Sumamed® (250 mg) azitromycín

Popis k 8. septembru 2015

• Latinský názov: Sumamed
• ATX kód: J01FA10
• Účinná látka: azitromycín (azitromycín)
• Výrobca: Pliva Hrvatska d.o.o. (Chorvátska republika)

štruktúra

Príprava všetkých foriem zahŕňa aktívnu zložku dihydrátu azitromycínu.

Sumamed tablety tiež obsahujú nasledujúce ďalšie látky: bezvodý fosforečnan vápenatý, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, hypromelóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý, MCC.

Kapsuly obsahujú nasledujúce ďalšie látky: laurylsulfát sodný, MCC, stearát horečnatý.

Prášok, z ktorého sa suspenzia pripravuje, obsahuje nasledujúce ďalšie látky: fosforečnan sodný, sacharózu, hyprolozu, xantánovú gumu, ochucovadlá, koloidný oxid kremičitý.

Uvoľňovací formulár

Liek sa vyrába v týchto formách:

• Tablety 125 mg - bikonvexné, okrúhle, modré s filmovým obalom. Tam sú rytiny "PLIVA" a "125". V blistri balenom 6 tabliet.
• Tablety po 500 mg - bikonvexné, oválne, modré s filmovým obalom. Na prestávke tableta biela. Tam sú rytiny "PLIVA" a "500". V blistri balenom 3 tablety.
• Želatínové kapsuly majú modré telo a modrý uzáver, vnútri kapsuly je prášok alebo hmota, ktorá má bielu alebo svetložltú farbu. Blister obsahuje 6 kapsúl.
• Prášok, z ktorého sa pripravuje suspenzia Sumamed, má bielu alebo svetložltú farbu. Granuluje sa s banánovou alebo čerešňovou príchuťou. Z prášku sa pripraví homogénna suspenzia. Súprava obsahuje 50 ml liekovky a obsahuje odmernú lyžicu alebo injekčnú striekačku na dávkovanie.

Farmakologický účinok

Prostriedky Sumamed - bakteriostatické antibiotikum, skupina antibiotík - makrolidy-azalidy. Má širokospektrálny antimikrobiálny účinok. Jeho mechanizmus účinku je založený na schopnosti inhibovať syntézu proteínov mikrobiálnych buniek. V dôsledku toho sa rast a rozmnožovanie baktérií spomaľuje. V podmienkach vysokých koncentrácií pôsobí ako baktericídne činidlo.

Wikipedia ukazuje, že aktívna zložka lieku vykazuje aktivitu vo vzťahu k množstvu gram-negatívnych a gram-pozitívnych anaeróbov, ako aj intracelulárnych mikroorganizmov atď.

Treba mať na pamäti, že mikroorganizmy môžu byť rezistentné voči antibiotikám alebo časom získať takúto rezistenciu. Spočiatku je rezistencia na liečivo pozorovaná u grampozitívnych aeróbov Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, u anaeróbnych baktérií - Bacteroides fragilis, v grampozitívnych baktériách, ktoré sú rezistentné voči erytromycínu.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Ako ukazuje abstrakt, aktívna látka v tele sa rýchlo vstrebáva a jej distribúcia prebieha tiež rýchlo. Po užití lieku v dávke 500 mg je úroveň biologickej dostupnosti 37%. Najvyššia koncentrácia v krvi sa zaznamenáva po 2-3 hodinách, je to 0,4 mg / l. Spojený s proteínmi v 7-50%.

Azitromycín je schopný prenikať bunkovými membránami, preto sa liek môže použiť na infekcie vyvolané intracelulárnymi patogénmi v tele. Fagocyty ho transportujú na miesto infekcie a uvoľňuje sa azitromycín.

Môže prejsť histohematogénnymi bariérami. V bunkách a tkanivách je v porovnaní s krvnou plazmou 10 - 50-násobne vyššia koncentrácia. V ohniskách infekcie je koncentrácia látky vyššia ako v iných tkanivách.

Demetylovaný v pečeni. Polčas je 35-50 hodín. Z tkanív je polčas rozpadu dlhší. Vylučuje sa v nezmenenom stave, približne 50% v črevách, približne o 6% viac v obličkách.

Indikácie pre použitie Sumamed

Indikácie na použitie tohto lieku sú infekčné a zápalové ochorenia, ktoré spôsobujú mikroorganizmy v tele, ktoré sú citlivé na tento liek:

• infekcie, ktoré postihujú horné dýchacie cesty a horné dýchacie cesty (s sinusitídou, sinusitídou, angínou zápalu mandlí, otitis, atď.);
• infekcie postihujúce dolné dýchacie cesty (bronchitída, chronická bronchitída v období exacerbácie, pneumónia atď.);
• acne vulgaris (stredná závažnosť);
• infekčné ochorenia mäkkých tkanív (impetigo, erysipel atď.);
• Lymská choroba (ochorenie v počiatočnom štádiu);
• infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis.

kontraindikácie

Kontraindikácie pre liek t

• zvýšená citlivosť na zložky, ako aj na erytromycín alebo ketolidy, makrolidové antibiotiká;
• závažné problémy s pečeňou alebo obličkami;
• Príjem znamená súčasne s dihydroergotamínom a ergotamínom.

U detí mladších ako 12 rokov by ste tiež nemali užívať tablety alebo kapsuly po 500 mg. Neužívajte 125 mg tablety pre deti do 3 rokov. Tiež by ste nemali podávať sirup (suspenziu) deťom do 6 mesiacov.

S opatrnosťou sa Sumamed predpisuje pre dospelých s myasténiou gravis, s poruchami pečene a obličiek, s ľuďmi s proarytmogénnymi faktormi, s pacientmi liečenými antiarytmikami triedy IA a III, s pacientmi so závažným zlyhaním srdca, s arytmiou, bradykardiou.

