farmakológ - Bolenie hrdla May

Často sú zamieňaní s lekárnikmi. V skutočnosti ide o dve rôzne profesie. Farmakológ - architekt, medicínsky dizajnér. Vytvára a testuje nové lieky. A až potom odovzdá všetku dokumentáciu farmaceutovi. A on, rovnako ako staviteľ, podľa pripraveného plánu obnoví potrebnú štruktúru.

Lov pre farmakológa

Ideálna voľba pre farmakológa je pracovať v laboratóriu jedného z hlavných zahraničných záujmov, vymyslieť nový druh "UPS", "Coldrex" alebo "Nurafen" a získať plat niekoľko tisíc dolárov.

Faktom je, že domáce farmaceutické spoločnosti sa dnes prakticky nezaoberajú vedeckým výskumom, to všetko závisí od nákupu hotových surovín a výroby liekov vyvíjaných v zahraničí. To je dôvod, prečo ruský trh práce má vysoký dopyt po farmaceutoch, ale voľné miesto farmakológa je vzácnosťou.

A napriek tomu sú lieky v našej krajine stále vynájdené. Do tohto procesu sa zapájajú profesori farmakologických odborov na lekárskych univerzitách, zamestnanci výskumných ústavov na Ministerstve zdravotníctva alebo Akadémia lekárskych vied. Sú to ruskí farmakológovia, ktorí vykonávajú komplexné vedecké pokusy a dostávajú rozpočtovú mzdu, ktorá nie je úmerná príjmu ich zahraničných kolegov. Sila vedca je však v jeho mysli, vedomostiach a talentu, a to, ako vieme, je medzinárodnou menou.

Mnohé zahraničné spoločnosti dnes vyhľadávajú kompetentných špecialistov, farmaceutický biznis je jedným z najziskovejších na svete. Rusi sa môžu zúčastniť medzinárodných vedeckých konferencií, snažia sa získať domáci alebo zahraničný grant na svoj výskum. Ak sa šťastie smeje, môžete vymyslieť kvalitatívne nový liek, predať patent na to a získať dobré peniaze. Okrem toho, mladý špecialista má všetky šance na úspešné nájdenie si zamestnania v zahraničnej spoločnosti.

Tajomstvo farmaceutickej kuchyne

Cesta k výšinám slávy vo farmakológii je však tvrdá, usilovná práca, ktorá bude vyžadovať úplnú intelektuálnu návratnosť. Medicína je neuveriteľne ťažká, pretože predtým, než stovky tých najlepších myslia bojovali o rovnaké problémy. Najčastejšie je farmakológ nútený prejsť tzv. Skríningom: študujú sa tu desiatky chemických zlúčenín a najaktívnejšie medzi nimi, aj keď existuje šťastná náhoda, keď sa liek neúmyselne otvorí. Napríklad, klonidín, dobre známy liek na liečbu hypertenzie, bol pôvodne vyvinutý ako prostriedok na bežné prechladnutie. Ale keď začali vykonávať pokusy na zvieratách, ukázalo sa, že je to vynikajúci nástroj na zníženie krvného tlaku.

Človek by však nemal dúfať v šancu. V práci vedca je hlavná vec presný výpočet, dôkladná analýza informácií, štúdium odbornej literatúry a samozrejme experimentov.

Kariérne vyhliadky

Farmár nie je možný bez zvýšenia vedeckého titulu. PhD študent, kandidát, lekár, profesor. Praktická práca v laboratóriu je organicky kombinovaná s účasťou na vedeckých konferenciách, sympóziách, prezentáciách. Avšak, aj keď ste profesor, platy v štátnych výskumných ústavov nepresahujú 10-15 tisíc rubľov. V západnom farmaceutickom priemysle môže špecialista zarobiť viac ako tisíc dolárov mesačne.

Prosím, slabé srdce

Pre tých, ktorí sa chvejú, keď sa pozerajú na ihlu, alebo miznú z pohľadu krvi, cesta k farmakológii je uzavretá. Akýkoľvek liek, predtým, ako sa dostane do lekárne, musí prejsť vážnym testom vhodnosti. Nikto nevie, čo tam bolo vynájdené: všeliek na plešatosti alebo nový druh bubonického moru.

Teoreticky je nerealistické predpovedať všetky účinky, ktoré látka môže poskytnúť. Najprv je dôkladne testovaný na zvieratách: myšiach, potkanoch, psoch, mačkách a niekedy aj opiciach.

Experiment sa neobmedzuje len na intravenóznu injekciu, ale existuje mnoho špeciálnych techník. Niekedy len príprava na skúsenosti trvá 4-5 hodín. Pozorovanie určitých typov látok (ovplyvňujúcich psychiku, kardiovaskulárnu aktivitu) si vyžaduje implantáciu špeciálnych senzorov pre zviera. Bez ohľadu na ľútosť menších bratov sa človek nemôže bez takéhoto výskumu vo vede. Často táto fáza určuje celú logiku ďalšej práce.

Výhody a nevýhody povolania lekární

klady:
- Tvorivá práca.
- Možnosť vymyslieť nový druh medicíny a stať sa slávnym.
- Vysoko platená práca v zahraničí.

nevýhody:
- Nízke platy v ruských výskumných ústavoch.
- Súkromné spoločnosti zaoberajúce sa vývojom drog v Rusku - jeden, dva a prepočítané.
- Potreba vykonávať pokusy na zvieratách.

Drogy masám

Na preukázanie bezpečnosti a účinnosti vášho lieku musí byť farmakológ trpezlivý. Aj keď sa objaví vakcína proti atypickej pneumónii, bude trvať najmenej 5-7 rokov, kým sa liek objaví v lekárňach. Najprv sa pripraví potrebná dokumentácia vykonaných testov. Predkladá sa vážnym členom Farmakologického výboru. Slávni vedci budú pozorne študovať a hodnotiť prácu.

Ak schvália, liek sa presunie na klinické skúšky, špeciálne licencované kliniky budú skúmať účinky na pacientov. Toto je už úloha klinického farmakológa, ale jeho funkcie nie sú obmedzené na monitorovanie konkrétneho lieku. Vyberá účinné kombinácie látok v každom prípade, vyhodnocuje vedľajšie účinky, poskytuje rady ošetrujúcim lekárom, monitoruje vhodnú distribúciu liekov na klinike.

Post klinického farmakológa sa v našej krajine objavil len pred niekoľkými rokmi, ale čas už dokázal svoju potrebu.

Text článku z knihy
"Populárne profesie na univerzitách v Moskve a Moskovskej oblasti" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Kto prichádza s liekmi?

A čo je najdôležitejšie, ako?
Ako človek ďaleko od medicíny nemôžem v žiadnom prípade pochopiť, ako ľudia zistia, že chemická zlúčenina bude pôsobiť pozitívne na telo počas choroby.
Nepokúšajú sa všetko, čo sa deje?

