Tento kombinovaný liek patrí do skupiny liekov na báze paracetamolu, ktoré sú určené na zníženie zvýšenej teploty. Kompozícia tiež zahŕňa dextrometorfán hydrobromid a doxylamín sukcinát.
Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Má schopnosť inhibovať vplyv endogénnych pyrogénov na centrum regulácie teploty hypotalamu.
Dextrometorfan hydrobromid je derivát levorfanolu, má antitusický účinok, avšak v odporúčaných dávkach nemá analgetický alebo psychomimetický účinok na respiračné centrá, bez toho, aby spôsoboval respiračnú depresiu a má slabý potenciál pre rozvoj drogovej závislosti.
Doxylamín hydrogénsukcinát je blokátorom receptora H1-nystamínu triedy etanolamínu, ktorý má sedatívny, hypnotický a antialergický účinok.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Hlavnými účinnými látkami sú paracetamol, hydrobromid dextrometorfanu a sukcinát doxylamínu.
Tiež v zložení liečiva idú pomocné zložky, vrátane citrátu sodného, kyseliny citrónovej, monohydrátu, benzoátu sodného, makrogolu, sacharózy, glycerínu, sorbátu draselného, medu a harmančeka, čistenej vody.
Vyrába sa vo forme sirupu, baleného vo fľašiach po 30, 90, 100, 120, 180 alebo 240 ml na fľašu, ku ktorým je pripojená odmerka. 1 dávka lieku (30 ml) obsahuje 600 mg paracetamolu, 15 mg hydrobromidu dextrometorfánu.
Určené na liečbu príznakov akútnych respiračných vírusových infekcií, ktoré sú charakterizované týmito príznakmi: t
- bolesť svalov, bolesti tela (myalgia);
- faryngitída, nádcha, kašeľ.
To neplatí, ak má pacient precitlivenosť (alergiu) na niektorú zo zložiek.
Kontraindikované na použitie s: t
- bronchiálna astma, CHOCHP, pneumónia, útlm dýchania, zlyhanie dýchania;
- závažné porušenie pečene a obličiek;
- feochromocytóm, hyperplázia prostaty;
- epilepsia, lézie centrálneho nervového systému;
- s liečbou inhibítormi MAO (a 2 týždne po ukončení liečby týmito liekmi);
ťažká anémia, leukopénia, ťažká hypertenzia, infarkt myokardu, zlyhanie srdca;
- akútna pankreatitída, hypertyreóza, závažný diabetes mellitus.
Neplatí v pediatrii do 15 rokov.
Použitie počas gravidity a laktácie
Dojčenie v čase liečby týmto liekom sa má prerušiť.
Dávkovanie a podávanie
Denná dávka tohto lieku - 30 ml sirupu, 1 krát denne, pred spaním. Na meranie dávky by ste mali použiť odmerku.
Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 dni.
V prípade predávkovania paracetamolom sa objavia príznaky otravy, na ktoré telo reaguje predovšetkým s príznakmi ako sú:
- akútna pankreatitída, kóma.
Predávkovanie dextrometorfanom s hydrobromidom spôsobuje:
- nepokoj, závraty, depresia dýchania;
- halucinácie, zhoršené vedomie;
- pokles krvného tlaku, tachykardia;
- zvýšiť svalový tonus, ataxiu.
Pre predávkovanie doxylamínom sú typické:
hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, zlyhanie srdca;
Odporúča sa liečba príznakov, dialýza je účinná av prípade epileptických záchvatov antikonvulzíva.
Zvýšená diuréza je neúčinná.
Použitie tohto lieku môže spôsobiť alergie vo forme:
- nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, pálenie záhy, sucho v ústach, strata chuti do jedla;
- kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka;
- anafylaktický šok, angioedém;
- ospalosť, bolesť hlavy, psychomotorická agitácia, podráždenosť, depresia, tinitus;
- poruchy ubytovania, zraku;
- anémia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia;
- tachykardie, bradykardie, dýchavičnosť, bolesť v srdci;
- hypoglykémia, zvýšené potenie.
Podmienky skladovania
Uchovávajte až 3 roky pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Procter a Gamble International Operations SA, Švajčiarsko
WIX ACTIVE MEDINIGHT, Teva
Názov: WICKS ACTIVE MEDINIGHT, Teva
Farmakologické vlastnosti
paracetamol. Mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je presne nainštalovaný. Možno centrálne a periférne účinky. Bola preukázaná významná inhibícia syntézy mozgových prostaglandínov, zatiaľ čo syntéza periférnych prostaglandínov je slabo inhibovaná. Okrem toho paracetamol inhibuje účinok endogénnych pyrogénov na centrum regulácie teploty hypotalamu.
Dextrometorfan hydrobromid. Dextrometorfan - 3-metoxyderivát levorfanolu. Má antitusický účinok, ale pri terapeutických dávkach neodhaľuje analgetickú, psychomimetickú aktivitu alebo účinok na útlm dýchania a má tiež slabý potenciál pre závislosť. Dextrometorfan v terapeutických dávkach neinhibuje ciliárnu aktivitu.
Doxylamín sukcinát. Doxylamín je derivát etanolamínu s blokujúcim účinkom proti H1-receptory histamínu. Znižuje tak H stimuláciu.1-Okrem toho vedie k vazodilatácii, zvýšenej permeabilite kapilárnej steny a senzibilizácii receptorov bolesti.
Okrem blokovacích efektov šíriacich sa cez H1-receptor, doxylamín má anticholinergné účinky (vrátane inhibície sekrécie nosovej sliznice), ako aj sedatívne účinky.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Ďalšie zložky: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, benzoát sodný (E211), makrogol 6000, sacharóza, glycerín, sorbát draselný, med a harmančeková príchuť, čistená voda.
№ UA / 13502/01/01 od 18.3.2014 do 18.3.2019 Bez lekárskeho predpisu
svedectvo
symptomatická liečba akútnych respiračných vírusových infekcií sprevádzaných horúčkou, bolesťou hlavy, bolesťou tela a bolesťou, faryngitídou, rinitídou a suchým kašľom.
prihláška
Používa sa u dospelých a detí starších ako 15 rokov v 30 ml sirupu (podľa označenia v odmerke) 1 krát denne, večer pred spaním.
Trvanie liečby nesmie prekročiť 3 dni.
kontraindikácie
precitlivenosť na liek.
BA, CHOCHP, pneumónia, respiračná depresia, respiračné zlyhanie, glaukóm, ťažká dysfunkcia pečene (> 9 podľa Child-Pughovej stupnice) a obličiek, ileus, feochromocytóm, hyperplázia prostaty, epilepsia a organické lézie CNS.
