efferalgan a vo forme sirupu a vo forme čapíkov. Sirup nám pomáha takmer okamžite. Po 15 minútach - 20 nie je tak hrozné pozrieť sa na teplomer. Sviečky nie sú také rýchle, ale nie menej účinné. Máme dieťa do 6 mesiacov, takže dávame prednosť sviečkam (sú ľahšie použiteľné pre deti).

Efferalgan - najlepší spôsob, ako normalizovať teplotu u detí rôzneho veku. Mám tri deti: 1,5 roka, 4 roky a 7 rokov. Je potrebné, aby ste ochoreli staršie, pretože ostatní sú v reťazci chorí. Prostredníctvom tohto nástroja som iba znížil teplotu. Malý dať sviečky do zadku, a starší milostný sirup viac, má príjemnú, sladkú chuť. Neverím iným liekom na horúčku. Pomáha nám len Efferalgan.

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Opis liekovej formy

Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky. Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty. Liek blokuje TSOG-1 a -2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periférnych tkanivách.

farmakokinetika

Absorpcie. Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. C_max Paracetamol v plazme sa dosiahne po 10–60 minútach po podaní.

Distribution. Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú 2 hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný hrá svoju úlohu najmä v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku. Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje použitím izoenzýmov cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii s použitím glutatiónu a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje do moču. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Odstúpenie. Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T_1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Porucha funkcie obličiek. Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (kreatinín Cl

mierny alebo mierny syndróm bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);

zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

precitlivenosť na paracetamol alebo akúkoľvek inú zložku lieku;

závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;

nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

vek do 12 rokov.

Upozornenie: Ťažké zlyhanie obličiek (Cl kreatinín®. Užívanie paracetamolu pri vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s paracetamolom (viac ako 3 dni) a syndrómom bolesti (viac ako 5 dní) je potrebná konzultácia s lekárom.

Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustus, ktoré môže byť letálne.

Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť. Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na pilulku, čo by mali brať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami. Neučili. Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.

Uvoľňovací formulár

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v páse (hliníková fólia / PE). Na 4 prúžky sú umiestnené v kartónovom balení.

výrobca

UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Baliareň (primárny obal), baliareň (sekundárny preparatívny obal), s kontrolou kvality. UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francúzsko.

Právnická osoba, v ktorej mene je vydané osvedčenie o registrácii. UPSA CAC, Francúzsko. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francúzsko.

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hlinená banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania liečiva Efferalgan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť Efferalgan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Droga Efferalgan pre deti. Funkcie aplikácie

Efferalgan je anestetikum a účinný na redukciu vysokoteplotných liekov na báze paracetamolu. Liek nemá narkotický účinok. Pomáha dobre pri bolestiach rôznych etiológií a so silným teplom.

Keď je liek predpísaný deťom, princíp jeho činnosti

Efferalgan je dostupný vo forme tabliet, ako aj vo forme sviečok av tekutej forme (sirup alebo suspenzia). Pre deti je liek predpísaný na zníženie bolesti a teploty pomocou:

• zápal chrípky;
• akútne respiračné vírusové infekcie;
• neuralgia;
• detské infekčné ochorenia;
• zubov;
• syndróm bolesti so zraneniami a popáleninami;
• bolesti hlavy a svalové bolesti.

Liek v tekutej forme je dokonale adsorbovaný v žalúdku - maximálna koncentrácia v krvnej plazme nastáva po pol hodine alebo hodine.

Ak je liek podávaný vo forme rektálnych čapíkov, jeho absorpcia do krvi je meranejšia. Najvyššia plazmatická koncentrácia sa v tomto prípade dosiahne za 2-3 hodiny.

Pri prechode liečiva pečeňou v dôsledku metabolizmu sa tvoria neaktívne látky, ktoré sa potom vylučujú z tela močom. Približne 5% liečiva sa zobrazí v počiatočnej forme za približne 3 až 4 hodiny.

Antipyretický účinok lieku je spôsobený jeho účinkom na aktívne body termoregulácie v hypotalame. Súčasne je inhibovaný účinok enzýmu cyklooxygenázy, podobne ako analgetický paracetamol obsiahnutý v Efferalgane, inhibuje tvorbu prostaglandínov centrálneho nervového systému. Výsledkom je, že impulz bolesti sa prakticky nevykonáva, postupne sa vyvíja jeho vývoj v tele.