SAGA O NOVOM HORMONE
Norman Applezweig
V posledných mesiacoch sa svet dozvedel o objavení troch zázračných liekov tromi poprednými farmaceutickými spoločnosťami. Po bližšom skúmaní sa ukázalo, že všetky tri lieky sú jeden a ten istý hormón. Ak máte záujem zistiť, ako rovnaká chemická zlúčenina získava niekoľko rôznych mien, sledujme reťaz udalostí, ktoré predchádzali vzniku zázračných.
Prvý z nich je zvyčajne úplne náhodne otvorený fyziológ v snahe o ďalšie dva hormóny. Dáva mu názov odrážajúci jeho funkcie v tele a predpovedá, že nová zlúčenina môže byť užitočná pri liečbe zriedkavých ochorení krvi. Po spracovaní jednej tony čerstvých bovinných žliaz dodaných priamo z bitúnku odoberie 10 gramov čistého hormónu a pošle ich odborníkovi na fyzikálnu chémiu na analýzu.

Fyzik zistí, že 95% hormónu vyčisteného fyziologom sa skladá z rôznych druhov nečistôt a zvyšných 5% obsahuje aspoň tri rôzne zlúčeniny. Z jednej takej zlúčeniny úspešne extrahuje 10 miligramov čistého kryštalického hormónu. Na základe štúdia jeho fyzikálnych vlastností predpovedá možnú chemickú štruktúru novej látky a naznačuje, že jej úloha v tele sa s najväčšou pravdepodobnosťou nezhoduje s prognózami fyziológa. Potom mu dá nové meno a pošle organický chemik, aby potvrdil svoje predpoklady o štruktúre zlúčeniny;

Organické z týchto predpokladov nepotvrdzujú a namiesto toho zisťujú, že nová zlúčenina len jednou metylovou skupinou sa líši od látky, ktorá bola nedávno izolovaná z kôry melónov, ktorá je však biologicky inaktívna. To dáva hormónu prísny chemický názov, celkom presné, ale príliš dlhé, a preto nevhodné pre široké použitie. Skrátka kvôli novej látke je zachovaný názov vytvorený fyziologom. Nakoniec, organický syntetizuje 10 gramov nového hormónu, ale informuje fyziológa, že nemôže dať jeden gram, pretože všetky tieto gramy sú pre neho absolútne nevyhnutné na získanie derivátov a ďalších štrukturálnych štúdií. Namiesto toho mu dáva 10 gramov zlúčeniny, ktorá je izolovaná z kôry melónu.

Tu biochemik, ktorý sa zapojil do vyhľadávania, náhle oznámi, že objavil rovnaký hormón v moči tehotných prasníc. Na základe toho, že hormón je ľahko rozdelený kryštalickým enzýmom, ktorý bol nedávno izolovaný zo slinných žliaz dážďoviek Južnej Ameriky, biochemik trvá na tom, že nová zlúčenina nie je ničím iným ako druhom vitamínu BIG, ktorého nedostatok spôsobuje posuny v kyslom cykle annelidov. A zmena názvu.

Fyziológ píše list biochemikovi a požiada ho, aby poslal juhoamerického červa.

Potravinársky priemysel zistil, že nová zlúčenina pôsobí presne rovnakým spôsobom ako "faktor PFP", ktorý sa nedávno získal z kuracieho hnoja, a preto odporúča pridať ho do bieleho chleba, aby sa zvýšila životaschopnosť budúcich generácií. Ak chcete zdôrazniť túto mimoriadne dôležitú kvalitu, človek prichádza s novým menom.

Fyziológ žiada od piestika kus "faktora PFP". Namiesto toho dostane libru suroviny, z ktorej môže byť vyrobený "faktor PFP".

Farmakológ sa rozhodne skontrolovať, ako nová zlúčenina pôsobí na sivé potkany. S zmätkom je presvedčený, že po prvej injekcii sú potkany úplne plešaté. Pretože to nie je prípad kastrovaných potkanov, dospel k záveru, že nový liek je synergický so sesterónom pohlavného hormónu a je preto antagonistický voči gona-dotropnému faktoru v hypofýze. Odtiaľ dospel k záveru, že nový nástroj môže slúžiť ako vynikajúce kvapky na instiláciu do nosa. Vyvolá nové meno a pošle 12 fliaš kvapiek spolu s pipetou na kliniku.

Klinický lekár dostáva vzorky nového farmaceutického výrobku na testovanie u pacientov s predným sliznicou. Instilovanie do nosa pomáha veľmi zle, ale je prekvapený, že traja z jeho pacientov s nachladnutím, ktorí predtým trpeli zriedkavým ochorením krvi, sa náhle vyliečia. A dostane Nobelovu cenu.
Vytlačené v časopise Journal of Irreproducible Results (1959). (H. APPLTSWEYG - biochemik.)
Zostavené prekladateľmi Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Upravil Dr. Phys. mat. Vedy c. Turchinov

A tak sa to vždy deje?

A predsa. Veľmi ma táto otázka zaujíma.

Zvyčajne sa syntetizujú dofigové látky a jeden z 10 000 alebo viac prejde všetkými testami a stane sa liekom.
êàî všetko sa vykonáva náhodne.

Ak chcete - môžem vám popísať históriu vzniku niekoľkých liekov používaných na boj proti Alzheimerovej chorobe, alebo dávať články, žiadne kúzlo

Radšej neviem.
Ako bolo uvedené vyššie o syntéze veľkého množstva látok, sú syntetizované a potom kontrolujú biologickú aktivitu, hádajú, na koho a ako. Opis testovacích metód nespôsobuje príjemné emócie. Ale, bohužiaľ, to (v zmysle takýchto testov) je nevyhnutnosťou.

a moje, čo dohrena variť a potom urobiť skríning, a to je metóda kopije. Štruktúry sú však do istej miery podobné iným liekom.

teraz na samom začiatku kontroly buniek. potom na myšiach. spôsobom, akým sú potom spálené.

Viem, že len techniky z toho sa nestali humánnejšími.

techniky z toho sa nestali humánnejšími. Blah, ako sme jemní!
Škoda. A ľudia, ktorí zomrú, ak tento liek nie je vynájdený - nie je to škoda?
Vedec by mal byť vo všeobecnosti hlboko v ľudskosti. Je zapojený do vedy a chovu hlienov o dobrom zlu - veľa humanitných vied.
Konkrétne sa zaoberám práve takou syntézou haldy potenciálne fyziologicky aktívnych látok. Páči sa mi proces organickej syntézy. A je mi jedno, koľko myší alebo afrických detí umiera v procese testovania.
Veľmi sa mi páči fráza Arthura Comptona (jedného z najväčších fyzikov, ktorý sa zúčastnil projektu Manhattan). Keď začali na túto tému kričať všetky druhy pacifistov: "Ó, ako zlé! Koľko ľudí zabila atómová bomba!". On odpovedal: "Neposielajte svoje mozgy svojimi výčitkami svedomia! Toto je veľmi zaujímavá oblasť fyziky."

áno, ste veľmi oduševnený.