Pri použití inhibítorov MAO a 2 týždne po ukončení liečby.
Obdobie tehotenstva a dojčenia.
Deti do 15 rokov.
Ťažká anémia, leukopénia, ťažká hypertenzia, nestabilná angína, infarkt myokardu, dekompenzované srdcové zlyhanie, poruchy srdcového vedenia, akútna pankreatitída, hypertyreóza, ťažký diabetes.
Vrodená hyperbilirubinémia, deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Vedľajšie účinky
na strane kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka). Veľmi zriedkavo sa vyskytuje erythema multiforme exudatívny, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane imunitného systému: v ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok, angioedém.
Neurologické poruchy: ospalosť, bolesť hlavy, závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia, úzkosť, nervová podráždenosť, strach, podráždenosť, poruchy spánku, zmätenosť, depresia, triaška, pocit brnenia a ťažkosti končatín, tinitus.
V časti zrakového orgánu: zrakové postihnutie a ubytovanie.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, sucho v ústach, nepríjemné pocity a bolesť v epigastriu, hypersalivácia, strata chuti do jedla, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia pečene (cholestatická žltačka).
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia, hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia.
Na strane močového systému: retencia moču alebo poruchy močenia.
Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia alebo reflexná bradykardia, dýchavičnosť, bolesť v srdci.
Iné: celková slabosť, potenie, hypoglykémia.
V prípade týchto alebo iných vedľajších účinkov sa odporúča liečbu ukončiť a vyhľadať lekára.
Špeciálne pokyny
Ak máte vysokú telesnú teplotu alebo príznaky sekundárnej infekcie, alebo ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, mali by ste sa poradiť s lekárom.
V nasledujúcich prípadoch používajte opatrne a po konzultácii s lekárom:
- Gilbertov syndróm (choroba eilengracht);
- gastroezofageálny reflux;
- ochorenie pečene alebo obličiek;
- kardiovaskulárne ochorenia;
- diabetes.
V prípade produktívneho kašľa s významnou tvorbou spúta sa má liečba liekom prerušiť.
Dextrometorfán má slabý potenciál závislosti. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a fyzická závislosť. Preto sa u pacientov so sklonom k zneužívaniu drog alebo drogovej závislosti neodporúča.
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie fruktózy, syndrómom nedostatočnosti absorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatkom sacharázy-izomaltázy by nemali užívať liek.
30 ml obsahuje 8,25 g sacharózy, čo zodpovedá približne 0,69 sacharidovým jednotkám. Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diabetom.
Liečba Vicks Active Medinait môže rušiť výsledky kožných testov (falošne negatívnych).
Vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva pomocou fosfát-volfrámovej metódy, ako aj výsledok stanovenia glukózy v krvi, ktorý sa vykonáva metódou glukózaoxidázy-peroxidázy.
Použitie počas gravidity alebo laktácie. Kontraindikované.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení alebo pri práci s inými mechanizmami. Počas obdobia liečby by sa mali zdržať vedenia vozidla alebo práce s inými mechanizmami.
Deti. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola dostatočne preskúmaná, preto sa odporúča u detí vo veku od 15 rokov.
interakcie
pri súčasnom užívaní barbiturátov, tricyklických antidepresív, ako aj užívania alkoholu môže zvýšiť T t½ paracetamol. Dlhodobé používanie antikonvulzív môže znížiť aktivitu paracetamolu. Súčasné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach s izoniazidom zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu. Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Liek zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu).
Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.
Neodporúča sa používať u pacientov, ktorí v súčasnosti dostávajú alebo počas predchádzajúcich 2 týždňov liečby inhibítormi MAO.
Oslabujúce účinky pri súčasnom použití: neuroleptík; činidlá, ktoré oneskorujú vyprázdňovanie žalúdka. To môže oddialiť príjem a nástup účinku paracetamolu.
Možné sú aj iné interakcie:
- s probenecidom. Inhibuje viazanie paracetamolu na kyselinu glukurónovú, a tým vedie k zníženiu klírensu paracetamolu takmer zdvojnásobeného. Pri súčasnom užívaní probenecidu sa musí dávka paracetamolu znížiť;
- s látkami, ktoré sú indukované enzýmami, ako aj s potenciálne hepatotoxickými látkami, ako je fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, metoklopramid, domperidón a kolestyramín;
- s látkami, ktoré inhibujú pečeňový systém cytochrómu P450 2D6, a tak inhibujú metabolizmus dextrometorfánu - najmä amiodarónu, guanidínu, fluoxetínu, haloperidolu, paroxetínu, propafenónu, tioridazínu, cimetidínu a ritonaviru. To môže viesť k zvýšeniu koncentrácie dextrometorfánu;
- s sekretolitikami (lieky pri kašli, riedenie hlienu). Môžu viesť k hroziacej akumulácii sekrétov v dôsledku pomalého reflexu kašľa;
- so zidovudínom. Trend k rozvoju neutropénie sa zvyšuje. Preto sa užívajte spolu so zidovudínom len tak, ako to predpísal lekár;
- s antihypertenzívami so zložkou účinku na centrálny nervový systém, ako sú guanobenty, klonidín alebo a-metyldopa. Môže zvýšiť sedáciu;
- s epinefrínom. Preto by sa epinefrín nemal používať na hypertenziu u pacientov liečených doxylamínsukcinátom, pretože podávanie epinefrínu môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku (inverzia adrenalínu). Avšak v ťažkom šoku môže byť použitý norepinefrin (pozri OVERDOSE);
- môžu sa znížiť príznaky poškodenia vnútorného ucha spôsobené inými liekmi;
- vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva fosfát-volfrámovou metódou, ako aj výsledok stanovenia glukózy v krvi, ktorý sa vykonáva metódou peroxidázy glukózoxidázy.
predávkovať
je potrebné vziať do úvahy možnosť intoxikácie, ak omylom užijete liek v množstve väčšom ako je odporúčaná dávka.
príznaky
Paracetamol. Zvýšené riziko intoxikácie existuje u starších osôb, detí s ochoreniami pečene, chronického zneužívania alkoholu, chronickej podvýživy, ako aj pri užívaní liekov, ktoré indukujú indukciu enzýmov. V takýchto prípadoch môže byť predávkovanie fatálne.