Indikácie a kontraindikácie Efferalgana

Efferalgan je indikovaný ako lekárska pomoc pre deti vo veku od 1 mesiaca na zmiernenie febrilných a bolestivých prejavov. Liek sa podáva deťom, keď majú zuby, alebo ak existujú iné dôvody pre bolesť.

Liek nie je určený pre deti:

• do jedného mesiaca života;
• s ťažkými formami zlyhania pečene alebo obličiek;
• ak má dieťa cukrovku;
• s alergiami na paracetamol a iné látky v zložení lieku.

Rektálne sviečky by sa nemali používať, ak sa v konečníku alebo v konečníku vyskytujú zápalové procesy.

Efferalgan by sa nemal užívať, ak existuje súbežná liečba liekmi, ktoré obsahujú paracetamol alebo iné protizápalové látky.

Ak sa spolu s liekom Efferalgan používajú nepriame antikoagulanciá, liečba sa vykonáva pod kontrolou zrážania krvi!

Odporúčané dávkovanie a spôsob užívania Efferalgunu

Výpočet dávky Efferalganu v kvapalnej dávkovej forme sa uskutočňuje na základe telesnej hmotnosti. V priemere sa odporúča dávať 10-15 mg naraz na každý kilogram hmotnosti dieťaťa s tromi až štyrmi dennými dávkami.

Je potrebné sledovať, či maximálna denná dávka lieku nie je vyššia ako 60 mg na kilogram hmotnosti!

Pri liečbe Efferalganu je potrebné dodržiavať intervaly medzi užitím lieku od 4 do 6 hodín.

Odmerná lyžica pripojená k obalu obsahuje deliace plochy zodpovedajúce kilogramom. Sirup by mal byť naliaty do lyžice na označenie hmotnosti dieťaťa.

Maximálna hmotnostná značka na odmernej lyžičke zodpovedá 16 kilogramom. Deti, ktoré vážia viac ako 16 kg, by preto mali dostať celú lyžicu s „doplnkovou látkou“, ktorá ju predtým vypočítala.

U detí s poruchou funkcie obličiek by mal byť interval medzi dávkami Efferalganu predĺžený na 8 hodín!

Je celkom prijateľné riediť liek pre dieťa mliekom, šťavou alebo vodou pri izbovej teplote.

Priebeh liekovej liečby ako prostriedku na zníženie tepla nie je dlhší ako 3 dni. Ako účinné analgetikum môže byť liek použitý až päť dní.

Ak symptómy vyžadujú dlhší priebeh, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom!

Sviečky sa u detí predpisujú častejšie, pretože im môže byť ťažké podať liek vo forme suspenzie alebo tablety. Jedna sviečka je určená pre dieťa s hmotnosťou 5-7 kg, to znamená od jedného do piatich mesiacov života.

Pred zavedením sviečky dieťaťu do konečníka je potrebné si dobre umyť ruky, mierne zohriať sviečku teplom dlaní a predstaviť ju dieťaťu. V prípade potreby môžete sviečku rozdeliť na časti.

Predávkovanie a interakcie s inými liekmi

V prípade predávkovania efferalgánom sa objaví:

• bledosť;
• nevoľnosť;
• vracanie;
• bolesť brucha;
• nadmerné potenie.

Užívanie liekov na príznaky otravy by sa malo urýchlene zastaviť! Pacient je povinný okamžite umyť žalúdok a umiestniť ho do nemocnice pod dohľadom lekárov!

Ak sa Efferalgan užíva na pozadí liečby antikonvulzívami, ako aj antidepresívami a barbiturátmi, môže to nepriaznivo ovplyvniť detskú pečeň, ako aj ovplyvniť funkcie obličiek a močových ciest.

Efferalgan detský sirup: návod na použitie, analógy a recenzie

Efferalganový sirup je liek s výrazným antipyretickým a analgetickým účinkom, určený špeciálne pre deti. Liečivo je paracetamol.