Mnohé lieky sa získavajú z baktérií a húb, ktoré produkujú ako jedy. Na základe týchto zlúčenín sú potom modifikované liečivá. Takmer všetky tieto lieky majú určitú podobnosť s biologicky aktívnymi látkami, takže sú schopné nahradiť časť interakcií svojich prirodzených náprotivkov a tým zasahovať do prenosu určitých signálov.
Ďalším spôsobom je bioobrazovanie, keď všetko varí a veľa - a potom vykonávajú súbor testov na zistenie biologickej aktivity. A ktorá z týchto dvoch metód bola vynájdená, povedzme De-nol? Veľmi pochybujem, že koloidný subcitrát bizmutu sa nachádza v hubách alebo baktériách. Vo všeobecnosti si myslím, že z mojej ležiacej zvonice sa v prírode nevyskytujú ťažké prvky a ich zlúčeniny. Opravte ma, ak sa mýlim.
Takže existuje druhý spôsob. Ale je mi ešte menej jasné. Dali sme myši, aby pohltili túto špinu, alebo ju vstrekli. Ale ako určiť, že liek má pozitívny vplyv na zdravie? Je možné, aby niektorá zo známych chorôb mala vlastnú myš, aby sa na nich mohla testovať nová hypotetická medicína? Koniec koncov, zdravá myš z užívania liekov nemôže byť ani studená, ani horúca?

fejtón
s realitou

myši často napodobňujú ochorenie vypnutím akéhokoľvek génu
teda Ak chcete študovať každú chorobu yuzayut niektoré línie myší, často nie jeden

Zaujímalo by ma, aký gén je potrebné vypnúť, aby ste simulovali žalúdočný vred?

Kto prišiel s tabletkami?

Vladimir ZIMIN 15:01 (pred 10 hodinami) 01/11/2018 rok

Pred prácou nebola. A choroby, ktoré možno liečiť aj tabletkami, neboli. A teraz nie sú žiadne takéto choroby. A sú tu pilulky.

"Mám veľké sťažnosti na všetky moderné lieky," povedal môj priateľ smutne.

Pri vchode to nebola lená teta, ktorá číta časopis Za zdravý životný štýl, kde je napísané, ako liečiť rakovinu s červenou repou. Môj priateľ je kandidátom biologických vied, dlhodobo pracovala v Amerike, v najlepších laboratóriách a teraz pracuje na svojom biologickom profile v centrálnom moskovskom výskumnom ústave.

- Prečo? Spýtal som sa, aj keď som už poznal odpoveď.

Predstavte si pilulku... Nie! Predstavte si ochorenie ako prvé. A kvôli pohodliu rozdelíme všetky choroby do troch veľkých skupín - traumy, infekcie a poruchy.

Je jasné, so zraneniami: skĺzol, spadol, zobudil sa - omietka. Všetko je jasné, musíte byť opatrní.

Infekcie tiež nespôsobujú otázky. Človek chytil baktérie, vírusy, plesne a začali v ňom parazitovať, zasahovať do normálnej životnej aktivity a na hranici zabíjania. Tu, samozrejme, môžu lieky pomôcť: vrháme do tela chemické jedy, aby sme zabili všetkých týchto zlých duchov. Zabijeme ho a mimochodom sa pohrávame. Niekedy to nie je možné, ak hovoríme o smrteľných chorobách.

A veda tu má nesporný úspech. Napríklad pred desiatimi alebo pätnástimi rokmi bola hepatitída C nevyliečiteľná a smrteľná choroba a teraz sa považuje za úplne vyliečiteľnú, pretože prišla s jedom, ktorý zabíja vírusy hepatitídy skôr ako človek.

Ale ak nehovoríme o non-mine smrti, je lepšie, aby ste otravovali pečeň antibiotikami a inými chemikáliami, ktoré by lekári chceli tak chladno.

S SARS, telo bude dokonale vyrovnať, ale nikto nebude obnoviť pečeň alebo zuby. O zuboch, nerobím si srandu. V našej krajine vyrastala celá generácia ľudí (teraz majú 40 - 50 rokov) so zlomenými zubami. Vzhľadom k tomu, že vo vzdialenom sovietskom detstve počas prechladnutia, okresní dôstojníci ich naplnili tetracyklínom. Zubní lekári teraz dokonca majú takýto termín - „tetracyklínové zuby“ - žltohnedé a krehké, silne kazené, náchylné na kazenie, predčasne sa rozkladajúce.

Všeobecne platí, že je jasné, s infekciami a neexistujú žiadne osobitné otázky, ako som už povedal. Nuž, snáď až na jednu vec: prečo sa organizmus nedokázal vyrovnať s chytenou infekciou? Kde bol imunitný systém? Možno sa jej niečo stalo, že sme sa dohodli, že zavoláme poruchy?

Takže, zoznámte sa, tretia skupina - frustrácia. To je presne to, čo zvyčajne hovoríme v každodennom živote: „chorí“. Tie, ktoré vznikli, akoby z ničoho, akoby bez vonkajšej príčiny, „z vnútra tela“ sa objavili choroby, ktoré lekári úspešne liečili, ale nikdy nevyliečili. Cukrovka a dna, rakovina a ploché nohy, artritída a hypertenzia, artróza a pankreatitída, osteoporóza a imunodeficiencia, šedý zákal a ischiasica... A tak ďalej a tak ďalej a tak ďalej.

Odkiaľ si myslíte, že pochádzajú? A prečo nie?

Na základe toho, že som im daboval poruchy, pravdepodobne ste už hádali, že tieto ochorenia sú spôsobené nesprávnym fungovaním. Ak namiesto vami odporúčaného výrobcu oleja nalejete do auta všetky druhy odpadu, motor predčasne zlyhá. Takže s telom.

Vezmite si napríklad vzpriamenú chôdzu. Nie sme pre ňu navrhnutí, takže zvýšené zaťaženie krčnej a bedrovej oblasti, ktoré vzniklo v dôsledku zmeny horizontálnej orientácie chrbtice na zvislú rovinu, sú známe všetkými druhmi radiculitídy, neuralgiou, osteochondrózou, bolesťami chrbta, ischiasiou, lumbagom.

Chrbtica, „príroda vynájdená“ pred stovkami miliónov rokov a testovaná na dinosauroch, sa dokonale ukázala v podmienkach, ktoré boli „navrhnuté“ - pre horizontálne zavesenie trupu na dve podpery (predné a zadné končatiny).

A trávime čestný život. Ako slávny profesor Ya Popelyansky napísal viac ako tretinu pred storočím, „... v šiestej a siedmej dekáde ľudského života, osteochondróza ovplyvňuje celú chrbticu do určitej miery. Vyskytuje sa hlavne v oblasti krku a pásu. “A odtiaľ sa šíri.

No a myslíte si, že to môže byť vyliečené pilulkou? A čo obezita alebo hypertenzia spôsobená obezitou? A ďalšie choroby, ktoré vznikli v dôsledku sedavého spôsobu života a spôsobu života v životnom štýle - napríklad diabetes typu 2? Alebo tá istá dna? Iné formy ukladania soli? Obezita pečene?

Všetky uvedené poruchy sú spôsobené nedostatočnou vnútornou reguláciou a nedostatkom krvného zásobenia v rôznych častiach tela.

A to zase vyplýva z nedostatku pohybu a neštandardných produktov, ktoré jeme. Namiesto toho, aby sme bežali popri savane alebo skákali pozdĺž konárov, naháňali krv a kŕmili sa konkrétnymi jedlami, na 10 - 14 hodín denne sme sa zhŕňali na zadku a jedli rafinované a napoly umelé potraviny bohaté na konzervačné látky.

Výsledkom je, že krv v niektorých oddeleniach a orgánoch prakticky necirkuluje a bunky sa jednoducho dusia a kysajú vo vlastných sekrétoch, ktoré nie sú odvodňované krvným obehom. Ako môžete byť zdravý?

Verí niekto vážne, že ochorel, pretože jeho telo nemalo dostatok tých istých chemikálií, ktoré sú obsiahnuté v pilulke, a teraz bude túto chemikáliu jesť, naplniť nedostatok a zotaviť sa?