Vo všeobecnosti sa príznaky objavia do 24 hodín a vrchol za 4 - 6 dní - nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bledosť a bolesť brucha. Predávkovanie približne ≥6 g paracetamolu ako jednorazová dávka pre dospelých a 140 mg / kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pre deti spôsobuje nekrózu hepatocytov s rozvojom hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidózy a encefalopatie. To zase vedie k kóme a dokonca k smrti. Súčasne dochádza k zvýšeniu hladín pečeňových transamináz (AlAT, AsAT), LDH a bilirubínu v kombinácii so znížením hladiny protrombínu, ku ktorému môže dôjsť v priebehu 12 až 48 hodín po podaní.
Aj pri absencii závažného poškodenia pečene sa môže pri akútnej tubulárnej nekróze vyskytnúť akútne zlyhanie obličiek. Ďalšie príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa nevyskytujú v pečeni, zahŕňajú zmeny v myokarde a rozvoj akútnej pankreatitídy.
Dextrometorfan hydrobromid. Symptómy: nepokoj, závraty, útlm dýchania, halucinácie, zhoršené vedomie, znížený krvný tlak, tachykardia, zvýšený svalový tonus, ataxia.
Doxylamín sukcinát. Príznaky: hypersomnia s možným rozvojom kómy, prípady vzrušenia a bláznivého zmätku.
Anticholinergné účinky: rozmazané videnie, narušené ubytovanie, záchvat glaukómu, oneskorená gastrointestinálna motilita, retencia moču, zápcha, sucho v ústach.
Keďže kardiovaskulárny systém: hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, ventrikulárna tachykardia, srdcové zlyhanie a zlyhanie obehu.
Hypertermia alebo hypotermia.
Epileptické záchvaty.
Na strane dýchacieho systému: cyanóza, útlm dýchania, zastavenie dýchania, aspirácia.
Ťažkou komplikáciou predávkovania je rabdomyolýza, ktorá bola hlásená v niekoľkých prípadoch.
Liečba predávkovania
Paracetamol. Ihneď po podozrení na intoxikáciu paracetamolom je potrebná IV injekcia SH-skupín, ako je N-acetylcysteín. Na zníženie koncentrácie paracetamolu v krvnej plazme môže byť dialýza. Odporúča sa stanoviť koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme.
Doxylamín sukcinát. Čo najskôr prepláchnite žalúdok alebo vyvolajte zvracanie.
Analeptiká sú kontraindikované, nakoľko existuje tendencia k epileptickým záchvatom v dôsledku možného poklesu prahovej hodnoty pre cukor doxylamín sukcinátu.
V prípade arteriálnej hypotenzie sa môže aplikovať norepinefrin (kontinuálna infúzia norepinefrínu) alebo angiotenzínamid. Treba sa vyhnúť použitiu β-agonistov, pretože zvyšujú vazodilatáciu.
Ak je to potrebné, anticholinergné príznaky sa môžu liečiť podávaním fyziologického salicylátu (1 - 2 mg IV, opakované podávanie je možné), ale jeho trvalé používanie sa neodporúča kvôli závažným vedľajším účinkom.
V prípade opakovaných epileptických záchvatov sú znázornené antikonvulzíva, berúc do úvahy možnosť umelej ventilácie, pretože existuje riziko respiračnej depresie.
Zvýšená diuréza nie je veľmi účinná, pretože moč obsahuje len malé množstvo antihistaminík. Avšak hemodialýza a peritoneálna dialýza môžu byť užitočné, ak nie je vylúčená zmiešaná intoxikácia.
Dextrometorfan hydrobromid. Liečba pozostáva z výplachu žalúdka a všeobecných podporných opatrení. Špecifickým antidotom je intravenózne podávanie naloxónu. Bolo hlásené úspešné použitie naloxónu u detí na elimináciu centrálneho a periférneho opioidného účinku dextrometorfanu (0,01 mg / kg telesnej hmotnosti).
Podmienky skladovania
pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na tmavom mieste.
VICKS ACTIVE MEDINAYT (VICKS ACTIVE MEDINITE)
sirup fľaša 30 ml, № 1
sirup fľaša 90 ml, № 1
fľaša so sirupom 100 ml, č
sirup fľaša 120 ml, № 1
sirup fľaša 180 ml, № 1
fľaša so sirupom 240 ml, č
Ďalšie zložky: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, benzoát sodný (E211), makrogol 6000, sacharóza, glycerín, sorbát draselný, med a harmančeková príchuť, čistená voda.
№ UA / 13502/01/01 od 18/18/2014 do 18/18/2019 Bez lekárskeho predpisu C
paracetamol. Mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je presne nainštalovaný. Možno centrálne a periférne účinky. Bola preukázaná významná inhibícia syntézy mozgových prostaglandínov, zatiaľ čo syntéza periférnych prostaglandínov je slabo inhibovaná. Okrem toho paracetamol inhibuje účinok endogénnych pyrogénov na centrum regulácie teploty hypotalamu.
Dextrometorfan hydrobromid. Dextrometorfan - 3-metoxyderivát levorfanolu. Má antitusický účinok, ale pri terapeutických dávkach neodhaľuje analgetickú, psychomimetickú aktivitu alebo účinok na útlm dýchania a má tiež slabý potenciál pre závislosť. Dextrometorfan v terapeutických dávkach neinhibuje ciliárnu aktivitu.
Doxylamín sukcinát. Doxylamín je derivát etanolamínu s blokujúcim účinkom proti H1-receptory histamínu. Znižuje tak H stimuláciu.1-Okrem toho vedie k vazodilatácii, zvýšenej permeabilite kapilárnej steny a senzibilizácii receptorov bolesti.
Okrem blokovacích efektov šíriacich sa cez H1-receptor, doxylamín má anticholinergné účinky (vrátane inhibície sekrécie nosovej sliznice), ako aj sedatívne účinky.
symptomatická liečba akútnych respiračných vírusových infekcií sprevádzaných horúčkou, bolesťou hlavy, bolesťou tela a bolesťou, faryngitídou, rinitídou a suchým kašľom.
Používa sa u dospelých a detí starších ako 15 rokov v 30 ml sirupu (podľa označenia v odmerke) 1 krát denne, večer pred spaním.
Trvanie liečby nesmie prekročiť 3 dni.
precitlivenosť na liek.
BA, CHOCHP, pneumónia, útlm dýchania, zlyhanie dýchania, glaukóm s uzavretým uhlom, ťažká dysfunkcia pečene (> 9 podľa stupnice Child-Pugh) a obličiek, ileus, feochromocytóm, hyperplázia prostaty, epilepsia a organické poškodenie CNS.
Pri použití inhibítorov MAO a 2 týždne po ukončení liečby.
Obdobie tehotenstva a dojčenia.
Deti do 15 rokov.