Vedľajšie účinky

V procese prijímania sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• hematopoetický systém: neutropénia, eozinofília, leukopénia; vo veľmi zriedkavých prípadoch - hemolytická anémia, trombocytopénia;
• infekčné ochorenia: kandidóza, faryngitída, pneumónia, respiračné ochorenia, gastroenteritída, rinitída;
• metabolizmus: anorexia;
• nervový systém: parestézia, podráždenosť, závraty, ospalosť, bolesť hlavy, narušená chuť, nespavosť, atď.;
• alergické prejavy: urtikária, precitlivenosť, angioedém;
• zrakové orgány: rozmazané videnie;
• sluchové orgány: závrat, strata sluchu, tinitus;
• kardiovaskulárny systém: palpitácie, zníženie krvného tlaku, návaly horúčavy, komorová tachykardia;
• tráviaci systém: hnačka, zvracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, flatulencia, gastritída, zápcha, svrbenie, nadúvanie, dysfágia atď.;
• dýchací systém: dýchavičnosť, krvácanie z nosa;
• pečeň a žlčové cesty: hepatitída, abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka;
• koža a podkožné tkanivo: suchá koža, dermatitída, vyrážka, potenie, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém;
• muskuloskeletálny systém: myalgia, osteoartritída, bolesť chrbta alebo krku, artralgia;
• reprodukčný systém: porucha funkcie semenníkov, metroragia;
• močový systém: dyzúria, bolesť v obličkách, intersticiálna nefritída;
• iné vedľajšie účinky: malátnosť, asténia, únava, bolesť na hrudníku, opuch tváre, horúčka;
• zmena mnohých laboratórnych parametrov.

Návod na použitie Sumamed (metóda a dávkovanie) t

Liek by mal byť opitý 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Lieky sa spravidla užívajú raz denne. Žuvacie pilulky nepotrebujete.

Sumamed tablety, návod na použitie

V prípade infekčných ochorení dýchacích ciest, ORL orgánov, má pacient dostávať 500 mg raz denne počas 3 dní. V prípade infekčných ochorení mäkkých tkanív a kože by sa antibiotikum malo užívať podobne.

Pacientom s erytémom migrans sa predpisuje 1 g lieku v prvý deň liečby, 500 mg v nasledujúcich 4 dňoch.

Pri infekčných chorobách močových ciest predpíšte raz dávku 1 g.

V prípade akné sa vulgaris predpisuje v dávke 500 mg raz denne, musíte piť tri dni, po ktorých musíte užívať 500 mg lieku raz týždenne počas 9 týždňov.

Návod na použitie Sumamed for children

Deti s infekčnými ochoreniami dýchacích ciest, horných dýchacích ciest, ako aj ochorenia mäkkých tkanív a kože majú predpísanú dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne, 3 dni. Deti s hmotnosťou 18 - 30 kg by preto mali dostať 2 tablety 125 mg denne (250 mg), deti s hmotnosťou 31 - 44 kg 3 tablety (375 mg).

Deti s tonzilitídou alebo faryngitídou spôsobenou Streptococcus pyogenes majú predpísanú dávku 20 mg na 1 kg hmotnosti denne počas troch dní.

Pri Lymskej chorobe je dávka predpísaná prvý deň v dávke 20 mg na 1 kg hmotnosti denne, potom počas štyroch dní rýchlosťou 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne.

Súhrnná suspenzia, návod na použitie

Detský sirup (suspenzia) je určený na použitie u detí od 6 mesiacov do 3 rokov. Na meranie dávky deťom s hmotnosťou do 15 kg sa používa striekačka, deti s hmotnosťou vyššou ako 15 kg, odmerajte dávku odmernou lyžičkou.

Deti s infekčnými ochoreniami dýchacích ciest, horných dýchacích ciest, ako aj ochorenia mäkkých tkanív a kože majú predpísanú dávku 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne, na pitie počas 3 dní.

Deti s tonzilitídou alebo faryngitídou, vyvolané Streptococcus pyogenes, majú predpísanú dávku 20 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, vypiť 3 dni.

Pri Lymskej borelióze v počiatočnom štádiu je dávka predpísaná v prvý deň v dávke 20 mg na 1 kg hmotnosti denne, potom počas štyroch dní rýchlosťou 10 mg na 1 kg hmotnosti raz denne.

Pred použitím by ste si mali prečítať návod, ako pripraviť suspenziu lieku Sumamed. Za týmto účelom pridajte 12 ml vody do prášku v injekčnej liekovke pomocou injekčnej striekačky. Potom sa obsah fľaštičky musí dobre pretrepať. Hotový výrobok skladujte po dobu 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov. Pred užitím detí musíte pretrepať obsah fľaše. Sumárna dávka pre deti sa vykonáva lyžičkou alebo striekačkou. Ako zasadiť Sumamed 100mg / 5ml, môžete sa poučiť z inštrukcií.

predávkovať

Ak bola dávka významne prekročená u dospelých alebo detí, u pacienta sa môže vyskytnúť nevoľnosť, hnačka, vracanie alebo osoba, ktorá môže chvíľu stratiť sluch. Uskutočňuje sa symptomatická liečba.

interakcie

Súčasné podávanie antacidových látok neovplyvňuje biologickú dostupnosť azitromycínu, ale jeho maximálna koncentrácia v krvi sa znižuje o 30%.

Súčasné podávanie makrolidov s P-glykoproteínovými substrátmi vedie k zvýšeniu koncentrácie P-glykoproteínového substrátu v krvi.