Mechanizmom účinku je inhibícia aktivity enzýmu cyklooxygenázy, ktorá reguluje metabolizmus kyseliny arachidónovej a tvorbu prostaglandínov.

Analgetický (analgetický) účinok sa dosahuje redukciou množstva prostaglandínov v tkanivách centrálneho nervového systému, v dôsledku čoho sa znižuje tvorba a vedenie impulzu bolesti.

Zníženie teploty, eliminácia horúčky (antipyretický účinok) sa dosahuje vďaka priamemu účinku paracetamolu na termoregulačné centrum v hypotalame. Protizápalové účinky nie sú charakteristické pre sirup, pretože paracetamol je inaktivovaný bunkovými peroxidázami.

Po požití sa efferalganový sirup rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, najvyššia plazmatická koncentrácia lieku sa zaznamená po 30-60 minútach.

Metabolizované v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Vylučuje sa hlavne obličkami ako metabolity, približne 5% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme.

Polčas je 2-4 hodiny. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek a zníženým klírensom kreatinínu sa zvyšuje polčas paracetamolu.

Detský Efferalgan sa vyrába vo forme sirupu - viskózneho roztoku so žltohnedou farbou s karamelovou vanilkovou arómou. Je balený vo fľašiach s objemom 90 ml, v kartónovej krabičke je vložená fľaša a odmerná lyžica.

Indikácie na použitie

Čo pomáha deťom Efferalggan? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• mierny alebo mierny syndróm bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
• zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

Sirup je určený na liečbu detí vo veku od 1 mesiaca do 12 rokov (s hmotnosťou 4 až 32 kg).

Návod na použitie Efferalgan, dávkovanie

Sirup sa užíva perorálne v dávke v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa.

Pre pohodlie a presnosť dávkovania by ste mali použiť odmernú lyžicu. Na odmernej lyžičke sú značky označujúce telesnú hmotnosť dieťaťa: 4, 6, 8, 10, 12, 14 alebo 16 kg. Neoznačené delenia zodpovedajú strednej telesnej hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 alebo 15 kg.

Podľa návodu na použitie, štandardné dávky Efferalgan sirupu pre deti:

• Jediná dávka 10-15 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa sa užíva 3-4 krát denne.
• Maximálna denná dávka nemá prekročiť 60 mg / kg telesnej hmotnosti.
• Interval medzi dávkami lieku by mal byť 4-6 hodín.

Mali by ste dodržiavať pravidelné časové intervaly medzi užívaním lieku.

• Vo veku 1-3 mesiacov - iba na odporúčanie a pod dohľadom lekára.
• 3-5 mesiacov s hmotnosťou 6-8 kg - štítok 6 (90 mg / 3 ml)
• 5 mesiacov - 1 rok, hmotnosť 8-10 kg - značka 8 (120 mg / 4 ml)
• 1-2 roky, hmotnosť 10-12 kg - štítok 10 (150 mg / 5 ml)
• 2 - 3 roky s hmotnosťou 12 - 14 kg - značka 12 (180 mg / 6 ml)
• 3-4 roky, hmotnosť 14-16 kg - štítok 14 (210 mg / 7 ml)
• 4-6 rokov, hmotnosť 16-20 kg - štítok 16 (240 mg / 8 ml)
• 6 - 7 rokov, hmotnosť 20 - 22 kg - 16 bodov potom na značku 4 (300 mg / 10 ml)
• 7-8 rokov, hmotnosť 22-24 kg - 16 značiek potom na značku 6 (330 mg / 11 ml)
• 8 - 9 rokov, hmotnosť 24 - 26 kg - 16 značiek potom na značku 8 (360 mg / 12 ml)
• 9-10 rokov, hmotnosť 26

-28 kg - 16 značiek potom 10 značiek (390 mg / 13 ml)

Približne sa uvádza pomer veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.