Ťažká anémia, leukopénia, ťažká hypertenzia, nestabilná angína, infarkt myokardu, dekompenzované srdcové zlyhanie, poruchy srdcového vedenia, akútna pankreatitída, hypertyreóza, ťažký diabetes.
Vrodená hyperbilirubinémia, deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
na strane kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka). Veľmi zriedkavo sa vyskytuje erythema multiforme exudatívny, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane imunitného systému: reakcie z precitlivenosti, v zriedkavých prípadoch anafylaktický šok, angioedém, bronchospazmus.
Neurologické poruchy: ospalosť, bolesť hlavy, závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia, úzkosť, nervová podráždenosť, strach, podráždenosť, poruchy spánku, zmätenosť, depresia, triaška, pocit brnenia a ťažkosti končatín, tinitus.
V časti zrakového orgánu: zrakové postihnutie a ubytovanie.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, sucho v ústach, nepohodlie a bolesť v epigastriu, hypersalivácia, strata chuti do jedla, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia pečene (cholestatická žltačka), zápcha, zvýšený reflux žalúdka.
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia, hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia.
Na strane močového systému: retencia moču alebo poruchy močenia.
Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia alebo reflexná bradykardia, dýchavičnosť, bolesť v srdci.
Iné: celková slabosť, potenie, hypoglykémia.
V prípade týchto alebo iných vedľajších účinkov sa odporúča liečbu ukončiť a vyhľadať lekára.
Ak máte vysokú telesnú teplotu alebo príznaky sekundárnej infekcie, alebo ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, mali by ste sa poradiť s lekárom.
V nasledujúcich prípadoch používajte opatrne a po konzultácii s lekárom:
- Gilbertov syndróm (Eulengrachtova choroba);
- ochorenia pečene alebo obličiek;
V prípade produktívneho kašľa s významnou tvorbou spúta sa má liečba liekom zastaviť.
Paracetamol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou funkciou pečene, vrátane pacientov s neneurotickým alkoholickým ochorením pečene. Riziko predávkovania sa zvyšuje u ľudí s alkoholickým ochorením pečene.
Vicks Active Medinayt sa nemá používať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.
Bolo hlásené zneužívanie dextrometorfanu. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť tolerancia, ako aj psychická a fyzická závislosť. Osobitnú pozornosť je potrebné venovať pacientom so zneužívaním drog alebo psychotropnými látkami v minulosti. Pacienti so zriedkavými problémami intolerancie fruktózy, syndrómom nedostatočnosti absorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatkom sacharózy a izomaltózy nesmú používať Viks Active Medinait.
Dextrometorfan sa metabolizuje v pečeni cytochrómom P450 2D6. Aktivita tohto enzýmu sa stanoví geneticky. Približne 10% populácie z celkovej populácie má nízky metabolizmus CYP 2D6. U týchto pacientov so súčasným užívaním inhibítorov CYP 2D6 sa môžu vyskytnúť príznaky predávkovania a / alebo zvýšenie trvania dextrometorfanu. Preto je potrebná opatrnosť pri predpisovaní pacientom, ktorí majú nízky metabolizmus CYP 2D6 alebo ktorí používajú inhibítory CYP 2D6.
30 ml obsahuje 8,25 g sacharózy (cukor), čo zodpovedá približne 0,69 uhľovodíkovým jednotkám (BU). Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diabetom.
Liečba Vicks Active Medinait môže rušiť výsledky kožných testov (falošne negatívnych).
Vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva pomocou fosfát-volfrámovej metódy, ako aj výsledok stanovenia glukózy v krvi, ktorý sa vykonáva metódou glukózaoxidázy-peroxidázy.
Použitie počas gravidity alebo laktácie. Kontraindikované.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení alebo pri práci s inými mechanizmami. Počas obdobia liečby by sa mali zdržať vedenia vozidla alebo práce s inými mechanizmami.
Deti. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola dostatočne preskúmaná, preto sa odporúča u detí vo veku od 15 rokov.
pri súčasnom užívaní barbiturátov, tricyklických antidepresív, ako aj užívania alkoholu môže zvýšiť T t½ paracetamol. Dlhodobé používanie antikonvulzív môže znížiť aktivitu paracetamolu. Súčasné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu. Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Antikoagulačný účinok warfarínu a iných derivátov kumarínu sa môže zvýšiť pri dlhodobom pravidelnom používaní paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.
Neodporúča sa používať u pacientov užívajúcich inhibítory MAO alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Inhibítory CYP 2D6. Dextrometorfan je metabolizovaný CYP 2D6 a má spoločný presystémový metabolizmus. Súčasné použitie silných inhibítorov enzýmu CYP 2D6 môže zvýšiť koncentráciu dextrometorfánu v tele na úroveň oveľa vyššiu, než je obvyklé. To zvyšuje riziko toxických účinkov dextrometorfanu pre pacienta (agitovanosť, zmätenosť, tremor, insomnia, hnačka a útlm dýchania) a rozvoj serotonínového syndrómu.
Silné inhibítory enzýmu CYP 2D6 zahŕňajú fluoxetín, paroxetín, chinidín a terbinafín. Pri súčasnom použití s chinidínom sa koncentrácia dextrometorfánu v krvnej plazme zvýšila o 20-krát, čo viedlo k zvýšeným nepriaznivým účinkom na CNS.
Amiodarón, flekainid a propafenón, sertralín, bupropión, metadón, cinakalcet, haloperidol, tioridazín a perfenazín majú tiež podobný účinok na metabolizmus dextrometorfanu.
Ak sa súčasne používajú inhibítory CYP 2D6 a dextrometorfan, musí sa starostlivo sledovať stav pacienta av prípade potreby sa musí znížiť dávka dextrometorfanu.
Oslabenie akcie pri používaní:
- látky spôsobujúce spomalenie vyprázdňovania žalúdka. To môže oddialiť príjem a nástup účinku paracetamolu.