Keď sa azitromycín a zidovudín užívajú súčasne, existuje mierny účinok na farmakokinetiku glukuronidového metabolitu zidovudínu. Pri súčasnom použití týchto liekov sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu (metabolitu, klinicky aktívneho) v mononukleárnych bunkách periférnej krvi.

Existuje mierny účinok azitromycínu s izoenzýmami cytochrómu P450.

Súčasné používanie námelových alkaloidov s derivátmi sa neodporúča, pretože existuje teoretická možnosť ergotizmu.

Pri súčasnom podávaní s azitromycínom a atorvastatínom sa nezmenili koncentrácie atorvastatínu v krvi. V období po registrácii však boli ojedinelé prípady rabdomyolýzy u ľudí, ktorí súčasne užívali azitromycín a statíny.

Súčasné užívanie Zimetidínu v jednej dávke neovplyvňuje farmakokinetiku azitromycínu, ak sa cimetidín užíval skôr ako 2 hodiny pred azitromycínom.

Ak sa azitromycín a nepriame antikoagulanciá podávajú perorálne v rovnakom čase, má sa často kontrolovať protrombínový čas.

Odporúča sa, aby sa azitromycín a cyklosporín používali veľmi opatrne, ak je to potrebné, takáto kombinácia sa má monitorovať koncentráciou cyklosporínu v krvnej plazme a má sa vykonať úprava dávky.

Pri súčasnom použití sa nezmenila farmakokinetika flukonazolu, ale to znížilo maximálnu koncentráciu azitromycínu. To však nemalo žiadny klinický význam, čo umožňuje súbežné použitie.

Ak sa azitromycín a rifabutín používajú súčasne, niekedy sa zaznamenáva neutropénia. Vzťah medzi týmito javmi však nebol spoľahlivo stanovený.

Pri súbežnej liečbe makrolidmi a terfenadínom sa môžu vyskytnúť arytmie a predĺženie QT intervalu, na tento účel sa musia Sumamed tablety v tomto prípade starostlivo užívať.

Podmienky predaja

V lekárňach predávaných na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Výrobca odporúča chrániť výrobok pred deťmi, teplota pri skladovaní by nemala byť vyššia ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Sumárne kapsuly a tablety sa môžu uchovávať 3 roky. Prášok, z ktorého sa pripravuje suspenzia, sa skladuje 2 roky, pripravená suspenzia sa môže skladovať 5 dní.

Špeciálne pokyny

Starostlivosť sa používa na liečbu ľudí s poškodenou funkciou pečene, a to tak miernych, ako aj stredne ťažkých, pretože existuje možnosť vzniku závažného zlyhania pečene a fulminantnej hepatitídy.

Pacienti, ktorí sa pýtajú lekárov, či Sumamed je antibiotikum alebo nie, by mali zvážiť, že ide o antibakteriálny liek. Preto sa vyžaduje nepretržité testovanie vývoja superinfekcií a prítomnosti žiaruvzdorných mikroorganizmov. Je dôležité dodržiavať dávkovanie a trvanie liečby uvedené v návode. Preto, Sumamed s angínou pectoris u dospelých a detí, rovnako ako liečba frontálnych a iných ochorení môže byť vykonávaná len po lekársky predpis.

Pri dlhodobej liečbe sa u pacienta môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída.

Keď sa používali makrolidy u pacientov, došlo k predĺženiu repolarizácie srdca, QT intervalu. V dôsledku toho sa zvyšuje riziko vzniku srdcových arytmií.

Celková liečba môže viesť k myastenickému syndrómu alebo môže vyvolať exacerbáciu myasténie.

Bezpečnosť a účinnosť Sumamedu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Ľudia, ktorí potrebujú obmedziť príjem sodíka, by mali zvážiť obsah sodíka v lieku.

Je potrebné starostlivo viesť motorové vozidlá a vykonávať ďalšie činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie pozornosti, ak pacient podstúpi liečbu Sumamed.

Analógy Sumamed

Existujú aj drahšie a lacnejšie verzie Sumamed. Čo môže nahradiť liek, určuje len ošetrujúci lekár. Existujú nasledujúce analógy tohto lieku: Azitromycín, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Cena bezkonkurenčná

Suma závisí od výrobcu, balenia. Napríklad ruský ekvivalent Sumamed Azithromycínu je niekoľkokrát lacnejší. Nepoužívajte náhradníka sami.

Sumamed alebo Azithromycin - čo je lepšie?

Azitromycín je generický Sumamed, cena azitromycínu je nižšia. Mnohí pacienti majú záujem o to, aký je rozdiel medzi liekmi, okrem nákladov. Azitromycín, ako kópia, neprechádza všetkými výskummi a testami, na rozdiel od Sumamed. Tiež v prípravkoch sa môže meniť zloženie obalu tabliet.

Sumamed alebo Supraks - čo je lepšie?

Droga Supraks - ďalšia účinná látka cefixím. Táto látka má výrazný baktericídny účinok. Treba však poznamenať, že najvyššia koncentrácia po podaní sa dosiahne 4 hodiny po podaní.

Čo je lepšie: Sumamed alebo Augmentin?

Ako súčasť lieku Augmentin - účinná látka amoxicilín, toto antibiotikum patrí do skupiny penicilínu. Použite tento nástroj, na rozdiel od Sumamed, od prvých dní života dieťaťa.

Zi-Factor alebo Sumamed - čo je lepšie?

Zi-faktor je analógom Sumamedu, ktorý obsahuje podobnú účinnú látku. Jeho cena je však nižšia.