Trvanie liečby je 3 dni ako antipyretikum a až 5 dní ako analgetikum. Ak potrebujete pokračovať v užívaní lieku, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Návod upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní efferalganového sirupu pre deti:

• Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, svrbenie, vyrážka na koži a slizniciach (erytém alebo urtikária), edém Quincke, exsudát erythema multiforme (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anatómia. generalizovaný exantmatózny pustus.
• Z centrálneho a periférneho nervového systému (pri užívaní vysokých dávok): závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia orientácie v priestore av čase.
• Na strane zažívacieho systému: nauzea, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
• Na strane endokrinného systému: hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
• Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dyspnoe, bolesť v srdci), hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
• Iné: zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie), zmeny PV a MHO.

kontraindikácie

Je kontraindikované predpísať Efferalgan sirup u detí v nasledujúcich prípadoch:

• závažná abnormálna funkcia pečene; závažné poškodenie funkcie obličiek;
• poruchy krvi;
• nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
• deti do 1 mesiaca;
• precitlivenosť na zložky liečiva

S opatrnosťou by ste mali používať liek na porušenie pečene alebo obličiek, mierne a mierne, s Gilbertovým syndrómom.

S opatrnosťou by ste mali používať liek na abnormálne funkcie pečene mierne a mierne

S opatrnosťou by ste mali používať liek na porušovanie obličiek mierneho a stredného stupňa.

Môže sa používať u detí starších ako 1 mesiac podľa indikácií av dávkach, ktoré zohľadňujú vek alebo hmotnosť pacienta.

Liek sa nepoužíva súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol a iné nesteroidné protizápalové lieky.

Pri súčasnom použití s ​​nepriamymi antikoagulanciami sa má monitorovať zrážanie krvi.

predávkovať

Symptómy akútnej otravy sú nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, potenie, bledosť kože. Po 1-2 dňoch sú príznaky poškodenia pečene - bolesť v pečeni, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov v krvi, zvýšenie protrombínového času.

V ťažkých prípadoch sa vyvíja zlyhanie pečene, hepatonekróza, encefalopatia a kóma.

Ak sa objavia príznaky otravy, prestaňte používať liek a okamžite sa poraďte s lekárom.

Výplach žalúdka, podávanie enterosorbentov (aktívne uhlie, polyfepan), intravenózne podanie antidotum N-acetylcysteínu, odporúča sa príjem metionínu.

Analógy sirupu Efferalgan, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, je možné nahradiť detský Efferalggan analógom účinnej látky - to sú lieky:

Pre terapeutické účinky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie dieťaťa Efferalgun, cena a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v ruských lekárňach: Efferalganový sirup pre deti 90ml - od 82 do 204 rubľov, podľa 729 lekární.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C na miestach neprístupných deťom. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Lekárne predajné podmienky - bez lekárskeho predpisu.

Špeciálne pokyny

Efferalgan obsahuje paracetamol, preto, aby sa zabránilo prekročeniu maximálnej dennej dávky, liek sa nemá používať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pri používaní lieku dlhšie ako 5-7 dní je potrebné monitorovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

V prípade užívania lieku deťmi trpiacimi cukrovkou alebo na diéte s nízkym obsahom cukru je potrebné mať na pamäti, že v 1 ml lieku obsahuje 0,335 g cukru.

Efferalganový sirup narúša výsledky laboratórnych štúdií plazmatickej glukózy a kyseliny močovej.

Pri absencii terapeutického účinku - pokračovanie horúčky dlhšie ako 3 dni a bolesť dlhšie ako 5 dní - musíte kontaktovať svojho lekára.

Pred užitím sirupu sa poraďte so svojím lekárom.

Na stanovenie dávky a spôsobu podávania lieku u detí vo veku od 1 do 3 mesiacov sa poraďte so svojím lekárom.