Možné sú aj iné interakcie:
- s probenecidom. Inhibuje viazanie paracetamolu na kyselinu glukurónovú a tým takmer eliminuje klírens paracetamolu. Pri súčasnom užívaní probenecidu sa musí dávka paracetamolu znížiť;
- s liekmi, ktoré sú indukované enzýmami, ako aj s potenciálne hepatotoxickými látkami, ako sú fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, metoklopramid, domperidón a cholestyramín. Pri použití metoklopramidu alebo domperidónu sa môže rýchlosť absorpcie paracetamolu zvýšiť a znížiť s použitím cholestyramínu;
- s liekmi, ktoré inhibujú pečeňový systém cytochrómu P450 2D6, a tak inhibujú metabolizmus dextrometorfánu - najmä amiodarónu, guanidínu, fluoxetínu, haloperidolu, paroxetínu, propafenónu, tioridazínu, cimetidínu a ritonaviru. To môže viesť k zvýšeniu koncentrácie dextrometorfánu;
- so sekretolitikami (lieky pri kašľaní, riedenie hlienu). Môžu viesť k hroziacej akumulácii sekrétov v dôsledku pomalého reflexu kašľa;
- so zidovudínom (AZT). Trend k rozvoju neutropénie sa zvyšuje. Použitie s AZT je preto možné len na lekársky predpis;
- s antihypertenzívami s akčnou zložkou ANS, ako sú guanobenty, klonidín alebo α-metyldopa. Môže zvýšiť sedáciu;
- s epinefrínom. Preto by sa epinefrín nemal používať na hypertenziu u pacientov liečených doxylamínsukcinátom, pretože podávanie epinefrínu môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku (inverzia adrenalínu). V stave silného šoku sa však môže použiť norepinefrin (pozri OVERDOSE);
- môžu sa znížiť príznaky poškodenia vnútorného ucha spôsobené inými liekmi;
- vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva pomocou fosfát-volfrámovej metódy, ako aj výsledok stanovenia glukózy v krvi, ktorý sa vykonáva metódou glukózaoxidázy-peroxidázy.
je potrebné vziať do úvahy možnosť intoxikácie, ak omylom užijete liek v množstve väčšom ako je odporúčaná dávka.
Paracetamol. Zvýšené riziko intoxikácie existuje u starších osôb, detí s ochoreniami pečene, chronického zneužívania alkoholu, chronickej podvýživy, ako aj pri užívaní liekov, ktoré indukujú indukciu enzýmov. V takýchto prípadoch môže byť predávkovanie fatálne.
Vo všeobecnosti sa príznaky objavia do 24 hodín a vrchol za 4 - 6 dní - nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bledosť a bolesť brucha. Predávkovanie približne ≥6 g paracetamolu ako jednorazová dávka pre dospelých a 140 mg / kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pre deti spôsobuje nekrózu hepatocytov s rozvojom hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidózy a encefalopatie. To zase vedie k kóme a dokonca k smrti. Súčasne dochádza k zvýšeniu hladín pečeňových transamináz (AlAT, AsAT), LDH a bilirubínu v kombinácii so znížením hladiny protrombínu, ku ktorému môže dôjsť v priebehu 12 až 48 hodín po podaní.
Aj pri absencii závažného poškodenia pečene sa môže pri akútnej tubulárnej nekróze vyskytnúť akútne zlyhanie obličiek. Medzi ďalšie príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa nevyskytujú v pečeni, patrí arytmia a zmeny v myokarde, depresia CNS a rozvoj akútnej pankreatitídy.
Dextrometorfan hydrobromid. Symptómy: nepokoj, závraty, útlm dýchania, halucinácie, zhoršené vedomie, znížený krvný tlak, tachykardia, zvýšený svalový tonus, ataxia.
Doxylamín sukcinát. Príznaky: hypersomnia s možným rozvojom kómy, prípady vzrušenia a bláznivého zmätku.
Anticholinergné účinky: rozmazané videnie, narušené ubytovanie, záchvat glaukómu, oneskorená gastrointestinálna motilita, retencia moču, zápcha, sucho v ústach.
Keďže kardiovaskulárny systém: hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, ventrikulárna tachykardia, srdcové zlyhanie a zlyhanie obehu.
Hypertermia alebo hypotermia.
Na strane dýchacieho systému: cyanóza, útlm dýchania, zastavenie dýchania, aspirácia.
Ťažkou komplikáciou predávkovania je rabdomyolýza, ktorá bola hlásená v niekoľkých prípadoch.
Liečba predávkovania
Paracetamol. Je dôležité okamžite začať liečbu predávkovaním paracetamolom. Napriek absencii významných skorých symptómov, pacienti musia byť urýchlene postúpení do nemocnice na pohotovosť a každý pacient, ktorý užil približne 7,5 g alebo viac paracetamolu počas predchádzajúcich 4 hodín, by mal mať výplach žalúdka. Použitie metionínu orálne alebo N-acetylcysteínu v / v môže poskytnúť pozitívny výsledok najmenej 48 hodín po predávkovaní. Liečba iných príznakov je symptomatická.
Doxylamín sukcinát. Čo najskôr prepláchnite žalúdok alebo vyvolajte zvracanie.
Analeptiká sú kontraindikované, nakoľko existuje tendencia k epileptickým záchvatom v dôsledku možného poklesu prahovej hodnoty pre cukor doxylamín sukcinátu.
V prípade arteriálnej hypotenzie sa môže aplikovať norepinefrin (kontinuálna infúzia norepinefrínu) alebo angiotenzínamid. Treba sa vyhnúť použitiu β-agonistov, pretože zvyšujú vazodilatáciu.
Ak je to potrebné, anticholinergné príznaky sa môžu liečiť podávaním fyziologického salicylátu (1 - 2 mg IV, opakované podávanie je možné), ale jeho trvalé používanie sa neodporúča kvôli závažným vedľajším účinkom.
V prípade opakovaných epileptických záchvatov sú znázornené antikonvulzíva, berúc do úvahy možnosť umelej ventilácie, pretože existuje riziko respiračnej depresie.
Zvýšená diuréza nie je veľmi účinná, pretože moč obsahuje len malé množstvo antihistaminík. Avšak hemodialýza a peritoneálna dialýza môžu byť užitočné, ak nie je vylúčená zmiešaná intoxikácia.
Dextrometorfan hydrobromid. Liečba pozostáva z výplachu žalúdka a všeobecných podporných opatrení. Špecifickým antidotom je intravenózne podávanie naloxónu. Bolo hlásené úspešné použitie naloxónu u detí na elimináciu centrálneho a periférneho opioidného účinku dextrometorfanu (0,01 mg / kg telesnej hmotnosti).
pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na tmavom mieste.
Informácie o liekoch pre zdravotníckych pracovníkov.
Vicks Active Medinayt
Vicks Active Medinayt - kombinovaný protizámrazový sirup, ktorý pozostával z: paracetamolu, dokselamínsukcinátu, dextrometorfanu. Toto zloženie určuje jeho účinky: analgetikum, antipyretikum, antitusikum a dekongestant. Používa sa na symptomatickú liečbu v období respiračných infekcií, často s oblakom vo forme suchého kašľa, bolesti v tele a hlavy, vysokej horúčky, nádchy a faryngitídy. Nie je vhodné používať Vicks Active Medinayt s bronchiálnou astmou, pneumóniou, epilepsiou, mladým pacientom, pankreatitídou. Vymenovanie dávkovania je možné len odborníkmi. Prečítajte si viac o liekoch v návode.