Myslím, že nie sú takí naivní ľudia! A prečo potom jete pilulky?

Aj keď premýšľate o tejto otázke, poviem, čo už poznáte bez mňa: iba pohyb a správna výživa okrem získaných porúch a tableta nevylieči chorobu, pretože neodstráni jej príčinu. Odstraňuje len symptómy a zároveň spôsobuje nežiaduce vedľajšie reakcie.

Otázka: môže byť tableta neškodná?

Odpoveď: nemôže. Pretože pilulka je absolútne umelá, vyrobená v chemickom závode je úplne cudzia telesnej látke, s ktorou sa nestretla stovky tisíc a milióny rokov. S touto látkou sme sa nevyvíjali milióny rokov. A preto naše telo a naši predkovia nemali možnosť sa mu prispôsobiť. Preto ju vníma ako jed a využíva pečeň.

Ten starý starý lekár raz zamyslene povedal a pozrel sa okolo mňa do ničoho:

- Tie nekonečné hrobové kríže, za ktorými je smrť od srdca, alebo rakovina, alebo iné veci, podľa môjho názoru, sú veľkou metodickou chybou medicíny. Zomreli na problémy s pečeňou! Čo viedlo k iným problémom.

Čo sú problémy s pečeňou?

Profesor Pavel Ogurtsov, riaditeľ Centra pre štúdium pečene na Lekárskej fakulte Univerzity RUDN, kedysi povedal: „Užívanie 6 - 8 tabliet denne populárnych liekov na báze paracetamolu, ktoré televízna reklama tak presvedčivo naznačuje„ proti chrípke a chladu “, stačí na vyvolanie vývoja cirhózy“,

A koľko takýchto alebo podobných tabliet, ktoré ničia pečeň, zuby, a Boh vie, čo iné, jeme v priebehu života? Pamätajte si, že biológ, s ktorým som začal tento článok? Odpovedala na moju otázku, pre ktorú nemá rada moderný farmaceutický priemysel:

- Ako funguje farmaceutický priemysel? Berie nejaký prírodný analóg liečebnej látky a robí ju syntetickou náhradou. Potom začne hľadať, ako to urobiť miliónkrát efektívnejšie. Zvýšenie pozitívneho účinku však zvyšuje počet vedľajších účinkov.

Ako výsledok, odvar z vŕby môže pomôcť telu zmierniť bolesti hlavy a vyliečiť bežné prechladnutie, a jeho syntetický analóg - kyselina acetylsalicylová. Len posledne uvedená spôsobuje vred žalúdka a dvanástnika. To je farmaceutický priemysel. A tenká hustá krv.

Áno, páni! Vynašla pilulku - veľká buržoázna revolúcia, ktorá vybudovala továrne a továrne po celom svete, vynašla dopravník a masovú výrobu pre miliardy ľudí. Všetka vŕba kôra nebude šetriť dosť, ale žalúdočné vredy - veľa! Tento vred sa nazýva aspirín a vyrába sa v miliónoch balení na dopravníku.

Dnes sú na svete desiatky tisíc liekov. Je ich toľko a ich účinok na telo je tak bizarný, že sa objavilo nové odvetvie medicíny - iatrogénna patológia, ktorá skúma ochorenia spôsobené... drogami. Tieto choroby sa liečia druhou generáciou liekov. Už ste pochopili ďalší reťazec...

Videl som to. Pacientka Svetlana S. s cukrovkou a boreliózou, lekári predpísali niekoľko tabletiek. Užívanie týchto piluliek spôsobilo jej bolesť v pečeni a žalúdku. Bola predpísaná tabletky z pečene a žalúdka...

A čoskoro zoznam predpísaných liekov vzal celý list, a oni sami - celý nočný stolík. Svetlana všeobecný zdravotný stav bol nepriamo úmerný počtu chemikálií, ktoré jedla. A čo je zaujímavé, rôzni lekári predpísali, nikto nepoznal celkový náklad na lieky a, čo je najdôležitejšie, nikto nikdy neuskutočnil výskum o tom, aké reakcie všetky chemické reaktanty náhodne zhromaždili na nočnom stolíku a aké systémy viedli k zničeniu.

Ale prečo ísť ďaleko! Vráťme sa k obvyklému zvyčajnému chladu. Zdá sa, že základnou situáciou je teplota. Telo strieka nos. Potrebuje len sedieť doma a piť veľa vody, aby urýchlil odvodnenie a rýchlejšie odstránil toxické produkty rozkladu mikróbov z tela. Ale pre toto telo potrebuje newsletter.

Telo zavolá lekára, pretože len lekár môže napísať dokument na odôvodnenie zamestnania. Okrem papiera však lekár predpisuje aj iné lieky. Lekár nemôže nič zaregistrovať. Jednoducho nemá právo sa nezaregistrovať! Za to dostane zaplatené! Nič som nezaregistroval, takže som svoju prácu robil zle.

Lekár robí diagnózu - ARVI alebo chrípku - a predpisuje napríklad antibiotiká a niektoré ďalšie tabletky, ktoré neutralizujú poškodenie spôsobené antibiotikami, pretože tieto lieky vymyjú prospešnú mikroflóru v žalúdku, čo spôsobuje dysbiózu. No, z elixíru hrdla. Teplota - aspirín alebo iné antipyretiká. A bolesť hlavy za niečo.

Ak chemická otrava tela s pilulkami odčerpáva imunitu a spomaľuje proces hojenia, lekár bude musieť byť znovu pozvaný na predĺženie bulletinu. Už dlho však bolo povedané: koľkokrát zavoláte lekára, koľkokrát vám niečo predpíše! Lekár zanecháva lekárske predpisy, ako napríklad myš.

A najprekvapujúcejšou vecou pre mňa je, že ľudia po príchode lekára pošlú príbuzných s týmito predpismi do lekárne. Prečo? Koniec koncov, je už dlho dokázané, že žiadne lieky nemenia klinický obraz tzv. Katarálnych ochorení.

Áno, a bez liekov je už dlho známe: „vyliečenie zima trvá týždeň a neošetrený trvá sedem dní.“ Okrem toho je potrebné pravidelne prechladnúť. Ľahké ochorenia trénujú a prekonfigurujú imunitný systém. Všetky druhy systémov potrebujú školenie.

Ak nezaťažujete svaly, budú atrofovať. Pravidelné krvácanie trénuje krvný systém. Pamätať si poéziu, môžete trénovať svoju pamäť. Každý živý podsystém je vyškolený prácou. Aj imunita. Pravidelné zaťaženie je potrebné. Všeobecne platí, že je užitočné zraniť malé veci!

A tiež ľahké zranenia. A jesť pilulky je naopak... Tu je to, čo Angličan Ben Goldacre, ktorý venoval svoj život odhaleniu pseudoscientific mýtov, píše o tom:

„Predpokladajme, že máte chlad. Za pár dní sa budete cítiť lepšie, ale teraz je všetko veľmi zlé. Prirodzene, snažíte sa zlepšiť svoj stav. Môžete si vziať homeopatický liek. Môžete obetovať kozu a vetrať jej vnútornosti okolo krku. Môžete požiadať terapeuta, aby vám predpísal antibiotiká (tipy sú uvedené v poradí na zvýšenie ich hlúposti).