Sumamed pre deti

Deti mladšie ako 12 rokov nepoužívajú 500 mg kapsuly a tablety, deti mladšie ako 3 roky nesmú užívať 125 mg tablety. Sirup by sa nemal užívať až do veku 6 mesiacov. V podstate je Sumamed suspenzia predpísaná pre deti. Dávkovanie pre deti závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa. Deti s hmotnosťou 18-30 kg by mali dostať antibiotikum v tabletách v dávke 250 mg denne, deti s hmotnosťou 31-44 kg - 375 mg denne. Dávkovanie pre suspenziu detí závisí aj od telesnej hmotnosti. Je potrebné presne odmerať dávku, aby sa predišlo predávkovaniu u dieťaťa. Recenzia svedčí o účinnosti nápravy u detí s bronchitídou, u detí s otitis, atď.

Je potrebné poznamenať, že menovanie by mal vykonávať iba pediater. 250 mg kapsuly pre deti sa teda môžu užívať len po predpísaní jasnej schémy lekárom.

Sumamed a alkohol

Diskutovať o kompatibilite tohto lieku s alkoholom je potrebné zvážiť, že nie je potrebné kombinovať antibiotiká s alkoholom. Napriek nedostatku informácií o tejto skutočnosti, lekári poznamenávajú, že s touto kombináciou sa zvyšuje zaťaženie pečene a vyvíjajú sa nežiaduce vedľajšie účinky.

Sumarizované počas gravidity a laktácie

Nástroj môže byť vymenovaný počas tehotenstva iba vtedy, ak pravdepodobný prínos prevýši možný negatívny vplyv. Počas laktácie nie je liek predpísaný.

Súhrnné recenzie

Recenzie Sumamed na fórach sú rôzne. Mnohí pacienti si všimnú, že je vhodné užívať antibiotikum, ale tiež píšu, že rýchlo pracuje s bronchitídou, s bolesťou hrdla, s sinusitídou. Pozastavenie je tiež pozitívne hodnotené rodičmi pozitívne, pretože deti majú radi jeho chuť, takže je ľahké dať ho dieťaťu.

Existujú však aj recenzie, ktoré sa zaoberajú vedľajšími účinkami. Najmä pri užívaní Sumamedu sa niekedy objavujú hnačka a črevná bolesť. Rodičia, ktorí používajú Sumamed pre deti zriedka poskytujú spätnú väzbu o vedľajších účinkoch. Poznamenávajú, že nástroj nespôsobuje alergické prejavy. Pozitívne sú aj hodnotenia lekárov.

Sumeded cena, kde kúpiť

Celková cena v tabletách po 500 mg - od 480 do 550 rubľov na balenie po 3 ks. Môžete si kúpiť Sumamed v Moskve v lekárni na predpis. Koľko sú pilulky v SPB, závisí od miesta predaja. Náklady na tablety 125 mg - od 360 do 420 rubľov pre 6 ks. Antibiotikum je možné kúpiť v kapsulách po 250 mg za cenu od 500 do 560 rubľov pre 6 kapsúl.

Cena Sumamed suspenzia - v priemere 250 rubľov na 50 ml fľašu. Pozastavenie pre deti na Ukrajine (Kyjev, Charkov, atď) stojí v priemere 100-120 rubľov. Prášok si môžete kúpiť v ktorejkoľvek lekárne.

Sumamed

Tablety sú potiahnuté filmovým obalom modrej farby, okrúhle, bikonvexné, na jednej strane je gravírované označenie "PLIVA" a na druhej strane znak "125"; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 29,873 mg, hypromelóza - 1,5 mg, kukuričný škrob - 12 mg, predželatínovaný škrob - 12 mg, mikrokryštalická celulóza - 10 mg, laurylsulfát sodný - 0,6 mg, stearát horečnatý - 3 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 3,4 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,1 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,56 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, mastenec - 2,8 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

Tablety, filmom obalené, modré, oválne, bikonvexné, s vyrytým nápisom "PLIVA" na jednej strane a "500" na druhej strane; na prestávke - od bielej až po takmer bielu.

Pomocné látky: bezvodý hydrofosfát vápenatý - 93,891 mg, hypromelóza - 6 mg, kukuričný škrob - 48 mg, predželatínovaný škrob - 40 mg, mikrokryštalická celulóza - 33,6 mg, laurylsulfát sodný - 2,4 mg, stearát horečnatý - 12 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 13,6 mg, indigové karmínové farbivo (E132) - 0,4 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,24 mg, polysorbát 80 - 0,56 mg, mastenec - 11,2 mg.

3 kusy - blistre (1) - balenie kartónu.

Tvrdé želatínové kapsuly, č. 1, s modrým telom a modrým viečkom; obsah kapsúl - prášok alebo zhutnená hmota od bielej po svetložltú farbu, ktorá sa po stlačení rozpadá.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearát horečnatý - 12,6 mg.

Zloženie tvrdej želatínovej kapsuly č. 1 * (želatína - q.s., oxid titaničitý (-171) - q.s., indigokarmín - q.s.) - 75 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

100 mg / 5 ml biely až žltkastobiely biely suspenzný prášok s charakteristickou vôňou jahôd; po rozpustení vo vode - homogénna suspenzia žlto-bielej farby s charakteristickou vôňou jahôd.

Pomocné látky: sacharóza ** - 929,753 mg, fosforečnan sodný - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantánová guma - 1,6 mg, jahodová príchuť - 10 mg, oxid titaničitý - 5 mg, koloidný oxid kremičitý - 7 mg.

20,925 g - 50 ml fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (1) s polypropylénovým uzáverom s odmernou lyžičkou a / alebo striekačkou na dávkovanie - kartónové obaly.

Kapsuly obsahujú ako konzervačný prostriedok oxid siričitý 200 ppm;
** hodnoty sú uvedené na základe teoretickej aktivity látky 95,4%; množstvo sacharózy sa môže líšiť v závislosti od skutočnej aktivity azitromycínu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo sa voči nemu môžu stať rezistentnými.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (MIC, mg / l)

Vo väčšine prípadov je Sumamed účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín: Gram-pozitívne aeróby - Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín).