Návod na použitie Vicks Active Medinayt
štruktúra
účinné látky: paracetamol, dextrometorfan hydrobromid, doxylamín sukcinát;
1 dávka (30 ml) sirupu obsahuje paracetamol 600 mg, dextrometorfan hydrobromid 15 mg, doxylamín sukcinát 7,5 mg
pomocné látky: sodík; monohydrát kyseliny citrónovej, benzoát sodný (E 211) makrogol 6000; sacharóza; sorbát glycerínu draselného; med a harmanček; čistená voda.
svedectvo
Symptomatická liečba akútnych respiračných vírusových infekcií sprevádzaná horúčkou, bolesťou hlavy, bolesťou tela, bolesťou, faryngitídou, rinitídou a suchým kašľom.
kontraindikácie
Precitlivenosť na liek.
Bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, pneumónia, útlm dýchania, zlyhanie dýchania, glaukóm, závažná porucha funkcie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) a obličiek, ileus, feochromocytóm, hyperplázia prostaty, epilepsia a organické poškodenie centrálneho nervového systému.
Pri použití inhibítorov MAO a 2 týždne po ukončení liečby.
Dávkovanie a podávanie
Aplikujte na dospelých a deti staršie ako 15 rokov s 30 ml sirupu (podľa označenia v odmerke) raz denne večer pred spaním.
Trvanie liečby nesmie prekročiť 3 dni.
predávkovať
Treba vziať do úvahy možnosť intoxikácie v prípade náhodného užívania lieku nad odporúčanú dávku.
Zvýšené riziko intoxikácie existuje u starších pacientov, detí s ochorením pečene, chronického zneužívania alkoholu, chronickej podvýživy, ako aj pri súčasnom užívaní liekov, ktoré spôsobujú indukciu enzýmov. V takýchto prípadoch môže byť predávkovanie fatálne.
Vo všeobecnosti sa príznaky objavia do 24 hodín a dosiahnu vrchol v 4-6 dňoch - nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bledosť, bolesť brucha, predávkovanie približne 6 g paracetamolu alebo viac ako jedna dávka pre dospelých a 140 mg / kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pre deti spôsobuje nekrózu hepatocytov s rozvojom hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidózy a encefalopatie. To zase vedie k kóme a dokonca k smrti, súčasne sa pozoruje zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (ALT, AST), laktátdehydrogenázy a bilirubínu v kombinácii so znížením hladiny protrombínu, ktoré sa môže objaviť v priebehu 12 až 48 hodín po podaní.
Aj pri absencii závažného poškodenia pečene sa môže vyskytnúť akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou. Ďalšie príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa nevyskytujú v pečeni, zahŕňajú zmeny v myokarde a rozvoj akútnej pankreatitídy.
Symptómy: vzrušenie, závraty, útlm dýchania, halucinácie, zhoršené vedomie, nízky krvný tlak, tachykardia, zvýšený svalový tonus, ataxia.
Príznaky: hypersomnia s možným rozvojom kómy, prípady vzrušenia a bláznivého zmätku.
Anticholinergné účinky: rozmazané videnie, narušené ubytovanie, záchvat glaukómu, oneskorená gastrointestinálna motilita, retencia moču, zápcha, sucho v ústach.
Keďže kardiovaskulárny systém: hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, ventrikulárna tachykardia, srdcové zlyhanie a zlyhanie obehu.
Hypertermia alebo hypotermia.
Na strane dýchacieho systému: cyanóza, útlm dýchania, zastavenie dýchania, aspirácia.
Závažné komplikácie predávkovania rabdomyolýzou, ktoré boli hlásené v niekoľkých prípadoch.
Ihneď po podozrení na intoxikáciu paracetamolom sa musí podať SH donor, ako je N-acetylcysteín. Na zníženie koncentrácie paracetamolu v plazme možno použiť dialýzu, pričom sa odporúča stanoviť koncentráciu paracetamolu v plazme.
Žalúdok vypláchnite rýchlejšie alebo vyvolávajte zvracanie.
Analeptiká sú kontraindikované, pretože existuje tendencia k epileptickým záchvatom v dôsledku možného zníženia prahovej hodnoty pre cukor doxylamín sukcinátu.
V prípade arteriálnej hypotenzie sa môže aplikovať norepinefrín (infúzia kontinuálneho kvapkania norepinefrínu) alebo angiotenzínamid. Treba sa vyhnúť použitiu b-agonistov, pretože zvyšujú vazodilatáciu.
Ak je to potrebné, anticholinergné symptómy sa môžu liečiť podávaním fyziologického salicylátu
(1-2 mg, možno opakované), ale jeho rutinné použitie sa neodporúča kvôli závažným vedľajším účinkom.
V prípade opakovaných epileptických záchvatov sa prejavujú antikonvulzíva s ohľadom na možnosť umelej ventilácie, pretože existuje riziko respiračnej depresie.
Zvýšená diuréza nie je veľmi účinná, pretože moč obsahuje len malé množstvo antihistaminík. Avšak hemodialýza a peritoneálna dialýza môžu byť užitočné, ak nie je vylúčená zmiešaná intoxikácia.
Liečba pozostáva z výplachu žalúdka a všeobecných podporných opatrení Špecifické antidotum je intravenózne podávanie naloxónu. Bolo hlásené úspešné použitie naloxónu u detí na elimináciu centrálneho a periférneho opioidného účinku dextrometorfanu (0,01 mg / kg telesnej hmotnosti).
Vedľajšie účinky
Z kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka) Exudatívne erythema multiforme, Stevens-Jonesov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza sú veľmi zriedkavé.
Na strane imunitného systému: v ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok, angioedém.
Neurologické poruchy: ospalosť, bolesť hlavy, závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia, úzkosť, nervová podráždenosť, strach, podráždenosť, poruchy spánku, zmätenosť, depresia, triaška, pocit brnenia a ťažkosť končatín, tinitus.
V časti zrakového orgánu: zrakové postihnutie a ubytovanie.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, sucho v ústach, nepríjemné pocity a bolesť v epigastriu, hypersalivácia, strata chuti do jedla, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia pečene (cholestatická žltačka).
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia, hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia.
Na strane močového systému: retencia moču alebo poruchy močenia.
Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia alebo reflexná bradykardia, dýchavičnosť, bolesť v srdci.
Iné: celková slabosť, potenie, hypoglykémia.