Potom, keď sa budete cítiť lepšie (ako je to vždy v prípade chladu), zistíte, že to, čo ste urobili, vás vyliečilo... Potom, keď znovu chytíte chlad, požiadate svojho terapeuta, aby vám predpísal antibiotiká... odolnosť mikroflóry voči antibiotikám bude iba zvýšiť. Kvôli takýmto nezmyslom umierajú starší ľudia na infekcie, ktorých patogény sú rezistentné voči antibiotikám... "

A teraz nejaké štatistiky. Štúdie uskutočnené v Izraeli a vo Francúzsku ukázali, že úmrtnosť v krajine klesá počas štrajkov lekárov. Pretože menej pacientov jesť pilulky!

Priemerná dĺžka života v Amerike je 75,5 roka. Priemerná dĺžka života amerického lekára je 58 rokov... Priemerná dĺžka života v Rusku je 69 rokov (údaje z roku 2009). A lekári - asi 10-15 rokov menej. Prečo lekári žijú menej ako iní ľudia? Pracujte nervózne? Ale je veľa nervózny.

Možno je to spôsobené neustálym vdychovaním medicínskych výparov. Lekár kráča po chodbe svojej nemocnice a stovky pacientov, plnených chemikáliami, dýchajú všade okolo. Vzduch je doslova naplnený ich výparmi. Je dobré pre chorých, čoskoro opustia domov a zotavia sa z liečby. A lekár zostane. A bude to celý život dýchať. Je ako strážca vo väzení - celý život sedí.

Stručne povedané, je to výhodná spotreba tabliet, hlavne priemyslu, ktorý ich vyrába. Ale vy, čitateľ, nemáte nič spoločné s farmaceutickým priemyslom! A to znamená, že máte priamy význam držať sa od nej. Zvláštne pojednávanie o vakcínach To je škoda a jed.

Nájsť pre liečbu byliniek a receptov tradičnej medicíny.. Dlhšie a živé.

Článok napísal ekonóm. Viktor Zimin. Estónsko, Paldiski.

Kto liek prvýkrát použil?

Lieky sa už dlho používajú v medicíne na liečbu a prevenciu chorôb, pretože sa nazývajú farmaceutické prípravky. Farmakológia je veda o liekoch a ich používaní v medicíne.

Príprava liekov je také antické umenie, že ani nevieme, kedy vznikol. Prvé drogy pripravili šamani, starí ľudia verili, že by mohli magicky transformovať rastliny na liečivé látky. Neskôr sa liečba chorôb zmenila na špeciálnu vedu. Variť byliniek a minerálov bolo ľahké pripraviť. Preto lekári starovekého Grécka a Ríma nielen liečili pacientov, ale pripravovali aj samotné lieky.

Umenie farmakológie pochádza z Arabov. V 10. storočí zozbierali všetky známe lekárske informácie. Od Peržanov si požičiavali svoje vedomosti o liečivých rastlinách. Arabi dostali veľa liekov z rastlín.

V XIII storočia, arabské recepty na prípravu liekov šíri v Európe. Ale tieto recepty boli neuveriteľne zložité. Mnohé z arabských drog mali viac ako 40 zložiek.

Do roku 1500 bolo pre niektoré lieky už potrebných viac ako 100 zložiek. Lekári opäť začali študovať rastliny, aby vytvorili jednoduchšie prípravky.

Farmakológia sa prakticky nezmenila až do XVIII storočia. Vedci z ďalších storočí sa nezaujímali len o zloženie liekov, ale aj o ich účinky na ľudí. Začali experimentovať na zvieratách. A v XIX storočí, výroba liekov prešiel od súkromných farmaceutov na priemyselné spoločnosti.

Aké povolania ľudia vyvíjajú nové lieky?

Vývoj liekov je viacstupňový, viacročný (viacročný) proces. Nie je možné pristupovať k vývoju liekov jednostranne. Jedna profesia tu nestačí.

Vývoj liekov prebieha v troch fázach:

Predklinický výskum.
Klinické štúdie.
Postklinické štúdie.

Predklinický výskum je vlastne „vynálezom“ nového lieku. Títo alebo títo ľudia si stanovili úlohu, alebo svojich podriadených, aby urobili nový liek na takúto a takúto patológiu. Predklinické štúdie sa uskutočňujú in vivo, in vitro a in silico:

In vivo znamená v živom organizme: v bunke, tkanive, orgáne, baktériách, zvieratách iných ako človek (môžu byť použité bunky, tkanivá a orgány s ľudským genómom). Táto metóda ukazuje najužšie výsledky reality, ale najnákladnejšie (kultúry živých buniek sú neuveriteľne drahé). Zvyčajne sa uchyľuje k poslednému. Na to potrebujeme vhodných špecialistov, najčastejšie mikrobiológov, fyziológov, biológov, biochemikov.
In vitro znamená v skle: in vitro so živými bunkovými enzýmami. To ukazuje blízko k realite, ale často nie dostatočne presné výsledky (pretože v skutočnosti niekoľko enzýmov môže ovplyvniť procesy naraz, ako aj celkový fyziologický stav testovanej vzorky), o niečo menej nákladné, ale stále veľmi drahé (niekedy drahšie ako in situ, v závislosti od zložitosti a uskutočniteľnosti prideľovania enzýmu). To sa zvyčajne uchýli k druhému alebo poslednému východisku, alebo niekedy vôbec nie. Tu sú v prvom rade biochemici a biológovia.
In silico znamená počítačové modelovanie. V závislosti od presnosti simulátora sa zobrazujú výsledky rôznych úrovní spoľahlivosti. Najoptimálnejší, najrýchlejšie rastúci, ale stále trochu rozvinutý spôsob vykonávania predklinických štúdií. Ak je možné sa k nemu uchýliť, je to predovšetkým preto, aby sa vylúčilo plytvanie peniazmi na testovanie dummy na drahých bunkových kultúrach alebo enzýmoch. Potrebujeme programátorov, matematikov, špecialistov v oblasti biológie, biológov a biochemikov, farmaceutov a farmaceutov s kvalifikáciou v programovaní - vo všeobecnosti neexistujú žiadne obmedzenia, ak viete, ako pracovať s databázami a porozumieť biologickým, chemickým a farmakologickým zložkám procesu.

Klinický výskum je overenie vyvinutého lieku priamo na ľuďoch, najprv na zdravých dobrovoľníkoch, potom na chorých dobrovoľníkoch. Neexistuje spôsob, ako urobiť prácu lekárov v odboroch, ktoré zodpovedajú študovaným patológiám, na interpretáciu účinnosti liečby. Kardiológovia, nefrológovia, oftalmológovia sa môžu zaujímať o diuretikum; odborníci na paliatívnu a rehabilitačnú starostlivosť, anestéziológovia, psychoterapeuti môžu mať záujem o psychoaktívny liek; kardiológovia, endokrinológovia, imunológovia, odborníci na výživu môžu mať záujem o liek na zníženie hmotnosti; a ďalej, ďalej.