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy: Gram-pozitívne aeróby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmene stafylokokov rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom); gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% kvôli účinku „prvého prechodu“ pečeňou. C_max v plazme sa dosiahne za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Väzba na proteíny je nepriamo úmerná plazmatickej koncentrácii a je 7-50%. Seeming v_d je 31,1 l / kg. Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko preniká cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v plazme a v centre pozornosti infekcie je o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách.

V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

T_1/2 veľmi dlhá - 35-50 h_1/2 omnoho viac. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme - 50% cez črevá, 6% obličkami.

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipy, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza, akné vulgaris strednej závažnosti (pre tablety));

- počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis (pre tablety a kapsuly).

- precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky prípravku;

- abnormálna funkcia pečene;

- súčasný príjem s ergotamínom a dihydroergotamínom;

- vek detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: v 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (4 kapsuly) raz.

Liek sa používa interne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, bez žuvania.

Dospelí a deti nad 12 rokov s telesnou hmotnosťou> 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 500 mg 1krát denne počas 3 dní, dávka je 1,5 g.

Pri akné vulgaris strednej závažnosti sa liek podáva v dávke 500 mg 1 krát denne počas 3 dní, potom 500 mg 1 krát týždenne počas 9 týždňov. Dávka dávky je 6 g. Prvá týždenná dávka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užívať v intervale 7 dní.

Pri lymskej borelióze (počiatočnom štádiu boreliózy) - migrácii migrény erythema migrans (erythema migrans) sa liek predpisuje 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Sumamed tablety a kapsuly - návod na použitie pre deti a účinnosť novej generácie antibiotík

Infekcia mutovanými vírusmi a dlhotrvajúcimi chorobami komplikuje proces hojenia: tradičné lieky sa s chorobou nedokážu vyrovnať. Imunita dieťaťa je ešte náchylnejšia na infekciu a odolnosť krehkého organizmu je oveľa nižšia ako odolnosť dospelého.

Použitie antibiotík pomáha poraziť komplexné infekčné ochorenia. Jedným z najjasnejších predstaviteľov skupiny je liek Sumamed. Zatiaľ čo iné lieky na potlačenie patogénov môžu mať nízku účinnosť, vo viac ako 90% prípadov sa ukazuje schopnosť zničiť aj tie najzávažnejšie infekcie.

Zloženie, opis, uvoľňovacia forma (125, 250 a 500 mg) t

Sumamed označuje azalid antibiotika. Ide o novo objavenú novú skupinu liekov s výrazným baktericídnym účinkom.

Balenie má ochranný ventil, ktorý zabraňuje neoprávneným osobám v prístupe k obsahu krabice pred predajom Sumamed.

Na predaj sú 3 formuláre:

• tablety;

Forma kapsuly sa predáva len v 250 mg tabletách, tabletách - 125 a 500 mg.

Tablety majú modrý odtieň s vytláčaným slovom PLIVA, prášok má biele a žlté farebné variácie.

Tablety sú tiež rozdelené do dvoch typov - chránené filmovým krytom a dispergovateľné.

Tento typ sa používa u dospelých kvôli vysokej koncentrácii azitromycínu (1 g) alebo deťom so závažnými ochoreniami. V hromadnej forme je realizovaná forma vydania Sumamed Forte, ktorá sa používa na prípravu suspenzie (má malinovú, banánovú alebo čerešňovú príchuť). Všetky druhy drogy vyrába Teva (Chorvátsko).

svedectvo

Sumamed je univerzálny liek, ktorý sa predpisuje v takmer všetkých progresívnych ochoreniach spojených s vplyvom infekčných faktorov. Pediatri predpisujú liek pre deti s komplikáciami spôsobenými nachladnutím alebo chrípkou.

Pozitívne účinky v prípade ochorení:

• pľúcny systém (bronchitída, pneumónia);

dermis (kožné lézie, erysipy a dermatitída);

Použitie liečiva v dermatológii je tiež opodstatnené pri detekcii iných patogénnych mikroorganizmov - mykoplaziem, boreliách.

U detí mykoplazmóza často ovplyvňuje dýchací systém, u dospelých sa vyvíja v urogenitálnej oblasti.

kontraindikácie

Liek by sa mal brať s opatrnosťou v prítomnosti ochorení kardiovaskulárneho systému (najmä keď je QT interval predĺžený na kardiograme), myasthenia gravis, diabetes mellitus. Existujú úplne zakázané stavy tela na použitie makrolidových antibiotík.

Taboo pri prijímaní finančných prostriedkov:

• individuálna neznášanlivosť;

patologické zmeny v pečeni a obličkách;

Napriek sumamedskému šetriacemu účinku na mikroflóru (v porovnaní s antibiotikami, ktoré nie sú makrolidové), chorvátsky liek sa neodporúča deťom s dysbiózou, ktorá je len zhoršená účinkami antibiotického lieku.

Ako liek funguje, po akom čase je viditeľný účinok

Po tom, ako sa azitromycín dostane do krvi, je potlačená syntéza mikrobiálnej bunky a súčasne sa spomaľuje rast a proces jeho numerického nárastu. Antibiotické zložky ľahko prekonávajú bariéru bunkovej membrány, preto je Sumamed účinný v boji proti infekciám spôsobeným intracelulárnymi patogénmi.

Akumulácia makrolidov je prioritou pre bunky a tkanivá, v ktorých akumulácia azitromycínu je až 50-krát vyššia ako v krvnej plazme. Po vysadení liečiva je terapeutická koncentrácia účinnej látky zachovaná v bunkách tela až 1 týždeň.