V prípade týchto alebo iných vedľajších účinkov sa odporúča liečbu ukončiť a vyhľadať lekára.
Použitie počas tehotenstva
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na tmavom mieste. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Vicks majetok medinayt
účinné látky: paracetamol, dextrometorfan hydrobromid, doxylamín sukcinát;
1 dávka (30 ml) sirupu obsahuje: paracetamol 600 mg, dextrometorfan hydrobromid 15 mg, doxylamín sukcinát 7,5 mg;
excipienty: citrát sodný; monohydrát kyseliny citrónovej; benzoát sodný (E 211), makrogol 6000; sacharóza; glycerol; sorbát draselný; med a harmanček; čistená voda.
Forma dávkovania
Priehľadná, mierne viskózna žltá kvapalina so špecifickou vôňou a chuťou. Neobsahuje viditeľné známky kontaminácie a suspendovaných častíc.
farmakologická
Procter a Gamble Manufacturing GmbH.
Procter a Gamble 1, 64521, Groß-Gerau, Hesensko, Nemecko.
Farmakoterapeutická skupina
Paracetamol, kombinácia bez psycholeptík. ATC kód N02B E51.
Mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je presne stanovený, centrálne a periférne účinky sú možné. Bola preukázaná významná inhibícia syntézy mozgových prostaglandínov, zatiaľ čo syntéza periférnych prostaglandínov je inhibovaná len slabo. Okrem toho paracetamol inhibuje účinok endogénnych pyrogénov na centrum regulácie teploty hypotalamu.
Dextrometorfan je 3-metoxyderivát levorfanolu. Má antitusický účinok, ale v terapeutických dávkach nemá analgetickú, psychomimetickú aktivitu alebo vplyv na útlm dýchania a má tiež slabý potenciál pre závislosť. Dextrometorfan v terapeutických dávkach neinhibuje ciliárnu aktivitu.
Doxylamín je derivát etanolamínu s blokujúcim účinkom na receptory H 1 -histamínu. Znižuje tak stimuláciu receptorov H1 a navyše vedie k vazodilatácii, zvýšeniu permeability kapilárnej steny a senzibilizácii receptorov bolesti.
Okrem blokujúcich účinkov šíriacich sa cez H1 receptor má doxylamín anticholinergné účinky (vrátane inhibície sekrécie nosovej sliznice), ako aj sedatívne účinky.
Indikácie na použitie
Symptomatická liečba akútnych respiračných vírusových infekcií, ktoré sú sprevádzané horúčkou, bolesťou hlavy, bolesťou a bolesťou tela, faryngitídou, rinitídou a suchým kašľom.
kontraindikácie
Precitlivenosť na liek.
Bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, pneumónia, útlm dýchania, zlyhanie dýchania, glaukóm, závažná porucha funkcie pečene (viac ako 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) a obličiek, ileus, feochromocytóm, hyperplázia prostaty, epilepsia a organické poškodenie centrálneho nervového systému.
Pri použití inhibítorov MAO a 2 týždne po ukončení liečby.
Obdobie tehotenstva a dojčenia.
Deti do 15 rokov.
Ťažká anémia, leukopénia, ťažká hypertenzia, nestabilná angína, infarkt myokardu, dekompenzované srdcové zlyhanie, porucha srdcového vedenia, akútna pankreatitída, hypertyreóza, závažné formy diabetes mellitus.
Vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Osobitné upozornenia
Pri vysokých teplotách alebo pri príznakoch sekundárnej infekcie, ako aj pri príznakoch pretrvávajúcich dlhšie ako 3 dni, je potrebné poradiť sa s lekárom.
V nasledujúcich prípadoch používajte opatrne a po konzultácii s lekárom:
- Gilbertov syndróm (choroba eilengracht);
- gastroezofageálny reflux;
- ochorenie pečene alebo obličiek;
- kardiovaskulárne ochorenia;
- diabetes.
V prípade produktívneho kašľa s významnou tvorbou spúta sa má liečba Vicks Active Medinait prerušiť.
Dextrometorfán má slabý potenciál závislosti. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a fyzická závislosť. Preto sa u pacientov so sklonom k zneužívaniu drog alebo v prípade drogovej závislosti neodporúča liečba Wicks Active Medinet.
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie fruktózy, syndrómom nedostatočnosti absorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatkom sacharózy a izomaltózy nesmú používať Viks Active Medinait.
30 ml obsahuje 8,25 g sacharózy (cukor), čo zodpovedá približne 0,69 uhľovodíkovým jednotkám (BU). Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diabetom.
Liečba Vicks Aktívny Medinait môže interferovať s výsledkami kožného testu (falošne negatívne).
Vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva fosfát-volfrámovou metódou, ako aj výsledok stanovenia hladiny cukru v krvi, a to metódou glukózaoxidázy-peroxidázy.
Použitie počas gravidity alebo laktácie
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení alebo pri práci s inými mechanizmami
Počas obdobia liečby by sa mali zdržať vedenia vozidla alebo práce s inými mechanizmami.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola dostatočne preskúmaná, preto sa odporúča u detí starších ako 15 rokov.
Dávkovanie a podávanie
Aplikujte na dospelých a deti staršie ako 15 rokov s 30 ml sirupu (podľa značky na odmerke) raz denne večer pred spaním.
Trvanie liečby nesmie prekročiť 3 dni.
predávkovať
Treba vziať do úvahy možnosť intoxikácie v prípade náhodného užívania lieku nad odporúčanú dávku.
Zvýšené riziko intoxikácie existuje u starších pacientov, detí s ochorením pečene, chronického zneužívania alkoholu, chronickej podvýživy, ako aj pri súčasnom užívaní liekov, ktoré spôsobujú indukciu enzýmov. V takýchto prípadoch môže byť predávkovanie fatálne.
Vo všeobecnosti sa symptómy objavia do 24 hodín a dosiahnu vrchol v 4-6 dňoch - nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bledosť, bolesť brucha. Predávkovanie približne 6 g paracetamolu alebo viac ako jedna dávka pre dospelých a 140 mg / kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pre deti spôsobuje nekrózu hepatocytov s rozvojom hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidózy a encefalopatie. To zase vedie k kóme a dokonca k smrti a súčasne dochádza k zvýšeniu hladín pečeňových transamináz (ALT, AST), laktátdehydrogenázy a bilirubínu v kombinácii so znížením hladiny protrombínu, ku ktorému môže dôjsť v priebehu 12 až 48 hodín po podaní.
Aj pri absencii závažného poškodenia pečene sa môže vyskytnúť akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou. Ďalšie príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa nevyskytujú v pečeni, zahŕňajú zmeny v myokarde a rozvoj akútnej pankreatitídy.