V štádiách predklinických a klinických štúdií je tiež dôležité zvoliť optimálnu liekovú formu: mala by byť perorálna forma (tablety, kapsuly, granule, pilulky, roztok na prehltnutie?) Alebo forma na injekciu alebo iné parenterálne podávanie (intravenózne, intramuskulárne, subkutánne, intrakutánne podávanie)., niečo iné?), potrebujete rýchly príjem lieku a jeho rýchlu elimináciu (rýchly a krátky účinok, ak je stav akútny) alebo pomalú absorpciu a dlhý pobyt v tele (pomalý a dlhodobý účinok, ak e chronická), u ktorej pomocné látky liek je kompatibilný alebo nekompatibilný ako jeho fyzikálne a chemické vlastnosti ovplyvňujú technológiu jemnosti. To si vyžaduje koordinovanú prácu farmaceutov a technológov a farmaceutov.

Postklinické štúdie sú dlhodobým sledovaním stavu, ktorý prešiel klinickým štádiom na trhu s drogami, jeho novo sa objavujúcimi vedľajšími účinkami alebo efektivitou.

V každej z týchto fáz je potrebných množstvo odborníkov:

Farmakológovia môžu vysvetliť mechanizmus účinku lieku na základe zistiteľných výsledkov na úrovni tela a na úrovni jeho jednotlivých štruktúr.
A samozrejme, farmaceuti a chemici - technológovia, analytici, syntetici - bez ktorých nie je možná ani laboratórna výroba, ani priemyselná výroba, ani potvrdenie pravosti vyvinutého lieku, a bez ktorého by jeho myšlienka bola vo vzduchu bez toho, aby bola realizovaná.
Štatistickí analytici (najmä analytici farmaceutickej a lekárskej informatiky) môžu kompetentne analyzovať získané údaje, identifikovať priame a falošné vzory, oddeliť pšenicu od pliev, korelovať škody a prínosy, náklady a efektívnosť.

Niekedy je potrebné uchýliť sa k pomoci toxikológov, lekárov a toxikológov, chemikov, aby sa včas určilo terapeutické rozmedzie dávky lieku a jeho toxická dávka.

Preto vývoj nového lieku láka špecialistov z veľmi veľkej časti prírodných vied a praxe v oblasti biológie, chémie, medicíny a farmakológie.

Nezabudnite, že terapia nespočíva vo farmakoterapii, terapia môže byť vykonaná aj fyzickými - sú fyzici, inžinieri, laboratórni diagnostikoví, ktorí prichádzajú do popredia? - a psychologické metódy - psychológovia, psychoterapeuti. To všetko si vyžaduje aj up-, post- a klinické skúšky (ktoré sa však nevykonávajú vždy).

Ako vidíte, prísť s niečím novým v medicíne, potrebujete niekoho viac, niekoho menej, ale to je všetko.

Dobré ráno

Ako vymýšľať lieky

Vložiť kód videa

nastavenie

Hráč sa automaticky spustí (ak je to technicky možné), ak je na stránke

Veľkosť prehrávača sa automaticky prispôsobí veľkosti bloku na stránke. Pomer strán - 16 × 9

Prehrávač prehrá video v zozname skladieb po prehratí vybraného videa.

Ďalšia etapa - vedci syntetizujú tieto látky. Potom prichádza čas testovania. Získané zlúčeniny sa najprv testujú robotom - 400 látok súčasne. To vám umožňuje vybrať látky, ktoré najúčinnejšie ovplyvňujú biologický model.

Prečo začať testovanie na laboratórnych zvieratách. Imunodeficientné myši sa vakcinujú ľudskými nádorovými bunkami, po ktorých sa začnú liečiť vybranými liekmi. Veľkosť nádoru sa môže posudzovať na základe účinnosti zlúčeniny. Testy sú niekoľko mesiacov. Je dôležité pochopiť nielen to, ako látky ovplyvňujú nádor, ale aj to, ako ho telo toleruje. Nakoniec si vyberte to najlepšie a pripravte z neho experimentálnu dávku tabliet.

Ale v skutočnosti sú hlavné testy nového lieku len na začiatku. Najprv skontrolujte jeho fyzikálne vlastnosti tabliet, napríklad, ako dlho sa bude rozpúšťať v ľudskom žalúdku. Potom sa liek prechádza na klinické skúšky. Dobrovoľníkom budú poskytnuté nové tabletky. Ak chcete zvážiť všetky výhody a nevýhody, budete potrebovať aspoň 5-7 rokov. Ak sú výsledky pozitívne, liek sa uvedie do výroby.

Kto prichádza s menami drog?

Každý z nás sa aspoň raz zasmial a prečítal si názvy liekov na obale. Hovorilo sa, že mesto sa stalo nosom kvapiek galazolínu, a potom sme boli spokojní so stamlom, imudonom, nebiletom, cardurou a mnohými ďalšími úžasnými menami, nehovoriac o ťažko vysloviteľnom. Odkiaľ pochádzajú tieto podivné slová?

Odpoveď na túto otázku je obsiahnutá v článku zástupcu šéfredaktora časopisu Chemical Inžinierske správy Carmen Drachl (časopis vydávaný Americkou chemickou spoločnosťou, najväčšou vedeckou komunitou na svete). Ukazuje sa, že až do roku 1961 neexistoval štandard pre názvy liekov. Tento liek bol spravidla pomenovaný podľa svojho chemického vzorca, ktorý mu bol pridelený Medzinárodnou úniou čistej a aplikovanej chémie (International Union of Pure Aplikovaná chémia). Ak by sa situácia nezmenila, teraz by sme sa pýtali v lekárňach, napríklad cis-8-metyl-N-vanillyl-6-nonénamid. V roku 1961 však tri zdravotnícke organizácie (American Medical Association, US Pharmacopeial Convention a American Pharmacists Association) založili Radu Spojených štátov amerických, ktorá prijíma názvy liekov (US Adopted Names (USAN) Council). V roku 1967 sa k nim pridal FDA. Úlohou Rady bolo vytvoriť nové, ľahko zapamätateľné a vyslovené mená liekov. Po príchode mena USAN ho informuje o Svetovej zdravotníckej organizácii (WHO), ktorá ho schvaľuje a po ktorom sa liek môže prezentovať na trhoch po celom svete. S pomocou Rady sa cis-8-metyl-N-vanillyl-6-nonenamid, už spomenutý vyššie, stal známym ako zukapsaicín. To vo všeobecnosti tiež nie je veľmi harmonické, ale aspoň kratšie.

Nový názov nemusí nevyhnutne odrážať chemický vzorec lieku. Spravidla charakterizuje liek z hľadiska jeho funkcie, tvaru molekuly, cieľového orgánu atď. Na tento účel použite určité korene slov, podobne ako latinské a grécke korene, ktoré sa nachádzajú v mnohých jazykoch sveta. Koncový "-razol" znamená, že liek sa používa na liečbu vredov. Predpony „es-“ sa týkajú chirality (specularity) molekuly liečiva, jej S-konfigurácie. Predpona „zuu“ tiež charakterizuje priestorovú štruktúru molekuly, ktorá odkazuje na jej cis-izomériu. Zoznam podobných "hovoriacich" koreňov, predpon a koncov je neustále aktualizovaný. Ak sa pozná význam týchto zložiek, názov akéhokoľvek lieku sa dá ľahko rozlúštiť a dozvedieť sa o jeho štruktúre a mechanizme účinku.