Dávkovanie v závislosti od veku, prípustná pravidelnosť podávania

• Tablety. Deti staršie ako 3 roky majú predpísané 125 mg tablety, ktorých množstvo sa používa v závislosti od hmotnosti dieťaťa: 2 tablety - s hmotnosťou 18 až 30 kg a 3 - s 31–44 kg.

Presnejšie dávkovanie možno stanoviť vynásobením počtu kilogramov 10 mg (koncentrácia zodpovedá 1 kg hmotnosti dieťaťa).

U dospievajúcich starších ako 12 rokov a detí s hmotnosťou vyššou ako 45 kilogramov sa predpisuje dávka 500 mg pre dospelých.

Trvanie užívania antibiotika by nemalo trvať dlhšie ako 3 dni a je tiež potrebné dodržať 24-hodinový interval medzi užívaním tabliet.

Kapsule. Možno rovnako aj použitie želatínových kapsúl, ktoré sa odporúčajú pre dospievajúcich nad 12 rokov. 1 kapsula obsahuje 250 mg látky, preto na získanie dennej dávky sú potrebné 2 kapsuly.

Ak dieťa nemôže prehltnúť pilulku alebo kapsulu, je vhodné použiť prášok na suspenziu.

Aplikačné a špeciálne pokyny

Sumamed 1-krát denne 2 hodiny po jedle.

Na štvrtý deň je Sumamed prerušený, ale existujú určité výnimky.

Predĺženie liečebného obdobia je možné pri liečbe akné.

Príjem prostriedkov v koncentrácii prípustný pre vek dieťaťa zostáva a potom sa každý týždeň opije len 1 tableta s rovnakým obsahom azitromycínu.

Podobná frekvencia podávania sa udržiava po dobu 9 týždňov (celková dávka je 6 g).

Dispergovateľná tableta, v ktorej je koncentrácia 1 000 mg makrolidu, je vhodná na jednorazovú dávku zvýšenej dávky, ktorá je potrebná pri takých ochoreniach, ako je cervicitída, nekomplikovaná uretritída a lymská borelióza (užívajte 1 g denne, potom 500 mg pre dvoch pacientov). - päť dní).

Interakcia s inými liekmi, ktoré môžu a nemôžu byť kombinované

Prijatie liekov proti antacidám (proti páleniu záhy), ako aj alkoholickým nápojom znižuje schopnosť čreva absorbovať účinnú látku. Kombinácia makrolidového antibiotika s protidoštičkovými látkami (aspirínom) sa neodporúča.

Kombinácie s rôznymi látkami a pozorované účinky: t

• Linkosamidy. Účinok činidla sa znižuje.

Tetracyklíny. Dopad sa zvyšuje.

Metylprednizolón a felopidín. Zvýšená toxicita.

Chloramfenikol. Zvyšuje sa efektívnosť.

So získaním finančných prostriedkov, vrátane kyseliny valproovej, fenytoínu, disopyramidu, karbamazepínu, teofylínu, ako aj rizika vedľajších účinkov (hepatotoxický účinok) sa zvyšuje.

Predávkovanie a vedľajšie účinky

Negatívne reakcie tela sa objavujú po predávkovaní, ako aj pri použití povolenej koncentrácie látky. Najčastejšie poruchy fungovania tráviaceho traktu: flatulencia, hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť.

Ďalšie možné účinky prijatia:

• kožná vyrážka a svrbenie;

Sumamed tiež mení zloženie krvi - po absolvovaní laboratórnych testov sa zistí pokles koncentrácie lymfocytov a zvýšenie obsahu eozinofilov. U dievčat je možné aktivovať huby Candida, čo vedie k recidíve vaginálneho drozdu.

Cena v Rusku, podmienky dovolenky a skladovania, trvanlivosť

Tablety a kapsuly sa uchovávajú najviac dva roky za predpokladu, že sú na mieste chránenom pred vlhkosťou a slnečným svetlom.

Odhadované náklady:

• kapsuly: 250 mg (6 kusov) - 455-480 rubľov.

potiahnuté tablety: 125 mg (6 tabliet) - 320–340 rubľov.

Kúpiť nástroj v lekárni reťazce môže len predpis.

recenzia

Teraz, keď ste si prečítali návod na použitie pre deti z lieku. Sumamed in pilulky a kapsuly a vedieť, čo je dávka tohto moderného antibiotika pre deti, odporúčame prečítať si recenzie rodičov rodičov detí, ktorí boli liečení týmto liekom.

• Kirill:

„Nemohol som vyliečiť svoju dcéru na chrípku mesiac. Choroba potom ustúpila, potom sa opäť vrátila vo forme zimnice a prudkého zvýšenia teploty. Na radu doktora dal Sumamedovi, ktorý konečne zabil infekciu spolu so zápalom. “ T

Oleg:

„Súhlasím s tým, že tento nástroj je účinný, ale existuje niekoľko„ vedľajších účinkov “. 3 dni malo dieťa chodiť s nepochopiteľnou vyrážkou, ktorá bola sprevádzaná silným svrbením. Okrem toho, pečeň bolí, ale po vysadení drogy zmizol nepríjemný pocit syna. “ T

maria:

„Jednoročné dieťa malo teplotu nižšiu ako 40 rokov, nevedeli, čo majú robiť. Horúčka trvala 5 dní, počas ktorých som vyskúšala 2 antibiotiká, ale nebol zaznamenaný žiadny účinok. Nasleduje rada skúsených mamičiek, ktoré odporučili Sumamed. Po 3 dňoch sme sa zotavili “.

Použitie lieku s azitromycínom je nevyhnutné v podmienkach, ktoré vážne ohrozujú zdravie dieťaťa.