Efferalgan: návod na použitie

DÁVKOVÁ FORMA

ZLOŽENIE LIEKU

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMAKOTERAPIE

Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakokinetika
Absorpcia paracetamolu perorálnym podaním je rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní.
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácie v krvi, slinách a plazme sú porovnateľné. Väzba na plazmatické proteíny je slabá.
Paracetamol sa metabolizuje prevažne v pečeni a vylučuje sa močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je 2 hodiny.
Menšia časť paracetamolu, za účasti cytochrómu P450, sa premieňa na metabolit, ktorý spája zlúčeninu s glutatiónom a vylučuje sa močom. V prípade predávkovania sa množstvo tohto metabolitu zvyšuje.
V prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinok vďaka svojmu účinku na termoregulačné centrum v hypotalame a jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

DÁVKOVANIE A PODANIE

Na perorálne podanie. Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov).
Zvyčajná jednorazová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v prípade potreby sa dávka môže opakovať najskôr po 4 hodinách.
Spravidla nie je potrebné prekročiť dávku 3 g paracetamolu denne alebo 6 tabliet denne. V prípade silnej bolesti sa však maximálna dávka môže zvýšiť na 4 g denne alebo 8 tabliet denne. Medzi dávkami by sa mal vždy dodržať interval najmenej 4 hodiny.
Účinná denná dávka má byť čo najnižšia a nesmie prekročiť 60 mg / kg / deň (maximálne 3 g / deň) za nasledujúcich podmienok:
- dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg;
- mierne zlyhanie obličiek;
- alkoholizmus;
- chronická podvýživa;
- dehydratácia.
Renálne zlyhanie
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min) sa má interval medzi dávkami zvýšiť na 8 hodín. Dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3 g denne alebo 6 tabliet.
Trvanie príjmu bez lekárskeho pozorovania by nemalo presiahnuť 3 dni ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Veľmi zriedka:
Alergické reakcie:
- anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematóza, urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevenson-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (vrátane neurolýzy) (syndrómy), multiformný erytém, vrátane erytému
Z tráviaceho systému:
- nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky.
Zo strany endokrinného systému:
- hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Zo strany orgánov tvoriacich krv:
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia.
Na strane dýchacieho systému:
- bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.
Niekedy dochádza k malátnosti a zníženiu krvného tlaku, renálnej kolike.

Kontraindikácie

-precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku;
-hepatocelulárnej nedostatočnosti;
-vážne porušenie pečene, obličiek;
-poruchy krvi;
-nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
-vek do 15 rokov.

INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI

Perorálne antikoagulanciá
Paracetamol zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania, keď sa užíva v maximálnych dávkach (4 g / deň) počas najmenej 4 dní, takže je potrebné pravidelné sledovanie protrombínového indexu.
V prípade potreby upravte dávkovací režim antikoagulancií počas používania paracetamolu a po jeho zrušení.
Vplyv na výsledky laboratórnych testov
Pri abnormálne vysokých koncentráciách môže príjem paracetamolu interferovať s výsledkami stanovenia glukózy v krvi reakciou glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledky stanovenia močoviny v krvi metódou, pri ktorej sa používa kyselina fosforečná.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu. Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšeného stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity.
Pri súčasnom užívaní paracetamolu s izoniazidom sa zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.
Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Nesmie sa užívať v rovnakom čase ako alkohol (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

UPOZORNENIE

Maximálne odporúčané dávky:

- u dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg by maximálna denná dávka paracetamolu nemala prekročiť 4 g / deň.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka, čo sa má zvážiť u pacientov, ktorí majú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín.

Vymenovanie lieku v týchto obdobiach je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Predávkovanie

Existuje riziko otravy u starších osôb a najmä u malých detí, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha, zvyčajne sa objavujú na prvý deň.
Jednorazová dávka viac ako 10 g paracetamolu u dospelých a jednorazová dávka dieťaťa v dávke vyššej ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti môže spôsobiť nekrózu hepatocytov, čo vedie k hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po predávkovaní možno pozorovať zvýšenie hladiny pečeňovej transaminázy, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubínu, ako aj zníženie hladiny protrombínu.
Liečba: v prípade príznakov otravy, okamžite vyhľadajte lekára.
Odporúčame krvný test na stanovenie hladiny paracetamolu v plazme, výplach žalúdka (v prípade požitia), intravenózne alebo perorálne užívanie antidotum N-acetylcysteínu počas 10 hodín po užití lieku, symptomatickú liečbu.

BALENIE

4 tablety sú umiestnené v bezobalkovom bezbunkovom balení (pásik) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (prúžky) spolu s návodom na lekárske použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY PREVÁDZKY

INFORMÁCIE PRE VÝROBCOV

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.