Pri vytváraní titulov existujú určité pravidlá. Názov lieku by nemal byť ťažké vysloviť a nemal by mať žiadny ďalší význam v žiadnom z jazykov. Vychádzajúc z nového mena, členovia Rady sa snažia vyhnúť písmenám „h“, „j“, „k“ a „w“, pretože môžu viesť k problémom s výslovnosťou v iných krajinách. Niekedy farmaceutická spoločnosť, ktorá vyrába drogu sama, navrhuje, aby Rada USAN dostala názov pre liek. Napríklad názov Carfilzomib kóduje meno molekulárneho biológa Philipa Witcompa a jeho manželky Carlu. Niekedy sa ukazuje, že krásny a nezabudnuteľný názov lieku v jednej krajine je úplne nekonzistentný v krajine s iným jazykom a naopak.

Vynález a testovanie liekov

Niektoré fakty ako informácie na zamyslenie:

hľadanie látok a vytvorenie nového lieku v praxi sa premení na syntézu 5 000 - 10 000 nových zlúčenín a iba jeden z nich má skutočnú šancu premeniť sa na liek;
vývoj a zavedenie novej drogy do praxe trvá najmenej 10 rokov a spravidla stojí viac ako 1 miliardu dolárov;
90% pravdepodobných liekov prijatých na klinické štúdie (t. J. Štúdie s účasťou ľudí) nepotvrdzujú očakávané terapeutické výsledky a nikdy sa nestanú „liečivami“, ktoré sú do skutočných liekov povolených na použitie oficiálnymi vládnymi agentúrami.,

Hlavné smery hľadania nových liekov:

zmena chemickej štruktúry už známych látok;
hmotnostné a metodické štúdium biologickej aktivity novoobjavených zlúčenín a prírodných látok;
riadená syntéza chemických zlúčenín na základe hypotézy, že látka určitej štruktúry bude mať určité farmakologické vlastnosti.

Po vyhľadaní, alebo po zmene štruktúry alebo po riadenej syntéze bola získaná určitá biologicky aktívna látka (objavená), ktorá je považovaná za kandidáta na čestný titul „medicína“.

Dva hlavné predpoklady:

testovaná látka musí mať farmakologickú účinnosť;
očakávaný prínos (závažnosť požadovaných účinkov) musí prevýšiť potenciálnu ujmu (závažnosť nežiaducich účinkov).

Súlad s týmito podmienkami je potvrdený (alebo vyvrátený) komplexným a zdĺhavým štúdiom vlastností kandidátskej látky a celý proces štúdia je rozdelený do dvoch globálnych štádií - predklinických štúdií (bez zavedenia testovanej látky do ľudského tela) a klinických štúdií (vedecké štúdie zahŕňajúce ľudí).

Predklinické štúdie

Pre predklinické štúdie používajte početné testy na rôznych biologických úrovniach - molekulárne, bunkové, tkanivové, orgánové, organizmus.

Experimenty sa uskutočňujú in vitro (in vitro) a in vivo (na živých bunkách, organizmoch).

Hlavnou úlohou predklinickej štúdie biologicky aktívnej látky je dostať odpoveď na otázky o tom, čo ľudské telo robí s liekom a ako liek ovplyvňuje ľudské telo. Ale okrem toho - definícia:

toxicita;
zabezpečenia;
výrobná metóda;
dávková forma.

Hodnotenie bezpečnosti zahŕňa:

stanovenie toxicity - akútnej (tj po jednorazovej dávke) aj chronickej (po dlhodobom používaní, so zrejmým stavom, že zamýšľané liečivo sa bude používať dlhú dobu);
stanovenie mutagenity;
definícia onkogenicity;
identifikáciu potenciálnych účinkov na reprodukčné funkcie.

Tri základné body:

Výsledky predklinických štúdií sa vzťahujú na ľudský organizmus s primeranou mierou podmienenosti. Práve predklinické štúdie umožňujú predpovedať klinickú farmakológiu biologicky účinnej látky v štádiu klinických skúšok;
predklinické štúdie odhalili časté vedľajšie účinky, ale zvyčajne nie sú schopné zistiť zriedkavé vedľajšie účinky;
Spoľahlivosť predklinických štúdií je do značnej miery určená očakávanými farmakologickými účinkami. Výsledky experimentov sú hmatateľné a zrozumiteľné v situácii, keď je možné vytvoriť model ľudského ochorenia v tele zvieraťa a keď existujú objektívne metódy kontroly. Napríklad je ľahké posúdiť, či potenciálny liek znižuje krvný tlak alebo nie, ale je ťažké odpovedať na otázku, či sa nálada morčiat zlepšila.

Klinické štúdie

Morálne a etické problémy sú prvými vecami, s ktorými sa lekárska veda stretáva v klinickom výskume. Koniec koncov, v skutočnosti máme do činenia so situáciou, keď je potrebné zaviesť do ľudského tela potenciálne nebezpečnú látku.

V dejinách medicíny existuje mnoho smutných stránok spojených s testovaním liekov. Ide o použitie farmakologických látok bez súhlasu pacienta, často pod nátlakom.

Niet divu, že v modernej civilizovanej spoločnosti je ochrana práv, slobôd a zdravia subjektov prísne regulovaná osobitnými dokumentmi a príslušnými štátnymi orgánmi.

Zakladajúci dokument určujúci normy pre vykonávanie klinických skúšok bol prijatý v roku 1968 - Helsinská deklarácia Svetovej lekárskej asociácie. Po niektorých úpravách sa Helsinská deklarácia zmenila na medzinárodnú „príručku správnej klinickej praxe“, ktorá je základom národných dokumentov krajín, ktoré podpísali toto vyhlásenie.

Prvou štátnou organizáciou, ktorá striktne definovala predpisy o klinických skúškach, bola FDA (Food and Drug Administration), americká Federálna správa potravín a liečiv. Bol to FDA v roku 1977, ktorý právne formuloval koncepciu GCP (Good Clinical Practice - vysokokvalitná klinická prax).

Hlavným cieľom usmernení o vysokokvalitnej klinickej praxi je urobiť všetko preto, aby spoločnosť mala po prvé záruku spoľahlivosti výsledkov klinického výskumu a po druhé, aby boli plne zabezpečené práva a bezpečnosť tých, ktorí sa zúčastňujú na výskume.

Ciele klinických štúdií: t

preukázať, že farmakologické účinky získané alebo predpovedané počas predklinických štúdií sa vyskytujú pri používaní lieku u ľudí;
uistite sa, že liek má skutočne požadovaný účinok (profylaktický, terapeutický, diagnostický);
preukázať, že liek je bezpečný.

V závislosti od cieľa môžu byť klinické štúdie:

profylaktické (cieľom je nájsť spôsoby prevencie chorôb);
diagnostika (hľadanie diagnostických metód);
skríning (hľadanie spôsobov na odhalenie chorôb);
terapeutické (hľadanie liečby);
zamerané na hľadanie spôsobov, ako zlepšiť kvalitu života pacientov s chronickými ochoreniami;
zamerané na hľadanie spôsobov liečby nevyliečiteľných chorôb a predstavujú tzv. „štúdie za výnimočných okolností“.