Záruka na zníženie pravdepodobnosti nepríjemných pocitov - presné dodržiavanie dávkovania a trvania liečby.

Sumamed® (Sumamed®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Dispergovateľné tablety, 125 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami a vytlačenými na jednej strane nápisom "TEVA 125".

Dispergovateľné tablety, 250 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, s rizikom na jednej strane as vytlačeným nápisom "TEVA 250" na druhej strane.

Dispergovateľné tablety, 500 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, s rizikom na jednej strane as vytlačeným nápisom "TEVA 500" na druhej strane.

Dispergovateľné tablety, 1000 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, na jednej strane s dvoma kolmými rizikami a na druhej strane vytlačený nápis „TEVA 1000“.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny makrolidových azalidov.

Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov.

Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S-jednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok. Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov. Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo k nemu môžu nadobudnúť rezistenciu.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín

Vo väčšine prípadov sú citlivé mikroorganizmy

1. Gram-pozitívne aeróby

Citlivý na Staphylococcus aureus meticilín

Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilín

2. Gram-negatívne aeróby

4. Iné mikroorganizmy

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín

Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy

Stafylokoky (stafylokoky rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom).

Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín

farmakokinetika

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele.

Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% (first-pass efekt), C_max v krvi je to 0,4 mg / l a vytvára sa v 2–3 hodinách, zdanlivo V_d - 31,1 l / kg, väzba na proteíny je nepriamo úmerná koncentrácii v krvi a je 7–50%.

Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko prechádza histohematické bariéry a vstupuje do tkaniva. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10 - 50-krát vyššia ako v plazme a v centre pozornosti infekcie je o 24 - 34% vyššia ako v zdravých tkanivách. Azitromycín má veľmi dlhý T_1/2 - 35-50 h_1/2 omnoho viac. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenom stave: 50% v črevách, 6% v obličkách. V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

Indikácie liek Sumamed ®

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie horných dýchacích ciest a ORL orgánov (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

infekcie dolných dýchacích ciest: akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia, vč. spôsobené atypickými patogénmi;

infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);

počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída).

kontraindikácie

precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky liečiva;

abnormálna funkcia pečene;

závažné poškodenie funkcie obličiek (kreatinín Cl menej ako 40 ml / min);

súčasné užívanie s ergotamínom a dihydroergotamínom;

detí do 3 rokov.

Opatrne: myasthenia gravis; dysfunkcia pečene mierna až stredná závažnosť; porucha funkcie obličiek miernej a strednej závažnosti (kreatinín Cl viac ako 40 ml / min); pacienti s pro-artromogénnymi faktormi (najmä starší pacienti): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, pacienti liečení antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká ( ), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), so zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie, klinicky významnej bradykardie, arytie iey srdca alebo závažné srdcové zlyhanie; súčasné použitie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa používajú iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Ak je to potrebné, použitie lieku počas dojčenia sa odporúča prerušiť.

WHO odporúča azitromycín ako liek voľby pri liečbe chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná podľa odporúčaní WHO: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1%, ale menej ako 1%; zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedka - menej ako 0,01%; neznáma frekvencia - nedá sa odhadnúť na základe dostupných údajov.

Infekčné ochorenia: zriedkavo - kandidóza, vč. orálna sliznica a genitálie, pneumónia, faryngitída, gastroenteritída, respiračné ochorenia, rinitída; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.

Zo strany krvi a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.

Metabolizmus a výživa: zriedkavo - anorexia.

Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.

Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, poruchy chuti, parestézie, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedkavo - agitácia; neznáma frekvencia - hypoestézia, úzkosť, agresivita, mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata čuchu, čuch, strata chuti, myasténia, bludy, halucinácie.

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo - zrakové poškodenie.

Na strane orgánov sluchu a labyrintových porúch: zriedkavo - strata sluchu, závrat; neznáma frekvencia - strata sluchu, vč. hluchota a / alebo tinitus.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - pocit srdcového tepu, návaly tváre; neznáma frekvencia - pokles krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na EKG, arytmia typu "pirouette", komorová tachykardia.

Na časti dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, krvácanie z nosa.

Na strane zažívacieho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - flatulencia, dyspepsia, zápcha, gastritída, dysfágia, abdominálna distenzia, suchosť ústnej sliznice, svrbenie, vredy ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedka - zmena farby jazyka, pankreatitída.

Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída; zriedkavo dysfunkcia pečene, cholestatická žltačka; neznáma frekvencia - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch s fatálnym koncom, hlavne na pozadí závažnej dysfunkcie pečene); nekróza pečene, fulminantná hepatitída.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída, suchá koža, potenie; zriedkavo - fotosenzitívna reakcia; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť chrbta, bolesť krku; neznáma frekvencia - artralgia.

Na strane obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, bolesť v obličkách; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.

Na časti pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - metrorágia, dysfunkcia semenníkov.

Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, periférny edém.

Laboratórne údaje: často - zníženie počtu lymfocytov, zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšenie počtu bazofilov, zvýšenie počtu monocytov, zvýšenie počtu neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátu v plazme; zriedkavo - zvýšenie AST, aktivita ALT, zvýšenie plazmatickej koncentrácie bilirubínu, zvýšenie koncentrácie močoviny v plazme, zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu, zmena obsahu draslíka v plazme, zvýšenie plazmatickej aktivity alkalického fosforu, zvýšenie plazmatického chlóru, zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zvýšenie koncentrácie bikarbonátu v krvnej plazme, zmena obsahu sodíka v krvnej plazme.

interakcie

Antacidné lieky. Nemá vplyv na biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižuje C_max v krvi o 30%, takže liek by sa mal užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a jedla.