Symptómy: vzrušenie, závraty, útlm dýchania, halucinácie, zhoršené vedomie, nízky krvný tlak, tachykardia, zvýšený svalový tonus, ataxia.
Príznaky: hypersomnia s možným rozvojom kómy, prípady vzrušenia a bláznivého zmätku.
Anticholinergné účinky: rozmazané videnie, narušené ubytovanie, záchvat glaukómu, oneskorená gastrointestinálna motilita, retencia moču, zápcha, sucho v ústach.
Keďže kardiovaskulárny systém: hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, ventrikulárna tachykardia, srdcové zlyhanie a zlyhanie obehu.
Hypertermia alebo hypotermia.
Na strane dýchacieho systému: cyanóza, útlm dýchania, zastavenie dýchania, aspirácia.
Ťažkou komplikáciou predávkovania je rabdomyolýza, ktorá bola hlásená v niekoľkých prípadoch.
Ihneď po podozrení na intoxikáciu paracetamolom je potrebné intravenózne podávanie donorov SH, ako je napríklad N-acetylcysteín. Na zníženie koncentrácie paracetamolu v plazme môže byť dialýza. Odporúča sa stanoviť koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme.
Žalúdok vypláchnite rýchlejšie alebo vyvolávajte zvracanie.
Analeptiká sú kontraindikované, pretože existuje tendencia k epileptickým záchvatom v dôsledku možného zníženia prahovej hodnoty pre cukor doxylamín sukcinátu.
V prípade arteriálnej hypotenzie sa môže aplikovať norepinefrin (kontinuálna infúzia norepinefrínu) alebo angiotenzínamid. Treba sa vyhnúť použitiu b-agonistov, pretože zvyšujú vazodilatáciu.
Ak je to potrebné, anticholinergné príznaky sa môžu liečiť podávaním fyziologického salicylátu (1-2 mg intravenózne, prípadne opakovaného), ale jeho rutinné použitie sa neodporúča kvôli závažným vedľajším účinkom.
V prípade opakovaných epileptických záchvatov sa prejavujú antikonvulzíva s ohľadom na možnosť umelej ventilácie, pretože existuje riziko respiračnej depresie.
Zvýšená diuréza nie je veľmi účinná, pretože moč obsahuje len malé množstvo antihistaminík. Avšak hemodialýza a peritoneálna dialýza môžu byť užitočné, ak nie je vylúčená zmiešaná intoxikácia.
Vedľajšie účinky
Na strane kože a podkožného tkaniva: alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka). Veľmi zriedkavo sa vyskytuje erythema multiforme exudatívny, Stevensov-Jonesov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane imunitného systému: v ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok, angioedém.
Neurologické poruchy: ospalosť, bolesť hlavy, závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia, úzkosť, nervová podráždenosť, strach, podráždenosť, poruchy spánku, zmätenosť, depresia, triaška, pocit brnenia a ťažkosť končatín, tinitus.
V časti zrakového orgánu: zrakové postihnutie a ubytovanie.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, sucho v ústach, nepríjemné pocity a bolesť v epigastriu, hypersalivácia, strata chuti do jedla, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia pečene (cholestatická žltačka).
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia, hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia.
Na strane močového systému: retencia moču alebo poruchy močenia.
Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia alebo reflexná bradykardia, dýchavičnosť, bolesť v srdci.
Iné: celková slabosť, potenie, hypoglykémia.
V prípade týchto alebo iných vedľajších účinkov sa odporúča liečbu ukončiť a vyhľadať lekára.
Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií
Pri súčasnom použití barbiturátov môžu tricyklické antidepresíva, ako aj používanie alkoholu zvýšiť polčas paracetamolu. Dlhodobé používanie antikonvulzív môže znížiť aktivitu paracetamolu. Súčasné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu. Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Liek zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu).
Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.
Neodporúča sa používať u pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inhibítormi MAO alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Oslabenie akcie pri používaní:
- neuroleptiká;
- činidlá, ktoré oneskorujú vyprázdňovanie žalúdka. To môže oddialiť príjem a nástup účinku paracetamolu.
Možné sú aj iné interakcie:
- s probenecidom. Inhibuje viazanie paracetamolu s kyselinou glukurónovou, čo vedie k zníženiu klírensu paracetamolu takmer zdvojnásobeného. Pri súčasnom užívaní probenecidu sa musí dávka paracetamolu znížiť;
- s lekárskymi produktmi, indukovanými enzýmami, ako aj potenciálne hepatotoxickými látkami, napríklad fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, metoklopramid, domperidón a cholestyramín;
- s liekmi, ktoré inhibujú cytochróm P450-2D6 pečeňový systém, a tak inhibujú metabolizmus dextrometorfanu - najmä amiodarón, guanidín, fluoxetín, haloperidol, paroxetín, propafenón, tioridazín, cimetidín a ritonavir. To môže viesť k zvýšeniu koncentrácie dextrometorfánu;
- so sekretolitikamy (lieky pri kašľaní, riedenie hlienu). Môžu viesť k hroziacej akumulácii sekrétov pomalým reflexom kašľa;
- s AZT (zidovudín). Trend k rozvoju neutropénie sa zvyšuje. Preto používajte AZT len tak, ako to predpísal lekár;
- s antihypertenzívami so zložkou centrálneho nervového systému, ako sú guanobenty, klonidín alebo a-metyldopa. Môže zvýšiť sedáciu;
- s epinefrínom. Preto by sa epinefrín nemal používať u pacientov s hypertenziou, ktorí dostávajú doxylamínsukcinátovú liečbu, pretože podávanie epinefrínu môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku (inverzia adrenalínu). Závažné šokové stavy však možno liečiť norepinefrínom (pozri časť „Predávkovanie“);
- môžu sa zmierniť príznaky vzniku poškodenia vnútorného ucha spôsobené inými liekmi;
- vplyv na výsledky laboratórnych testov: použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledok analýzy kyseliny močovej, ktorá sa vykonáva fosfát-volfrámovou metódou, ako aj výsledok stanovenia hladiny cukru v krvi, a to metódou glukózaoxidázy-peroxidázy.
Čas použiteľnosti
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na tmavom mieste.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
obal
Na 30 ml alebo na 90 ml alebo na 100 ml alebo na 120 ml alebo na 180 ml alebo na 240 ml sirupu vo fľaši; 1 fľašu spolu s odmerkou v krabici.
Kategória Dovolenka
Na oddelenie značiek použite medzery. Použite jednoduché úvodzovky (') pre frázy.