Práva pacientov a dobrovoľníkov zúčastňujúcich sa na klinických skúškach:

predpoklad - dobrovoľný a informovaný súhlas;
Súhlas musí byť informovaný - to znamená, že pred začiatkom štúdie pacient dostane odpovede na otázky týkajúce sa cieľov a cieľov štúdie, možných rizík a pravdepodobných prínosov, trvania testov atď.;
Hlavné aspekty pripravovanej štúdie (vyššie uvedené ciele, ciele, riziká atď.) Sú zdokumentované v konkrétnom dokumente a pacient ho podpíše, čím potvrdzuje svoj informovaný súhlas;
pacientovi sa poskytuje poistenie a zdravotná starostlivosť v prípade nežiaducich reakcií, ktoré vznikli počas testov;
všetky informácie o priebehu klinických skúšok sú dôverné;
pacientovi kedykoľvek a bez akéhokoľvek vysvetlenia môže ukončiť účasť na klinických skúškach.

Do klinického výskumu sú zapojené štyri strany. Ide predovšetkým o pacientov, výskumníkov (lekárov, farmakológov, chemikov atď.) A farmaceutickú spoločnosť. Každá strana má svoje vlastné záujmy, ktoré nie sú vždy v súlade so záujmami iných strán. Niet divu, že etika a morálka môžu byť v rozpore s objektívnosťou a finančnými zákonmi trhu. Odtiaľ - potreba štvrtej strany - určitá štátna štruktúra, ktorá dáva povolenie na vykonávanie, kontroluje priebeh a sumarizuje konečné výsledky klinickej štúdie.

Pred začatím klinického skúšania sa schvaľuje osobitný a veľmi dôležitý dokument - protokol klinického skúšania. V protokole sa podrobne opisujú ciele, trvanie, postup a podmienky ukončenia štúdie, spôsoby zaznamenávania a spracovania údajov, úlohy a zodpovednosti všetkých účastníkov, organizačné a finančné otázky a mnoho ďalšieho. Príprava protokolu štúdie je zodpovedný, časovo náročný a zdĺhavý proces, často trvajúci niekoľko rokov.

Hlavnou vecou, ktorá reguluje protokol, je návrh klinickej štúdie. Zvýraznená fráza v skutočnosti znamená odpoveď na otázku: ako sa bude výskum uskutočňovať?

Popisy návrhu klinických štúdií často používajú špeciálne výrazy, ktorých vysvetlenie môže byť veľmi užitočné.

Štúdia kontroly prípadov zahŕňa porovnanie dvoch skupín ľudí: zástupcovia jednej skupiny majú určitú chorobu, iní nie.

V kohortnej štúdii sa porovnávajú aj dve skupiny, ale v prvej a druhej skupine pacientov sa vyskytujú rovnaké ochorenia. Jediný rozdiel je v tom, že niektorí dostávajú liek, iní nie, alebo niektorí dostávajú malú dávku a iní dostávajú priemernú dávku.

Ako rozdeliť pacientov do skupín? Kto bude liek užívať a kto nie? Ako urobiť všetko spravodlivé? Na tento účel existuje špeciálna technika a špeciálny termín - randomizácia (angl. Random - „náhodný“, „náhodný výber“). Randomizácia je náhodná, bez akéhokoľvek vzoru, distribúcia pacientov do skupín.

V situácii, keď niektorí pacienti dostávajú lieky, zatiaľ čo iní nie, samotná skutočnosť liečby má určitý účinok. Preto je objektívna potreba zabezpečiť, aby liek dostávali všetci, ale „lieky“ boli odlišné. Ak to chcete urobiť, pripravte si placebo - látku, ktorá nemá žiadny vplyv na telo, ale vzhľadom, chuťou, vôňou, textúrou úplne napodobňuje liek.

Jedna skupina pacientov tak dostáva liek a druhá dostáva placebo. Výsledky možno porovnať a toto sa nazýva kontrola placeba.

Ďalšou možnosťou je aktívne ovládanie. Podstatou metódy aktívnej kontroly (niekedy označovanej ako pozitívna kontrola) je, že jedna skupina pacientov dostáva už dobre známu a dobre overenú drogu a druhá skupina dostáva nový liek, u ktorého sa očakáva, že bude mať podobné farmakologické účinky.

Štandardné požiadavky na závažné klinické štúdie poskytujú maximálne obmedzenie subjektívneho vplyvu na získané výsledky. Je veľmi dôležité a veľmi žiaduce, aby pacient nevedel, že užíva nový liek, starý osvedčený liek alebo placebo. Takéto štúdie, keď pacient naozaj nevie, čo je skutočne vyliečené, sa nazývajú slepí.

Je to ešte lepšie, keď výskumný lekár nevie, čo pacient prijíma. Takéto štúdie, keď ani lekár, ani pacient nemajú potuchy o tom, čo sa liek skutočne používa, sa nazývajú dvojito zaslepené. Trojnásobná slepá štúdia je možná aj vtedy, keď pravda (kto patrí do ktorej skupiny a ktorá droga sa užíva) nie je známa ani organizátorom a ani tým, ktorí analyzujú výsledky štúdie. Je zrejmé, že čím vyšší je stupeň oslnenia, tým spoľahlivejšie boli získané výsledky.

Štúdie, v ktorých pacient aj výskumník vedia, aký druh lieku sa používa, sa nazývajú otvorené.

Ak sa štúdie s rovnakým dizajnom vykonávajú na rôznych (na viacerých) klinikách (iní pacienti, iní lekári), potom sa takéto štúdie nazývajú multicentrické.

Nie je prekvapením, že multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia je najefektívnejšia a najspoľahlivejšia.

Fáza klinického výskumu

Fáza 1 - počiatočná, štúdium klinickej farmakológie lieku. Hlavnou úlohou je identifikovať rozdiely v účinkoch liekov na zvieratá a ľudí. Spravidla sa jedná o zdravých dobrovoľníkov a dosť z nich (nie viac ako 100); štúdií. Prvá fáza je zrejme najrizikovejšia v celom procese klinického skúšania.
Fáza 2 - terapeutické alebo pilotné štúdie. Práve v tejto fáze je stanovená realizovateľnosť použitia tohto lieku, vyhodnotená účinnosť, pokračovanie štúdií bezpečnosti, stanovenie dávkovacieho režimu. Zúčastnení skutoční pacienti (100-600 ľudí).
Fáza 3 - oficiálne klinické štúdie. Zúčastňuje sa niekoľko tisíc pacientov. Účelná štúdia účinnosti a bezpečnosti, identifikácia zriedkavých vedľajších účinkov.

Ak farmakologický nástroj splnil očakávania, ak štúdie tretej fázy potvrdili bezpečnosť a účinnosť, potom je liek hodný bytia na farmaceutickom trhu. Po ukončení tretej etapy začína štátny registračný postup (niekedy, keď ide o lieky na záchranu života, vakcíny atď., Proces registrácie štátu môže začať už v tretej fáze výskumu). Droga dostáva oficiálne uznanie a meno, teraz je zaslúžene označovaná ako "liek", a to všetko končí jeho vstupom do obehu (na klinikách, v lekárňach, atď.). Začiatok predaja predstavuje začiatok štvrtej fázy klinických skúšok.

Fáza 4 - postmarketingový výskum. Štúdia účinnosti a bezpečnosti pokračuje, špecifikuje špecifické črty praktického použitia lieku v reálnych podmienkach. Detekujú sa predtým známe vedľajšie účinky.

(Táto publikácia je fragmentom knihy EO Komarovského „Príručka rozumných rodičov. Tretia časť. Drogy“ prispôsobená formátu článku.)