Cetirizín. Súčasné užívanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) u zdravých dobrovoľníkov počas 5 dní neviedlo k farmakokinetickej interakcii a významnej zmene QT intervalu.

Didanozín (diddexyinozín). Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 pacientov infikovaných HIV nevykazovalo žiadne zmeny vo farmakokinetických indikáciách didanozínu v porovnaní so skupinou s placebom.

Digoxín (P-glykoproteínové substráty). Súčasné užívanie makrolidových antibiotík vrátane vč. azitromycín, s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie substrátu v sére P-glykoproteínu. Pri súčasnom použití azitromycínu a digoxínu je preto potrebné zvážiť možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnom sére.

Zidovudín. Súčasné užívanie azitromycínu (jednorazová dávka 1000 mg a opakovaný príjem 1200 alebo 600 mg) má mierny vplyv na farmakokinetiku, vrátane t vylučovanie zidovudínu alebo jeho glukuronidového metabolitu. Použitie azitromycínu však spôsobilo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, klinicky aktívneho metabolitu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tejto skutočnosti je nejasný. Azitromycín zle interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov cytochrómu P450.

Alkoholové alkaloidy. Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné použitie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov neodporúča. Uskutočnili sa farmakokinetické štúdie súčasného použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus prebieha za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Atorvastatín. Súčasné užívanie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny plazmatických koncentrácií atorvastatínu (na základe analýzy inhibície HMC-CoA reduktázy). V období po registrácii sa však vyskytli samostatné správy o prípadoch rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.

Karbamazepín. Farmakokinetické štúdie zahŕňajúce zdravých dobrovoľníkov neodhalili významný vplyv na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme pacientov, ktorí dostávali azitromycín v rovnakom čase.

Cimetidín. Vo farmakokinetických štúdiách účinok jednorazovej dávky cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu nepreukázal žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že cimetidín sa použil 2 hodiny pred azitromycínom.

Nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu). Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvnil antikoagulačný účinok jednorazovej dávky 15 mg warfarínu u zdravých dobrovoľníkov. Potenciácia antikoagulačného účinku bola hlásená po súčasnom použití azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu). Napriek tomu, že kauzálny vzťah nebol stanovený, je potrebné zvážiť potrebu častého monitorovania PV, keď sa azitromycín používa u pacientov, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá nepriameho účinku (kumarínové deriváty).

Cyklosporín. Vo farmakokinetickej štúdii zahŕňajúcej zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali azitromycín (500 mg / deň raz) počas 3 dní a potom cyklosporín (10 mg / kg / deň raz), sa zistilo významné zvýšenie C_max v krvnej plazme a AUC _{0 - 5 hodín} cyklosporín. Pri súčasnom užívaní týchto liekov je potrebná opatrnosť. Ak je to potrebné, súčasné užívanie týchto liekov je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.

Efavirenz. Súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň raz) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo klinicky významnú farmakokinetickú interakciu.

Flukonazol. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg raz). Celková expozícia a t_1/2 azitromycín sa nezmenil pri súčasnom použití flukonazolu, pozorovalo sa však zníženie C._max azitromycín (18%), ktorý nemal klinický význam.

Indinavir. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nespôsobilo štatisticky významný účinok na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3-krát denne počas 5 dní).

Metylprednizolón. Azitromycín významne neovplyvňuje farmakokinetiku metylprednizolónu.

Nelfinavir. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie C t_ss azitromycínu v sére. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky a úprava dávky azitromycínu pri súčasnom použití s ​​nelfinavirom sa nevyžaduje.

Rifabutín. Súčasné užívanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého lieku v sére. Pri súčasnom užívaní azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek tomu, že neutropénia bola spojená s užívaním rifabutínu, kauzálna súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebola stanovená.

Sildenafil. Pri použití u zdravých dobrovoľníkov sa nezistili žiadne dôkazy o účinku azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na AUC a C t_max sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.

Terfenadín. Vo farmakokinetických štúdiách sa nezistili žiadne interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Bolo oznámené ojedinelých prípadoch, kde možnosť takejto interakcie nemohla byť úplne vylúčená, ale nebol tam jediný konkrétny dôkaz, že k takejto interakcii došlo. Zistilo sa, že súčasné použitie terfenadínu a makrolidov môže spôsobiť arytmiu a predĺženie QT intervalu.

Teofylín. Nezistila sa žiadna interakcia medzi azitromycínom a teofylínom.

Triazolam / midazolam. Pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne významné zmeny farmakokinetických parametrov.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Súčasné užívanie trimetoprimu / sulfametoxazolu s azitromycínom neodhalilo významný účinok na C t_max, celková expozícia alebo vylučovanie obličiek trimetoprimom alebo sulfametoxazolom. Koncentrácie sérového azitromycínu boli v súlade s koncentráciami zistenými v iných štúdiách.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Dispergovateľná tableta sa môže prehltnúť celá a zapiť vodou, dispergovateľnú tabletu môžete rozpustiť aspoň v 50 ml vody. Výsledná suspenzia sa pred použitím dôkladne premieša.

Dospelí a deti od 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg

Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: 500 mg 1 krát denne počas 3 dní (dávka dávky 1,5 g).

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1000 mg, potom od 2. do 5. dňa - 500 mg (dávka dávky) 3 g).

Pri infekciách močových ciest spôsobených Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): nekomplikovaná uretritída / cervicitída - 1000 mg raz.

Deti od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: rýchlosťou 10 mg / kg 1 krát denne počas 3 dní (dávka 30 mg / kg).

Pre pohodlie dávkovania sa odporúča použiť tabuľku 2.

Výpočet dávky Sumamedu® pre deti v závislosti od telesnej hmotnosti